Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium u muže s profilem chimiokinů u anorexie vázané na rakovinovou kachexii (CHIMIOKINES)

24. října 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studium u muže s profilem chimiokinů v anorexii vázané na rakovinovou kachexii.

Syndrom anorexie-kachexie, který doprovází četná nádorová onemocnění, je hlavní komorbiditou, která zhoršuje prognózu těchto pacientů. Na fyziopatologii tohoto syndromu u člověka a zvířete se podílí několik prozánětlivých cytokinů, jako jsou interleukiny IL1 ß, IL6 nebo TNFa. Kromě toho je nyní zjištěno, že různé neuronální populace, lokalizované v hypotalamu, jsou nervovými centry kontroly chuti k jídlu a energetické homeostasie. Neexistuje však dostatek důkazů o přímém působení cytokinů na tyto neurony, což naznačuje účast intermediárních molekul, jako jsou chimiokiny, zánětlivé molekuly produkované v reakci na imunologický stres gliovými buňkami a působící přímo na okolní neurony. Implikace chimiokinů v syndromu anorexie-kachexie spojeného s rakovinou se tak zdá být velmi pravděpodobná. Mezi nimi chimiokiny "monocytové chemoatraktantové proteiny 1-3" nebo MCP představují jasné kandidáty, protože jsou produkovány mnoha nádory. Kromě toho u myši koreluje intelektuální exprese MCP1 při anorexii vedené periferními injekcemi bakteriálního vedlejšího produktu, lipopolysacharidu (LPS).

Hlavním cílem výzkumníků je otestovat u člověka v situaci rakoviny slinivky břišní jakákoli zmatená stádia míru prediktivity chimiokinu MCP1 vůči syndromu anorexie-kachexie spojeného s rakovinou. Výzkumník také navrhuje popsat: i) souvislost mezi rychlostní plazmatickou hladinou MCP1 a energetickým metabolismem na jedné straně a fyzikálním složením na straně druhé; ii) dopad ostatních chimiokinů, zejména těch z rodiny MCP, na anorexii-kachexii vázanou na rakovinu, iii) korelace vstupuje do jejich profilu plazmatické exprese a závažnosti anorexie, energetického metabolismu a fyzikální složení; iv) stejný výzkum ostatních plazmatických zánětlivých faktorů povahy odlišné od chimiokinů; v) korelace mezi hubenou hmotou a anorexií; vi) vývoj různých chimiokinů a zánětlivých faktorů po chirurgické léčbě nebo chemoterapii s kurativním cílem za 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • Chu de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Skupina 1 {rakovina slinivky břišní SE syndromem anorexie-kachexie}

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient k hospitalizaci na oddělení pro výzkum rakoviny zažívacího traktu.
  • Pacient ≥ 18 let.
  • Pacientský nosič adenokarcinomu pankreatu novo, jakýkoli stav zmatený, diagnostikovaný zobrazením a/nebo histologií.
  • Existence alespoň jednoho z následujících kritérií pro udržení (udržení) diagnózy u pacienta s rakovinou kachexie: neúmyslný úbytek hmotnosti > o 5 % za posledních 6 měsíců NEBO (KDE) IMC (CEREBRÁLNĚ-MOTORICKÝ HANDICAPED) < 20 kg / m ² se ztrátou minimální hmotnosti > 2 % NEBO ( KDE ) vychrtlým svalovým indexem appendiculaire < 7,26 kg / m ² u muže a < 5,45 kg / m ² u ženy s minimálním úbytkem hmotnosti > 2 %.
  • Pacient podepsal osvícený souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s jiným nádorem, než je adenokarcinom pankreatu.
  • Pacient s druhým proviněním adenokarcinomu pankreatu.
  • Pacientský nosič pankreatického adenokarcinomu v průběhu léčby chemoterapií.
  • Pacient s těžkou psychiatrickou komorbiditou kromě TCA, která může být zodpovědná za poruchy příjmu potravy.
  • Pacientský nosič evolučního zánětlivého onemocnění jiného než rakovina, který je schopen zasahovat do zánětlivého stavu.

Skupina 2 {cancer du pancréas SANS syndrom d'anorexie-cachexie}

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient k hospitalizaci na (jednotce) výzkumu rakoviny zažívacího traktu.
  • Pacient ≥ 18 let.
  • Pacientský nosič adenokarcinomu pankreatu novo, jakýkoli stav zmatený, diagnostikovaný zobrazením a/nebo histologií.
  • Pacient podepsal osvícený souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s jiným nádorem, než je adenokarcinom pankreatu.
  • Pacient s druhým proviněním (recidivou) adenokarcinomu pankreatu.
  • Pacientský nosič pankreatického adenokarcinomu v průběhu léčby chemoterapií.
  • Existence alespoň jednoho z kritérií ve prospěch diagnózy pacienta s rakovinou kachexie: neúmyslný úbytek hmotnosti > o 5 % za posledních 6 měsíců NEBO (KDE) IMC (CEREBRÁLNĚ-MOTORICKÝ HANDICAPED) < 20 kg / m² s ztráta minimální hmotnosti > 2 % NEBO (KDE) vychrtlý svalový index appendiculaire, respektive < 7,26 kg / m ² u muže a < 5,45 kg / m ² u ženy s minimálním úbytkem hmotnosti > 2 %.
  • Pacient s těžkou psychiatrickou komorbiditou kromě TCA, která může být zodpovědná za poruchy příjmu potravy.
  • Pacientský nosič evolučního zánětlivého onemocnění jiného než rakovina, který je schopen zasahovat do zánětlivého stavu.
  • Pacient odmítá účast ve studii
  • Pod opatrovnictvím pacient nebo opatrovnictví.

Skupina 3 {omezení čistého jídla je typickým znakem restriktivní mentální anorexie}

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient při konzultaci na jednotce nutriční podpory (střední)
  • Pacient ≥ 18 let.
  • Pacientka s poruchou příjmu potravy typu čistá restriktivní mentální anorexie (podle kritéria diagnózy WHO)
  • Pacient podepsal osvícený souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s jakoukoli evoluční organickou patologií, která je zdrojem snížení orálních příspěvků a/nebo interference na zánětlivém stavu a je odpovědná za ztrátu hmotnosti
  • Pacient odmítá účast ve studii
  • Pod opatrovnictvím pacient nebo opatrovnictví.

Skupina 4 {nezraněný jedinec s evoluční chorobou potlačující chuť k jídlu a kachektisante}

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient při konzultaci s hepatogastroenterologem
  • Pacient ≥ 18 let.
  • Nezraněný pacient jakékoli organické nebo psychické, evoluční patologie, kachektisante
  • Pacient podepsal osvícený souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá účast ve studii
  • Pod opatrovnictvím pacient nebo opatrovnictví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: skupina1
rakovina slinivky břišní SE syndromem anorexie-kachexie Dávkování chimiokinů
Jiný: skupina2
rakovina pankreatu BEZ syndromu anorexie-kachexie Dávkování chimiokinů
Jiný: skupina3
omezení čisté potravy je typické pro restriktivní mentální anorexii Dávkování chimiokinů
Jiný: skupina4
nezraněný jedinec jakékoli evoluční choroby potlačující chuť k jídlu a kachektisante Dávkování chimiokinů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chimiokinovou expresi MCP1
Časové okno: změna z výchozího stavu na 180 dní
Studie na Man's, v situaci rakoviny slinivky břišní, diagnostikované novo a jakýchkoli zmatených stádií, predikce chimiokinu MCP1 směrem k syndromu anorexie-kachexie spojeného s rakovinou
změna z výchozího stavu na 180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dávkování chimiokinů

Předplatit