- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02830620
Studium u człowieka o profilu chimiokin w anoreksji związanej z kacheksją nowotworową (CHIMIOKINES)
Studium u Człowieka o profilu chimiokin w anoreksji związanej z nowotworową kacheksją.
Zespół anoreksji-kacheksji, towarzyszący licznym nowotworom, jest główną chorobą współistniejącą, która pogarsza rokowanie u tych pacjentów. Kilka cytokin prozapalnych jak interleukiny IL1 ß, IL6 czy TNFa uczestniczy w fizjopatologii tego zespołu u człowieka i zwierzęcia. Poza tym obecnie ustalono, że różne populacje neuronów, zlokalizowane w podwzgórzu, są ośrodkami nerwowymi kontroli apetytu i homeostazy energetycznej. Nie ma jednak wystarczających dowodów na bezpośrednie działanie cytokin na te neurony, co sugeruje udział cząsteczek pośrednich, takich jak chimiokiny, cząsteczki zapalne wytwarzane w reakcji na stres immunologiczny przez komórki glejowe i działające bezpośrednio na otaczające neurony. Implikacja chimiokin w zespole jadłowstrętu-kacheksji związanym z rakiem wydaje się więc bardzo prawdopodobna Wśród nich chimiokiny „Monocyte Chemoatractant Proteins 1-3” lub MCP są oczywistymi kandydatami, ponieważ są wytwarzane przez wiele guzów. Co więcej, dla myszy intelektualna ekspresja MCP1 jest skorelowana z anoreksją prowadzoną przez obwodowe wstrzyknięcia bakteryjnego produktu ubocznego, lipopolisacharydu (LPS).
Głównym celem badaczy jest zbadanie u mężczyzny, w przypadku raka trzustki jakichkolwiek pomieszanych stadiów, stopnia przewidywania chimiokiny MCP1 w kierunku zespołu anoreksji-kacheksji związanego z rakiem. Badacz sugeruje również opisanie: i) związku między szybkością plazmatyczności MCP1 a metabolizmem energetycznym z jednej strony, a składem fizycznym z drugiej strony; ii) wpływ innych chimiokin, zwłaszcza z rodziny MCP, na anoreksję-kacheksję związaną z nowotworem, iii) korelacja wchodzi w ich profil ekspresji plazmatique i nasilenie anoreksji, metabolizm energetyczny i skład fizyczny; iv) te same badania nad innymi czynnikami zapalnymi,plasmatiques, natury innej niż chimiokiny; v) korelacja między szczupłą masą a anoreksją; vi) ewolucja różnych chimiokin i czynników zapalnych po leczeniu chirurgicznym lub chemioterapii z celem wyleczenia w ciągu 6 miesięcy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Grupa 1 {rak trzustki Z zespołem anoreksji-kachexie}
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent do hospitalizacji w oddziale badań nad nowotworami przewodu pokarmowego.
- Pacjent ≥ 18 lat.
- Pacjent będący nosicielem nowotworu gruczołowego trzustki, z dowolnym stadium dezorientacji, zdiagnozowany na podstawie badań obrazowych i/lub histologicznych.
- Występowanie co najmniej jednego z poniższych kryteriów pozwalających na utrzymanie (utrzymanie) rozpoznania raka wyniszczenia u pacjenta: niezamierzona utrata masy ciała > o 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy LUB (GDZIE) IMC (NIEPEŁNOSPRAWNY MÓZGOWY) < 20 kg / m² przy utracie minimalnej masy ciała > 2 % LUB (GDZIE) chudy wskaźnik wyrostka robaczkowego odpowiednio < 7,26 kg/m² u mężczyzny i < 5,45 kg/m² u kobiety przy minimalnej utracie masy > 2 %.
- Pacjent po podpisaniu oświeconej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z guzem innym niż gruczolakorak trzustki.
- Pacjent z drugim wykroczeniem gruczolakoraka trzustki.
- Nosicielka gruczolakoraka trzustki w trakcie leczenia chemioterapią.
- Pacjent ze współistniejącą ciężką chorobą psychiczną z wyjątkiem TCA, który może być odpowiedzialny za zaburzenia odżywiania.
- Pacjent będący nosicielem ewolucyjnej choroby zapalnej innej niż rak jest w stanie ingerować w stan zapalny.
Grupa 2 {cancer du pancréas SANS syndrome d'anorexie-cachexie}
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent do hospitalizacji w (oddziale) badań nad rakiem przewodu pokarmowego.
- Pacjent ≥ 18 lat.
- Pacjent będący nosicielem nowotworu gruczołowego trzustki, z dowolnym stadium dezorientacji, zdiagnozowany na podstawie badań obrazowych i/lub histologicznych.
- Pacjent po podpisaniu oświeconej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z guzem innym niż gruczolakorak trzustki.
- Pacjent mający drugie przestępstwo (nawrót) gruczolakoraka trzustki.
- Nosicielka gruczolakoraka trzustki w trakcie leczenia chemioterapią.
- Istnienie co najmniej jednego z kryteriów przemawiających za rozpoznaniem u pacjenta raka wyniszczenia: niezamierzona utrata masy ciała > o 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy LUB (GDZIE) IMC (NIEPEŁNOSPRAWNY MÓZGOWY) < 20 kg/m² z utrata minimalnej wagi > 2 % LUB (GDZIE) chudy wskaźnik mięśniowy wyrostka robaczkowego odpowiednio < 7,26 kg / m² u mężczyzny i < 5,45 kg / m² u kobiety przy minimalnej utracie masy > 2 %.
- Pacjent ze współistniejącą ciężką chorobą psychiczną z wyjątkiem TCA, który może być odpowiedzialny za zaburzenia odżywiania.
- Pacjent będący nosicielem ewolucyjnej choroby zapalnej innej niż rak jest w stanie ingerować w stan zapalny.
- Pacjent odmawiający udziału w badaniu
- Pod kuratelą pacjenta lub kurateli.
Grupa 3 {ograniczenie czystego jedzenia charakteryzuje anoreksję restrykcyjną}
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty w ramach konsultacji w oddziale wsparcia żywieniowego (średni)
- Pacjent ≥ 18 lat.
- Pacjentka z zaburzeniem odżywiania się typu czysta restrykcyjna jadłowstręt psychiczny (wg kryterium diagnozy WHO)
- Pacjent po podpisaniu oświeconej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z jakąkolwiek ewolucyjną patologią organiczną, źródłem zmniejszenia wkładów doustnych i/lub ingerencji w stan zapalny, odpowiedzialny za utratę masy ciała
- Pacjent odmawiający udziału w badaniu
- Pod kuratelą pacjenta lub kurateli.
Grupa 4 {nieuszkodzony osobnik jakiejkolwiek ewolucyjnej choroby hamującej apetyt i kachectisante}
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na konsultację hepatogastroenterologa
- Pacjent ≥ 18 lat.
- Nieuszkodzony pacjent z jakąkolwiek organiczną lub psychiczną patologią ewolucyjną, cachectisante
- Pacjent po podpisaniu oświeconej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawiający udziału w badaniu
- Pod kuratelą pacjenta lub kurateli.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa 1
rak trzustki Z zespół anoreksji-kacheksji Dawkowanie chimiokin
|
|
|
Inny: grupa2
rak trzustki BEZ zespół anoreksji-kacheksji Dawkowanie chimiokin
|
|
|
Inny: grupa3
czyste ograniczenie pokarmowe charakteryzuje restrykcyjne jadłowstręt psychiczny Dawkowanie chimiokin
|
|
|
Inny: grupa4
nieuszkodzony osobnik jakiejkolwiek choroby ewolucyjnej hamującej apetyt i kachektisante Dawkowanie chimiokin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekspresja chimiokiny MCP1
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 180 dni
|
Badanie u mężczyzny, w sytuacji raka trzustki, rozpoznanego w stadium novo i wszelkich stadiach zdezorientowanych, predykcja chimiokiny MCP1 w kierunku zespołu anoreksji-kacheksji związanej z rakiem
|
zmienić od wartości początkowej do 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-PP-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dawkowanie chimiokin
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony