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Etude chez l'Homme du Profil des Chimiokines dans l'Anorexie Liée à la Cachexie Cancéreuse (CHIMIOKINES)

24 octobre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etude chez l'Homme du Profil des Chimiokines dans l'Anorexie Liée à la Cachexie Cancéreuse.

Le syndrome d'anorexie-cachexie, qui accompagne de nombreux cancers est une comorbidité majeure qui compromet le pronostic de ces patients. Plusieurs cytokines pro-inflammatoires comme les interleukines IL1 ß, IL6 ou TNFa participent à la physiopathologie de ce syndrome chez l'homme et l'animal. Par ailleurs, il est maintenant établi que différentes populations neuronales, localisées dans l'hypothalamus, sont des centres nerveux du contrôle de l'appétit et de l'homéostasie énergétique. Cependant, il n'y a pas suffisamment de preuves d'une action directe des cytokines sur ces neurones, suggérant la participation de molécules intermédiaires comme les chimiokines, molécules inflammatoires produites en réaction à un stress immunologique par les cellules gliales et agissant directement sur les neurones environnants. L'implication des chimiokines dans le syndrome d'anorexie-cachexie associée au cancer semble donc très probable. Parmi celles-ci, les chimiokines « Monocyte Chemoattractant Proteins 1-3 » ou MCPs représentent des candidats évidents car elles sont produites par de multiples tumeurs. De plus, chez la souris, l'expression intellectuelle de MCP1 est corrélée à l'anorexie induite par des injections périphériques d'un sous-produit bactérien, le lipopolysaccharide (LPS).

L'objectif principal des investigateurs est de tester chez l'Homme, en situation de cancer du pancréas tous stades confondus, le degré de prédictivité de la chimiokine MCP1 envers le syndrome d'anorexie-cachexie associé au cancer. L'investigateur propose également de décrire : i) le lien entre taux plasmatique de MCP1 et métabolisme énergétique d'une part, composition physique d'autre part ;; ii) l'impact des autres chimiokines, particulièrement celles de la famille des MCP, sur l'anorexie-cachexie liée au cancer, iii) la corrélation entre leur profil d'expression plasmatique et la sévérité de l'anorexie, le métabolisme énergétique et la composition physique; iv) la même recherche sur les autres facteurs inflammatoires plasmatiques, de nature différente des chimiokines ; v) la corrélation entre la masse maigre et l'anorexie ; vi) l'évolution des facteurs chimiokines divers et inflammatoires après traitement chirurgical ou chimiothérapie à visée curative en 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Groupe 1 {cancer du pancréas AVEC syndrome d'anorexie-cachexie}

Critère d'intégration:

  • Patient à hospitaliser dans l'unité de recherche sur les cancers digestifs.
  • Patient ≥ 18 ans.
  • Patient porteur d'un adénocarcinome du pancréas de novo, tout stade confus, diagnostiqué par imagerie et/ou histologie.
  • Existence d'au moins un des critères suivants pour retenir le diagnostic de cachexie d'un patient atteint de cancer : perte de poids non volontaire > à 5 % sur les 6 derniers mois OU IMC < 20 kg / m² avec une perte de poids minimale > 2 % OU indice musculaire maigre appendiculaire respectivement < 7,26 kg/m² chez l'homme et < 5,45 kg/m² chez la femme avec une perte de poids minimale > 2 %.
  • Patient ayant signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant une tumeur autre que l'adénocarcinome pancréatique.
  • Patient ayant une récidive d'adénocarcinome pancréatique.
  • Patient porteur d'un adénocarcinome pancréatique au cours d'un traitement par chimiothérapie.
  • Patient ayant une comorbidité psychiatrique sévère hors TCA qui peut être responsable de troubles alimentaires.
  • Patient porteur d'une maladie inflammatoire évolutive autre que le cancer pouvant interférer sur l'état inflammatoire.

Groupe 2 {cancer du pancréas SANS syndrome d'anorexie-cachexie}

Critère d'intégration:

  • Patient à hospitaliser dans l'unité de recherche sur le cancer digestif.
  • Patient ≥ 18 ans.
  • Patient porteur d'un adénocarcinome du pancréas de novo, tout stade confus, diagnostiqué par imagerie et/ou histologie.
  • Patient ayant signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant une tumeur autre que l'adénocarcinome pancréatique.
  • Patient ayant une récidive d'adénocarcinome pancréatique.
  • Patient porteur d'un adénocarcinome pancréatique au cours d'un traitement par chimiothérapie.
  • Existence d'au moins un des critères en faveur du diagnostic de cachexie patient atteint de cancer : amaigrissement non volontaire > à 5 % sur les 6 derniers mois OU IMC < 20 kg/m² avec une perte de poids minimale > 2 % OU un indice musculaire maigre appendiculaire respectivement < 7,26 kg/m² chez l'homme et < 5,45 kg/m² chez la femme avec une perte de poids minimale > 2 %.
  • Patient ayant une comorbidité psychiatrique sévère hors TCA qui peut être responsable de troubles alimentaires.
  • Patient porteur d'une maladie inflammatoire évolutive autre que le cancer pouvant interférer sur l'état inflammatoire.
  • Patient refusant de participer à l'étude
  • Patient sous curatelle ou curatelle.

Groupe 3 {la limitation alimentaire pure caractérise l'anorexie mentale restrictive}

Critère d'intégration:

  • Patient vu en consultation dans l'unité de soutien nutritionnel (moyen)
  • Patient ≥ 18 ans.
  • Patient porteur d'un trouble du comportement alimentaire de type anorexie mentale restrictive pure (selon critère diagnostic de l'OMS)
  • Patient ayant signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant toute pathologie organique évolutive source d'une diminution des apports oraux et/ou d'interférence sur l'état inflammatoire, et responsable d'une perte de poids
  • Patient refusant de participer à l'étude
  • Patient sous curatelle ou curatelle.

Groupe 4 {individu indemne de toute maladie évolutive coupe-faim et cachectisante}

Critère d'intégration:

  • Patient vu en consultation d'hépatogastroentérologie
  • Patient ≥ 18 ans.
  • Patient indemne de toute pathologie organique ou psychique, évolutive, cachectisante
  • Patient ayant signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patient refusant de participer à l'étude
  • Patient sous curatelle ou curatelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe1
cancer du pancréas AVEC syndrome d'anorexie-cachexie Posologie des chimiokines
Autre: groupe2
cancer du pancréas SANS syndrome d'anorexie-cachexie Dosage des chimiokines
Autre: groupe3
la restriction alimentaire pure caractérise l'anorexie mentale restrictive Dosage des chimiokines
Autre: groupe4
Individu indemne de toute maladie évolutive coupe-faim et cachectisante Dosage des chimiokines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression de la chimiokine MCP1
Délai: passer de la ligne de base à 180 jours
Etude chez l'Homme, en situation de cancer du pancréas, diagnostiqué de novo et de tous stades confus, la prédiction de la chimiokine MCP1 vers le syndrome d'anorexie-cachexie associé au cancer
passer de la ligne de base à 180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2016

Première publication (Estimation)

13 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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