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与癌性恶病质相关的厌食症中 Chimiokines 概况的研究 (CHIMIOKINES)

2022年10月24日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究 Chimiokines 在与癌性恶病质相关的厌食症中的概况。

伴随多种癌症的厌食症-恶病质综合症是一种主要的合并症,它会影响这些患者的预测。 几种促炎细胞因子如白细胞介素 IL1ß、IL6 或 TNFa 参与了该综合征在人和动物身上的生理病理学。 此外,现在已经确定,位于下丘脑的不同神经元群是控制食欲和能量稳态的神经中枢。 然而,没有足够的证据表明细胞因子对这些神经元有直接作用,这表明中间分子作为 chimiokines 的参与,炎症分子是在神经胶质细胞对免疫应激的反应中产生的,并直接作用于周围的神经元。 因此,chimiokines 在与癌症相关的厌食-恶病质综合征中的作用似乎很可能在这些中,chimiokines“单核细胞趋化蛋白 1-3”或 MCPs 代表明显的候选者,因为它们是由多种肿瘤产生的。 此外,对于小鼠,MCP1 的智力表达与外周注射细菌副产物脂多糖 (LPS) 导致的厌食症相关。

研究人员的主要目标是在胰腺癌任何混淆阶段的情况下测试 chimiokine MCP1 对与癌症相关的厌食-恶病质综合征的预测程度。 研究人员还建议描述:i) 一方面 MCP1 的血浆代谢率与能量代谢之间的联系,另一方面与物理成分之间的联系;; ii) 其他 chimiokines,特别是 MCPs 家族的那些,对与癌症结合的厌食症-恶病质的影响,iii) 相关性进入它们的血浆表达谱和厌食症的严重程度、能量代谢和物理成分; iv) 对性质不同于chimiokines的其他炎症因子plasmatiques的相同研究; v) 瘦体重与厌食症之间的相关性; vi) 6个月内以治愈为目的的手术治疗或化学疗法后chimiokines各种和炎症因子的演变。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • CHU de Nice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

第 1 组{胰腺癌伴有厌食-恶病质综合征}

纳入标准:

  • 患者在消化系统癌症研究单位住院。
  • 患者 ≥ 18 岁。
  • 新胰腺腺癌的患者携带者,任何混淆的体育场,通过成像和/或组织学诊断。
  • 存在至少一项以下标准以保持(保留)恶病质癌症患者的诊断:在过去 6 个月内未故意减轻体重 > 5 % 或(WHERE)IMC(大脑运动障碍)< 20 kg / m ² 最小体重减轻 > 2 % 或(WHERE)骨瘦如柴的肌肉指数分别为男性 < 7,26 kg / m ² 和女性 < 5,45 kg / m ² 最小体重减轻 > 2 %。
  • 患者已签署知情同意书。

排除标准:

  • 患有胰腺癌以外的肿瘤的患者。
  • 第二次患胰腺癌的患者。
  • 化疗期间胰腺癌患者携带者。
  • 患有严重精神疾病的患者,但 TCA 可能导致食物失调。
  • 除癌症以外的进化性炎症性疾病的患者携带者能够干扰炎症状态。

第 2 组 {cancer du pancréas SANS syndrome d'anorexie-cachexie}

纳入标准:

  • 消化系统肿瘤研究(单位)住院患者。
  • 患者 ≥ 18 岁。
  • 新胰腺腺癌的患者携带者,任何混淆的体育场,通过成像和/或组织学诊断。
  • 患者签署知情同意书。

排除标准:

  • 患有胰腺癌以外的肿瘤的患者。
  • 患有胰腺癌的第二次犯罪(复发)的患者。
  • 化疗期间胰腺癌患者携带者。
  • 存在至少一项支持恶病质癌症患者诊断的标准:在过去 6 个月内体重减轻 > 5 % 或(WHERE)IMC(大脑运动障碍)< 20 kg / m²最小体重减轻 > 2 % 或(WHERE)骨瘦如柴的肌肉指数分别为男性 < 7,26 kg / m ² 和女性 < 5,45 kg / m ² 最小体重减轻 > 2 %。
  • 患有严重精神疾病的患者,但 TCA 可能导致食物失调。
  • 除癌症以外的进化性炎症性疾病的患者携带者能够干扰炎症状态。
  • 患者拒绝参加研究
  • 在监护病人或监护下。

第 3 组 {纯食物限制代表限制性神经性厌食症}

纳入标准:

  • 营养支持科就诊患者(中)
  • 患者 ≥ 18 岁。
  • 患有单纯性限制性神经性厌食症的进食障碍患者(根据 WHO 诊断标准)
  • 患者签署知情同意书。

排除标准:

  • 患者具有任何口腔贡献减少和/或炎症状态干扰的进化器质性病理学来源,并导致体重减轻
  • 患者拒绝参加研究
  • 在监护病人或监护下。

第 4 组{没有任何抑制食欲的进化疾病和恶病质​​的个体}

纳入标准:

  • 就诊肝胃肠病科的患者
  • 患者 ≥ 18 岁。
  • 任何器官或心理、进化病理学、cachectisante 的未受伤患者
  • 患者签署知情同意书。

排除标准:

  • 患者拒绝参加研究
  • 在监护病人或监护下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:groupe1
胰腺癌伴厌食-恶病质综合征 chimiokines 剂量
其他:groupe2
无厌食-恶病质综合征的胰腺癌 chimiokines 剂量
其他:groupe3
纯食物限制代表限制性神经性厌食症 chimiokines 的剂量
其他:groupe4
任何抑制食欲的进化疾病和恶病质​​的未受伤个体 chimiokines 的剂量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
chimiokine MCP1表达
大体时间:从基线到 180 天的变化
在 Man's 的研究中,在胰腺癌的情况下,被诊断为 novo 和任何混淆阶段,chimiokine MCP1 对与癌症相关的厌食-恶病质综合征的预测
从基线到 180 天的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stéphane SCHNEIDER, Pr、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月2日

研究完成 (实际的)

2019年12月24日

研究注册日期

首次提交

2012年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月8日

首次发布 (估计)

2016年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月24日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Chimiokines的剂量的临床试验

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