- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02830620
Studer ved mannen med profilen til chimiokiner i anoreksi bundet til kreftkaksien (CHIMIOKINES)
Studer ved Man of the Profile of Chimiokines in the Anorexia Bound to the Cancerous Cachexy.
Syndromet anoreksi-kakeksi, som følger med mange kreftformer, er en alvorlig komorbiditet som kompromitterer prognosen til disse pasientene. Flere cytokiner pro-inflammatoriske som interleukiner IL1 ß, IL6 eller TNFa deltar i fysiopatologien til dette syndromet hos mennesket og dyret. Dessuten er det nå fastslått at forskjellige nevronpopulasjoner, lokalisert i hypothalamus, er nervesentre for kontroll av appetitten og energi-homeostasie. Imidlertid er det ikke nok bevis på en direkte virkning av cytokiner på disse nevronene, noe som tyder på deltakelse av mellomliggende molekyler som chimiokiner, inflammatoriske molekyler produsert som reaksjon på et immunologisk stress av glialeceller og som virker direkte på de omkringliggende nevronene. Implikasjonen av chimiokines i syndromet av anorexia-cachexie assosiert med kreften virker derfor svært sannsynlig. Blant disse representerer chimiokines " Monocyte Chemoattractant Proteins 1-3 " eller MCP åpenbare kandidater fordi de produseres av flere svulster. Videre, for musen, er det intellektuelle uttrykket av MCP1 korrelert i anoreksien ledet av perifere injeksjoner av et bakterielt biprodukt, lipopolysakkaridet (LPS).
Etterforskernes hovedmål er å teste ved mannens, i situasjoner med kreft i bukspyttkjertelen, eventuelle forvirrede stadier, graden av prediktivitet av chimiokin MCP1 mot syndromet anoreksi-kakeksi assosiert med kreften. Etterforskeren foreslår også å beskrive: i) sammenhengen mellom rate plasmatique av MCP1 og energimetabolisme på den ene siden, fysisk sammensetning på den andre siden; ii) virkningen av de andre chimiokinene, spesielt de fra familien til MCP-er, på anoreksi-kakeksien bundet til kreften, iii) korrelasjonen kommer inn i deres profil av uttrykk plasmatikk og alvorlighetsgraden av anoreksien, energimetabolismen og fysisk sammensetning; iv) den samme forskningen på de andre inflammatoriske faktorene plasmatiques, av natur forskjellig fra chimiokines; v) korrelasjonen mellom tynn masse og anoreksi; vi) utviklingen av chimiokines ulike og inflammatoriske faktorer etter kirurgisk behandling eller kjemoterapi med kurativt mål om 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Gruppe 1 {kreft i bukspyttkjertelen MED syndrom av anoreksi-kakeksi}
Inklusjonskriterier:
- Pasient på sykehus i enheten for fordøyelseskreftforskning.
- Pasient ≥ 18 år.
- Pasientbærer av et adénocarcinom i bukspyttkjertelen til novo, enhver stadion forvirret, diagnostisert ved bildediagnostikk og/eller histologi.
- Eksistens av minst ett av kriteriene som følger for å holde (beholde) diagnosen kakeksi kreftpasient: ikke bevisst vekttap > i 5 % i løpet av de siste 6 månedene ELLER(HVOR) IMC(CEREBRAL-MOTOR HANDICAPPED) < 20 kg / m ² med et tap av minimum vekt > 2 % ELLER (HVOR) scrawny muskelindeks appendiculaire henholdsvis < 7,26 kg/m ² hos mannen og < 5,45 kg/m ² hos kvinnen med et minimalt vekttap > 2 %.
- Pasienten har signert det opplyste samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som har en annen svulst enn adénokarsinomet i bukspyttkjertelen.
- Pasient som har en andre krenkelse av adénocarcinome pancreas.
- Pasientbærer av et adénokarsinom i bukspyttkjertelen i løpet av en behandling med kjemoterapi.
- Pasient som har en alvorlig psykiatrisk komorbiditet unntatt TCA som kan være ansvarlig for matforstyrrelser.
- Pasientbærer av en annen evolusjonær betennelsessykdom enn kreften kan forstyrre betennelsesstatusen.
Gruppe 2 {cancer du pancréas SANS syndrome d'anorexie-cachexie}
Inklusjonskriterier:
- Pasient på sykehus i (enheten) for fordøyelseskreftforskning.
- Pasient ≥ 18 år.
- Pasientbærer av et adénocarcinom i bukspyttkjertelen til novo, enhver stadion forvirret, diagnostisert ved bildediagnostikk og/eller histologi.
- Pasienten har signert et opplyst samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som har en annen svulst enn adénokarsinomet i bukspyttkjertelen.
- Pasient som har en annen forseelse (residiv) av adénocarcinome pancreatic.
- Pasientbærer av et adénokarsinom i bukspyttkjertelen i løpet av en behandling med kjemoterapi.
- Eksistens av minst ett av kriteriene til fordel for diagnosen kakeksi kreftpasient: ikke bevisst vekttap > hos 5 % i løpet av de siste 6 månedene ELLER(HVOR) IMC(CEREBRALMOTORISK HANDICAPPET) < 20 kg/m² med et tap av minimumsvekt > 2 % ELLER(HVOR) mager muskelindeks appendiculaire henholdsvis < 7,26 kg/m ² hos mannen og < 5,45 kg/m ² hos kvinnen med et minimalt vekttap > 2 %.
- Pasient som har en alvorlig psykiatrisk komorbiditet unntatt TCA som kan være ansvarlig for matforstyrrelser.
- Pasientbærer av en annen evolusjonær betennelsessykdom enn kreften kan forstyrre betennelsesstatusen.
- Pasient som nekter å delta i studien
- Under vergemål pasient eller vergemål.
Gruppe 3 {begrensning av ren mat kjennetegner restriktiv anorexia nervosa}
Inklusjonskriterier:
- Pasient sett i konsultasjon i enheten for ernæringsstøtte(middels)
- Pasient ≥ 18 år.
- Pasientbærer av en spiseforstyrrelse av typen ren restriktiv anorexia nervosa (i henhold til WHOs kriteriediagnose)
- Pasienten har signert et opplyst samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som har en evolusjonær organisk patologisk kilde til en reduksjon av de orale bidragene og/eller forstyrrelsen av den inflammatoriske statusen, og ansvarlig for vekttap
- Pasient som nekter å delta i studien
- Under vergemål pasient eller vergemål.
Gruppe 4 {uskadet individ av enhver appetittdempende evolusjonær sykdom og cachectisante}
Inklusjonskriterier:
- Pasient sett i samråd med hepatogastroenterologi
- Pasient ≥ 18 år.
- Uskadet pasient av enhver organisk eller psykisk, evolusjonær patologi, cachectisante
- Pasienten har signert et opplyst samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter å delta i studien
- Under vergemål pasient eller vergemål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: gruppe1
kreft i bukspyttkjertelen MED syndrom av anoreksi-kakeksi Dosering av chimiokiner
|
|
|
Annen: gruppe2
kreft i bukspyttkjertelen UTEN syndrom av anoreksi-kakeksi Dosering av chimiokiner
|
|
|
Annen: gruppe3
ren matbegrensning kjennetegner restriktiv anorexia nervosa. Dosering av chimiokiner
|
|
|
Annen: gruppe4
uskadd individ av appetittdempende evolusjonssykdom og cachectisante Dosering av chimiokiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
chimiokine MCP1 uttrykk
Tidsramme: endre fra baseline til 180 dager
|
Studer hos mannen, i situasjoner med kreft i bukspyttkjertelen, diagnostisert av novo og eventuelle forvirrede stadier, prediksjonen av chimiokine MCP1 mot syndromet anoreksi-kakeksi assosiert med kreften
|
endre fra baseline til 180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-PP-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .