UNDERSÖKNING AV REUMATISK AF-behandling med K-vitaminantagonister, studier av Rivaroxaban eller Aspirin, Non-Inferiority (INVICTUS-VKA)
3 oktober 2022 uppdaterad av: Population Health Research Institute
UNDERSÖKNING av reumatisk AF-behandling med K-vitaminantagonister, studier av Rivaroxaban eller Aspirin
Detta program är en omfattande utvärdering av reumatisk hjärtklaffsjukdom (RVHD), förmaksflimmer (AF)/fladder och stroke.
En prospektiv, randomiserad, öppen klinisk prövning med parallella grupper av rivaroxaban kontra standard-vitamin K-antagonister (VKA) terapi för att utvärdera rivaroxabans icke-underlägsenhet jämfört med VKA, med testning för överlägsenhet om non-inferioritet är tillfredsställt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Non-inferioritetsprövning av rivaroxaban kontra VKA: 4 500 patienter
Inklusionskriterier:
- RVHD diagnostiseras med ekokardiografi när som helst före inskrivningen
- Ålder ≥18
Ökad risk för stroke av något av följande
- CHA2DS2-VASc poäng ≥ 2 ELLER
- Måttlig/svår mitralisstenos med klaffarea ≤2,0 cm2 ELLER
- Vänster förmak spontanekokontrast ELLER
- Vänster förmaktrombus
- Hjärtrytm a) AF eller Flutter ska dokumenteras på baslinjens 12-avlednings-EKG, eller på ett tidigare 12-avlednings-EKG, Holter-monitor, EKG-rytmremsa på sjukhuset eller pacemaker- eller ICD-elektrogram.
Behandling:
Patienterna kommer att randomiseras antingen för att få rivaroxaban eller någon godkänd VKA. Behandlingen kommer att vara öppen.
Rivaroxaban arm
- Rivaroxaban 20 mg en gång dagligen
- Rivaroxaban 15 mg en gång dagligen (för patienter med kreatininclearance ≥15 och
VKA arm
- Alla VKA som är godkända för användning i det deltagande landet
- VKA titrerades för att uppnå ett INR på 2,0-3,0
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4565
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Princess Marina Hospital
-
-
-
-
-
Campinas, Brasilien, 13060-080
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Campinas, Brasilien, São Paulo
- LOEMA - Instituto de Pesquisa Clínica & Consultores Ltda
-
Goiania, Brasilien, 74223130
- Via Médica Centro Clínico Barroso e Sebba Ltda
-
Porto Alegre, Brasilien, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
São José do Rio Preto, Brasilien, 1509000
- Fundação Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Instituto do Coração - HCFMUSP
-
São Paulo, Brasilien, 4012909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
Votuporanga, Brasilien, 15500-003
- Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-240
- CARDRESEARCH - Cardiologia Assistencial e de Pesquisa
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilien
- Nucleo de Estudios Clinicos - Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38411-186
- Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010-500
- Clinica Procardio Ltda.
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21561
- Alexandria University Hospital
-
Assuit, Egypten
- Assuit General Hospital
-
Banha, Egypten
- Benha University Cardiology Department
-
Banī Suwayf, Egypten
- Beni Suef University Hospital
-
Cairo, Egypten, 11566
- Ain Shams University Hospital
-
Cairo, Egypten, 21561
- Kasr El Einy Hospital (Cairo University)
-
El Mansura, Egypten, 31951
- Mehallah Rheumatic Heart Center
-
El Mansura, Egypten, 35516
- Specialized Medical Hospital - Mansoura
-
Fayoum, Egypten, 31951
- Fayoum General Hospital
-
Ismailia, Egypten, 41522
- Suez Canal University Hospital
-
Minya, Egypten, 61519
- El Minia University Hospital
-
Sohag, Egypten, 35516
- Sohag University, Sohag
-
Tanta, Egypten, 31951
- Red Crescent Hospital
-
Zagazig, Egypten, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien, 1176
- College of Health Sciences, Addis Ababa University, Black Lion Hospital
-
Jimma, Etiopien
- Jimma University Hospital
-
Mek'ele, Etiopien, 1871
- Mekelle University
-
-
Snnpr
-
Hawassa, Snnpr, Etiopien
- Hawassa University Referral Hospital
-
-
-
-
-
Manila, Filippinerna, 1000
- Philippine General Hospital
-
Quezon City, Filippinerna, 1109
- Quirino Memorial Medical Center
-
Quezon City, Filippinerna, 1100
- Philippine Heart Center
-
-
Palawan
-
Puerto Princesa City, Palawan, Filippinerna, 5300
- Palawan Medical City
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110001
- Dr. Ram Manohar Lohia Hospital @ PGIMER
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110002
- Govind Ballabh Pant Hospital (GIPMER)
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560069
- Sri Jayadev Institute of Cardiovascular Sciences and Research
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
- SMS Medical College
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
- King George's Medical College
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
- Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Douala, Kamerun
- Douala General Hospital
-
Douala, Kamerun, 7562
- Clinique Coeur Et Vie
-
Kumbo, Kamerun
- St. Elizabeth Catholic General Hospital, Cardiac Centre
-
Yaounde, Kamerun
- Hopital Central Yaoundé
-
-
-
-
-
Almaty, Kazakstan
- Kazakh National Medical Institute,
-
-
-
-
-
Eldoret, Kenya, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
Nairobi, Kenya, 00200
- Karen Hospital
-
Nairobi, Kenya
- Kenyatta National Hospital / University Of Nairobi
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Henan, Kina, 450000
- Zhongmou County People's Hospital
-
Henan, Kina, 450016
- Zhengzhou No.7 People's Hospital
-
Henan, Kina, 450053
- Zhengzhou 9th People's Hospital
-
Henan, Kina
- Guangshan County People's Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 102401
- Liangxiang Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510062
- The First Affiliated Hospital/School of Clinical Medicine of Guangdong Pharmaceutical University
-
-
Heilongjiang
-
Jixi, Heilongjiang, Kina, 158100
- Jixi People's Hospital
-
Yichun, Heilongjiang, Kina, 152500
- Tieli People's Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471009
- Luoyang Central's Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Zhoukou, Henan, Kina, 477150
- Dancheng County People's Hospital
-
Zhumadian, Henan, Kina, 463100
- Suiping Renan Hospital
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Kina, 445308
- Jianshi County People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Suqian, Jiangsu, Kina, 223800
- Suqian Peaple's Hospital of Nanjing Drum-Tower Hospital Group
-
-
Jilin
-
Tonghua, Jilin, Kina, 134001
- Tonghua Central Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116001
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750021
- Ningxia Peple'S Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611730
- Pi County People's Hospital
-
Ziyang, Sichuan, Kina, 642350
- Anyue County People's Hospital
-
-
Wendeng
-
Weihai, Wendeng, Kina
- Wendeng Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315600
- Ninghai People's Hospital
-
-
-
-
-
Bishkek, Kirgizistan, 720001
- Clinical Hospital of administrative department of President and Government of Kyrgyz Republic
-
-
-
-
-
Blantyre, Malawi, 265
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
Lilongwe, Malawi, 265
- Kumuzu Central Hospital
-
Mzuzu, Malawi, 265
- Mzuzu Central Hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Instituto de Investigación del Hospital Cardiológica Aguascalientes
-
Guerrero, Mexiko, 40000
- Hospital General Dr. Jorge Soberon Acevedo.Secretaria de Salud del Estado de Guerrero
-
México, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexiko, 37150
- Hospital Angeles Leon
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44200
- Hospital Bernardette
-
-
Querétaro
-
Queretaro, Querétaro, Mexiko, 76000
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro S.C.
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y Asistencia Especializada S.C.
-
-
-
-
-
Maputo, Moçambique, 1111
- Maputo Central Hospital
-
Maputo, Moçambique, CP 264
- Instituto Nacional de Saude & Universidade Eduardo Mondlane
-
-
-
-
-
Bharatpur, Nepal, 44207
- College of Medical Sciences
-
Bharatpur, Nepal
- Chitwan Medical College
-
Biratnagar, Nepal, 56613
- Nobel medical college and teaching hospital pvt ltd
-
Butwal, Nepal, 32907
- Gautam Buddha Community Heart Hospital
-
Dharān Bāzār, Nepal, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Trasplant Center, IOM, TU
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Sahid Gangalal Heart Center
-
Nepalgunj, Nepal, 21900
- Bheri Zonal Hospital
-
Pokhara, Nepal, 33700
- Manipal College of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Abeokuta, Nigeria
- Federal Medical Center
-
Enugu, Nigeria, 400201
- University of Nigeria Teaching Hospital
-
Ibadan, Nigeria, 200212
- College of Medicine, University of Ibadan
-
Jos, Nigeria, 930001
- Jos University Teaching Hospital
-
Kaduna, Nigeria, 810001
- Ahmadu Bello University Teaching Hospital
-
Kano, Nigeria, 700223
- Aminu Kano University Teaching Hospital
-
Lagos, Nigeria, 12003
- Department of Medicine, Lagos University Teaching Hospital
-
Ogbomoso, Nigeria, 4007
- Ladoke Akintola University of Technology Teaching Hospital
-
Oghara, Nigeria
- Department of Medicine, Delta State University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Hyderabad, Pakistan, 31300
- Isra University hospital
-
Multan, Pakistan, 60000
- Nishtar Hospital Multan
-
Peshawar, Pakistan, PK 2500
- Lady Reading Hospital
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Asunción, Paraguay, 1725
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
Asunción, Paraguay, 2279
- Hospital Barrio Obrero
-
Ciudad del Este, Paraguay, 7000
- Hospital Regional de Ciudad Del Este
-
Itaugua, Paraguay, 2740
- Hospital Nacional Itaugua
-
San Lorenzo, Paraguay, 1863
- Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Kigali, Rwanda
- University of Rwanda, Kigali University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Atbara, Sudan
- Atbara Teaching Hospital
-
El Obeid, Sudan
- Alobeid Teaching Hospital
-
Khartoum, Sudan, 1111
- Ahmed Gasim Hospital
-
Khartoum, Sudan, 1111
- AlShaab Teaching Hospital
-
Khartoum, Sudan
- Ahmed Gasim Pediatric Hospital
-
Khartoum, Sudan
- Sudan Heart Center
-
Port Sudan, Sudan
- Digna Prince Hospital
-
Wad Medani, Sudan
- Medani Heart Centre
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sydafrika, 9301
- Cardiology Research Universitas private hospital
-
Cape Town, Sydafrika, 7925
- University of Cape Town
-
Polokwane, Sydafrika, 700
- University of Limpopo
-
Port Elizabeth, Sydafrika, 6001
- Port Elizabeth Hospital Complex
-
Soweto, Sydafrika, 2013
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
Eastern Cape
-
Mthatha, Eastern Cape, Sydafrika, 5099
- Nelson Mandela Academic Hospital
-
-
Parktown
-
Johannesburg, Parktown, Sydafrika, 2193
- Charlotte Maxeke Academic Hospital
-
-
Pretoria
-
Ga-Rankuwa,, Pretoria, Sydafrika, 0204
- Sefako Makgatho Health Sciences University
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
Mbeya, Tanzania, 419
- Mbeya Zonal Referral Hospital
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
-
-
-
-
Livingstone, Zambia, 10101
- Livingstone Central Hospital
-
Lusaka, Zambia
- University Teaching Hospital (UTH)
-
Ndola, Zambia, 10101
- Ndola Central Hospital
-
-
-
-
-
Bulawayo, Zimbabwe
- Mpilo Hospital, National University Science & Technology
-
Harare, Zimbabwe
- Parirenyatwa Hospital
-
Harare, Zimbabwe
- Harare Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RVHD diagnostiseras med ekokardiografi när som helst före inskrivningen
- Ålder ≥18
Ökad risk för stroke av något av följande
- CHA2DS2-VASc poäng ≥ 2 ELLER
- Måttlig/svår mitralisstenos med klaffarea ≤2,0 cm2 ELLER
- Vänster förmak spontanekokontrast ELLER
- Vänster förmaktrombus
- Hjärtrytm *AF eller Flutter ska dokumenteras på baslinje 12-avlednings-EKG, eller på ett tidigare 12-avlednings-EKG, Holter-monitor, EKG-rytmremsa på sjukhuset eller pacemaker- eller ICD-elektrogram.
Exklusions kriterier:
- Vägra att ge informerat samtycke
- Aktivt involverad i alla studier som skulle äventyra protokollet för INVICTUS Trial
- Svårt komorbidt tillstånd med förväntad livslängd < 1 år
- Andra allvarliga tillstånd eller logistiska faktorer som sannolikt kan störa studiedeltagandet eller förmågan att slutföra försöket, beroende på land eller region.
- Förmodligen genomgå en klaffbytesoperation inom 6 månader
- Mekanisk klaffprotes eller annat tillstånd som kräver behandling med VKA. Patienter med djup ventrombos eller nyligen lungemboli kan inskrivas där både VKA och rivaroxaban är godkända.
Kontraindikation till studiemedicinen för försöket
- Allergi mot rivaroxaban
- Allergi mot VKA (non-inferiority trial)
- Allergi mot aspirin (överlägsenhetsprövning)
- Svår njurinsufficiens med beräknat kreatininclearance (Cockcroft-Gault)
- Allvarliga blödningar under de senaste sex månaderna eller med hög risk för blödning
- Måttligt till gravt nedsatt leverfunktion
- Pågående behov av dubbel trombocythämmande behandling (patienter med pågående aspirinbehandling ≤100 mg per dag är inte uteslutna)
- Pågående behov av dubbla starka hämmare av CYP-3a4 eller p-glykoproteinhämmare.
- Fick ett prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna
- Patienter som anses olämpliga för inkludering i försök på grund av ovilja att delta i uppföljningsbesök
- Kvinnor som är gravida och/eller ammar
- Kvinnor i fertil ålder som inte använder en effektiv form av preventivmedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rivaroxaban (20 mg)
Rivaroxaban 20 mg od (n ~ 2250); 15 mg od (en gång dagligen) hos patienter med kreatininclearance (CrCl) 15-49 ml/min
|
Rivaroxaban är inte sämre än VKA för förebyggande av stroke eller systemisk emboli hos patienter med AF/fladder och RVHD och potentiellt överlägsen VKA.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vitamin K-antagonister (VKA)
Alla godkända VKA i det deltagande landet (n ~ 2250); VKA titrerades för att uppnå ett INR på 2,0-3,0
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från randomisering till den första förekomsten av vaskulär död eller död av okänd orsak, stroke, hjärtinfarkt eller systemisk emboli
Tidsram: Cirka 4 år
|
Vaskulär död eller död av okänd orsak, stroke, hjärtinfarkt eller systemisk emboli
|
Cirka 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från randomisering till den första förekomsten av sammansatt stroke eller systemisk emboli
Tidsram: Cirka 4 år
|
Sammansatt av stroke eller systemisk emboli
|
Cirka 4 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från randomisering till den första förekomsten av en större blödning
Tidsram: Cirka 4 år
|
använder ISTH större blödningsdefinition
|
Cirka 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Connolly SJ, Karthikeyan G, Ntsekhe M, Haileamlak A, El Sayed A, El Ghamrawy A, Damasceno A, Avezum A, Dans AML, Gitura B, Hu D, Kamanzi ER, Maklady F, Fana G, Gonzalez-Hermosillo JA, Musuku J, Kazmi K, Zuhlke L, Gondwe L, Ma C, Paniagua M, Ogah OS, Molefe-Baikai OJ, Lwabi P, Chillo P, Sharma SK, Cabral TTJ, Tarhuni WM, Benz A, van Eikels M, Krol A, Pattath D, Balasubramanian K, Rangarajan S, Ramasundarahettige C, Mayosi B, Yusuf S; INVICTUS Investigators. Rivaroxaban in Rheumatic Heart Disease-Associated Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2022 Sep 15;387(11):978-988. doi: 10.1056/NEJMoa2209051. Epub 2022 Aug 28.
- Karthikeyan G, Connolly SJ, Yusuf S. Overestimation of Stroke Risk in Rheumatic Mitral Stenosis and the Implications for Oral Anticoagulation. Circulation. 2020 Nov 3;142(18):1697-1699. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050347. Epub 2020 Nov 2. No abstract available.
- Karthikeyan G, Connolly SJ, Ntsekhe M, Benz A, Rangarajan S, Lewis G, Yun Y, Sharma SK, Maklady F, Elghamrawy AE, Kazmi K, Cabral TTJ, Dayi H, Changsheng M, Gitura BM, Avezum A, Zuhlke L, Lwabi P, Haileamlak A, Ogah O, Chillo P, Paniagua M, ElSayed A, Dans A, Gondwe-Chunda L, Molefe-Baikai OJ, Gonzalez-Hermosillo JA, Hakim J, Damasceno A, Kamanzi ER, Musuku J, Davletov K, Connolly K, Mayosi BM, Yusuf S; INVICTUS Investigators. The INVICTUS rheumatic heart disease research program: Rationale, design and baseline characteristics of a randomized trial of rivaroxaban compared to vitamin K antagonists in rheumatic valvular disease and atrial fibrillation. Am Heart J. 2020 Jul;225:69-77. doi: 10.1016/j.ahj.2020.03.018. Epub 2020 Mar 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
18 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Infektioner
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Streptokockinfektioner
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Reumatisk feber
- Hjärtsjukdom
- Reumatiska sjukdomar
- Reumatisk hjärtsjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Fibrinmodulerande medel
- Proteashämmare
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Faktor Xa-hämmare
- Antitrombiner
- Serinproteinashämmare
- Antikoagulantia
- Antifibrinolytiska medel
- Hemostatika
- Koagulanter
- Vitamin K
- Rivaroxaban
- Warfarin
Andra studie-ID-nummer
- INVICTUS - VKA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
endast kumulativa deltagardata
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .