Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a rákos cachexiához kötött anorexiában élő chimiokinek profiljának emberénél (CHIMIOKINES)

2022. október 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmány a rákos cachexiához kötött anorexiában élő chimiokinek profiljának emberénél.

Az anorexia-cachexia szindróma, amely számos rákot kísér, jelentős társbetegség, amely veszélyezteti ezen betegek előrejelzését. Számos gyulladást előidéző ​​citokin, mint például az IL1 ß, IL6 vagy TNFa interleukin, részt vesz ennek a szindrómának a fiziopatológiájában emberben és állatban. Emellett ma már bebizonyosodott, hogy a hipotalamuszban lokalizált különböző neuronpopulációk az étvágy és az energiahoméosztázia szabályozásának idegközpontjai. Azonban nincs elegendő bizonyíték a citokinek ezekre a neuronokra gyakorolt ​​közvetlen hatására, ami arra utal, hogy köztes molekulák, mint kimiokinek, gyulladásos molekulák, amelyeket a gliasejtek immunológiai stresszre adott reakciójaként termelnek, és közvetlenül a környező neuronokra hatnak. A kimiokinek szerepe a rákkal összefüggő anorexia-cachexia szindrómában tehát nagyon valószínűnek tűnik. Ezek közül a kimiokinek "monocita kemoattraktáns fehérjék 1-3" vagy MCP-k nyilvánvaló jelöltek, mivel több daganat termeli őket. Ezenkívül az egér esetében az MCP1 intellektuális expressziója korrelál az anorexiában, amelyet egy bakteriális melléktermék, a lipopoliszacharid (LPS) perifériás injekciója vezet.

A kutatók fő célja, hogy a Férfinál teszteljék a hasnyálmirigyrák esetleges zavaros stádiumaiban a chimiokin MCP1 prediktivitásának mértékét a rákkal összefüggő anorexia-cachexia szindrómával szemben. A vizsgáló a következőket is javasolja: i) az MCP1 sebességi plazmatikája és az energia-anyagcsere, másrészről a fizikai összetétel közötti kapcsolat; ii) a többi kimiokinek, különösen az MCP-k családjába tartozó kimiokinek hatása a rákhoz kötődő anorexia-cachexiára, iii) a korreláció belép a plazmatikus expressziós profiljukba és az anorexia súlyosságába, az energia-anyagcserébe és a fizikai összetétel; iv) a kimiokinektől eltérő természetű plazmatikus gyulladásos faktorok ugyanazon kutatása; v) a vékony testtömeg és az anorexia közötti összefüggés; vi) a chimiokinek különféle és gyulladásos faktorainak kialakulása sebészeti kezelés vagy gyógyító célú kemoterápia után 6 hónapon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

1. csoport {hasnyálmirigyrák anorexia-cachexia szindrómával}

Bevételi kritériumok:

  • A beteg az emésztőrendszeri rákkutatási osztályban kórházba kerül.
  • Beteg ≥ 18 év.
  • A novo hasnyálmirigy adenokarcinóma hordozója, bármely stadion zavart, képalkotó és/vagy szövettani vizsgálattal diagnosztizált.
  • A cachexiás rákos beteg diagnózisának megtartásához (fenntartásához) a következő kritériumok közül legalább egy megléte: nem szándékos súlyvesztés > 5%-ban az elmúlt 6 hónapban VAGY (HOL) IMC (AGYMOTOROS FOGYATÉKOS) < 20 kg / m ² minimális súlyveszteséggel > 2 % VAGY (HOL) a karcos izom-index appendiculaire rendre < 7,26 kg / m ² a férfiaknál és < 5,45 kg / m ² a nőknél minimális súlyveszteséggel > 2 %.
  • A beteg aláírta a felvilágosított beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

  • A hasnyálmirigy-adénokarcinómától eltérő daganatban szenvedő beteg.
  • Második hasnyálmirigy-adenokarcinóma betegségben szenvedő beteg.
  • Hasnyálmirigy-adenokarcinóma hordozója a kemoterápiás kezelés során.
  • Súlyos pszichiátriai komorbiditásban szenvedő beteg, kivéve a TCA-t, aki felelős lehet az étkezési zavarokért.
  • A ráktól eltérő evolúciós gyulladásos betegség hordozója, amely képes befolyásolni a gyulladásos állapotot.

2. csoport {pancréas rák SANS szindróma d'anorexia-cachexie}

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi beteg az emésztőrendszeri rákkutatás (egységében).
  • Beteg ≥ 18 év.
  • A novo hasnyálmirigy adenokarcinóma hordozója, bármely stadion zavart, képalkotó és/vagy szövettani vizsgálattal diagnosztizált.
  • A beteg felvilágosított beleegyezését írta alá.

Kizárási kritériumok:

  • A hasnyálmirigy-adénokarcinómától eltérő daganatban szenvedő beteg.
  • Hasnyálmirigy adénokarcinóma második megsértése (kiújulása).
  • Hasnyálmirigy-adenokarcinóma hordozója a kemoterápiás kezelés során.
  • A cachexiás rákos beteg diagnosztizálását támogató kritériumok közül legalább egy megléte: nem szándékos súlyvesztés > 5%-ban az elmúlt 6 hónapban VAGY (HOL) IMC (AGYMOTOROS GYAKORLATOK) < 20 kg/m² a minimális testtömeg csökkenése > 2 % VAGY (HOL) a karcos izomindex appendiculaire rendre < 7,26 kg / m ² a férfiaknál és < 5,45 kg / m ² a nőknél, minimális súlyveszteség > 2%.
  • Súlyos pszichiátriai komorbiditásban szenvedő beteg, kivéve a TCA-t, aki felelős lehet az étkezési zavarokért.
  • A ráktól eltérő evolúciós gyulladásos betegség hordozója, amely képes befolyásolni a gyulladásos állapotot.
  • A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • Gondnokság alatt álló beteg vagy gondnokság.

3. csoport {a tiszta táplálkozás korlátozása a korlátozó anorexia nervosa jellemzője}

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, akit konzultáción láttak a táplálkozási támogatási egységben (közepes)
  • Beteg ≥ 18 év.
  • Tiszta restriktív anorexia nervosa típusú étkezési rendellenesség hordozója (a WHO kritériumdiagnózisa szerint)
  • A beteg felvilágosított beleegyezését írta alá.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akinek bármilyen evolúciós szerves patológiás forrása csökkenti a szájüregi hozzájárulást és/vagy befolyásolja a gyulladásos állapotot, és felelős a súlyvesztésért
  • A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • Gondnokság alatt álló beteg vagy gondnokság.

4. csoport {bármilyen étvágycsökkentő evolúciós betegség és cachectisante sértetlen egyede}

Bevételi kritériumok:

  • A beteg hepatogastroenterológiai konzultáción történt
  • Beteg ≥ 18 év.
  • Bármilyen szervi vagy pszichés, evolúciós patológia, cachectisante sértetlen betege
  • A beteg felvilágosított beleegyezését írta alá.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • Gondnokság alatt álló beteg vagy gondnokság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: groupe1
hasnyálmirigyrák anorexia-cachexia szindrómával Kimiokinek adagolása
Egyéb: groupe2
hasnyálmirigyrák anorexia-cachexia szindróma NÉLKÜL Kimiokinek adagolása
Egyéb: groupe3
A tiszta táplálék korlátozása a restriktív anorexia nervosa jellemzője Kimiokinek adagolása
Egyéb: groupe4
bármely étvágycsökkentő evolúciós betegség és cachectisante sértetlen egyede Kimiokinek adagolása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kimiokin MCP1 expresszió
Időkeret: az alapvonalról 180 napra változik
Az Férfinál végzett vizsgálat a hasnyálmirigyrák helyzetében, újonnan diagnosztizált és bármilyen zavaros stádiumban, a kimiokin MCP1 előrejelzése a rákkal kapcsolatos anorexia-cachexia szindrómával szemben
az alapvonalról 180 napra változik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel