Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium u człowieka o profilu chimiokin w anoreksji związanej z kacheksją nowotworową (CHIMIOKINES)

24 października 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studium u Człowieka o profilu chimiokin w anoreksji związanej z nowotworową kacheksją.

Zespół anoreksji-kacheksji, towarzyszący licznym nowotworom, jest główną chorobą współistniejącą, która pogarsza rokowanie u tych pacjentów. Kilka cytokin prozapalnych jak interleukiny IL1 ß, IL6 czy TNFa uczestniczy w fizjopatologii tego zespołu u człowieka i zwierzęcia. Poza tym obecnie ustalono, że różne populacje neuronów, zlokalizowane w podwzgórzu, są ośrodkami nerwowymi kontroli apetytu i homeostazy energetycznej. Nie ma jednak wystarczających dowodów na bezpośrednie działanie cytokin na te neurony, co sugeruje udział cząsteczek pośrednich, takich jak chimiokiny, cząsteczki zapalne wytwarzane w reakcji na stres immunologiczny przez komórki glejowe i działające bezpośrednio na otaczające neurony. Implikacja chimiokin w zespole jadłowstrętu-kacheksji związanym z rakiem wydaje się więc bardzo prawdopodobna Wśród nich chimiokiny „Monocyte Chemoatractant Proteins 1-3” lub MCP są oczywistymi kandydatami, ponieważ są wytwarzane przez wiele guzów. Co więcej, dla myszy intelektualna ekspresja MCP1 jest skorelowana z anoreksją prowadzoną przez obwodowe wstrzyknięcia bakteryjnego produktu ubocznego, lipopolisacharydu (LPS).

Głównym celem badaczy jest zbadanie u mężczyzny, w przypadku raka trzustki jakichkolwiek pomieszanych stadiów, stopnia przewidywania chimiokiny MCP1 w kierunku zespołu anoreksji-kacheksji związanego z rakiem. Badacz sugeruje również opisanie: i) związku między szybkością plazmatyczności MCP1 a metabolizmem energetycznym z jednej strony, a składem fizycznym z drugiej strony; ii) wpływ innych chimiokin, zwłaszcza z rodziny MCP, na anoreksję-kacheksję związaną z nowotworem, iii) korelacja wchodzi w ich profil ekspresji plazmatique i nasilenie anoreksji, metabolizm energetyczny i skład fizyczny; iv) te same badania nad innymi czynnikami zapalnymi,plasmatiques, natury innej niż chimiokiny; v) korelacja między szczupłą masą a anoreksją; vi) ewolucja różnych chimiokin i czynników zapalnych po leczeniu chirurgicznym lub chemioterapii z celem wyleczenia w ciągu 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Grupa 1 {rak trzustki Z zespołem anoreksji-kachexie}

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent do hospitalizacji w oddziale badań nad nowotworami przewodu pokarmowego.
  • Pacjent ≥ 18 lat.
  • Pacjent będący nosicielem nowotworu gruczołowego trzustki, z dowolnym stadium dezorientacji, zdiagnozowany na podstawie badań obrazowych i/lub histologicznych.
  • Występowanie co najmniej jednego z poniższych kryteriów pozwalających na utrzymanie (utrzymanie) rozpoznania raka wyniszczenia u pacjenta: niezamierzona utrata masy ciała > o 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy LUB (GDZIE) IMC (NIEPEŁNOSPRAWNY MÓZGOWY) < 20 kg / m² przy utracie minimalnej masy ciała > 2 % LUB (GDZIE) chudy wskaźnik wyrostka robaczkowego odpowiednio < 7,26 kg/m² u mężczyzny i < 5,45 kg/m² u kobiety przy minimalnej utracie masy > 2 %.
  • Pacjent po podpisaniu oświeconej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z guzem innym niż gruczolakorak trzustki.
  • Pacjent z drugim wykroczeniem gruczolakoraka trzustki.
  • Nosicielka gruczolakoraka trzustki w trakcie leczenia chemioterapią.
  • Pacjent ze współistniejącą ciężką chorobą psychiczną z wyjątkiem TCA, który może być odpowiedzialny za zaburzenia odżywiania.
  • Pacjent będący nosicielem ewolucyjnej choroby zapalnej innej niż rak jest w stanie ingerować w stan zapalny.

Grupa 2 {cancer du pancréas SANS syndrome d'anorexie-cachexie}

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent do hospitalizacji w (oddziale) badań nad rakiem przewodu pokarmowego.
  • Pacjent ≥ 18 lat.
  • Pacjent będący nosicielem nowotworu gruczołowego trzustki, z dowolnym stadium dezorientacji, zdiagnozowany na podstawie badań obrazowych i/lub histologicznych.
  • Pacjent po podpisaniu oświeconej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z guzem innym niż gruczolakorak trzustki.
  • Pacjent mający drugie przestępstwo (nawrót) gruczolakoraka trzustki.
  • Nosicielka gruczolakoraka trzustki w trakcie leczenia chemioterapią.
  • Istnienie co najmniej jednego z kryteriów przemawiających za rozpoznaniem u pacjenta raka wyniszczenia: niezamierzona utrata masy ciała > o 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy LUB (GDZIE) IMC (NIEPEŁNOSPRAWNY MÓZGOWY) < 20 kg/m² z utrata minimalnej wagi > 2 % LUB (GDZIE) chudy wskaźnik mięśniowy wyrostka robaczkowego odpowiednio < 7,26 kg / m² u mężczyzny i < 5,45 kg / m² u kobiety przy minimalnej utracie masy > 2 %.
  • Pacjent ze współistniejącą ciężką chorobą psychiczną z wyjątkiem TCA, który może być odpowiedzialny za zaburzenia odżywiania.
  • Pacjent będący nosicielem ewolucyjnej choroby zapalnej innej niż rak jest w stanie ingerować w stan zapalny.
  • Pacjent odmawiający udziału w badaniu
  • Pod kuratelą pacjenta lub kurateli.

Grupa 3 {ograniczenie czystego jedzenia charakteryzuje anoreksję restrykcyjną}

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przyjęty w ramach konsultacji w oddziale wsparcia żywieniowego (średni)
  • Pacjent ≥ 18 lat.
  • Pacjentka z zaburzeniem odżywiania się typu czysta restrykcyjna jadłowstręt psychiczny (wg kryterium diagnozy WHO)
  • Pacjent po podpisaniu oświeconej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z jakąkolwiek ewolucyjną patologią organiczną, źródłem zmniejszenia wkładów doustnych i/lub ingerencji w stan zapalny, odpowiedzialny za utratę masy ciała
  • Pacjent odmawiający udziału w badaniu
  • Pod kuratelą pacjenta lub kurateli.

Grupa 4 {nieuszkodzony osobnik jakiejkolwiek ewolucyjnej choroby hamującej apetyt i kachectisante}

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przyjęty na konsultację hepatogastroenterologa
  • Pacjent ≥ 18 lat.
  • Nieuszkodzony pacjent z jakąkolwiek organiczną lub psychiczną patologią ewolucyjną, cachectisante
  • Pacjent po podpisaniu oświeconej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawiający udziału w badaniu
  • Pod kuratelą pacjenta lub kurateli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa 1
rak trzustki Z zespół anoreksji-kacheksji Dawkowanie chimiokin
Inny: grupa2
rak trzustki BEZ zespół anoreksji-kacheksji Dawkowanie chimiokin
Inny: grupa3
czyste ograniczenie pokarmowe charakteryzuje restrykcyjne jadłowstręt psychiczny Dawkowanie chimiokin
Inny: grupa4
nieuszkodzony osobnik jakiejkolwiek choroby ewolucyjnej hamującej apetyt i kachektisante Dawkowanie chimiokin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ekspresja chimiokiny MCP1
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 180 dni
Badanie u mężczyzny, w sytuacji raka trzustki, rozpoznanego w stadium novo i wszelkich stadiach zdezorientowanych, predykcja chimiokiny MCP1 w kierunku zespołu anoreksji-kacheksji związanej z rakiem
zmienić od wartości początkowej do 180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dawkowanie chimiokin

Subskrybuj