Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studer ved mannen med profilen til chimiokiner i anoreksi bundet til kreftkaksien (CHIMIOKINES)

24. oktober 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studer ved Man of the Profile of Chimiokines in the Anorexia Bound to the Cancerous Cachexy.

Syndromet anoreksi-kakeksi, som følger med mange kreftformer, er en alvorlig komorbiditet som kompromitterer prognosen til disse pasientene. Flere cytokiner pro-inflammatoriske som interleukiner IL1 ß, IL6 eller TNFa deltar i fysiopatologien til dette syndromet hos mennesket og dyret. Dessuten er det nå fastslått at forskjellige nevronpopulasjoner, lokalisert i hypothalamus, er nervesentre for kontroll av appetitten og energi-homeostasie. Imidlertid er det ikke nok bevis på en direkte virkning av cytokiner på disse nevronene, noe som tyder på deltakelse av mellomliggende molekyler som chimiokiner, inflammatoriske molekyler produsert som reaksjon på et immunologisk stress av glialeceller og som virker direkte på de omkringliggende nevronene. Implikasjonen av chimiokines i syndromet av anorexia-cachexie assosiert med kreften virker derfor svært sannsynlig. Blant disse representerer chimiokines " Monocyte Chemoattractant Proteins 1-3 " eller MCP åpenbare kandidater fordi de produseres av flere svulster. Videre, for musen, er det intellektuelle uttrykket av MCP1 korrelert i anoreksien ledet av perifere injeksjoner av et bakterielt biprodukt, lipopolysakkaridet (LPS).

Etterforskernes hovedmål er å teste ved mannens, i situasjoner med kreft i bukspyttkjertelen, eventuelle forvirrede stadier, graden av prediktivitet av chimiokin MCP1 mot syndromet anoreksi-kakeksi assosiert med kreften. Etterforskeren foreslår også å beskrive: i) sammenhengen mellom rate plasmatique av MCP1 og energimetabolisme på den ene siden, fysisk sammensetning på den andre siden; ii) virkningen av de andre chimiokinene, spesielt de fra familien til MCP-er, på anoreksi-kakeksien bundet til kreften, iii) korrelasjonen kommer inn i deres profil av uttrykk plasmatikk og alvorlighetsgraden av anoreksien, energimetabolismen og fysisk sammensetning; iv) den samme forskningen på de andre inflammatoriske faktorene plasmatiques, av natur forskjellig fra chimiokines; v) korrelasjonen mellom tynn masse og anoreksi; vi) utviklingen av chimiokines ulike og inflammatoriske faktorer etter kirurgisk behandling eller kjemoterapi med kurativt mål om 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Chu De Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Gruppe 1 {kreft i bukspyttkjertelen MED syndrom av anoreksi-kakeksi}

Inklusjonskriterier:

  • Pasient på sykehus i enheten for fordøyelseskreftforskning.
  • Pasient ≥ 18 år.
  • Pasientbærer av et adénocarcinom i bukspyttkjertelen til novo, enhver stadion forvirret, diagnostisert ved bildediagnostikk og/eller histologi.
  • Eksistens av minst ett av kriteriene som følger for å holde (beholde) diagnosen kakeksi kreftpasient: ikke bevisst vekttap > i 5 % i løpet av de siste 6 månedene ELLER(HVOR) IMC(CEREBRAL-MOTOR HANDICAPPED) < 20 kg / m ² med et tap av minimum vekt > 2 % ELLER (HVOR) scrawny muskelindeks appendiculaire henholdsvis < 7,26 kg/m ² hos mannen og < 5,45 kg/m ² hos kvinnen med et minimalt vekttap > 2 %.
  • Pasienten har signert det opplyste samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som har en annen svulst enn adénokarsinomet i bukspyttkjertelen.
  • Pasient som har en andre krenkelse av adénocarcinome pancreas.
  • Pasientbærer av et adénokarsinom i bukspyttkjertelen i løpet av en behandling med kjemoterapi.
  • Pasient som har en alvorlig psykiatrisk komorbiditet unntatt TCA som kan være ansvarlig for matforstyrrelser.
  • Pasientbærer av en annen evolusjonær betennelsessykdom enn kreften kan forstyrre betennelsesstatusen.

Gruppe 2 {cancer du pancréas SANS syndrome d'anorexie-cachexie}

Inklusjonskriterier:

  • Pasient på sykehus i (enheten) for fordøyelseskreftforskning.
  • Pasient ≥ 18 år.
  • Pasientbærer av et adénocarcinom i bukspyttkjertelen til novo, enhver stadion forvirret, diagnostisert ved bildediagnostikk og/eller histologi.
  • Pasienten har signert et opplyst samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som har en annen svulst enn adénokarsinomet i bukspyttkjertelen.
  • Pasient som har en annen forseelse (residiv) av adénocarcinome pancreatic.
  • Pasientbærer av et adénokarsinom i bukspyttkjertelen i løpet av en behandling med kjemoterapi.
  • Eksistens av minst ett av kriteriene til fordel for diagnosen kakeksi kreftpasient: ikke bevisst vekttap > hos 5 % i løpet av de siste 6 månedene ELLER(HVOR) IMC(CEREBRALMOTORISK HANDICAPPET) < 20 kg/m² med et tap av minimumsvekt > 2 % ELLER(HVOR) mager muskelindeks appendiculaire henholdsvis < 7,26 kg/m ² hos mannen og < 5,45 kg/m ² hos kvinnen med et minimalt vekttap > 2 %.
  • Pasient som har en alvorlig psykiatrisk komorbiditet unntatt TCA som kan være ansvarlig for matforstyrrelser.
  • Pasientbærer av en annen evolusjonær betennelsessykdom enn kreften kan forstyrre betennelsesstatusen.
  • Pasient som nekter å delta i studien
  • Under vergemål pasient eller vergemål.

Gruppe 3 {begrensning av ren mat kjennetegner restriktiv anorexia nervosa}

Inklusjonskriterier:

  • Pasient sett i konsultasjon i enheten for ernæringsstøtte(middels)
  • Pasient ≥ 18 år.
  • Pasientbærer av en spiseforstyrrelse av typen ren restriktiv anorexia nervosa (i henhold til WHOs kriteriediagnose)
  • Pasienten har signert et opplyst samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som har en evolusjonær organisk patologisk kilde til en reduksjon av de orale bidragene og/eller forstyrrelsen av den inflammatoriske statusen, og ansvarlig for vekttap
  • Pasient som nekter å delta i studien
  • Under vergemål pasient eller vergemål.

Gruppe 4 {uskadet individ av enhver appetittdempende evolusjonær sykdom og cachectisante}

Inklusjonskriterier:

  • Pasient sett i samråd med hepatogastroenterologi
  • Pasient ≥ 18 år.
  • Uskadet pasient av enhver organisk eller psykisk, evolusjonær patologi, cachectisante
  • Pasienten har signert et opplyst samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter å delta i studien
  • Under vergemål pasient eller vergemål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: gruppe1
kreft i bukspyttkjertelen MED syndrom av anoreksi-kakeksi Dosering av chimiokiner
Annen: gruppe2
kreft i bukspyttkjertelen UTEN syndrom av anoreksi-kakeksi Dosering av chimiokiner
Annen: gruppe3
ren matbegrensning kjennetegner restriktiv anorexia nervosa. Dosering av chimiokiner
Annen: gruppe4
uskadd individ av appetittdempende evolusjonssykdom og cachectisante Dosering av chimiokiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
chimiokine MCP1 uttrykk
Tidsramme: endre fra baseline til 180 dager
Studer hos mannen, i situasjoner med kreft i bukspyttkjertelen, diagnostisert av novo og eventuelle forvirrede stadier, prediksjonen av chimiokine MCP1 mot syndromet anoreksi-kakeksi assosiert med kreften
endre fra baseline til 180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere