- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02832544
Reumaattisen AF-hoidon TUTKIMUS K-vitamiiniantagonisteilla, rivaroksabaani- tai aspiriinitutkimuksilla, ei-alempiarvoisuus (INVICTUS-VKA)
Reumaattisen AF-hoidon TUTKIMUS K-vitamiiniantagonisteilla, rivaroksabaanilla tai aspiriinilla
Tämä ohjelma on kattava arvio reumaattisista sydänläppäsairauksista (RVHD), eteisvärinästä (AF)/lepatusta ja aivohalvauksesta.
Prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, avoin kliininen tutkimus rivaroksabaanista verrattuna tavanomaiseen K-vitamiiniantagonistihoitoon (VKA), jonka tarkoituksena on arvioida rivaroksabaanin ei-alempiarvoisuutta VKA:han verrattuna ja testata paremmuutta, jos ei-inferiority on tyydyttävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Non-inferiority -tutkimus rivaroksabaanista VKA:ta vastaan: 4 500 potilasta
Sisällyttämiskriteerit:
- RVHD diagnosoitu kaikukardiografialla milloin tahansa ennen ilmoittautumista
- Ikä ≥18
Mikä tahansa seuraavista lisää aivohalvauksen riskiä
- CHA2DS2-VASc-pisteet ≥ 2 TAI
- Keskivaikea/vaikea mitraalistenoosi, venttiilin pinta-ala ≤2,0 cm2 TAI
- Vasemman eteisen spontaani kaikukontrasti TAI
- Vasemman eteisen trombi
- Sydämen rytmi a) AF tai Flutter tulee dokumentoida 12-kytkentäiseen EKG:hen tai edelliseen 12-kytkentäiseen EKG:hen, Holter-monitoriin, sairaalan EKG-rytmiliuskaan tai sydämentahdistimeen tai ICD-elektrogrammiin.
Hoito:
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko rivaroksabaania tai mitä tahansa hyväksyttyä VKA:ta. Hoito tulee olemaan avoin.
Rivaroksabaani Arm
- Rivaroksabaani 20 mg kerran päivässä
- Rivaroksabaani 15 mg kerran vuorokaudessa (potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on ≥15 ja
VKA Arm
- Mikä tahansa osallistujamaassa käytettäväksi hyväksytty VKA
- VKA titrattiin INR:n 2,0-3,0 saavuttamiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Princess Marina Hospital
-
-
-
-
-
Campinas, Brasilia, 13060-080
- Instituto de Pesquisa clinica de Campinas
-
Campinas, Brasilia, São Paulo
- LOEMA - Instituto de Pesquisa Clínica & Consultores Ltda
-
Goiania, Brasilia, 74223130
- Via Médica Centro Clínico Barroso e Sebba Ltda
-
Porto Alegre, Brasilia, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
São José do Rio Preto, Brasilia, 1509000
- Fundação Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Instituto do Coração - HCFMUSP
-
São Paulo, Brasilia, 4012909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
Votuporanga, Brasilia, 15500-003
- Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-240
- CARDRESEARCH - Cardiologia Assistencial e de Pesquisa
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilia
- Nucleo de Estudios Clinicos - Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38411-186
- Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89010-500
- Clínica Procardio Ltda.
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21561
- Alexandria University Hospital
-
Assuit, Egypti
- Assuit General Hospital
-
Banha, Egypti
- Benha University Cardiology Department
-
Banī Suwayf, Egypti
- Beni Suef University Hospital
-
Cairo, Egypti, 11566
- Ain Shams University Hospital
-
Cairo, Egypti, 21561
- Kasr El Einy Hospital (Cairo University)
-
El Mansura, Egypti, 31951
- Mehallah Rheumatic Heart Center
-
El Mansura, Egypti, 35516
- Specialized Medical Hospital - Mansoura
-
Fayoum, Egypti, 31951
- Fayoum General Hospital
-
Ismailia, Egypti, 41522
- Suez Canal University Hospital
-
Minya, Egypti, 61519
- El Minia University Hospital
-
Sohag, Egypti, 35516
- Sohag University, Sohag
-
Tanta, Egypti, 31951
- Red Crescent Hospital
-
Zagazig, Egypti, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
- Cardiology Research Universitas private hospital
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- University of Cape Town
-
Polokwane, Etelä-Afrikka, 700
- University of Limpopo
-
Port Elizabeth, Etelä-Afrikka, 6001
- Port Elizabeth Hospital Complex
-
Soweto, Etelä-Afrikka, 2013
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
Eastern Cape
-
Mthatha, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 5099
- Nelson Mandela Academic Hospital
-
-
Parktown
-
Johannesburg, Parktown, Etelä-Afrikka, 2193
- Charlotte Maxeke Academic Hospital
-
-
Pretoria
-
Ga-Rankuwa,, Pretoria, Etelä-Afrikka, 0204
- Sefako Makgatho Health Sciences University
-
-
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia, 1176
- College of Health Sciences, Addis Ababa University, Black Lion Hospital
-
Jimma, Etiopia
- Jimma University Hospital
-
Mek'ele, Etiopia, 1871
- Mekelle University
-
-
Snnpr
-
Hawassa, Snnpr, Etiopia
- Hawassa University Referral Hospital
-
-
-
-
-
Manila, Filippiinit, 1000
- Philippine General Hospital
-
Quezon City, Filippiinit, 1109
- Quirino Memorial Medical Center
-
Quezon City, Filippiinit, 1100
- Philippine Heart Center
-
-
Palawan
-
Puerto Princesa City, Palawan, Filippiinit, 5300
- Palawan Medical City
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110001
- Dr. Ram Manohar Lohia Hospital @ PGIMER
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110002
- Govind Ballabh Pant Hospital (GIPMER)
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560069
- Sri Jayadev Institute of Cardiovascular Sciences and Research
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302004
- SMS Medical College
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
- King George's Medical College
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226014
- Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Douala, Kamerun
- Douala General Hospital
-
Douala, Kamerun, 7562
- Clinique Coeur Et Vie
-
Kumbo, Kamerun
- St. Elizabeth Catholic General Hospital, Cardiac Centre
-
Yaounde, Kamerun
- Hopital Central Yaoundé
-
-
-
-
-
Almaty, Kazakstan
- Kazakh National Medical Institute,
-
-
-
-
-
Eldoret, Kenia, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
Nairobi, Kenia, 00200
- Karen Hospital
-
Nairobi, Kenia
- Kenyatta National Hospital / University Of Nairobi
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Henan, Kiina, 450000
- Zhongmou County People's Hospital
-
Henan, Kiina, 450016
- zhengzhou No.7 people's Hospital
-
Henan, Kiina, 450053
- Zhengzhou 9th People's Hospital
-
Henan, Kiina
- Guangshan County People's Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 102401
- Liangxiang Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510062
- The First Affiliated Hospital/School of Clinical Medicine of Guangdong Pharmaceutical University
-
-
Heilongjiang
-
Jixi, Heilongjiang, Kiina, 158100
- Jixi People's Hospital
-
Yichun, Heilongjiang, Kiina, 152500
- Tieli People's Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471009
- Luoyang Central's Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Zhoukou, Henan, Kiina, 477150
- Dancheng County People's Hospital
-
Zhumadian, Henan, Kiina, 463100
- Suiping Renan Hospital
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Kiina, 445308
- Jianshi County People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Suqian, Jiangsu, Kiina, 223800
- Suqian Peaple's Hospital of Nanjing Drum-Tower Hospital Group
-
-
Jilin
-
Tonghua, Jilin, Kiina, 134001
- Tonghua Central Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116001
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750021
- Ningxia Peple'S Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611730
- Pi County People's Hospital
-
Ziyang, Sichuan, Kiina, 642350
- Anyue County People's Hospital
-
-
Wendeng
-
Weihai, Wendeng, Kiina
- Wendeng Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315600
- Ninghai People's Hospital
-
-
-
-
-
Bishkek, Kirgisia, 720001
- Clinical Hospital of administrative department of President and Government of Kyrgyz Republic
-
-
-
-
-
Blantyre, Malawi, 265
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
Lilongwe, Malawi, 265
- Kumuzu Central Hospital
-
Mzuzu, Malawi, 265
- Mzuzu Central Hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20230
- Instituto de Investigación del Hospital Cardiológica Aguascalientes
-
Guerrero, Meksiko, 40000
- Hospital General Dr. Jorge Soberon Acevedo.Secretaria de Salud del Estado de Guerrero
-
México, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Meksiko, 37150
- Hospital Angeles Leon
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44200
- Hospital Bernardette
-
-
Querétaro
-
Queretaro, Querétaro, Meksiko, 76000
- Centro de Estudios Clinicos de Querétaro S.C.
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Meksiko, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y Asistencia Especializada S.C.
-
-
-
-
-
Maputo, Mosambik, 1111
- Maputo Central Hospital
-
Maputo, Mosambik, CP 264
- Instituto Nacional de Saude & Universidade Eduardo Mondlane
-
-
-
-
-
Bharatpur, Nepal, 44207
- College of Medical Sciences
-
Bharatpur, Nepal
- Chitwan Medical College
-
Biratnagar, Nepal, 56613
- Nobel medical college and teaching hospital pvt ltd
-
Butwal, Nepal, 32907
- Gautam Buddha Community Heart Hospital
-
Dharān Bāzār, Nepal, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Trasplant Center, IOM, TU
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Sahid Gangalal Heart Center
-
Nepalgunj, Nepal, 21900
- Bheri Zonal Hospital
-
Pokhara, Nepal, 33700
- Manipal College of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Abeokuta, Nigeria
- Federal Medical Center
-
Enugu, Nigeria, 400201
- University of Nigeria Teaching Hospital
-
Ibadan, Nigeria, 200212
- College of Medicine, University of Ibadan
-
Jos, Nigeria, 930001
- Jos University Teaching Hospital
-
Kaduna, Nigeria, 810001
- Ahmadu Bello University Teaching Hospital
-
Kano, Nigeria, 700223
- Aminu Kano University Teaching Hospital
-
Lagos, Nigeria, 12003
- Department of Medicine, Lagos University Teaching Hospital
-
Ogbomoso, Nigeria, 4007
- Ladoke Akintola University of Technology Teaching Hospital
-
Oghara, Nigeria
- Department of Medicine, Delta State University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Hyderabad, Pakistan, 31300
- Isra University hospital
-
Multan, Pakistan, 60000
- Nishtar Hospital Multan
-
Peshawar, Pakistan, PK 2500
- Lady Reading Hospital
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Asunción, Paraguay, 1725
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
Asunción, Paraguay, 2279
- Hospital Barrio Obrero
-
Ciudad del Este, Paraguay, 7000
- Hospital Regional de Ciudad Del Este
-
Itaugua, Paraguay, 2740
- Hospital Nacional Itaugua
-
San Lorenzo, Paraguay, 1863
- Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Kigali, Ruanda
- University of Rwanda, Kigali University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Livingstone, Sambia, 10101
- Livingstone Central Hospital
-
Lusaka, Sambia
- University Teaching Hospital (UTH)
-
Ndola, Sambia, 10101
- Ndola Central Hospital
-
-
-
-
-
Atbara, Sudan
- Atbara Teaching Hospital
-
El Obeid, Sudan
- Alobeid Teaching Hospital
-
Khartoum, Sudan, 1111
- Ahmed Gasim Hospital
-
Khartoum, Sudan, 1111
- AlShaab Teaching Hospital
-
Khartoum, Sudan
- Ahmed Gasim Pediatric Hospital
-
Khartoum, Sudan
- Sudan Heart Center
-
Port Sudan, Sudan
- Digna Prince Hospital
-
Wad Medani, Sudan
- Medani Heart Centre
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Tansania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
Mbeya, Tansania, 419
- Mbeya Zonal Referral Hospital
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
-
-
-
-
Bulawayo, Zimbabwe
- Mpilo Hospital, National University Science & Technology
-
Harare, Zimbabwe
- Parirenyatwa Hospital
-
Harare, Zimbabwe
- Harare Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RVHD diagnosoitu kaikukardiografialla milloin tahansa ennen ilmoittautumista
- Ikä ≥18
Mikä tahansa seuraavista lisää aivohalvauksen riskiä
- CHA2DS2-VASc-pisteet ≥ 2 TAI
- Keskivaikea/vaikea mitraalistenoosi, venttiilin pinta-ala ≤2,0 cm2 TAI
- Vasemman eteisen spontaani kaikukontrasti TAI
- Vasemman eteisen trombi
- Sydämen rytmi *AF tai Flutter tulee dokumentoida 12-kytkentäiseen EKG:hen tai edelliseen 12-kytkentäiseen EKG:hen, Holter-monitoriin, sairaalan EKG-rytmiliuskaan tai sydämentahdistimeen tai ICD-elektrogrammiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäminen
- Aktiivisesti mukana kaikissa tutkimuksissa, jotka vaarantaisivat INVICTUS-tutkimuksen protokollan
- Vaikea samanaikainen sairaus, elinajanodote alle 1 vuoden
- Muut vakavat sairaudet tai logistiset tekijät, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimukseen osallistumista tai kykyä suorittaa koe, maan tai alueen mukaan.
- Todennäköisesti venttiilinvaihtoleikkaus 6 kuukauden sisällä
- Mekaaninen venttiiliproteesi tai muu VKA-hoitoa vaativa tila. Potilaat, joilla on syvä laskimotromboosi tai äskettäinen keuhkoembolia, voidaan ottaa mukaan, jos sekä VKA:t että rivaroksabaani ovat hyväksyttyjä.
Vasta-aihe kokeen tutkimuslääkkeelle
- Allergia rivaroksabaanille
- Allergia VKA:lle (non-inferiority-koe)
- Allergia aspiriinille (ylivoimakoe)
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, jossa on laskettu kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft-Gault)
- Vakava verenvuoto viimeisen kuuden kuukauden aikana tai korkea verenvuotoriski
- Keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta
- Jatkuva kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon tarve (potilaita, joilla on meneillään oleva aspiriinihoito ≤100 mg päivässä, ei suljeta pois)
- Jatkuva tarve kahdelle vahvalle CYP-3a4:n tai p-glykoproteiini-inhibiittorille.
- Sai tutkimuslääkkeen viimeisen 30 päivän aikana
- Potilaat, joiden katsottiin olevan soveltumattomia tutkimukseen, koska he eivät halunneet osallistua seurantakäynteihin
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rivaroksabaani (20 mg)
Rivaroksabaani 20 mg od (n ~ 2250); 15 mg od (kerran vuorokaudessa) potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma (CrCl) on 15-49 ml/min
|
Rivaroksabaani ei ole huonompi kuin VKA:t aivohalvauksen tai systeemisen embolian ehkäisyssä potilailla, joilla on AF/flatter ja RVHD, ja mahdollisesti parempi kuin VKA:t.
Muut nimet:
|
Active Comparator: K-vitamiiniantagonistit (VKA)
Mikä tahansa hyväksytty VKA osallistujamaassa (n ~ 2250); VKA titrattiin INR:n 2,0-3,0 saavuttamiseksi
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen verisuoniperäiseen kuolemaan tai tuntemattomasta syystä johtuvaan kuolemaan, aivohalvaukseen, sydäninfarktiin tai systeemiseen emboliaan
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Verisuonikuolema tai tuntemattomasta syystä johtuva kuolema, aivohalvaus, sydäninfarkti tai systeeminen embolia
|
Noin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika satunnaistamisesta aivohalvauksen tai systeemisen embolian yhdistelmän ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Aivohalvauksen tai systeemisen embolian yhdistelmä
|
Noin 4 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen suuren verenvuodon esiintymiseen
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
käyttämällä ISTH:n suuren verenvuodon määritelmää
|
Noin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Connolly SJ, Karthikeyan G, Ntsekhe M, Haileamlak A, El Sayed A, El Ghamrawy A, Damasceno A, Avezum A, Dans AML, Gitura B, Hu D, Kamanzi ER, Maklady F, Fana G, Gonzalez-Hermosillo JA, Musuku J, Kazmi K, Zuhlke L, Gondwe L, Ma C, Paniagua M, Ogah OS, Molefe-Baikai OJ, Lwabi P, Chillo P, Sharma SK, Cabral TTJ, Tarhuni WM, Benz A, van Eikels M, Krol A, Pattath D, Balasubramanian K, Rangarajan S, Ramasundarahettige C, Mayosi B, Yusuf S; INVICTUS Investigators. Rivaroxaban in Rheumatic Heart Disease-Associated Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2022 Sep 15;387(11):978-988. doi: 10.1056/NEJMoa2209051. Epub 2022 Aug 28.
- Karthikeyan G, Connolly SJ, Yusuf S. Overestimation of Stroke Risk in Rheumatic Mitral Stenosis and the Implications for Oral Anticoagulation. Circulation. 2020 Nov 3;142(18):1697-1699. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050347. Epub 2020 Nov 2. No abstract available.
- Karthikeyan G, Connolly SJ, Ntsekhe M, Benz A, Rangarajan S, Lewis G, Yun Y, Sharma SK, Maklady F, Elghamrawy AE, Kazmi K, Cabral TTJ, Dayi H, Changsheng M, Gitura BM, Avezum A, Zuhlke L, Lwabi P, Haileamlak A, Ogah O, Chillo P, Paniagua M, ElSayed A, Dans A, Gondwe-Chunda L, Molefe-Baikai OJ, Gonzalez-Hermosillo JA, Hakim J, Damasceno A, Kamanzi ER, Musuku J, Davletov K, Connolly K, Mayosi BM, Yusuf S; INVICTUS Investigators. The INVICTUS rheumatic heart disease research program: Rationale, design and baseline characteristics of a randomized trial of rivaroxaban compared to vitamin K antagonists in rheumatic valvular disease and atrial fibrillation. Am Heart J. 2020 Jul;225:69-77. doi: 10.1016/j.ahj.2020.03.018. Epub 2020 Mar 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Infektiot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Reumakuume
- Sydänsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Reumaattinen sydänsairaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Proteaasin estäjät
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- K-vitamiini
- Rivaroksabaani
- Varfariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- INVICTUS - VKA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reumaattinen sydänsairaus
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Rivaroksabaani (20 mg)
-
Onconic Therapeutics Inc.Valmis
-
Vanda PharmaceuticalsValmisEi-24 tunnin uni-herätyshäiriö
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
PfizerValmis
-
Eisai Co., Ltd.Valmis
-
Addpharma Inc.ValmisHypertensio | HyperlipidemiatKorean tasavalta
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
BayerValmis
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrytointiT2DM (tyypin 2 diabetes)Kiina
-
BiogenLopetettuTyypin 2 diabetes | Krooninen munuaissairaus