- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02830620
Studera vid Man of the Profile of Chimiokines in the Anorexia Bound to the Cancerous Cachexy (CHIMIOKINES)
Studera vid Man of the Profile of Chimiokines in the Anorexia Bound to the Cancerous Cachexy.
Syndromet anorexi-kakexi, som åtföljer många cancerformer, är en allvarlig komorbiditet som äventyrar prognosen för dessa patienter. Flera cytokiner pro-inflammatoriska som interleukiner IL1 ß, IL6 eller TNFa deltar i fysiopatologin av detta syndrom hos människan och djuret. Dessutom är det nu fastställt att olika neuronala populationer, lokaliserade i hypotalamus, är nervcentra för kontroll av aptiten och energihomeostasien. Det finns dock inte tillräckligt med bevis för en direkt verkan av cytokiner på dessa neuroner, vilket tyder på deltagandet av mellanliggande molekyler som chimiokiner, inflammatoriska molekyler som produceras som reaktion på en immunologisk stress av glialesceller och verkar direkt på de omgivande neuronerna. Implikationen av chimiokiner i syndromet av anorexi-kakexi associerat med cancern verkar därför mycket sannolikt. Bland dessa representerar chimiokiner " Monocyte Chemoattractant Proteins 1-3 " eller MCP uppenbara kandidater eftersom de produceras av flera tumörer. Dessutom, för musen, är det intellektuella uttrycket av MCP1 korrelerat i anorexi ledd av perifera injektioner av en bakteriell biprodukt, lipopolysackariden (LPS).
Utredarnas huvudsakliga mål är att testa vid mannens, i situationer av cancer i bukspottkörteln, eventuella förvirrade stadier, graden av förutsägelse av chimiokin MCP1 mot syndromet anorexi-kakexi associerat med cancern. Utredaren föreslår också att beskriva: i) sambandet mellan hastighetsplasmatik av MCP1 och energimetabolism å ena sidan, fysisk sammansättning å andra sidan; ii) påverkan av de andra chimiokinerna, särskilt de från familjen av MCP, på anorexi-kakexi bunden till cancern, iii) korrelationen kommer in i deras uttrycksprofil plasmatique och svårighetsgraden av anorexi, energimetabolism och fysisk sammansättning; iv) samma forskning om de andra inflammatoriska faktorerna plasmatiques, av natur som skiljer sig från chimiokiner; v) korrelationen mellan tunn massa och anorexi; vi) utvecklingen av chimiokinernas olika och inflammatoriska faktorer efter kirurgisk behandling eller kemoterapi med kurativt syfte inom 6 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Grupp 1 {cancer i bukspottkörteln MED syndrom av anorexi-kakexi}
Inklusionskriterier:
- Patient till sjukhus i enheten för forskning om matsmältningscancer.
- Patient ≥ 18 år.
- Patientbärare av ett adénocarcinom i bukspottkörteln i novo, vilken som helst stadion förvirrad, diagnostiserad genom bildbehandling och/eller histologi.
- Förekomst av minst ett av kriterierna som följer för att hålla (behålla) diagnosen kakexicancerpatient: inte avsiktlig viktminskning > i 5 % under de senaste 6 månaderna ELLER(VAR) IMC(CEREBRALMOTORISK HANDICAPAD) < 20 kg / m ² med en förlust av minsta vikt > 2 % ELLER (WHERE) mager muskulär index appendiculaire respektive < 7,26 kg/m ² hos mannen och < 5,45 kg/m ² hos kvinnan med en minimal viktminskning > 2 %.
- Patienten har undertecknat det upplysta samtycket.
Exklusions kriterier:
- Patient som har en annan tumör än adénokarcinomet i bukspottkörteln.
- Patient som har ett andra brott av adénocarcinom pankreas.
- Patientbärare av en pankreatisk adénokarcinom under loppet av en behandling med kemoterapi.
- Patient som har en allvarlig psykiatrisk komorbiditet förutom TCA som kan vara ansvarig för matstörningar.
- Patientbärare av en annan evolutionär inflammatorisk sjukdom än cancern kan störa det inflammatoriska tillståndet.
Grupp 2 {cancer du pancréas SANS syndrome d'anorexie-cachexie}
Inklusionskriterier:
- Patient att läggas in på sjukhus i (enheten) för forskning om matsmältningscancer.
- Patient ≥ 18 år.
- Patientbärare av ett adénocarcinom i bukspottkörteln i novo, vilken som helst stadion förvirrad, diagnostiserad genom bildbehandling och/eller histologi.
- Patienten har undertecknat ett upplyst samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patient som har en annan tumör än adénokarcinomet i bukspottkörteln.
- Patient som har ett andra brott (återfall) av adénocarcinom pankreas.
- Patientbärare av en pankreatisk adénokarcinom under loppet av en behandling med kemoterapi.
- Förekomsten av minst ett av kriterierna till förmån för diagnosen kakexicancerpatient: inte avsiktlig viktminskning > hos 5 % under de senaste 6 månaderna ELLER(VAR) IMC(CEREBRALMOTORISK HANDICAP) < 20 kg/m² med en förlust av minimivikt > 2 % ELLER(VAR) mager muskulär index appendiculaire respektive < 7,26 kg/m ² hos mannen och < 5,45 kg/m ² hos kvinnan med en minimal viktminskning > 2 %.
- Patient som har en allvarlig psykiatrisk komorbiditet förutom TCA som kan vara ansvarig för matstörningar.
- Patientbärare av en annan evolutionär inflammatorisk sjukdom än cancern kan störa det inflammatoriska tillståndet.
- Patienten vägrar att delta i studien
- Under förmynderskap patient eller förmynderskap.
Grupp 3 {begränsning av ren mat kännetecknar restriktiv anorexia nervosa}
Inklusionskriterier:
- Patient ses i samråd på enheten för näringsstöd (medium)
- Patient ≥ 18 år.
- Patientbärare av en ätstörning av typen ren restriktiv anorexia nervosa (enligt WHOs kriteriediagnos)
- Patienten har undertecknat ett upplyst samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patient som har någon evolutionär organisk patologisk källa till en minskning av de orala bidragen och/eller störningen på inflammatorisk status och ansvarig för en viktminskning
- Patienten vägrar att delta i studien
- Under förmynderskap patient eller förmynderskap.
Grupp 4 {oskadad individ av någon aptitdämpande evolutionär sjukdom och cachectisante}
Inklusionskriterier:
- Patient ses i samråd med hepatogastroenterologi
- Patient ≥ 18 år.
- Oskadad patient av någon organisk eller psykisk, evolutionär patologi, cachectisante
- Patienten har undertecknat ett upplyst samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att delta i studien
- Under förmynderskap patient eller förmynderskap.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: grupp1
cancer i bukspottkörteln MED syndrom av anorexi-kakexi Dosering av chimiokiner
|
|
Övrig: grupp2
cancer i bukspottkörteln UTAN syndrom av anorexi-kakexi Dosering av chimiokiner
|
|
Övrig: grupp3
ren föda begränsning kännetecknar restriktiv anorexia nervosa Dosering av chimiokiner
|
|
Övrig: grupp4
oskadd individ av någon aptitdämpande evolutionär sjukdom och cachectisante Dosering av chimiokiner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
chimiokine MCP1 uttryck
Tidsram: ändra från baslinjen till 180 dagar
|
Studera hos mannen, i situation av cancer i bukspottkörteln, diagnostiserad av novo och eventuella förvirrade stadier, förutsägelsen av chimiokin MCP1 mot syndromet anorexi-kakexi associerat med cancern
|
ändra från baslinjen till 180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-PP-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anorexi
-
Wageningen UniversityDutch Dairy Organization (NZO)AvslutadAnorexi av åldrandeNederländerna
-
Badr UniversityRekrytering
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkForeningen Spiseforstyrrelser og SelvskadeRekryteringFamiljerelationer | Anorexi i tonåren | Anorexi hos barnDanmark
-
University of California, Los AngelesRekrytering
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... och andra samarbetspartnersAvslutadAnorexia nervosa | Anorexi | Ätstörning | Ätstörningar i tonåren | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, Atypisk | Anorexia Nervosa Begränsande typ | Anorexi hos barnFörenta staterna
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaHar inte rekryterat ännu
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrytering
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrytering
-
University College DublinUniversity of Padova; Institut National de Recherche pour l'Agriculture... och andra samarbetspartnersRekryteringÅldrande | Fysisk inaktivitet | Undernäring | Aptitförlust | Åldras väl | Anorexi av åldrandeTyskland, Irland, Italien, Frankrike
-
Umeå UniversityAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, AtypiskSverige
Kliniska prövningar på Dosering av chimiokiner
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Johns Hopkins UniversityRekryteringKompartmentsyndrom i ben | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Extremitetsischemi, kritisk | ExtremitetsischemiFörenta staterna
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadOproportionerlig form | Utökade fettkuddarFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterandePatelladislokationFörenta staterna
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Region SkaneRekryteringCerebral pares | Rörelsestörningar hos barnSverige
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAvslutad