BADANIE LECZENIA AF reumatyzmu przy użyciu antagonistów witaminy K, badania z rywaroksabanem lub aspiryną, non-inferiority (INVICTUS-VKA)
3 października 2022 zaktualizowane przez: Population Health Research Institute
BADANIE LECZENIA AF REUMATYCZNEGO Z WYKORZYSTANIEM ANtagonistów witaminy K, Rywaroksabanu lub Badania Aspiryny
Ten program to kompleksowa ocena reumatycznej wady zastawkowej serca (RVHD), migotania przedsionków (AF)/trzepotania i udaru mózgu.
Prospektywne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne w grupach równoległych rywaroksabanu w porównaniu ze standardową terapią antagonistami witaminy K (VKA) w celu oceny równoważności rywaroksabanu z VKA, z testowaniem wyższości, jeśli równoważność jest spełniona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Non-inferiority Trial rywaroksabanu w porównaniu z VKA: 4500 pacjentów
Kryteria przyjęcia:
- RVHD zdiagnozowana za pomocą echokardiografii w dowolnym momencie przed włączeniem do badania
- Wiek ≥18 lat
Zwiększone ryzyko udaru mózgu przez którekolwiek z poniższych
- Wynik CHA2DS2-VASc ≥ 2 LUB
- Umiarkowane/ciężkie zwężenie zastawki mitralnej z powierzchnią zastawki ≤2,0 cm2 LUB
- Spontaniczny kontrast echa lewego przedsionka LUB
- Zakrzep w lewym przedsionku
- Rytm serca a) Migotanie przedsionków lub trzepotanie serca należy udokumentować na wyjściowym 12-odprowadzeniowym EKG lub na poprzednim 12-odprowadzeniowym EKG, monitorze Holtera, wewnątrzszpitalnym pasku rytmu EKG lub elektrogramie stymulatora lub ICD.
Leczenie:
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej rywaroksaban lub jakąkolwiek zatwierdzoną VKA. Leczenie będzie otwarte.
Ramiona Riwaroksabanu
- Rywaroksaban 20 mg raz na dobę
- Rywaroksaban 15 mg raz na dobę (dla pacjentów z klirensem kreatyniny ≥15 i
Ramię VKA
- Każdy VKA zatwierdzony do użytku w kraju uczestniczącym
- VKA miareczkowano do uzyskania INR 2,0-3,0
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4565
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
- Cardiology Research Universitas private hospital
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7925
- University of Cape Town
-
Polokwane, Afryka Południowa, 700
- University of Limpopo
-
Port Elizabeth, Afryka Południowa, 6001
- Port Elizabeth Hospital Complex
-
Soweto, Afryka Południowa, 2013
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
Eastern Cape
-
Mthatha, Eastern Cape, Afryka Południowa, 5099
- Nelson Mandela Academic Hospital
-
-
Parktown
-
Johannesburg, Parktown, Afryka Południowa, 2193
- Charlotte Maxeke Academic Hospital
-
-
Pretoria
-
Ga-Rankuwa,, Pretoria, Afryka Południowa, 0204
- Sefako Makgatho Health Sciences University
-
-
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Princess Marina Hospital
-
-
-
-
-
Campinas, Brazylia, 13060-080
- Instituto de Pesquisa clinica de Campinas
-
Campinas, Brazylia, São Paulo
- LOEMA - Instituto de Pesquisa Clínica & Consultores Ltda
-
Goiania, Brazylia, 74223130
- Via Médica Centro Clínico Barroso e Sebba Ltda
-
Porto Alegre, Brazylia, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
São José do Rio Preto, Brazylia, 1509000
- Fundação Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Instituto do Coração - HCFMUSP
-
São Paulo, Brazylia, 4012909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
Votuporanga, Brazylia, 15500-003
- Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-240
- CARDRESEARCH - Cardiologia Assistencial e de Pesquisa
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazylia
- Nucleo de Estudios Clinicos - Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazylia, 38411-186
- Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brazylia, 89010-500
- Clinica Procardio Ltda.
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Henan, Chiny, 450000
- Zhongmou County People's Hospital
-
Henan, Chiny, 450016
- Zhengzhou No.7 People's Hospital
-
Henan, Chiny, 450053
- Zhengzhou 9th People's Hospital
-
Henan, Chiny
- Guangshan County People's Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 102401
- Liangxiang Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510062
- The First Affiliated Hospital/School of Clinical Medicine of Guangdong Pharmaceutical University
-
-
Heilongjiang
-
Jixi, Heilongjiang, Chiny, 158100
- Jixi People's Hospital
-
Yichun, Heilongjiang, Chiny, 152500
- Tieli People's Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471009
- Luoyang Central's Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Zhoukou, Henan, Chiny, 477150
- Dancheng County People's Hospital
-
Zhumadian, Henan, Chiny, 463100
- Suiping Renan Hospital
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Chiny, 445308
- Jianshi County People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Suqian, Jiangsu, Chiny, 223800
- Suqian Peaple's Hospital of Nanjing Drum-Tower Hospital Group
-
-
Jilin
-
Tonghua, Jilin, Chiny, 134001
- Tonghua Central Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny, 116001
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750021
- Ningxia Peple'S Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611730
- Pi County People's Hospital
-
Ziyang, Sichuan, Chiny, 642350
- Anyue County People's Hospital
-
-
Wendeng
-
Weihai, Wendeng, Chiny
- Wendeng Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315600
- Ninghai People's Hospital
-
-
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21561
- Alexandria University Hospital
-
Assuit, Egipt
- Assuit General Hospital
-
Banha, Egipt
- Benha University Cardiology Department
-
Banī Suwayf, Egipt
- Beni Suef University Hospital
-
Cairo, Egipt, 11566
- Ain Shams University Hospital
-
Cairo, Egipt, 21561
- Kasr El Einy Hospital (Cairo University)
-
El Mansura, Egipt, 31951
- Mehallah Rheumatic Heart Center
-
El Mansura, Egipt, 35516
- Specialized Medical Hospital - Mansoura
-
Fayoum, Egipt, 31951
- Fayoum General Hospital
-
Ismailia, Egipt, 41522
- Suez Canal University Hospital
-
Minya, Egipt, 61519
- El Minia University Hospital
-
Sohag, Egipt, 35516
- Sohag University, Sohag
-
Tanta, Egipt, 31951
- Red Crescent Hospital
-
Zagazig, Egipt, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia, 1176
- College of Health Sciences, Addis Ababa University, Black Lion Hospital
-
Jimma, Etiopia
- Jimma University Hospital
-
Mek'ele, Etiopia, 1871
- Mekelle University
-
-
Snnpr
-
Hawassa, Snnpr, Etiopia
- Hawassa University Referral Hospital
-
-
-
-
-
Manila, Filipiny, 1000
- Philippine General Hospital
-
Quezon City, Filipiny, 1109
- Quirino Memorial Medical Center
-
Quezon City, Filipiny, 1100
- Philippine Heart Center
-
-
Palawan
-
Puerto Princesa City, Palawan, Filipiny, 5300
- Palawan Medical City
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110001
- Dr. Ram Manohar Lohia Hospital @ PGIMER
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110002
- Govind Ballabh Pant Hospital (GIPMER)
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560069
- Sri Jayadev Institute of Cardiovascular Sciences and Research
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
- SMS Medical College
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
- King George's Medical College
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226014
- Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Douala, Kamerun
- Douala General Hospital
-
Douala, Kamerun, 7562
- Clinique Coeur Et Vie
-
Kumbo, Kamerun
- St. Elizabeth Catholic General Hospital, Cardiac Centre
-
Yaounde, Kamerun
- Hopital Central Yaoundé
-
-
-
-
-
Almaty, Kazachstan
- Kazakh National Medical Institute,
-
-
-
-
-
Eldoret, Kenia, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
Nairobi, Kenia, 00200
- Karen Hospital
-
Nairobi, Kenia
- Kenyatta National Hospital / University Of Nairobi
-
-
-
-
-
Bishkek, Kirgistan, 720001
- Clinical Hospital of administrative department of President and Government of Kyrgyz Republic
-
-
-
-
-
Blantyre, Malawi, 265
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
Lilongwe, Malawi, 265
- Kumuzu Central Hospital
-
Mzuzu, Malawi, 265
- Mzuzu Central Hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, 20230
- Instituto de Investigación del Hospital Cardiológica Aguascalientes
-
Guerrero, Meksyk, 40000
- Hospital General Dr. Jorge Soberon Acevedo.Secretaria de Salud del Estado de Guerrero
-
México, Meksyk, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Meksyk, 37150
- Hospital Angeles Leon
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44200
- Hospital Bernardette
-
-
Querétaro
-
Queretaro, Querétaro, Meksyk, 76000
- Centro de Estudios Clinicos de Querétaro S.C.
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Meksyk, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y Asistencia Especializada S.C.
-
-
-
-
-
Maputo, Mozambik, 1111
- Maputo Central Hospital
-
Maputo, Mozambik, CP 264
- Instituto Nacional de Saude & Universidade Eduardo Mondlane
-
-
-
-
-
Bharatpur, Nepal, 44207
- College of Medical Sciences
-
Bharatpur, Nepal
- Chitwan Medical College
-
Biratnagar, Nepal, 56613
- Nobel medical college and teaching hospital pvt ltd
-
Butwal, Nepal, 32907
- Gautam Buddha Community Heart Hospital
-
Dharān Bāzār, Nepal, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Trasplant Center, IOM, TU
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Sahid Gangalal Heart Center
-
Nepalgunj, Nepal, 21900
- Bheri Zonal Hospital
-
Pokhara, Nepal, 33700
- Manipal College of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Abeokuta, Nigeria
- Federal Medical Center
-
Enugu, Nigeria, 400201
- University of Nigeria Teaching Hospital
-
Ibadan, Nigeria, 200212
- College of Medicine, University of Ibadan
-
Jos, Nigeria, 930001
- Jos University Teaching Hospital
-
Kaduna, Nigeria, 810001
- Ahmadu Bello University Teaching Hospital
-
Kano, Nigeria, 700223
- Aminu Kano University Teaching Hospital
-
Lagos, Nigeria, 12003
- Department of Medicine, Lagos University Teaching Hospital
-
Ogbomoso, Nigeria, 4007
- Ladoke Akintola University of Technology Teaching Hospital
-
Oghara, Nigeria
- Department of Medicine, Delta State University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Hyderabad, Pakistan, 31300
- Isra University hospital
-
Multan, Pakistan, 60000
- Nishtar Hospital Multan
-
Peshawar, Pakistan, PK 2500
- Lady Reading Hospital
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Asunción, Paragwaj, 1725
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
Asunción, Paragwaj, 2279
- Hospital Barrio Obrero
-
Ciudad del Este, Paragwaj, 7000
- Hospital Regional de Ciudad Del Este
-
Itaugua, Paragwaj, 2740
- Hospital Nacional Itaugua
-
San Lorenzo, Paragwaj, 1863
- Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Kigali, Rwanda
- University of Rwanda, Kigali University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Atbara, Sudan
- Atbara Teaching Hospital
-
El Obeid, Sudan
- Alobeid Teaching Hospital
-
Khartoum, Sudan, 1111
- Ahmed Gasim Hospital
-
Khartoum, Sudan, 1111
- AlShaab Teaching Hospital
-
Khartoum, Sudan
- Ahmed Gasim Pediatric Hospital
-
Khartoum, Sudan
- Sudan Heart Center
-
Port Sudan, Sudan
- Digna Prince Hospital
-
Wad Medani, Sudan
- Medani Heart Centre
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
Mbeya, Tanzania, 419
- Mbeya Zonal Referral Hospital
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
-
-
-
-
Livingstone, Zambia, 10101
- Livingstone Central Hospital
-
Lusaka, Zambia
- University Teaching Hospital (UTH)
-
Ndola, Zambia, 10101
- Ndola Central Hospital
-
-
-
-
-
Bulawayo, Zimbabwe
- Mpilo Hospital, National University Science & Technology
-
Harare, Zimbabwe
- Parirenyatwa Hospital
-
Harare, Zimbabwe
- Harare Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- RVHD zdiagnozowana za pomocą echokardiografii w dowolnym momencie przed włączeniem do badania
- Wiek ≥18 lat
Zwiększone ryzyko udaru mózgu przez którekolwiek z poniższych
- Wynik CHA2DS2-VASc ≥ 2 LUB
- Umiarkowane/ciężkie zwężenie zastawki mitralnej z powierzchnią zastawki ≤2,0 cm2 LUB
- Spontaniczny kontrast echa lewego przedsionka LUB
- Zakrzep w lewym przedsionku
- Rytm serca *AF lub trzepotanie serca należy udokumentować na wyjściowym 12-odprowadzeniowym EKG lub na poprzednim 12-odprowadzeniowym EKG, monitorze Holtera, wewnątrzszpitalnym pasku rytmu EKG, elektrogramie stymulatora lub ICD.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wyrażenia świadomej zgody
- Aktywnie zaangażowany w każde badanie, które naruszyłoby protokół badania INVICTUS
- Ciężki stan współistniejący z oczekiwaną długością życia < 1 rok
- Inne poważne schorzenia lub czynniki logistyczne, które mogą zakłócać udział w badaniu lub możliwość ukończenia badania, w zależności od kraju lub regionu.
- Prawdopodobna operacja wymiany zastawki w ciągu 6 miesięcy
- Mechaniczna proteza zastawki lub inny stan wymagający leczenia VKA. Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich lub niedawno przebytą zatorowością płucną mogą być włączeni do badania, jeśli zatwierdzone są zarówno VKA, jak i rywaroksaban.
Przeciwwskazanie do badanego leku w badaniu
- Alergia na rywaroksaban
- Alergia na VKA (próba równoważności)
- Alergia na aspirynę (próba wyższości)
- Ciężka niewydolność nerek z obliczonym klirensem kreatyniny (Cockcroft-Gault)
- Poważne krwawienie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub duże ryzyko krwawienia
- Umiarkowana do ciężkiej niewydolność wątroby
- Bieżąca potrzeba podwójnej terapii przeciwpłytkowej (nie wyklucza się pacjentów z trwającą terapią aspiryną ≤100 mg na dobę)
- Ciągłe zapotrzebowanie na podwójne silne inhibitory CYP-3a4 lub inhibitor p-glikoproteiny.
- Otrzymał eksperymentalny lek w ciągu ostatnich 30 dni
- Pacjenci uznani za nieodpowiednich do włączenia do badania z powodu niechęci do udziału w wizytach kontrolnych
- Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rywaroksaban (20 mg)
Rywaroksaban 20 mg raz na dobę (n ~ 2250); 15 mg raz na dobę (raz na dobę) u pacjentów z klirensem kreatyniny (CrCl) 15-49 ml/min
|
Rywaroksaban nie jest gorszy od VKA w zapobieganiu udarowi lub zatorowości systemowej u pacjentów z AF/trzepotaniem i RVHD i potencjalnie lepszy od VKA.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Antagoniści witaminy K (VKA)
Każda zatwierdzona VKA w kraju uczestniczącym (n ~ 2250); VKA miareczkowano do uzyskania INR 2,0-3,0
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia zgonu naczyniowego lub zgonu o nieznanej przyczynie, udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego lub zatorowości systemowej
Ramy czasowe: Około 4 lata
|
Zgon naczyniowy lub zgon z nieznanej przyczyny, udar, zawał mięśnia sercowego lub zatorowość systemowa
|
Około 4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia złożonego udaru lub zatorowości systemowej
Ramy czasowe: Około 4 lata
|
Połączenie udaru lub zatorowości systemowej
|
Około 4 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia poważnego krwawienia
Ramy czasowe: Około 4 lata
|
przy użyciu definicji dużego krwawienia ISTH
|
Około 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Connolly SJ, Karthikeyan G, Ntsekhe M, Haileamlak A, El Sayed A, El Ghamrawy A, Damasceno A, Avezum A, Dans AML, Gitura B, Hu D, Kamanzi ER, Maklady F, Fana G, Gonzalez-Hermosillo JA, Musuku J, Kazmi K, Zuhlke L, Gondwe L, Ma C, Paniagua M, Ogah OS, Molefe-Baikai OJ, Lwabi P, Chillo P, Sharma SK, Cabral TTJ, Tarhuni WM, Benz A, van Eikels M, Krol A, Pattath D, Balasubramanian K, Rangarajan S, Ramasundarahettige C, Mayosi B, Yusuf S; INVICTUS Investigators. Rivaroxaban in Rheumatic Heart Disease-Associated Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2022 Sep 15;387(11):978-988. doi: 10.1056/NEJMoa2209051. Epub 2022 Aug 28.
- Karthikeyan G, Connolly SJ, Yusuf S. Overestimation of Stroke Risk in Rheumatic Mitral Stenosis and the Implications for Oral Anticoagulation. Circulation. 2020 Nov 3;142(18):1697-1699. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050347. Epub 2020 Nov 2. No abstract available.
- Karthikeyan G, Connolly SJ, Ntsekhe M, Benz A, Rangarajan S, Lewis G, Yun Y, Sharma SK, Maklady F, Elghamrawy AE, Kazmi K, Cabral TTJ, Dayi H, Changsheng M, Gitura BM, Avezum A, Zuhlke L, Lwabi P, Haileamlak A, Ogah O, Chillo P, Paniagua M, ElSayed A, Dans A, Gondwe-Chunda L, Molefe-Baikai OJ, Gonzalez-Hermosillo JA, Hakim J, Damasceno A, Kamanzi ER, Musuku J, Davletov K, Connolly K, Mayosi BM, Yusuf S; INVICTUS Investigators. The INVICTUS rheumatic heart disease research program: Rationale, design and baseline characteristics of a randomized trial of rivaroxaban compared to vitamin K antagonists in rheumatic valvular disease and atrial fibrillation. Am Heart J. 2020 Jul;225:69-77. doi: 10.1016/j.ahj.2020.03.018. Epub 2020 Mar 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Infekcje
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje paciorkowcowe
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Gorączka reumatyczna
- Choroby serca
- Choroby reumatyczne
- Choroba reumatyczna serca
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory proteazy
- Mikroelementy
- Witaminy
- Inhibitory czynnika Xa
- Antytrombiny
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Antykoagulanty
- Środki antyfibrynolityczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Witamina K
- Rywaroksaban
- Warfaryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- INVICTUS - VKA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
tylko zbiorcze dane uczestników
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .