INVESTIGAÇÃO DO TRATAMENTO DA FA REUMÁTICA USANDO ANTAGONISTAS DA VITAMINA K, Rivaroxabana ou estudos de aspirina, não inferioridade (INVICTUS-VKA)
3 de outubro de 2022 atualizado por: Population Health Research Institute
INVESTIGAÇÃO DO TRATAMENTO DA FA REUMÁTICA USANDO ESTUDOS DE ANTAGONISTAS DA VITAMINA K, RIVAROXABAN OU ASPIRINAS
Este programa é uma avaliação abrangente da doença cardíaca valvular reumática (RVHD), fibrilação atrial (FA)/flutter e acidente vascular cerebral.
Um ensaio clínico prospectivo, randomizado, de grupos paralelos, aberto de rivaroxabana versus terapia padrão com antagonistas da vitamina K (AVK) para avaliar a não inferioridade de rivaroxabana em relação a AVK, com teste de superioridade se a não inferioridade for satisfeita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio de não inferioridade de rivaroxabana versus AVKs: 4.500 pacientes
Critério de inclusão:
- RVHD diagnosticado por ecocardiografia a qualquer momento antes da inscrição
- Idade ≥18
Aumento do risco de acidente vascular cerebral por qualquer um dos seguintes
- Pontuação CHA2DS2-VASc ≥ 2 OU
- Estenose mitral moderada/grave com área valvular ≤2,0 cm2 OU
- Contraste de eco espontâneo atrial esquerdo OU
- Trombo atrial esquerdo
- Ritmo cardíaco a) FA ou Flutter devem ser documentados no ECG de 12 derivações da linha de base, ou em um ECG de 12 derivações anterior, monitor Holter, faixa de ritmo de ECG intra-hospitalar ou eletrograma de marca-passo ou CDI.
Tratamento:
Os pacientes serão randomizados para receber rivaroxabana ou qualquer AVK aprovado. O tratamento será aberto.
braço de rivaroxabana
- Rivaroxabana 20 mg uma vez ao dia
- Rivaroxabana 15 mg uma vez ao dia (para pacientes com depuração de creatinina ≥15 e
Braço VKA
- Qualquer AVK aprovado para uso no país participante
- VKA titulado para atingir um INR de 2,0-3,0
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4565
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gaborone, Botsuana
- Princess Marina Hospital
-
-
-
-
-
Campinas, Brasil, 13060-080
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Campinas, Brasil, São Paulo
- LOEMA - Instituto de Pesquisa Clínica & Consultores Ltda
-
Goiania, Brasil, 74223130
- Via Médica Centro Clínico Barroso e Sebba Ltda
-
Porto Alegre, Brasil, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
São José do Rio Preto, Brasil, 1509000
- Fundação Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Instituto do Coração - HCFMUSP
-
São Paulo, Brasil, 4012909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
Votuporanga, Brasil, 15500-003
- Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-240
- CARDRESEARCH - Cardiologia Assistencial e de Pesquisa
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasil
- Nucleo de Estudios Clinicos - Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38411-186
- Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-500
- Clinica Procardio Ltda.
-
-
-
-
-
Douala, Camarões
- Douala General Hospital
-
Douala, Camarões, 7562
- Clinique Coeur Et Vie
-
Kumbo, Camarões
- St. Elizabeth Catholic General Hospital, Cardiac Centre
-
Yaounde, Camarões
- Hopital Central Yaoundé
-
-
-
-
-
Almaty, Cazaquistão
- Kazakh National Medical Institute,
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Henan, China, 450000
- Zhongmou County People's Hospital
-
Henan, China, 450016
- Zhengzhou No.7 People's Hospital
-
Henan, China, 450053
- Zhengzhou 9th People's Hospital
-
Henan, China
- Guangshan County People's Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 102401
- Liangxiang Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510062
- The First Affiliated Hospital/School of Clinical Medicine of Guangdong Pharmaceutical University
-
-
Heilongjiang
-
Jixi, Heilongjiang, China, 158100
- Jixi People's Hospital
-
Yichun, Heilongjiang, China, 152500
- Tieli People's Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China, 471009
- Luoyang Central's Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Zhoukou, Henan, China, 477150
- Dancheng County People's Hospital
-
Zhumadian, Henan, China, 463100
- Suiping Renan Hospital
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, China, 445308
- Jianshi County People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Suqian, Jiangsu, China, 223800
- Suqian Peaple's Hospital of Nanjing Drum-Tower Hospital Group
-
-
Jilin
-
Tonghua, Jilin, China, 134001
- Tonghua Central Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116001
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
Dalian, Liaoning, China, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750021
- Ningxia Peple'S Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611730
- Pi County People's Hospital
-
Ziyang, Sichuan, China, 642350
- Anyue County People's Hospital
-
-
Wendeng
-
Weihai, Wendeng, China
- Wendeng Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315600
- Ninghai People's Hospital
-
-
-
-
-
Alexandria, Egito, 21561
- Alexandria University Hospital
-
Assuit, Egito
- Assuit General Hospital
-
Banha, Egito
- Benha University Cardiology Department
-
Banī Suwayf, Egito
- Beni Suef University Hospital
-
Cairo, Egito, 11566
- Ain Shams University Hospital
-
Cairo, Egito, 21561
- Kasr El Einy Hospital (Cairo University)
-
El Mansura, Egito, 31951
- Mehallah Rheumatic Heart Center
-
El Mansura, Egito, 35516
- Specialized Medical Hospital - Mansoura
-
Fayoum, Egito, 31951
- Fayoum General Hospital
-
Ismailia, Egito, 41522
- Suez Canal University Hospital
-
Minya, Egito, 61519
- El Minia University Hospital
-
Sohag, Egito, 35516
- Sohag University, Sohag
-
Tanta, Egito, 31951
- Red Crescent Hospital
-
Zagazig, Egito, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
-
-
-
Addis Ababa, Etiópia, 1176
- College of Health Sciences, Addis Ababa University, Black Lion Hospital
-
Jimma, Etiópia
- Jimma University Hospital
-
Mek'ele, Etiópia, 1871
- Mekelle University
-
-
Snnpr
-
Hawassa, Snnpr, Etiópia
- Hawassa University Referral Hospital
-
-
-
-
-
Manila, Filipinas, 1000
- Philippine General Hospital
-
Quezon City, Filipinas, 1109
- Quirino Memorial Medical Center
-
Quezon City, Filipinas, 1100
- Philippine Heart Center
-
-
Palawan
-
Puerto Princesa City, Palawan, Filipinas, 5300
- Palawan Medical City
-
-
-
-
-
Blantyre, Malauí, 265
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
Lilongwe, Malauí, 265
- Kumuzu Central Hospital
-
Mzuzu, Malauí, 265
- Mzuzu Central Hospital
-
-
-
-
-
Maputo, Moçambique, 1111
- Maputo Central Hospital
-
Maputo, Moçambique, CP 264
- Instituto Nacional de Saude & Universidade Eduardo Mondlane
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Instituto de Investigación del Hospital Cardiológica Aguascalientes
-
Guerrero, México, 40000
- Hospital General Dr. Jorge Soberon Acevedo.Secretaria de Salud del Estado de Guerrero
-
México, México, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, México, 37150
- Hospital Angeles Leon
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44200
- Hospital Bernardette
-
-
Querétaro
-
Queretaro, Querétaro, México, 76000
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro S.C.
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, México, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y Asistencia Especializada S.C.
-
-
-
-
-
Bharatpur, Nepal, 44207
- College of Medical Sciences
-
Bharatpur, Nepal
- Chitwan Medical College
-
Biratnagar, Nepal, 56613
- Nobel medical college and teaching hospital pvt ltd
-
Butwal, Nepal, 32907
- Gautam Buddha Community Heart Hospital
-
Dharān Bāzār, Nepal, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Trasplant Center, IOM, TU
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Sahid Gangalal Heart Center
-
Nepalgunj, Nepal, 21900
- Bheri Zonal Hospital
-
Pokhara, Nepal, 33700
- Manipal College of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Abeokuta, Nigéria
- Federal Medical Center
-
Enugu, Nigéria, 400201
- University of Nigeria Teaching Hospital
-
Ibadan, Nigéria, 200212
- College of Medicine, University of Ibadan
-
Jos, Nigéria, 930001
- Jos University Teaching Hospital
-
Kaduna, Nigéria, 810001
- Ahmadu Bello University Teaching Hospital
-
Kano, Nigéria, 700223
- Aminu Kano University Teaching Hospital
-
Lagos, Nigéria, 12003
- Department of Medicine, Lagos University Teaching Hospital
-
Ogbomoso, Nigéria, 4007
- Ladoke Akintola University of Technology Teaching Hospital
-
Oghara, Nigéria
- Department of Medicine, Delta State University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Hyderabad, Paquistão, 31300
- Isra University hospital
-
Multan, Paquistão, 60000
- Nishtar Hospital Multan
-
Peshawar, Paquistão, PK 2500
- Lady Reading Hospital
-
Rawalpindi, Paquistão, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Asunción, Paraguai, 1725
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
Asunción, Paraguai, 2279
- Hospital Barrio Obrero
-
Ciudad del Este, Paraguai, 7000
- Hospital Regional de Ciudad Del Este
-
Itaugua, Paraguai, 2740
- Hospital Nacional Itaugua
-
San Lorenzo, Paraguai, 1863
- Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Bishkek, Quirguistão, 720001
- Clinical Hospital of administrative department of President and Government of Kyrgyz Republic
-
-
-
-
-
Eldoret, Quênia, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
Nairobi, Quênia, 00200
- Karen Hospital
-
Nairobi, Quênia
- Kenyatta National Hospital / University Of Nairobi
-
-
-
-
-
Kigali, Ruanda
- University of Rwanda, Kigali University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Atbara, Sudão
- Atbara Teaching Hospital
-
El Obeid, Sudão
- Alobeid Teaching Hospital
-
Khartoum, Sudão, 1111
- Ahmed Gasim Hospital
-
Khartoum, Sudão, 1111
- AlShaab Teaching Hospital
-
Khartoum, Sudão
- Ahmed Gasim Pediatric Hospital
-
Khartoum, Sudão
- Sudan Heart Center
-
Port Sudan, Sudão
- Digna Prince Hospital
-
Wad Medani, Sudão
- Medani Heart Centre
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzânia
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
Mbeya, Tanzânia, 419
- Mbeya Zonal Referral Hospital
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
-
-
-
-
Bulawayo, Zimbábue
- Mpilo Hospital, National University Science & Technology
-
Harare, Zimbábue
- Parirenyatwa Hospital
-
Harare, Zimbábue
- Harare Hospital
-
-
-
-
-
Livingstone, Zâmbia, 10101
- Livingstone Central Hospital
-
Lusaka, Zâmbia
- University Teaching Hospital (UTH)
-
Ndola, Zâmbia, 10101
- Ndola Central Hospital
-
-
-
-
-
Bloemfontein, África do Sul, 9301
- Cardiology Research Universitas private hospital
-
Cape Town, África do Sul, 7925
- University of Cape Town
-
Polokwane, África do Sul, 700
- University of Limpopo
-
Port Elizabeth, África do Sul, 6001
- Port Elizabeth Hospital Complex
-
Soweto, África do Sul, 2013
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
Eastern Cape
-
Mthatha, Eastern Cape, África do Sul, 5099
- Nelson Mandela Academic Hospital
-
-
Parktown
-
Johannesburg, Parktown, África do Sul, 2193
- Charlotte Maxeke Academic Hospital
-
-
Pretoria
-
Ga-Rankuwa,, Pretoria, África do Sul, 0204
- Sefako Makgatho Health Sciences University
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110001
- Dr. Ram Manohar Lohia Hospital @ PGIMER
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110002
- Govind Ballabh Pant Hospital (GIPMER)
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560069
- Sri Jayadev Institute of Cardiovascular Sciences and Research
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia, 302004
- SMS Medical College
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226003
- King George's Medical College
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226014
- Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- RVHD diagnosticado por ecocardiografia a qualquer momento antes da inscrição
- Idade ≥18
Aumento do risco de acidente vascular cerebral por qualquer um dos seguintes
- Pontuação CHA2DS2-VASc ≥ 2 OU
- Estenose mitral moderada/grave com área valvular ≤2,0 cm2 OU
- Contraste de eco espontâneo atrial esquerdo OU
- Trombo atrial esquerdo
- Ritmo cardíaco *FA ou Flutter devem ser documentados no ECG de 12 derivações de linha de base, ou em um ECG de 12 derivações anterior, monitor Holter, faixa de ritmo de ECG intra-hospitalar ou marca-passo ou eletrograma ICD.
Critério de exclusão:
- Recusa em dar consentimento informado
- Ativamente envolvido em qualquer estudo que comprometa o protocolo do INVICTUS Trial
- Condição comórbida grave com expectativa de vida < 1 ano
- Outra(s) condição(ões) grave(s) ou fatores logísticos que possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de concluir o estudo, conforme apropriado para o país ou região.
- Probabilidade de cirurgia de substituição da válvula dentro de 6 meses
- Prótese de válvula mecânica ou outra condição que requeira tratamento com AVKs. Pacientes com trombose venosa profunda ou embolia pulmonar recente podem ser inscritos quando AVKs e rivaroxabana forem aprovados.
Contra-indicação para a medicação em estudo do estudo
- Alergia a rivaroxabana
- Alergia a AVKs (ensaio de não inferioridade)
- Alergia à aspirina (ensaio de superioridade)
- Insuficiência renal grave com depuração de creatinina calculada (Cockcroft-Gault)
- Sangramento grave nos últimos seis meses ou alto risco de sangramento
- Insuficiência hepática moderada a grave
- Necessidade contínua de terapia antiplaquetária dupla (pacientes com terapia contínua com aspirina ≤100 mg por dia não são excluídos)
- Necessidade contínua de inibidores fortes duplos do CYP-3a4 ou inibidor da p-glicoproteína.
- Recebeu um medicamento experimental nos últimos 30 dias
- Pacientes considerados inadequados para inclusão no estudo devido à falta de vontade de comparecer às consultas de acompanhamento
- Mulheres grávidas e/ou amamentando
- Mulheres em idade reprodutiva que não usam uma forma eficaz de controle de natalidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Rivaroxabana (20 mg)
Rivaroxabana 20 mg od (n ~ 2250); 15 mg od (uma vez ao dia) em pacientes com depuração de creatinina (CrCl) 15-49 ml/min
|
A rivaroxabana é não inferior aos AVKs na prevenção de AVC ou embolia sistêmica em pacientes com FA/flutter e RVHD e potencialmente superior aos AVKs.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Antagonistas da vitamina K (AVK)
Qualquer AVK aprovado no país participante (n ~ 2250); VKA titulado para atingir um INR de 2,0-3,0
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de morte vascular ou morte de causa desconhecida, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou embolia sistêmica
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
Morte vascular ou morte de causa desconhecida, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou embolia sistêmica
|
Aproximadamente 4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de composto de acidente vascular cerebral ou embolia sistêmica
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
Composto de acidente vascular cerebral ou embolia sistêmica
|
Aproximadamente 4 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de uma hemorragia grave
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
usando a definição de sangramento maior ISTH
|
Aproximadamente 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Connolly SJ, Karthikeyan G, Ntsekhe M, Haileamlak A, El Sayed A, El Ghamrawy A, Damasceno A, Avezum A, Dans AML, Gitura B, Hu D, Kamanzi ER, Maklady F, Fana G, Gonzalez-Hermosillo JA, Musuku J, Kazmi K, Zuhlke L, Gondwe L, Ma C, Paniagua M, Ogah OS, Molefe-Baikai OJ, Lwabi P, Chillo P, Sharma SK, Cabral TTJ, Tarhuni WM, Benz A, van Eikels M, Krol A, Pattath D, Balasubramanian K, Rangarajan S, Ramasundarahettige C, Mayosi B, Yusuf S; INVICTUS Investigators. Rivaroxaban in Rheumatic Heart Disease-Associated Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2022 Sep 15;387(11):978-988. doi: 10.1056/NEJMoa2209051. Epub 2022 Aug 28.
- Karthikeyan G, Connolly SJ, Yusuf S. Overestimation of Stroke Risk in Rheumatic Mitral Stenosis and the Implications for Oral Anticoagulation. Circulation. 2020 Nov 3;142(18):1697-1699. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050347. Epub 2020 Nov 2. No abstract available.
- Karthikeyan G, Connolly SJ, Ntsekhe M, Benz A, Rangarajan S, Lewis G, Yun Y, Sharma SK, Maklady F, Elghamrawy AE, Kazmi K, Cabral TTJ, Dayi H, Changsheng M, Gitura BM, Avezum A, Zuhlke L, Lwabi P, Haileamlak A, Ogah O, Chillo P, Paniagua M, ElSayed A, Dans A, Gondwe-Chunda L, Molefe-Baikai OJ, Gonzalez-Hermosillo JA, Hakim J, Damasceno A, Kamanzi ER, Musuku J, Davletov K, Connolly K, Mayosi BM, Yusuf S; INVICTUS Investigators. The INVICTUS rheumatic heart disease research program: Rationale, design and baseline characteristics of a randomized trial of rivaroxaban compared to vitamin K antagonists in rheumatic valvular disease and atrial fibrillation. Am Heart J. 2020 Jul;225:69-77. doi: 10.1016/j.ahj.2020.03.018. Epub 2020 Mar 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Infecções
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções estreptocócicas
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Febre reumática
- Doenças cardíacas
- Doenças Reumáticas
- Doença cardíaca reumática
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores de Protease
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Inibidores do Fator Xa
- Antitrombinas
- Inibidores de Serina Proteinase
- Anticoagulantes
- Agentes Antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Vitamina K
- Rivaroxabana
- Varfarina
Outros números de identificação do estudo
- INVICTUS - VKA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
apenas dados cumulativos do participante
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .