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Studio all'Uomo del Profilo delle Chimiochine nell'Anoressia Legata alla Cachessi Cancerosa (CHIMIOKINES)

24 ottobre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studio all'Uomo del Profilo delle Chimiochine nell'Anoressia Legata alla Cachessi Cancerosa.

La sindrome di anoressia-cachessia, che accompagna numerosi tumori, è una comorbilità importante che compromette la prognosi di questi pazienti. Diverse citochine pro-infiammatorie come le interleuchine IL1 ß, IL6 o TNFa partecipano alla fisiopatologia di questa sindrome nell'uomo e nell'animale. Inoltre, è ormai accertato che diverse popolazioni neuronali, localizzate nell'ipotalamo, sono centri nevralgici del controllo dell'appetito e dell'omeostasi energetica. Tuttavia, non ci sono prove sufficienti di un'azione diretta delle citochine su questi neuroni, suggerendo la partecipazione di molecole intermedie come le chimiochine, molecole infiammatorie prodotte in reazione a uno stress immunologico dalle cellule gliali e che agiscono direttamente sui neuroni circostanti. L'implicazione delle chimiochine nella sindrome di anoressia-cachessia associata al cancro sembra quindi molto probabile. Tra queste, le chimiochine "Monocyte Chemoattractant Proteins 1-3" o MCP rappresentano ovvi candidati perché sono prodotte da più tumori. Inoltre, nel topo, l'espressione intellettuale di MCP1 è correlata nell'anoressia causata da iniezioni periferiche di un sottoprodotto batterico, il lipopolisaccaride (LPS).

L'obiettivo principale dei ricercatori è testare nell'Uomo, in situazione di cancro del pancreas a qualsiasi stadio confuso, il grado di predittività della chimiochina MCP1 nei confronti della sindrome di anoressia-cachessia associata al cancro. Il ricercatore suggerisce inoltre di descrivere: i) il legame tra velocità plasmatica di MCP1 e metabolismo energetico da un lato, composizione fisica dall'altro; ii) l'impatto delle altre chimiochine, in particolare quelle della famiglia delle MCP, sull'anoressia-cachessie legata al cancro, iii) la correlazione tra il loro profilo di espressione plasmatico e la gravità dell'anoressia, il metabolismo energetico e la composizione fisica; iv) la stessa ricerca sugli altri fattori infiammatori plasmatici, di natura diversa dalle chimiochine; v) la correlazione tra massa magra e anoressia; vi) l'evoluzione delle chimiochine varie e dei fattori infiammatori dopo trattamento chirurgico o chemioterapico a scopo curativo in 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Gruppo 1 {cancro del pancreas CON sindrome da anoressia-cachessia}

Criterio di inclusione:

  • Paziente da ricoverare nell'unità di ricerca sul cancro digestivo.
  • Paziente ≥ 18 anni.
  • Paziente portatore di un adenocarcinoma del pancreas di novo, qualsiasi stadio confuso, diagnosticato mediante imaging e/o istologia.
  • Esistenza di almeno uno dei criteri seguenti per mantenere la diagnosi di cachessia malato di cancro: perdita di peso non intenzionale > nel 5 % negli ultimi 6 mesi O(DOVE) IMC(CEREBRAL-MOTOR HANDICAPPED) < 20 kg / m² con una perdita di peso minimo > 2 % O(DOVE) indice muscolare magro appendiculaire rispettivamente < 7,26 kg/m² nell'uomo e < 5,45 kg/m² nella donna con una perdita di peso minima > 2 %.
  • Paziente che ha firmato il consenso illuminato.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con tumore diverso dall'adenocarcinoma pancreatico.
  • Paziente con un secondo reato di adenocarcinoma pancreatico.
  • Portatore paziente di un adenocarcinome pancreatico nel corso di un trattamento da chemioterapia.
  • Paziente con grave comorbilità psichiatrica eccetto TCA che può essere responsabile di disturbi alimentari.
  • Paziente portatore di una malattia infiammatoria evolutiva diversa dal cancro potendo interferire sullo stato infiammatorio.

Gruppo 2 {cancro del pancreas SANS sindrome da anoressia-cachexie}

Criterio di inclusione:

  • Paziente da ricoverare nell'unità di ricerca sul cancro dell'apparato digerente.
  • Paziente ≥ 18 anni.
  • Paziente portatore di un adenocarcinoma del pancreas di novo, qualsiasi stadio confuso, diagnosticato mediante imaging e/o istologia.
  • Paziente che ha firmato un consenso illuminato.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con tumore diverso dall'adenocarcinoma pancreatico.
  • Paziente che ha un secondo reato di adenocarcinoma pancreatico.
  • Portatore paziente di un adenocarcinome pancreatico nel corso di un trattamento da chemioterapia.
  • Esistenza di almeno uno dei criteri a favore della diagnosi di cachessia paziente oncologico: perdita di peso non intenzionale > nel 5 % negli ultimi 6 mesi O(DOVE) IMC(CEREBRAL-MOTOR HANDICAPPED) < 20 kg/m² con una perdita di peso minimo > 2 % OPPURE indice muscolare magro appendicolare rispettivamente < 7,26 kg/m² nell'uomo e < 5,45 kg/m² nella donna con una perdita di peso minima > 2 %.
  • Paziente con grave comorbilità psichiatrica eccetto TCA che può essere responsabile di disturbi alimentari.
  • Paziente portatore di una malattia infiammatoria evolutiva diversa dal cancro potendo interferire sullo stato infiammatorio.
  • Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
  • Sotto tutela paziente o tutela.

Gruppo 3 {la limitazione alimentare pura caratterizza l'anoressia nervosa restrittiva}

Criterio di inclusione:

  • Paziente visto in consultazione nell'unità di supporto nutrizionale (medio)
  • Paziente ≥ 18 anni.
  • Paziente portatore di un disturbo alimentare di tipo anoressia nervosa restrittiva pura (secondo il criterio diagnostico dell'OMS)
  • Paziente che ha firmato un consenso illuminato.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con qualsiasi patologia organica evolutiva fonte di una diminuzione degli apporti orali e/o dell'interferenza sullo stato infiammatorio, e responsabile di una perdita di peso
  • Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
  • Sotto tutela paziente o tutela.

Gruppo 4 {individuo illeso di qualsiasi malattia evolutiva che sopprime l'appetito e cachectisante}

Criterio di inclusione:

  • Paziente visto in consultazione di epatogastroenterologia
  • Paziente ≥ 18 anni.
  • Paziente illeso di qualsiasi patologia organica o psichica, evolutiva, cachectisante
  • Paziente che ha firmato un consenso illuminato.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
  • Sotto tutela paziente o tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo1
cancro del pancreas CON sindrome di anoressia-cachexie Dosaggio di chimiochine
Altro: gruppo2
cancro del pancreas SENZA sindrome di anoressia-cachessia Dosaggio di chimiochine
Altro: gruppo3
la limitazione alimentare pura caratterizza l'anoressia nervosa restrittiva Dosaggio di chimiochine
Altro: gruppo4
individuo illeso di qualsiasi malattia evolutiva che sopprime l'appetito e cachectisante Dosaggio di chimiochine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione di chimiochina MCP1
Lasso di tempo: passare dal basale a 180 giorni
Studio presso l'Uomo, in situazione di cancro del pancreas, diagnosticato di novo e qualsiasi stadio confuso, la predizione delle chimiochine MCP1 verso la sindrome di anoressia-cachessia associata al cancro
passare dal basale a 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dosaggio delle chimiochine

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