- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02830620
Tanulmány a rákos cachexiához kötött anorexiában élő chimiokinek profiljának emberénél (CHIMIOKINES)
Tanulmány a rákos cachexiához kötött anorexiában élő chimiokinek profiljának emberénél.
Az anorexia-cachexia szindróma, amely számos rákot kísér, jelentős társbetegség, amely veszélyezteti ezen betegek előrejelzését. Számos gyulladást előidéző citokin, mint például az IL1 ß, IL6 vagy TNFa interleukin, részt vesz ennek a szindrómának a fiziopatológiájában emberben és állatban. Emellett ma már bebizonyosodott, hogy a hipotalamuszban lokalizált különböző neuronpopulációk az étvágy és az energiahoméosztázia szabályozásának idegközpontjai. Azonban nincs elegendő bizonyíték a citokinek ezekre a neuronokra gyakorolt közvetlen hatására, ami arra utal, hogy köztes molekulák, mint kimiokinek, gyulladásos molekulák, amelyeket a gliasejtek immunológiai stresszre adott reakciójaként termelnek, és közvetlenül a környező neuronokra hatnak. A kimiokinek szerepe a rákkal összefüggő anorexia-cachexia szindrómában tehát nagyon valószínűnek tűnik. Ezek közül a kimiokinek "monocita kemoattraktáns fehérjék 1-3" vagy MCP-k nyilvánvaló jelöltek, mivel több daganat termeli őket. Ezenkívül az egér esetében az MCP1 intellektuális expressziója korrelál az anorexiában, amelyet egy bakteriális melléktermék, a lipopoliszacharid (LPS) perifériás injekciója vezet.
A kutatók fő célja, hogy a Férfinál teszteljék a hasnyálmirigyrák esetleges zavaros stádiumaiban a chimiokin MCP1 prediktivitásának mértékét a rákkal összefüggő anorexia-cachexia szindrómával szemben. A vizsgáló a következőket is javasolja: i) az MCP1 sebességi plazmatikája és az energia-anyagcsere, másrészről a fizikai összetétel közötti kapcsolat; ii) a többi kimiokinek, különösen az MCP-k családjába tartozó kimiokinek hatása a rákhoz kötődő anorexia-cachexiára, iii) a korreláció belép a plazmatikus expressziós profiljukba és az anorexia súlyosságába, az energia-anyagcserébe és a fizikai összetétel; iv) a kimiokinektől eltérő természetű plazmatikus gyulladásos faktorok ugyanazon kutatása; v) a vékony testtömeg és az anorexia közötti összefüggés; vi) a chimiokinek különféle és gyulladásos faktorainak kialakulása sebészeti kezelés vagy gyógyító célú kemoterápia után 6 hónapon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Chu De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
1. csoport {hasnyálmirigyrák anorexia-cachexia szindrómával}
Bevételi kritériumok:
- A beteg az emésztőrendszeri rákkutatási osztályban kórházba kerül.
- Beteg ≥ 18 év.
- A novo hasnyálmirigy adenokarcinóma hordozója, bármely stadion zavart, képalkotó és/vagy szövettani vizsgálattal diagnosztizált.
- A cachexiás rákos beteg diagnózisának megtartásához (fenntartásához) a következő kritériumok közül legalább egy megléte: nem szándékos súlyvesztés > 5%-ban az elmúlt 6 hónapban VAGY (HOL) IMC (AGYMOTOROS FOGYATÉKOS) < 20 kg / m ² minimális súlyveszteséggel > 2 % VAGY (HOL) a karcos izom-index appendiculaire rendre < 7,26 kg / m ² a férfiaknál és < 5,45 kg / m ² a nőknél minimális súlyveszteséggel > 2 %.
- A beteg aláírta a felvilágosított beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- A hasnyálmirigy-adénokarcinómától eltérő daganatban szenvedő beteg.
- Második hasnyálmirigy-adenokarcinóma betegségben szenvedő beteg.
- Hasnyálmirigy-adenokarcinóma hordozója a kemoterápiás kezelés során.
- Súlyos pszichiátriai komorbiditásban szenvedő beteg, kivéve a TCA-t, aki felelős lehet az étkezési zavarokért.
- A ráktól eltérő evolúciós gyulladásos betegség hordozója, amely képes befolyásolni a gyulladásos állapotot.
2. csoport {pancréas rák SANS szindróma d'anorexia-cachexie}
Bevételi kritériumok:
- Kórházi beteg az emésztőrendszeri rákkutatás (egységében).
- Beteg ≥ 18 év.
- A novo hasnyálmirigy adenokarcinóma hordozója, bármely stadion zavart, képalkotó és/vagy szövettani vizsgálattal diagnosztizált.
- A beteg felvilágosított beleegyezését írta alá.
Kizárási kritériumok:
- A hasnyálmirigy-adénokarcinómától eltérő daganatban szenvedő beteg.
- Hasnyálmirigy adénokarcinóma második megsértése (kiújulása).
- Hasnyálmirigy-adenokarcinóma hordozója a kemoterápiás kezelés során.
- A cachexiás rákos beteg diagnosztizálását támogató kritériumok közül legalább egy megléte: nem szándékos súlyvesztés > 5%-ban az elmúlt 6 hónapban VAGY (HOL) IMC (AGYMOTOROS GYAKORLATOK) < 20 kg/m² a minimális testtömeg csökkenése > 2 % VAGY (HOL) a karcos izomindex appendiculaire rendre < 7,26 kg / m ² a férfiaknál és < 5,45 kg / m ² a nőknél, minimális súlyveszteség > 2%.
- Súlyos pszichiátriai komorbiditásban szenvedő beteg, kivéve a TCA-t, aki felelős lehet az étkezési zavarokért.
- A ráktól eltérő evolúciós gyulladásos betegség hordozója, amely képes befolyásolni a gyulladásos állapotot.
- A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- Gondnokság alatt álló beteg vagy gondnokság.
3. csoport {a tiszta táplálkozás korlátozása a korlátozó anorexia nervosa jellemzője}
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akit konzultáción láttak a táplálkozási támogatási egységben (közepes)
- Beteg ≥ 18 év.
- Tiszta restriktív anorexia nervosa típusú étkezési rendellenesség hordozója (a WHO kritériumdiagnózisa szerint)
- A beteg felvilágosított beleegyezését írta alá.
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek bármilyen evolúciós szerves patológiás forrása csökkenti a szájüregi hozzájárulást és/vagy befolyásolja a gyulladásos állapotot, és felelős a súlyvesztésért
- A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- Gondnokság alatt álló beteg vagy gondnokság.
4. csoport {bármilyen étvágycsökkentő evolúciós betegség és cachectisante sértetlen egyede}
Bevételi kritériumok:
- A beteg hepatogastroenterológiai konzultáción történt
- Beteg ≥ 18 év.
- Bármilyen szervi vagy pszichés, evolúciós patológia, cachectisante sértetlen betege
- A beteg felvilágosított beleegyezését írta alá.
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- Gondnokság alatt álló beteg vagy gondnokság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: groupe1
hasnyálmirigyrák anorexia-cachexia szindrómával Kimiokinek adagolása
|
|
|
Egyéb: groupe2
hasnyálmirigyrák anorexia-cachexia szindróma NÉLKÜL Kimiokinek adagolása
|
|
|
Egyéb: groupe3
A tiszta táplálék korlátozása a restriktív anorexia nervosa jellemzője Kimiokinek adagolása
|
|
|
Egyéb: groupe4
bármely étvágycsökkentő evolúciós betegség és cachectisante sértetlen egyede Kimiokinek adagolása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kimiokin MCP1 expresszió
Időkeret: az alapvonalról 180 napra változik
|
Az Férfinál végzett vizsgálat a hasnyálmirigyrák helyzetében, újonnan diagnosztizált és bármilyen zavaros stádiumban, a kimiokin MCP1 előrejelzése a rákkal kapcsolatos anorexia-cachexia szindrómával szemben
|
az alapvonalról 180 napra változik
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-PP-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .