- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02832544
A reumatikus AF kezelésének vizsgálata K-vitamin antagonisták, rivaroxaban vagy aszpirin tanulmányok alkalmazásával, nem alsóbbrendűség (INVICTUS-VKA)
A reumás AF kezelésének vizsgálata K-vitamin antagonisták, rivaroxaban vagy aszpirin segítségével
Ez a program a reumás szívbillentyű-betegség (RVHD), a pitvarfibrilláció (AF)/lebegés és a stroke átfogó értékelése.
Prospektív, randomizált, párhuzamos csoportos, nyílt klinikai vizsgálat a rivaroxaban és a standard K-vitamin antagonisták (VKA) terápiájával a rivaroxaban VKA-val szembeni nem-inferioritásának értékelésére, a felsőbbrendűség tesztelésével, ha a nem-inferioritás teljesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Rivaroxaban és VKA-k nem alsóbbrendűségi vizsgálata: 4500 beteg
Bevételi kritériumok:
- Echokardiográfiával diagnosztizált RVHD a felvétel előtt bármikor
- Életkor ≥18
Megnövekedett a stroke kockázata az alábbiak bármelyike miatt
- CHA2DS2-VASc pontszám ≥ 2 VAGY
- Közepes/súlyos mitralis szűkület ≤2,0 cm2 billentyűfelülettel VAGY
- Bal pitvari spontán visszhang kontraszt VAGY
- Bal pitvari trombus
- Szívritmus a) Az AF-et vagy a lebegést dokumentálni kell a kiindulási 12 elvezetéses EKG-n, vagy egy korábbi 12 elvezetéses EKG-n, Holter-monitoron, kórházi EKG-ritmuscsíkon vagy pacemaker- vagy ICD-elektrogramon.
Kezelés:
A betegeket randomizálják, hogy rivaroxabant vagy bármely jóváhagyott VKA-t kapjanak. A kezelés nyílt elrendezésű lesz.
Rivaroxaban kar
- Rivaroxaban 20 mg naponta egyszer
- Rivaroxaban 15 mg naponta egyszer (azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance ≥15 és
VKA kar
- Bármely VKA, amelyet a részt vevő országban használatra jóváhagytak
- A VKA titrálása 2,0-3,0 INR eléréséhez szükséges
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Princess Marina Hospital
-
-
-
-
-
Campinas, Brazília, 13060-080
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Campinas, Brazília, São Paulo
- LOEMA - Instituto de Pesquisa Clínica & Consultores Ltda
-
Goiania, Brazília, 74223130
- Via Médica Centro Clínico Barroso e Sebba Ltda
-
Porto Alegre, Brazília, 90620001
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
São José do Rio Preto, Brazília, 1509000
- Fundação Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Brazília, 05403-000
- Instituto do Coração - HCFMUSP
-
São Paulo, Brazília, 4012909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
Votuporanga, Brazília, 15500-003
- Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30150-240
- CARDRESEARCH - Cardiologia Assistencial e de Pesquisa
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazília
- Nucleo de Estudios Clinicos - Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazília, 38411-186
- Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brazília, 89010-500
- Clínica Procardio Ltda.
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Dél-Afrika, 9301
- Cardiology Research Universitas private hospital
-
Cape Town, Dél-Afrika, 7925
- University of Cape Town
-
Polokwane, Dél-Afrika, 700
- University of Limpopo
-
Port Elizabeth, Dél-Afrika, 6001
- Port Elizabeth Hospital Complex
-
Soweto, Dél-Afrika, 2013
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
Eastern Cape
-
Mthatha, Eastern Cape, Dél-Afrika, 5099
- Nelson Mandela Academic Hospital
-
-
Parktown
-
Johannesburg, Parktown, Dél-Afrika, 2193
- Charlotte Maxeke Academic Hospital
-
-
Pretoria
-
Ga-Rankuwa,, Pretoria, Dél-Afrika, 0204
- Sefako Makgatho Health Sciences University
-
-
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21561
- Alexandria University Hospital
-
Assuit, Egyiptom
- Assuit General Hospital
-
Banha, Egyiptom
- Benha University Cardiology Department
-
Banī Suwayf, Egyiptom
- Beni Suef University Hospital
-
Cairo, Egyiptom, 11566
- Ain Shams University Hospital
-
Cairo, Egyiptom, 21561
- Kasr El Einy Hospital (Cairo University)
-
El Mansura, Egyiptom, 31951
- Mehallah Rheumatic Heart Center
-
El Mansura, Egyiptom, 35516
- Specialized Medical Hospital - Mansoura
-
Fayoum, Egyiptom, 31951
- Fayoum General Hospital
-
Ismailia, Egyiptom, 41522
- Suez Canal University Hospital
-
Minya, Egyiptom, 61519
- El Minia University Hospital
-
Sohag, Egyiptom, 35516
- Sohag University, Sohag
-
Tanta, Egyiptom, 31951
- Red Crescent Hospital
-
Zagazig, Egyiptom, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
-
-
-
Addis Ababa, Etiópia, 1176
- College of Health Sciences, Addis Ababa University, Black Lion Hospital
-
Jimma, Etiópia
- Jimma University Hospital
-
Mek'ele, Etiópia, 1871
- Mekelle University
-
-
Snnpr
-
Hawassa, Snnpr, Etiópia
- Hawassa University Referral Hospital
-
-
-
-
-
Manila, Fülöp-szigetek, 1000
- Philippine General Hospital
-
Quezon City, Fülöp-szigetek, 1109
- Quirino Memorial Medical Center
-
Quezon City, Fülöp-szigetek, 1100
- Philippine Heart Center
-
-
Palawan
-
Puerto Princesa City, Palawan, Fülöp-szigetek, 5300
- Palawan Medical City
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Delhi, India, 110001
- Dr. Ram Manohar Lohia Hospital @ PGIMER
-
New Delhi, Delhi, India, 110002
- Govind Ballabh Pant Hospital (GIPMER)
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560069
- Sri Jayadev Institute of Cardiovascular Sciences and Research
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302004
- SMS Medical College
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
- King George's Medical College
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
- Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Douala, Kamerun
- Douala General Hospital
-
Douala, Kamerun, 7562
- Clinique Coeur Et Vie
-
Kumbo, Kamerun
- St. Elizabeth Catholic General Hospital, Cardiac Centre
-
Yaounde, Kamerun
- Hopital Central Yaoundé
-
-
-
-
-
Almaty, Kazahsztán
- Kazakh National Medical Institute,
-
-
-
-
-
Eldoret, Kenya, 30100
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
Nairobi, Kenya, 00200
- Karen Hospital
-
Nairobi, Kenya
- Kenyatta National Hospital / University Of Nairobi
-
-
-
-
-
Bishkek, Kirgizisztán, 720001
- Clinical Hospital of administrative department of President and Government of Kyrgyz Republic
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Henan, Kína, 450000
- Zhongmou County People's Hospital
-
Henan, Kína, 450016
- zhengzhou No.7 people's Hospital
-
Henan, Kína, 450053
- Zhengzhou 9th People's Hospital
-
Henan, Kína
- Guangshan County People's Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 102401
- Liangxiang Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510062
- The First Affiliated Hospital/School of Clinical Medicine of Guangdong Pharmaceutical University
-
-
Heilongjiang
-
Jixi, Heilongjiang, Kína, 158100
- Jixi People's Hospital
-
Yichun, Heilongjiang, Kína, 152500
- Tieli People's Hospital
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kína, 471009
- Luoyang Central's Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Zhoukou, Henan, Kína, 477150
- Dancheng County People's Hospital
-
Zhumadian, Henan, Kína, 463100
- Suiping Renan Hospital
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Kína, 445308
- Jianshi County People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Suqian, Jiangsu, Kína, 223800
- Suqian Peaple's Hospital of Nanjing Drum-Tower Hospital Group
-
-
Jilin
-
Tonghua, Jilin, Kína, 134001
- Tonghua Central Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kína, 116001
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
Dalian, Liaoning, Kína, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína, 750021
- Ningxia Peple'S Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611730
- Pi County People's Hospital
-
Ziyang, Sichuan, Kína, 642350
- Anyue County People's Hospital
-
-
Wendeng
-
Weihai, Wendeng, Kína
- Wendeng Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kína, 315600
- Ninghai People's Hospital
-
-
-
-
-
Blantyre, Malawi, 265
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
Lilongwe, Malawi, 265
- Kumuzu Central Hospital
-
Mzuzu, Malawi, 265
- Mzuzu Central Hospital
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexikó, 20230
- Instituto de Investigación del Hospital Cardiológica Aguascalientes
-
Guerrero, Mexikó, 40000
- Hospital General Dr. Jorge Soberon Acevedo.Secretaria de Salud del Estado de Guerrero
-
México, Mexikó, 14080
- Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexikó, 37150
- Hospital Angeles Leon
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44200
- Hospital Bernardette
-
-
Querétaro
-
Queretaro, Querétaro, Mexikó, 76000
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro S.C.
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Mexikó, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y Asistencia Especializada S.C.
-
-
-
-
-
Maputo, Mozambik, 1111
- Maputo Central Hospital
-
Maputo, Mozambik, CP 264
- Instituto Nacional de Saude & Universidade Eduardo Mondlane
-
-
-
-
-
Bharatpur, Nepál, 44207
- College of Medical Sciences
-
Bharatpur, Nepál
- Chitwan Medical College
-
Biratnagar, Nepál, 56613
- Nobel medical college and teaching hospital pvt ltd
-
Butwal, Nepál, 32907
- Gautam Buddha Community Heart Hospital
-
Dharān Bāzār, Nepál, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
Kathmandu, Nepál, 44600
- Manmohan Cardiothoracic Vascular and Trasplant Center, IOM, TU
-
Kathmandu, Nepál, 44600
- Sahid Gangalal Heart Center
-
Nepalgunj, Nepál, 21900
- Bheri Zonal Hospital
-
Pokhara, Nepál, 33700
- Manipal College of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Abeokuta, Nigéria
- Federal Medical Center
-
Enugu, Nigéria, 400201
- University of Nigeria Teaching Hospital
-
Ibadan, Nigéria, 200212
- College of Medicine, University of Ibadan
-
Jos, Nigéria, 930001
- Jos University Teaching Hospital
-
Kaduna, Nigéria, 810001
- Ahmadu Bello University Teaching Hospital
-
Kano, Nigéria, 700223
- Aminu Kano University Teaching Hospital
-
Lagos, Nigéria, 12003
- Department of Medicine, Lagos University Teaching Hospital
-
Ogbomoso, Nigéria, 4007
- Ladoke Akintola University of Technology Teaching Hospital
-
Oghara, Nigéria
- Department of Medicine, Delta State University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Hyderabad, Pakisztán, 31300
- Isra University hospital
-
Multan, Pakisztán, 60000
- Nishtar Hospital Multan
-
Peshawar, Pakisztán, PK 2500
- Lady Reading hospital
-
Rawalpindi, Pakisztán, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
-
-
-
Asunción, Paraguay, 1725
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
Asunción, Paraguay, 2279
- Hospital Barrio Obrero
-
Ciudad del Este, Paraguay, 7000
- Hospital Regional de Ciudad Del Este
-
Itaugua, Paraguay, 2740
- Hospital Nacional Itaugua
-
San Lorenzo, Paraguay, 1863
- Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Kigali, Ruanda
- University of Rwanda, Kigali University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Atbara, Szudán
- Atbara Teaching Hospital
-
El Obeid, Szudán
- Alobeid Teaching Hospital
-
Khartoum, Szudán, 1111
- Ahmed Gasim Hospital
-
Khartoum, Szudán, 1111
- AlShaab Teaching Hospital
-
Khartoum, Szudán
- Ahmed Gasim Pediatric Hospital
-
Khartoum, Szudán
- Sudan Heart Center
-
Port Sudan, Szudán
- Digna Prince Hospital
-
Wad Medani, Szudán
- Medani Heart Centre
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzánia
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
Mbeya, Tanzánia, 419
- Mbeya Zonal Referral Hospital
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
-
-
-
-
Livingstone, Zambia, 10101
- Livingstone Central Hospital
-
Lusaka, Zambia
- University Teaching Hospital (UTH)
-
Ndola, Zambia, 10101
- Ndola Central Hospital
-
-
-
-
-
Bulawayo, Zimbabwe
- Mpilo Hospital, National University Science & Technology
-
Harare, Zimbabwe
- Parirenyatwa Hospital
-
Harare, Zimbabwe
- Harare Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Echokardiográfiával diagnosztizált RVHD a felvétel előtt bármikor
- Életkor ≥18
Megnövekedett a stroke kockázata az alábbiak bármelyike miatt
- CHA2DS2-VASc pontszám ≥ 2 VAGY
- Közepes/súlyos mitralis szűkület ≤2,0 cm2 billentyűfelülettel VAGY
- Bal pitvari spontán visszhang kontraszt VAGY
- Bal pitvari trombus
- A szívritmus *AF-et vagy a lebegést dokumentálni kell a kiindulási 12 elvezetéses EKG-n, vagy egy korábbi 12 elvezetéses EKG-n, Holter-monitoron, kórházi EKG-ritmuscsíkon vagy pacemaker- vagy ICD-elektrogramon.
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés megtagadása
- Aktívan részt vesz minden olyan vizsgálatban, amely veszélyeztetné az INVICTUS Trial protokollját
- Súlyos társbetegség, a várható élettartam < 1 év
- Egyéb súlyos állapot(ok) vagy logisztikai tényezők, amelyek valószínűleg zavarják a vizsgálatban való részvételt vagy a vizsgálat befejezésének képességét, az országnak vagy régiónak megfelelően.
- Valószínűleg 6 hónapon belül billentyűcsere műtétre kerül sor
- Mechanikus billentyűprotézis vagy egyéb VKA-kezelést igénylő állapot. Mélyvénás trombózisban vagy közelmúltban tüdőembóliában szenvedő betegek bevonhatók, ahol mind a VKA-k, mind a rivaroxaban engedélyezett.
A vizsgálati gyógyszeres kezelés ellenjavallata
- Allergia a rivaroxabanra
- Allergia a VKA-kra (nem alsóbbrendűségi vizsgálat)
- Allergia az aszpirinre (felsőbbségi próba)
- Súlyos veseelégtelenség számított kreatinin-clearance mellett (Cockcroft-Gault)
- Súlyos vérzés az elmúlt hat hónapban, vagy magas a vérzés kockázata
- Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás
- Folyamatos kettős thrombocyta-aggregáció elleni terápia szükségessége (azok a betegek, akik jelenleg ≤100 mg/nap aszpirin-kezelésben részesülnek, nem kizárt)
- Folyamatos szükség van a CYP-3a4 vagy a p-glikoprotein inhibitor kettős erős inhibitorára.
- Vizsgálati gyógyszert kapott az elmúlt 30 napban
- Azokat a betegeket, akiket alkalmatlannak tartottak a vizsgálatba való bevonásra, mert nem akartak részt venni a nyomon követésen
- Terhes és/vagy szoptató nők
- Fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rivaroxaban (20 mg)
Rivaroxaban naponta 20 mg (n ~ 2250); 15 mg naponta egyszer (naponta egyszer) olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance (CrCl) 15-49 ml/perc
|
A rivaroxaban nem rosszabb, mint a VKA-k a stroke vagy szisztémás embólia megelőzésében AF/flutter és RVHD esetén, és potenciálisan jobb a VKA-knál.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: K-vitamin antagonisták (VKA)
Bármely jóváhagyott VKA a részt vevő országban (n ~ 2250); A VKA titrálása 2,0-3,0 INR eléréséhez szükséges
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A véletlen besorolástól a vaszkuláris halál vagy az ismeretlen okból bekövetkezett halál, a stroke, a szívinfarktus vagy a szisztémás embólia első előfordulásáig eltelt idő
Időkeret: Körülbelül 4 év
|
Vaszkuláris halál vagy ismeretlen okból bekövetkezett halál, stroke, szívinfarktus vagy szisztémás embólia
|
Körülbelül 4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A véletlen besorolástól az összetett stroke vagy szisztémás embólia első előfordulásáig eltelt idő
Időkeret: Körülbelül 4 év
|
Összetett stroke vagy szisztémás embólia
|
Körülbelül 4 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A véletlenszerű besorolástól a súlyos vérzés első előfordulásáig eltelt idő
Időkeret: Körülbelül 4 év
|
az ISTH major vérzés definícióját használva
|
Körülbelül 4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Connolly SJ, Karthikeyan G, Ntsekhe M, Haileamlak A, El Sayed A, El Ghamrawy A, Damasceno A, Avezum A, Dans AML, Gitura B, Hu D, Kamanzi ER, Maklady F, Fana G, Gonzalez-Hermosillo JA, Musuku J, Kazmi K, Zuhlke L, Gondwe L, Ma C, Paniagua M, Ogah OS, Molefe-Baikai OJ, Lwabi P, Chillo P, Sharma SK, Cabral TTJ, Tarhuni WM, Benz A, van Eikels M, Krol A, Pattath D, Balasubramanian K, Rangarajan S, Ramasundarahettige C, Mayosi B, Yusuf S; INVICTUS Investigators. Rivaroxaban in Rheumatic Heart Disease-Associated Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2022 Sep 15;387(11):978-988. doi: 10.1056/NEJMoa2209051. Epub 2022 Aug 28.
- Karthikeyan G, Connolly SJ, Yusuf S. Overestimation of Stroke Risk in Rheumatic Mitral Stenosis and the Implications for Oral Anticoagulation. Circulation. 2020 Nov 3;142(18):1697-1699. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050347. Epub 2020 Nov 2. No abstract available.
- Karthikeyan G, Connolly SJ, Ntsekhe M, Benz A, Rangarajan S, Lewis G, Yun Y, Sharma SK, Maklady F, Elghamrawy AE, Kazmi K, Cabral TTJ, Dayi H, Changsheng M, Gitura BM, Avezum A, Zuhlke L, Lwabi P, Haileamlak A, Ogah O, Chillo P, Paniagua M, ElSayed A, Dans A, Gondwe-Chunda L, Molefe-Baikai OJ, Gonzalez-Hermosillo JA, Hakim J, Damasceno A, Kamanzi ER, Musuku J, Davletov K, Connolly K, Mayosi BM, Yusuf S; INVICTUS Investigators. The INVICTUS rheumatic heart disease research program: Rationale, design and baseline characteristics of a randomized trial of rivaroxaban compared to vitamin K antagonists in rheumatic valvular disease and atrial fibrillation. Am Heart J. 2020 Jul;225:69-77. doi: 10.1016/j.ahj.2020.03.018. Epub 2020 Mar 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Streptococcus fertőzések
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Reumás láz
- Szívbetegségek
- Reumás betegségek
- Reumás szívbetegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Fibrin moduláló szerek
- Proteáz inhibitorok
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Xa faktor inhibitorok
- Antitrombinok
- Szerin proteináz inhibitorok
- Antikoagulánsok
- Antifibrinolitikus szerek
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- K vitamin
- Rivaroxaban
- Warfarin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INVICTUS - VKA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rivaroxaban (20 mg)
-
Onconic Therapeutics Inc.BefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
Vanda PharmaceuticalsBefejezveNem 24 órás alvás-ébrenléti zavar
-
Anji PharmaCovanceBefejezveFunkcionális székrekedésKína, Egyesült Államok
-
Eisai Co., Ltd.Befejezve
-
Medicines for Malaria VentureQ-Pharm Pty LimitedMegszűntMalária, FalciparumAusztrália
-
BayerBefejezveFarmakokinetikaNémetország
-
Peking Union Medical College HospitalMég nincs toborzás
-
PfizerBefejezve
-
Impact Therapeutics, Inc.Még nincs toborzás
-
Addpharma Inc.BefejezveMagas vérnyomás | HiperlipidémiákKoreai Köztársaság