- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02830620
Studie bij de man van het profiel van chimiokines in de anorexia gebonden aan de kankerachtige cachexy (CHIMIOKINES)
Studie bij de man van het profiel van chimiokines in de anorexia gebonden aan de kankerachtige cachexy.
Het syndroom van anorexia-cachexie, dat gepaard gaat met tal van kankers, is een belangrijke comorbiditeit die de prognose van deze patiënten in gevaar brengt. Verschillende ontstekingsbevorderende cytokines zoals interleukines IL1 ß, IL6 of TNFa nemen deel aan de fysiopathologie van dit syndroom bij mens en dier. Bovendien is nu vastgesteld dat verschillende neuronale populaties, gelokaliseerd in de hypothalamus, zenuwcentra zijn voor de beheersing van de eetlust en de energiehuishouding. Er is echter onvoldoende bewijs voor een directe werking van cytokines op deze neuronen, wat de deelname suggereert van intermediaire moleculen als chimiokines, ontstekingsmoleculen die worden geproduceerd als reactie op een immunologische stress door glialecellen en direct inwerken op de omringende neuronen. De implicatie van chimiokines bij het syndroom van anorexia-cachexie geassocieerd met de kanker lijkt dus zeer waarschijnlijk. Hiervan zijn chimiokines " Monocyte Chemoattractant Proteins 1-3 " of MCP's voor de hand liggende kandidaten omdat ze door meerdere tumoren worden geproduceerd. Bovendien is voor de muis de intellectuele expressie van MCP1 gecorreleerd in de anorexia die wordt veroorzaakt door perifere injecties van een bacterieel bijproduct, het lipopolysaccharide (LPS).
Het belangrijkste doel van de onderzoekers is om bij de man, in het geval van kanker van de alvleesklier in alle verwarde stadia, de mate van voorspelling van de chimiokine MCP1 te testen op het syndroom van anorexia-cachexie geassocieerd met kanker. De onderzoeker stelt ook voor om het volgende te beschrijven: i) het verband tussen de plasmasnelheid van MCP1 en het energiemetabolisme enerzijds en de fysieke samenstelling anderzijds; ii) de impact van de andere chimiokines, in het bijzonder die van de familie van de MCP's, op de anorexia-cachexie gebonden aan de kanker, iii) de correlatie komt hun plasmatique expressieprofiel en de ernst van de anorexia, het energiemetabolisme en de fysieke samenstelling; iv) hetzelfde onderzoek naar de andere ontstekingsfactoren plasmatiques, van nature verschillend van chimiokines; v) de correlatie tussen dunne massa en anorexia; vi) de evolutie van de verschillende chimiokines en ontstekingsfactoren na chirurgische behandeling of chemotherapie met curatief doel in 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Groep 1 {kanker van de pancreas MET syndroom van anorexia-cachexie}
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen in de afdeling onderzoek naar spijsverteringskanker.
- Patiënt ≥ 18 jaar.
- Patiënt drager van een adenocarcinoom van de pancreas van novo, elk stadium verward, gediagnosticeerd door beeldvorming en/of histologie.
- Bestaan van ten minste één van de volgende criteria om de diagnose cachexiekankerpatiënt vast te houden (behouden): niet opzettelijk gewichtsverlies > in 5 % in de laatste 6 maanden OF (WAAR) IMC (CEREBRAL-MOTOR HANDICAPPED) < 20 kg / m² met minimaal gewichtsverlies > 2 % OF(WHERE) magere spierindex appendiculaire respectievelijk < 7,26 kg/m² bij de man en < 5,45 kg/m² bij de vrouw met minimaal gewichtsverlies > 2 %.
- Patiënt heeft de verlichte toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een andere tumor dan het pancreasadénocarcinoom.
- Patiënt met een tweede overtreding van adenocarcinoom pancreas.
- Drager van een pancreasadénocarcinoom tijdens een behandeling met chemotherapie.
- Patiënt met een ernstige psychiatrische comorbiditeit behalve TCA die verantwoordelijk kan zijn voor voedselstoornissen.
- Patiënt drager van een andere evolutionaire ontstekingsziekte dan dat de kanker de ontstekingsstatus kan verstoren.
Groep 2 {pancreaskanker SANS-syndroom d'anorexie-cachexie}
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen in de (eenheid) van onderzoek naar spijsverteringskanker.
- Patiënt ≥ 18 jaar.
- Patiënt drager van een adenocarcinoom van de pancreas van novo, elk stadium verward, gediagnosticeerd door beeldvorming en/of histologie.
- Patiënt heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een andere tumor dan het pancreasadénocarcinoom.
- Patiënt met een tweede overtreding (herhaling) van adenocarcinoom pancreas.
- Drager van een pancreasadénocarcinoom tijdens een behandeling met chemotherapie.
- Bestaan van minstens één van de criteria voor de diagnose van cachexiekankerpatiënt: niet opzettelijk gewichtsverlies > bij 5 % in de laatste 6 maanden OF(WAAR) IMC(CEREBRAL-MOTOR HANDICAPPED) < 20 kg/m² met een minimaal gewichtsverlies > 2 % OF(WAAR) magere spierindex appendiculaire respectievelijk < 7,26 kg/m² bij de man en < 5,45 kg/m² bij de vrouw met een minimaal gewichtsverlies > 2 %.
- Patiënt met een ernstige psychiatrische comorbiditeit behalve TCA die verantwoordelijk kan zijn voor voedselstoornissen.
- Patiënt drager van een andere evolutionaire ontstekingsziekte dan dat de kanker de ontstekingsstatus kan verstoren.
- Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
- Onder curatele patiënt of curatele.
Groep 3 {puur voedsel beperking typeert restrictieve anorexia nervosa}
Inclusiecriteria:
- Patiënt gezien in consultatie op afdeling voedingsondersteuning(medium)
- Patiënt ≥ 18 jaar.
- Patiënt drager van een eetstoornis van het type pure restrictieve anorexia nervosa (volgens criteriumdiagnose van de WHO)
- Patiënt heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een evolutionaire organische pathologie die leidt tot een afname van de orale bijdragen en/of interferentie met de ontstekingsstatus, en verantwoordelijk is voor gewichtsverlies
- Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
- Onder curatele patiënt of curatele.
Groep 4 {ongedeerd individu van een eetlustonderdrukkende evolutionaire ziekte en cachectisante}
Inclusiecriteria:
- Patiënt gezien in overleg met hepatogastroenterologie
- Patiënt ≥ 18 jaar.
- Ongedeerde patiënt van een organische of psychische, evolutionaire pathologie, cachectisante
- Patiënt heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
- Onder curatele patiënt of curatele.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: groep1
kanker van de alvleesklier MET syndroom van anorexia-cachexie Dosering van chimiokines
|
|
|
Ander: groep2
pancreaskanker ZONDER syndroom van anorexia-cachexie Dosering van chimiokines
|
|
|
Ander: groep3
beperking van pure voeding typeert restrictieve anorexia nervosa Dosering van chimiokines
|
|
|
Ander: groep4
ongedeerd individu van een eetlustonderdrukkende evolutionaire ziekte en cachectisante Dosering van chimiokines
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chimiokine MCP1-expressie
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 180 dagen
|
Studie bij de man, in geval van kanker van de alvleesklier, gediagnosticeerd met nieuwe en verwarde stadia, de voorspelling van de chimiokine MCP1 naar het syndroom van anorexia-cachexie geassocieerd met kanker
|
verandering van baseline naar 180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-PP-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .