INVESTIGACIÓN DEL TRATAMIENTO DE LA FA REUMÁTICA CON ANTAGONISTAS DE LA VITAMINA K, RIVAROXABÁN O ESTUDIOS DE ASPIRINAS, NO INFERIORIDAD (INVICTUS-VKA)
3 de octubre de 2022 actualizado por: Population Health Research Institute
INVESTIGACIÓN DEL TRATAMIENTO DE LA FA REUMÁTICA CON ANTAGONISTAS DE LA VITAMINA K, RIVAROXABÁN O ESTUDIOS CON ASPIRINAS
Este programa es una evaluación integral de la enfermedad cardíaca valvular reumática (RVHD), fibrilación auricular (FA)/aleteo y accidente cerebrovascular.
Un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos, abierto, de rivaroxabán frente a la terapia estándar con antagonistas de la vitamina K (AVK) para evaluar la no inferioridad de rivaroxabán frente a los AVK, con pruebas de superioridad si se cumple la no inferioridad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo de no inferioridad de rivaroxabán frente a AVK: 4.500 pacientes
Criterios de inclusión:
- RVHD diagnosticado por ecocardiografía en cualquier momento antes de la inscripción
- Edad ≥18
Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular por cualquiera de los siguientes
- Puntuación CHA2DS2-VASc ≥ 2 O
- Estenosis mitral moderada/grave con área valvular ≤2,0 cm2 O
- Contraste de eco espontáneo de la aurícula izquierda O
- Trombo atrial izquierdo
- Ritmo cardíaco a) La fibrilación auricular o el aleteo deben documentarse en un ECG de 12 derivaciones de referencia, o en un ECG de 12 derivaciones anterior, un monitor Holter, una tira de ritmo de ECG intrahospitalario o un electrograma de marcapasos o DAI.
Tratamiento:
Los pacientes serán aleatorizados para recibir rivaroxabán o cualquier AVK aprobado. El tratamiento será de etiqueta abierta.
Brazo de rivaroxabán
- Rivaroxabán 20 mg una vez al día
- Rivaroxabán 15 mg una vez al día (para pacientes con aclaramiento de creatinina ≥15 y
Brazo AVK
- Cualquier VKA aprobado para su uso en el país participante
- VKA titulado para lograr un INR de 2.0-3.0
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4565
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaborone, Botsuana
- Princess Marina Hospital
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Campinas, Brasil, 13060-080
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
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Campinas, Brasil, São Paulo
- LOEMA - Instituto de Pesquisa Clínica & Consultores Ltda
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Goiania, Brasil, 74223130
- Via Médica Centro Clínico Barroso e Sebba Ltda
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Porto Alegre, Brasil, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
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São José do Rio Preto, Brasil, 1509000
- Fundação Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
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São Paulo, Brasil, 05403-000
- Instituto do Coração - HCFMUSP
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São Paulo, Brasil, 4012909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
Votuporanga, Brasil, 15500-003
- Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-240
- CARDRESEARCH - Cardiologia Assistencial e de Pesquisa
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Uberaba, Minas Gerais, Brasil
- Nucleo de Estudios Clinicos - Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38411-186
- Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
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Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-500
- Clinica Procardio Ltda.
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Douala, Camerún
- Douala General Hospital
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Douala, Camerún, 7562
- Clinique Coeur Et Vie
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Kumbo, Camerún
- St. Elizabeth Catholic General Hospital, Cardiac Centre
-
Yaounde, Camerún
- Hopital Central Yaoundé
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Alexandria, Egipto, 21561
- Alexandria University Hospital
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Assuit, Egipto
- Assuit General Hospital
-
Banha, Egipto
- Benha University Cardiology Department
-
Banī Suwayf, Egipto
- Beni Suef University Hospital
-
Cairo, Egipto, 11566
- Ain Shams University Hospital
-
Cairo, Egipto, 21561
- Kasr El Einy Hospital (Cairo University)
-
El Mansura, Egipto, 31951
- Mehallah Rheumatic Heart Center
-
El Mansura, Egipto, 35516
- Specialized Medical Hospital - Mansoura
-
Fayoum, Egipto, 31951
- Fayoum General Hospital
-
Ismailia, Egipto, 41522
- Suez Canal University Hospital
-
Minya, Egipto, 61519
- El Minia University Hospital
-
Sohag, Egipto, 35516
- Sohag University, Sohag
-
Tanta, Egipto, 31951
- Red Crescent Hospital
-
Zagazig, Egipto, 44519
- Zagazig University Hospital
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Addis Ababa, Etiopía, 1176
- College of Health Sciences, Addis Ababa University, Black Lion Hospital
-
Jimma, Etiopía
- Jimma University Hospital
-
Mek'ele, Etiopía, 1871
- Mekelle University
-
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Snnpr
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Hawassa, Snnpr, Etiopía
- Hawassa University Referral Hospital
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Manila, Filipinas, 1000
- Philippine General Hospital
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Quezon City, Filipinas, 1109
- Quirino Memorial Medical Center
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Quezon City, Filipinas, 1100
- Philippine Heart Center
-
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Palawan
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Puerto Princesa City, Palawan, Filipinas, 5300
- Palawan Medical City
-
-
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-
Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Delhi, India, 110001
- Dr. Ram Manohar Lohia Hospital @ PGIMER
-
New Delhi, Delhi, India, 110002
- Govind Ballabh Pant Hospital (GIPMER)
-
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560069
- Sri Jayadev Institute of Cardiovascular Sciences and Research
-
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India, 302004
- SMS Medical College
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Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
- King George's Medical College
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
- Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
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Almaty, Kazajstán
- Kazakh National Medical Institute,
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Eldoret, Kenia, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
Nairobi, Kenia, 00200
- Karen Hospital
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Nairobi, Kenia
- Kenyatta National Hospital / University Of Nairobi
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Bishkek, Kirguistán, 720001
- Clinical Hospital of administrative department of President and Government of Kyrgyz Republic
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Blantyre, Malaui, 265
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
Lilongwe, Malaui, 265
- Kumuzu Central Hospital
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Mzuzu, Malaui, 265
- Mzuzu Central Hospital
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-
Maputo, Mozambique, 1111
- Maputo Central Hospital
-
Maputo, Mozambique, CP 264
- Instituto Nacional de Saude & Universidade Eduardo Mondlane
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-
Aguascalientes, México, 20230
- Instituto de Investigación del Hospital Cardiológica Aguascalientes
-
Guerrero, México, 40000
- Hospital General Dr. Jorge Soberon Acevedo.Secretaria de Salud del Estado de Guerrero
-
México, México, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, México, 37150
- Hospital Angeles Leon
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44200
- Hospital Bernardette
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Querétaro
-
Queretaro, Querétaro, México, 76000
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro S.C.
-
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Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, México, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y Asistencia Especializada S.C.
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Bharatpur, Nepal, 44207
- College of Medical Sciences
-
Bharatpur, Nepal
- Chitwan Medical College
-
Biratnagar, Nepal, 56613
- Nobel medical college and teaching hospital pvt ltd
-
Butwal, Nepal, 32907
- Gautam Buddha Community Heart Hospital
-
Dharān Bāzār, Nepal, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Trasplant Center, IOM, TU
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Sahid Gangalal Heart Center
-
Nepalgunj, Nepal, 21900
- Bheri Zonal Hospital
-
Pokhara, Nepal, 33700
- Manipal College of Medical Sciences
-
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-
-
-
Abeokuta, Nigeria
- Federal Medical Center
-
Enugu, Nigeria, 400201
- University of Nigeria Teaching Hospital
-
Ibadan, Nigeria, 200212
- College of Medicine, University of Ibadan
-
Jos, Nigeria, 930001
- Jos University Teaching Hospital
-
Kaduna, Nigeria, 810001
- Ahmadu Bello University Teaching Hospital
-
Kano, Nigeria, 700223
- Aminu Kano University Teaching Hospital
-
Lagos, Nigeria, 12003
- Department of Medicine, Lagos University Teaching Hospital
-
Ogbomoso, Nigeria, 4007
- Ladoke Akintola University of Technology Teaching Hospital
-
Oghara, Nigeria
- Department of Medicine, Delta State University Teaching Hospital
-
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-
Hyderabad, Pakistán, 31300
- Isra University hospital
-
Multan, Pakistán, 60000
- Nishtar Hospital Multan
-
Peshawar, Pakistán, PK 2500
- Lady Reading Hospital
-
Rawalpindi, Pakistán, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
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-
Asunción, Paraguay, 1725
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
Asunción, Paraguay, 2279
- Hospital Barrio Obrero
-
Ciudad del Este, Paraguay, 7000
- Hospital Regional de Ciudad Del Este
-
Itaugua, Paraguay, 2740
- Hospital Nacional Itaugua
-
San Lorenzo, Paraguay, 1863
- Clinical Hospital
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Beijing, Porcelana, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Henan, Porcelana, 450000
- Zhongmou County People's Hospital
-
Henan, Porcelana, 450016
- Zhengzhou No.7 People's Hospital
-
Henan, Porcelana, 450053
- Zhengzhou 9th People's Hospital
-
Henan, Porcelana
- Guangshan County People's Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 102401
- Liangxiang Hospital
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510062
- The First Affiliated Hospital/School of Clinical Medicine of Guangdong Pharmaceutical University
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Heilongjiang
-
Jixi, Heilongjiang, Porcelana, 158100
- Jixi People's Hospital
-
Yichun, Heilongjiang, Porcelana, 152500
- Tieli People's Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Porcelana, 471009
- Luoyang Central's Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Zhoukou, Henan, Porcelana, 477150
- Dancheng County People's Hospital
-
Zhumadian, Henan, Porcelana, 463100
- Suiping Renan Hospital
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Porcelana, 445308
- Jianshi County People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Suqian, Jiangsu, Porcelana, 223800
- Suqian Peaple's Hospital of Nanjing Drum-Tower Hospital Group
-
-
Jilin
-
Tonghua, Jilin, Porcelana, 134001
- Tonghua Central Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116001
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750021
- Ningxia Peple'S Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611730
- Pi County People's Hospital
-
Ziyang, Sichuan, Porcelana, 642350
- Anyue County People's Hospital
-
-
Wendeng
-
Weihai, Wendeng, Porcelana
- Wendeng Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315600
- Ninghai People's Hospital
-
-
-
-
-
Kigali, Ruanda
- University of Rwanda, Kigali University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Sudáfrica, 9301
- Cardiology Research Universitas private hospital
-
Cape Town, Sudáfrica, 7925
- University of Cape Town
-
Polokwane, Sudáfrica, 700
- University of Limpopo
-
Port Elizabeth, Sudáfrica, 6001
- Port Elizabeth Hospital Complex
-
Soweto, Sudáfrica, 2013
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
Eastern Cape
-
Mthatha, Eastern Cape, Sudáfrica, 5099
- Nelson Mandela Academic Hospital
-
-
Parktown
-
Johannesburg, Parktown, Sudáfrica, 2193
- Charlotte Maxeke Academic Hospital
-
-
Pretoria
-
Ga-Rankuwa,, Pretoria, Sudáfrica, 0204
- Sefako Makgatho Health Sciences University
-
-
-
-
-
Atbara, Sudán
- Atbara Teaching Hospital
-
El Obeid, Sudán
- Alobeid Teaching Hospital
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Khartoum, Sudán, 1111
- Ahmed Gasim Hospital
-
Khartoum, Sudán, 1111
- AlShaab Teaching Hospital
-
Khartoum, Sudán
- Ahmed Gasim Pediatric Hospital
-
Khartoum, Sudán
- Sudan Heart Center
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Port Sudan, Sudán
- Digna Prince Hospital
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Wad Medani, Sudán
- Medani Heart Centre
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-
-
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Dar es Salaam, Tanzania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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Mbeya, Tanzania, 419
- Mbeya Zonal Referral Hospital
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Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
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Livingstone, Zambia, 10101
- Livingstone Central Hospital
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Lusaka, Zambia
- University Teaching Hospital (UTH)
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Ndola, Zambia, 10101
- Ndola Central Hospital
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-
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Bulawayo, Zimbabue
- Mpilo Hospital, National University Science & Technology
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Harare, Zimbabue
- Parirenyatwa Hospital
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Harare, Zimbabue
- Harare Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- RVHD diagnosticado por ecocardiografía en cualquier momento antes de la inscripción
- Edad ≥18
Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular por cualquiera de los siguientes
- Puntuación CHA2DS2-VASc ≥ 2 O
- Estenosis mitral moderada/grave con área valvular ≤2,0 cm2 O
- Contraste de eco espontáneo de la aurícula izquierda O
- Trombo atrial izquierdo
- Ritmo cardíaco *La FA o el aleteo deben documentarse en un ECG de 12 derivaciones de referencia, o en un ECG de 12 derivaciones anterior, un monitor Holter, una tira de ritmo de ECG intrahospitalario o un electrograma de marcapasos o DAI.
Criterio de exclusión:
- Negativa a dar el consentimiento informado
- Participa activamente en cualquier estudio que pueda comprometer el protocolo del ensayo INVICTUS
- Condición comórbida grave con esperanza de vida < 1 año
- Otras condiciones graves o factores logísticos que probablemente interfieran con la participación en el estudio o con la capacidad de completar el ensayo, según corresponda al país o la región.
- Es probable que se someta a una cirugía de reemplazo de válvula dentro de los 6 meses
- Prótesis de válvula mecánica u otra condición que requiera tratamiento con AVK. Los pacientes con trombosis venosa profunda o embolia pulmonar reciente pueden inscribirse cuando estén aprobados tanto los AVK como el rivaroxabán.
Contraindicación a la medicación de estudio del ensayo
- Alergia al rivaroxabán
- Alergia a AVK (ensayo de no inferioridad)
- Alergia a la aspirina (ensayo de superioridad)
- Insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina calculado (Cockcroft-Gault)
- Sangrado grave en los últimos seis meses o alto riesgo de sangrado
- Insuficiencia hepática moderada a grave
- Necesidad continua de terapia antiplaquetaria dual (no se excluyen los pacientes con terapia de aspirina en curso ≤100 mg por día)
- Necesidad continua de inhibidores fuertes duales de CYP-3a4 o inhibidor de glicoproteína p.
- Recibió un fármaco en investigación en los últimos 30 días
- Pacientes considerados inadecuados para la inclusión en el ensayo debido a su falta de voluntad para asistir a las visitas de seguimiento
- Mujeres que están embarazadas y/o amamantando
- Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo eficaz.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rivaroxabán (20 mg)
Rivaroxabán 20 mg una vez al día (n ~ 2250); 15 mg una vez al día (una vez al día) en pacientes con aclaramiento de creatinina (CrCl) 15-49 ml/min
|
Rivaroxabán no es inferior a los AVK para la prevención del accidente cerebrovascular o la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular/aleteo y RVHD y es potencialmente superior a los AVK.
Otros nombres:
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Comparador activo: Antagonistas de la vitamina K (AVK)
Cualquier AVK aprobado en el país participante (n ~ 2250); VKA titulado para lograr un INR de 2.0-3.0
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de muerte vascular o muerte de causa desconocida, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o embolia sistémica
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
|
Muerte vascular o muerte de causa desconocida, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o embolia sistémica
|
Aproximadamente 4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo desde la aleatorización hasta la primera ocurrencia de accidente cerebrovascular o embolismo sistémico
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
|
Compuesto de ictus o embolia sistémica
|
Aproximadamente 4 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de una hemorragia importante
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
|
usando la definición de sangrado mayor de la ISTH
|
Aproximadamente 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Connolly SJ, Karthikeyan G, Ntsekhe M, Haileamlak A, El Sayed A, El Ghamrawy A, Damasceno A, Avezum A, Dans AML, Gitura B, Hu D, Kamanzi ER, Maklady F, Fana G, Gonzalez-Hermosillo JA, Musuku J, Kazmi K, Zuhlke L, Gondwe L, Ma C, Paniagua M, Ogah OS, Molefe-Baikai OJ, Lwabi P, Chillo P, Sharma SK, Cabral TTJ, Tarhuni WM, Benz A, van Eikels M, Krol A, Pattath D, Balasubramanian K, Rangarajan S, Ramasundarahettige C, Mayosi B, Yusuf S; INVICTUS Investigators. Rivaroxaban in Rheumatic Heart Disease-Associated Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2022 Sep 15;387(11):978-988. doi: 10.1056/NEJMoa2209051. Epub 2022 Aug 28.
- Karthikeyan G, Connolly SJ, Yusuf S. Overestimation of Stroke Risk in Rheumatic Mitral Stenosis and the Implications for Oral Anticoagulation. Circulation. 2020 Nov 3;142(18):1697-1699. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050347. Epub 2020 Nov 2. No abstract available.
- Karthikeyan G, Connolly SJ, Ntsekhe M, Benz A, Rangarajan S, Lewis G, Yun Y, Sharma SK, Maklady F, Elghamrawy AE, Kazmi K, Cabral TTJ, Dayi H, Changsheng M, Gitura BM, Avezum A, Zuhlke L, Lwabi P, Haileamlak A, Ogah O, Chillo P, Paniagua M, ElSayed A, Dans A, Gondwe-Chunda L, Molefe-Baikai OJ, Gonzalez-Hermosillo JA, Hakim J, Damasceno A, Kamanzi ER, Musuku J, Davletov K, Connolly K, Mayosi BM, Yusuf S; INVICTUS Investigators. The INVICTUS rheumatic heart disease research program: Rationale, design and baseline characteristics of a randomized trial of rivaroxaban compared to vitamin K antagonists in rheumatic valvular disease and atrial fibrillation. Am Heart J. 2020 Jul;225:69-77. doi: 10.1016/j.ahj.2020.03.018. Epub 2020 Mar 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Fiebre reumática
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedad reumática del corazón
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la proteasa
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Inhibidores del factor Xa
- Antitrombinas
- Inhibidores de la serina proteinasa
- Anticoagulantes
- Agentes antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Vitamina K
- Rivaroxabán
- Warfarina
Otros números de identificación del estudio
- INVICTUS - VKA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
solo datos acumulados de los participantes
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .