Estudio al Hombre del Perfil de Quimiocinas en la Anorexia Ligada a la Caquexia Cancerosa (CHIMIOKINES)
Estudio al Hombre del Perfil de las Quimioquinas en la Anorexia Ligada a la Caquexia Cancerosa.
El síndrome de anorexia-caquexia, que acompaña a numerosos cánceres, es una comorbilidad importante que compromete el pronóstico de estos pacientes. Varias citocinas proinflamatorias como las interleucinas IL1 ß, IL6 o TNFa participan en la fisiopatología de este síndrome en el hombre y el animal. Además, ahora está establecido que diferentes poblaciones neuronales, localizadas en el hipotálamo, son centros nerviosos del control del apetito y la homeostasis energética. Sin embargo, no hay suficiente evidencia de una acción directa de las citocinas sobre estas neuronas, lo que sugiere la participación de moléculas intermedias como las quimiocinas, moléculas inflamatorias producidas en reacción a un estrés inmunológico por parte de las células gliales y que actúan directamente sobre las neuronas circundantes. La implicación de las quimioquinas en el síndrome de anorexia-caquexia asociado con el cáncer parece así muy probable. Entre estas, las quimioquinas "Monocitos Chemoattractant Proteins 1-3" o MCP representan candidatos obvios porque son producidas por múltiples tumores. Además, para el ratón, la expresión intelectual de MCP1 se correlaciona con la anorexia provocada por inyecciones periféricas de un subproducto bacteriano, el lipopolisacárido (LPS).
El principal objetivo de los investigadores es probar en el Hombre, en situación de cáncer de páncreas en etapas confusas, el grado de predicción de la quimioquina MCP1 hacia el síndrome de anorexia-caquexia asociado al cáncer. El investigador también sugiere describir: i) el vínculo entre la tasa plasmática de MCP1 y el metabolismo energético por un lado, la composición física por otro lado; ii) el impacto de las otras quimiocinas, en particular las de la familia de las MCP, sobre la anorexia-caquexia ligada al cáncer, iii) la correlación entre su perfil de expresión plasmática y la gravedad de la anorexia, el metabolismo energético y la composición física; iv) la misma investigación sobre los demás factores inflamatorios plasmáticos, de naturaleza diferente a las quimioquinas; v) la correlación entre masa delgada y anorexia; vi) la evolución de las quimiocinas diversas y factores inflamatorios tras tratamiento quirúrgico o quimioterapia con finalidad curativa en 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Grupo 1 {cáncer de páncreas CON síndrome de anorexia-caquexia}
Criterios de inclusión:
- Paciente a internar en la unidad de investigación de cáncer digestivo.
- Paciente ≥ 18 años.
- Paciente portador de un adénocarcinoma de páncreas de novo, cualquier estadio confuso, diagnosticado por imagen y/o histología.
- Existencia de al menos uno de los siguientes criterios para sostener(mantener) el diagnóstico de paciente con cáncer de caquexia: pérdida de peso no deliberada > en un 5 % en los últimos 6 meses O (DONDE) IMC(MINUSVALÍA CEREBROMOTRIZ) < 20 kg/ m ² con una pérdida de peso mínimo > 2 % O (DONDE) índice muscular escuálido apendicular respectivamente < 7,26 kg / m ² al hombre y < 5,45 kg / m ² a la mujer con una pérdida de peso mínima > 2 %
- Paciente habiendo firmado el consentimiento ilustrado.
Criterio de exclusión:
- Paciente con un tumor diferente al adénocarcinoma de páncreas.
- Paciente con segundo cuadro de adénocarcinoma de páncreas.
- Paciente portador de un adenocarcinoma de páncreas en el curso de un tratamiento por quimioterapia.
- Paciente con comorbilidad psiquiátrica severa excepto ATC que puede ser responsable de trastornos alimentarios.
- Paciente portador de una enfermedad inflamatoria evolutiva diferente al cáncer pudiendo interferir en el estado inflamatorio.
Grupo 2 {cáncer de páncreas SANS síndrome de anorexia-caquexia}
Criterios de inclusión:
- Paciente a internar en la unidad de investigación de cáncer digestivo.
- Paciente ≥ 18 años.
- Paciente portador de un adénocarcinoma de páncreas de novo, cualquier estadio confuso, diagnosticado por imagen y/o histología.
- Paciente que haya firmado un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente con un tumor diferente al adénocarcinoma de páncreas.
- Paciente con una segunda ofensa (recurrencia) de adénocarcinoma pancreático.
- Paciente portador de un adenocarcinoma de páncreas en el curso de un tratamiento por quimioterapia.
- Existencia de al menos uno de los criterios a favor del diagnóstico de paciente con cáncer de caquexia: pérdida de peso no deliberada > en 5 % en los últimos 6 meses O (DONDE) IMC (MINUSVALÍA CEREBRAL-MOTRIZ) < 20 kg/m² con una pérdida de peso mínimo > 2 % O (DONDE) índice muscular escuálido apendicular respectivamente < 7,26 kg / m ² al hombre y < 5,45 kg / m ² a la mujer con una pérdida de peso mínima > 2 %.
- Paciente con comorbilidad psiquiátrica severa excepto ATC que puede ser responsable de trastornos alimentarios.
- Paciente portador de una enfermedad inflamatoria evolutiva diferente al cáncer pudiendo interferir en el estado inflamatorio.
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
- Bajo tutela paciente o tutela.
Grupo 3 {la limitación de alimentos puros tipifica la anorexia nerviosa restrictiva}
Criterios de inclusión:
- Paciente atendido en consulta en la unidad de soporte nutricional(media)
- Paciente ≥ 18 años.
- Paciente portadora de un trastorno alimentario de tipo anorexia nerviosa restrictiva pura (según criterio diagnóstico de la OMS)
- Paciente que haya firmado un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente con alguna patología orgánica evolutiva fuente de disminución de los aportes orales y/o interferencia sobre el estado inflamatorio, y responsable de una pérdida de peso
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
- Bajo tutela paciente o tutela.
Grupo 4 {individuo ileso de cualquier enfermedad evolutiva supresora del apetito y caquectisante}
Criterios de inclusión:
- Paciente atendido en consulta de hepatogastroenterología
- Paciente ≥ 18 años.
- Paciente ileso de cualquier patología orgánica o psíquica, evolutiva, cachectisante
- Paciente que haya firmado un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
- Bajo tutela paciente o tutela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo1
cáncer de páncreas CON síndrome de anorexia-caquexia Dosis de quimioquinas
|
|
|
Otro: grupo2
cáncer de páncreas SIN síndrome de anorexia-caquexia Dosis de quimiocinas
|
|
|
Otro: grupo3
la limitación de alimentos puros tipifica la anorexia nerviosa restrictiva Dosis de quimioquinas
|
|
|
Otro: grupo4
individuo ileso de cualquier enfermedad evolutiva supresora del apetito y cachectisante Dosis de quimioquinas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
expresión de quimiocina MCP1
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base hasta los 180 días
|
Estudiar en el Hombre, en situación de cáncer de páncreas, diagnosticado de novo y cualquier etapa confusa, la predicción de la quimioquina MCP1 hacia el síndrome de anorexia-caquexia asociada al cáncer
|
cambio desde la línea de base hasta los 180 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-PP-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .