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Estudo no Homem do Perfil de Quimiocinas na Anorexia Vinculada à Caquexia Cancerosa (CHIMIOKINES)

24 de outubro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Estudo no Homem do Perfil de Quimiocinas na Anorexia Vinculada à Caquexia Cancerosa.

A síndrome da anorexia-caquexia, que acompanha inúmeros cânceres, é uma comorbidade importante que compromete a previsibilidade desses pacientes. Várias citocinas pró-inflamatórias como as interleucinas IL1 ß, IL6 ou TNFa participam da fisiopatologia desta síndrome no homem e no animal. Além disso, está agora estabelecido que diferentes populações neuronais, localizadas no hipotálamo, são centros nervosos do controle do apetite e da homeostasia energética. No entanto, não há evidências suficientes de uma ação direta de citocinas sobre esses neurônios, sugerindo a participação de moléculas intermediárias como as quimiocinas, moléculas inflamatórias produzidas em reação a um estresse imunológico pelas células gliais e atuando diretamente nos neurônios circundantes. A implicação das quimiocinas na síndrome de anorexia-caquexia associada ao câncer parece muito provável. Entre elas, as quimiocinas "Monocyte Chemoattractant Proteins 1-3" ou MCPs representam candidatos óbvios porque são produzidas por múltiplos tumores. Além disso, para o camundongo, a expressão intelectual de MCP1 está correlacionada na anorexia causada por injeções periféricas de um subproduto bacteriano, o lipopolissacarídeo (LPS).

O principal objetivo dos investigadores é testar no Man's, em situação de câncer de pâncreas em qualquer estágio confuso, o grau de predictivité da quimiocina MCP1 em relação à síndrome de anorexia-cachexie associada ao câncer. O investigador também sugere descrever: i) a ligação entre a taxa plasmática de MCP1 e o metabolismo energético por um lado, a composição física por outro lado; ii) o impacto das outras quimiocinas, particularmente as da família das MCPs, sobre a anorexia-caquexia ligada ao câncer, iii) a correlação entre seu perfil de expressão plasmática e a gravidade da anorexia, o metabolismo energético e o composição física; iv) a mesma pesquisa sobre os outros fatores inflamatórios plasmáticos, de natureza diferente das quimiocinas; v) a correlação entre massa magra e anorexia; vi) a evolução dos diversos fatores inflamatórios e quimiocinas após tratamento cirúrgico ou quimioterápico com objetivo curativo em 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • CHU de Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Grupo 1 {câncer de pâncreas COM síndrome de anorexia-caquexia}

Critério de inclusão:

  • Paciente internado na unidade de pesquisa de câncer digestivo.
  • Paciente ≥ 18 anos.
  • Paciente portador de um adenocarcinoma do pâncreas de novo, qualquer estádio confuso, diagnosticado por imagem e/ou histologia.
  • Existência de pelo menos um dos seguintes critérios para sustentar (manter) o diagnóstico de paciente com câncer de caquexia: não perda de peso deliberada > em 5% nos últimos 6 meses OU (ONDE) IMC (Deficiência Cerebral-Motora) < 20 kg / m² com perda mínima de peso > 2% OU(ONDE) índice muscular apendicular magricela respectivamente < 7,26 kg/m² no homem e < 5,45 kg/m² na mulher com perda mínima de peso > 2 %.
  • Paciente tendo assinado o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Paciente com tumor diferente do adenocarcinoma pancreático.
  • Paciente tendo um segundo ataque de adenocarcinoma pancreático.
  • Paciente portador de adenocarcinoma pancreático durante tratamento quimioterápico.
  • Paciente com comorbidade psiquiátrica grave, exceto TCA, que pode ser responsável por distúrbios alimentares.
  • Paciente portador de doença inflamatória evolutiva diferente do câncer podendo interferir no estado inflamatório.

Grupo 2 {câncer do pâncreas SANS síndrome de anorexia-cachexie}

Critério de inclusão:

  • Paciente para internação na(unidade) de pesquisa de câncer digestivo.
  • Paciente ≥ 18 anos.
  • Paciente portador de um adenocarcinoma do pâncreas de novo, qualquer estádio confuso, diagnosticado por imagem e/ou histologia.
  • Paciente ter assinado um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Paciente com tumor diferente do adenocarcinoma pancreático.
  • Paciente tendo uma segunda ofensa (recorrência) de adenocarcinoma pancreático.
  • Paciente portador de adenocarcinoma pancreático durante tratamento quimioterápico.
  • Existência de pelo menos um dos critérios a favor do diagnóstico de paciente com câncer de caquexia: não perda de peso deliberada > em 5% nos últimos 6 meses OU(ONDE) IMC(Deficiência Cerebral-Motora) < 20 kg/m² com uma perda de peso mínimo > 2% OU(ONDE) índice muscular apendicular magricela respectivamente < 7,26 kg/m² no homem e < 5,45 kg/m² na mulher com perda mínima de peso > 2%.
  • Paciente com comorbidade psiquiátrica grave, exceto TCA, que pode ser responsável por distúrbios alimentares.
  • Paciente portador de doença inflamatória evolutiva diferente do câncer podendo interferir no estado inflamatório.
  • Paciente se recusou a participar do estudo
  • Paciente sob tutela ou tutela.

Grupo 3 {limitação alimentar pura tipifica anorexia nervosa restritiva}

Critério de inclusão:

  • Paciente atendido em consulta na unidade de suporte nutricional (médio)
  • Paciente ≥ 18 anos.
  • Paciente portadora de transtorno alimentar do tipo anorexia nervosa restritiva pura (segundo critério de diagnóstico da OMS)
  • Paciente ter assinado um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Paciente portador de alguma patologia orgânica evolutiva, fonte de diminuição das contribuições orais e/ou interferência no estado inflamatório, e responsável por perda de peso
  • Paciente se recusou a participar do estudo
  • Paciente sob tutela ou tutela.

Grupo 4 {indivíduo ileso de qualquer doença evolutiva supressora do apetite e caquectisante}

Critério de inclusão:

  • Doente atendido em consulta de hepatogastroenterologia
  • Paciente ≥ 18 anos.
  • Paciente ileso de qualquer patologia orgânica ou psíquica, evolutiva, cachectisante
  • Paciente ter assinado um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Paciente se recusou a participar do estudo
  • Paciente sob tutela ou tutela.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo1
câncer de pâncreas COM síndrome de anorexia-caquexia Dosagem de quimiocinas
Outro: grupo2
câncer de pâncreas SEM síndrome de anorexia-caquexia Dosagem de quimiocinas
Outro: grupo3
limitação alimentar pura tipifica anorexia nervosa restritiva Dosagem de quimiocinas
Outro: grupo4
indivíduo ileso de qualquer doença evolutiva supressora do apetite e caquectisante Dosagem de quimiocinas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
expressão de quimiocina MCP1
Prazo: mudança da linha de base para 180 dias
Estudo no Man's, em situação de cancro do pâncreas, com diagnóstico de novo e qualquer estado confuso, a predição da quimiocina MCP1 face à síndrome de anorexia-caquexia associada ao cancro
mudança da linha de base para 180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

24 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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