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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02830620
Etude chez l'Homme du Profil des Chimiokines dans l'Anorexie Liée à la Cachexie Cancéreuse (CHIMIOKINES)
Etude chez l'Homme du Profil des Chimiokines dans l'Anorexie Liée à la Cachexie Cancéreuse.
Le syndrome d'anorexie-cachexie, qui accompagne de nombreux cancers est une comorbidité majeure qui compromet le pronostic de ces patients. Plusieurs cytokines pro-inflammatoires comme les interleukines IL1 ß, IL6 ou TNFa participent à la physiopathologie de ce syndrome chez l'homme et l'animal. Par ailleurs, il est maintenant établi que différentes populations neuronales, localisées dans l'hypothalamus, sont des centres nerveux du contrôle de l'appétit et de l'homéostasie énergétique. Cependant, il n'y a pas suffisamment de preuves d'une action directe des cytokines sur ces neurones, suggérant la participation de molécules intermédiaires comme les chimiokines, molécules inflammatoires produites en réaction à un stress immunologique par les cellules gliales et agissant directement sur les neurones environnants. L'implication des chimiokines dans le syndrome d'anorexie-cachexie associée au cancer semble donc très probable. Parmi celles-ci, les chimiokines « Monocyte Chemoattractant Proteins 1-3 » ou MCPs représentent des candidats évidents car elles sont produites par de multiples tumeurs. De plus, chez la souris, l'expression intellectuelle de MCP1 est corrélée à l'anorexie induite par des injections périphériques d'un sous-produit bactérien, le lipopolysaccharide (LPS).
L'objectif principal des investigateurs est de tester chez l'Homme, en situation de cancer du pancréas tous stades confondus, le degré de prédictivité de la chimiokine MCP1 envers le syndrome d'anorexie-cachexie associé au cancer. L'investigateur propose également de décrire : i) le lien entre taux plasmatique de MCP1 et métabolisme énergétique d'une part, composition physique d'autre part ;; ii) l'impact des autres chimiokines, particulièrement celles de la famille des MCP, sur l'anorexie-cachexie liée au cancer, iii) la corrélation entre leur profil d'expression plasmatique et la sévérité de l'anorexie, le métabolisme énergétique et la composition physique; iv) la même recherche sur les autres facteurs inflammatoires plasmatiques, de nature différente des chimiokines ; v) la corrélation entre la masse maigre et l'anorexie ; vi) l'évolution des facteurs chimiokines divers et inflammatoires après traitement chirurgical ou chimiothérapie à visée curative en 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Nice, France, 06000
- Chu De Nice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Groupe 1 {cancer du pancréas AVEC syndrome d'anorexie-cachexie}
Critère d'intégration:
- Patient à hospitaliser dans l'unité de recherche sur les cancers digestifs.
- Patient ≥ 18 ans.
- Patient porteur d'un adénocarcinome du pancréas de novo, tout stade confus, diagnostiqué par imagerie et/ou histologie.
- Existence d'au moins un des critères suivants pour retenir le diagnostic de cachexie d'un patient atteint de cancer : perte de poids non volontaire > à 5 % sur les 6 derniers mois OU IMC < 20 kg / m² avec une perte de poids minimale > 2 % OU indice musculaire maigre appendiculaire respectivement < 7,26 kg/m² chez l'homme et < 5,45 kg/m² chez la femme avec une perte de poids minimale > 2 %.
- Patient ayant signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant une tumeur autre que l'adénocarcinome pancréatique.
- Patient ayant une récidive d'adénocarcinome pancréatique.
- Patient porteur d'un adénocarcinome pancréatique au cours d'un traitement par chimiothérapie.
- Patient ayant une comorbidité psychiatrique sévère hors TCA qui peut être responsable de troubles alimentaires.
- Patient porteur d'une maladie inflammatoire évolutive autre que le cancer pouvant interférer sur l'état inflammatoire.
Groupe 2 {cancer du pancréas SANS syndrome d'anorexie-cachexie}
Critère d'intégration:
- Patient à hospitaliser dans l'unité de recherche sur le cancer digestif.
- Patient ≥ 18 ans.
- Patient porteur d'un adénocarcinome du pancréas de novo, tout stade confus, diagnostiqué par imagerie et/ou histologie.
- Patient ayant signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant une tumeur autre que l'adénocarcinome pancréatique.
- Patient ayant une récidive d'adénocarcinome pancréatique.
- Patient porteur d'un adénocarcinome pancréatique au cours d'un traitement par chimiothérapie.
- Existence d'au moins un des critères en faveur du diagnostic de cachexie patient atteint de cancer : amaigrissement non volontaire > à 5 % sur les 6 derniers mois OU IMC < 20 kg/m² avec une perte de poids minimale > 2 % OU un indice musculaire maigre appendiculaire respectivement < 7,26 kg/m² chez l'homme et < 5,45 kg/m² chez la femme avec une perte de poids minimale > 2 %.
- Patient ayant une comorbidité psychiatrique sévère hors TCA qui peut être responsable de troubles alimentaires.
- Patient porteur d'une maladie inflammatoire évolutive autre que le cancer pouvant interférer sur l'état inflammatoire.
- Patient refusant de participer à l'étude
- Patient sous curatelle ou curatelle.
Groupe 3 {la limitation alimentaire pure caractérise l'anorexie mentale restrictive}
Critère d'intégration:
- Patient vu en consultation dans l'unité de soutien nutritionnel (moyen)
- Patient ≥ 18 ans.
- Patient porteur d'un trouble du comportement alimentaire de type anorexie mentale restrictive pure (selon critère diagnostic de l'OMS)
- Patient ayant signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant toute pathologie organique évolutive source d'une diminution des apports oraux et/ou d'interférence sur l'état inflammatoire, et responsable d'une perte de poids
- Patient refusant de participer à l'étude
- Patient sous curatelle ou curatelle.
Groupe 4 {individu indemne de toute maladie évolutive coupe-faim et cachectisante}
Critère d'intégration:
- Patient vu en consultation d'hépatogastroentérologie
- Patient ≥ 18 ans.
- Patient indemne de toute pathologie organique ou psychique, évolutive, cachectisante
- Patient ayant signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patient refusant de participer à l'étude
- Patient sous curatelle ou curatelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe1
cancer du pancréas AVEC syndrome d'anorexie-cachexie Posologie des chimiokines
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Autre: groupe2
cancer du pancréas SANS syndrome d'anorexie-cachexie Dosage des chimiokines
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Autre: groupe3
la restriction alimentaire pure caractérise l'anorexie mentale restrictive Dosage des chimiokines
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Autre: groupe4
Individu indemne de toute maladie évolutive coupe-faim et cachectisante Dosage des chimiokines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression de la chimiokine MCP1
Délai: passer de la ligne de base à 180 jours
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Etude chez l'Homme, en situation de cancer du pancréas, diagnostiqué de novo et de tous stades confus, la prédiction de la chimiokine MCP1 vers le syndrome d'anorexie-cachexie associé au cancer
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passer de la ligne de base à 180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-PP-03
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