Kahden HPV-rokotteen annoksenvähentämis- ja turvallisuustutkimus tansanialaisilla tytöillä (DoRIS)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Kohdunkaulansyöpä on Itä-Afrikassa 15–44-vuotiaiden naisten yleisin syöpä, ja kuolleisuus on erittäin korkea.
HPV-rokotteet ovat tehokkaimpia, jos niitä annetaan tytöille, jotka eivät ole vielä saaneet HPV-infektiota.
Tansaniassa HPV-rokotteen on osoitettu olevan turvallinen, hyväksyttävä ja se voidaan toimittaa korkealla kattavuudella (noin 80 %).
HPV-rokotteen toimituskustannukset ovat kuitenkin huomattavasti korkeammat kuin perinteisten imeväisten/lasten rokotusten kustannukset.
Tämä johtuu ensisijaisesti tukiohjelmien perustamiskustannuksista ja niihin liittyvistä henkilöstökustannuksista, mukaan lukien sairaanhoitajat, joiden on vietyttävä paljon aikaa poissa tehtävistään antaakseen rokotteen, varsinkin jos tarvitaan useita annoksia.
Maailmanlaajuisesti kiinnostaa HPV-rokotteen yksinkertaistaminen vähentämällä annosten määrää.
Jos yksi annos voitaisiin antaa, se puolittaisi toimituskustannukset, jolloin se olisi helpommin saatavilla sitä eniten tarvitseville väestöryhmille.
Äskettäin WHO suositteli, että nuorille tytöille voitaisiin antaa 2 annosta HPV-rokotetta korkean ja keskitulotason maissa tehtyjen tutkimusten perusteella.
Kuitenkin Afrikassa korkeat infektiot, kuten malaria ja madot, voivat vaikuttaa rokotteiden immuunivasteisiin.
On tärkeää tietää, että annosten määrän vähentäminen ei vähennä näiden rokotteiden suojaavaa immuunivastetta.
Tutkijat tekevät kokeen tansanialaisilla 9–14-vuotiailla tytöillä selvittääkseen, tuottaako yksittäinen HPV-rokoteannos immuunivasteita, jotka ovat todennäköisesti tehokkaita ehkäisemään kohdunkaulan syöpää.
Kaksi erilaista HPV-rokotetta, kaksiarvoinen (2-v) rokote, joka suojaa HPV 16/18:lta (syy 70 %:lle syövistä) ja uusi 9-valenttinen (9-v) rokote, joka suojaa 9 HPV-tyyppiä vastaan. verrattuna.
Kokeessa satunnaistetaan 900 tyttöä kuuteen ryhmään ja seurataan heitä 36 kuukauden ajan.
Tytöt saavat 2- tai 9-v HPV-rokotteen 1, 2 tai 3 annoksena.
Tyttöjä, jotka saavat 1 tai 2 annosta, verrataan tyttöihin, jotka saavat 3 annosta samaa rokotetta, jotta varmistetaan, että alennettu annostusohjelma tuottaa immuunivasteen, joka ei ole huonompi kuin tavalliset 3 annosta.
Tämän tutkimuksen immuunivasteita verrataan myös tuloksiin muista maista, joissa rokotteen on osoitettu suojaavan.
Tämä antaa tietoa siitä, onko pienempi annosten määrä todennäköisesti suojaava Afrikassa.
Tämä työ on erittäin tärkeä tulevien HPV-rokotusstrategioiden tiedottamisessa, ja se on yksi ensimmäisistä satunnaistetuista 1 ja 2 annoksen HPV-rokotteesta Afrikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektio on ensisijainen syy kohdunkaulan syövälle, joka on suuri kansanterveysongelma Afrikassa. Tällä hetkellä on kolme rokotetta (Cervarix, Gardasil® ja Gardasil-9®), jotka tarjoavat erinomaisen suojan HPV-infektiota vastaan rokotteisiin liittyvillä HPV-genotyypeillä. Tämän kokeen tavoitteena on osoittaa, että immuunivasteet eivät ole huonompia yhdellä HPV-rokoteannoksella verrattuna saman rokotteen 2 tai 3 suositeltuun annokseen, arvioimalla HPV 16/18 -spesifistä seropositiivisuutta, vasta-aineaviditeettia ja muistin B-soluvasteita M36. Erityisesti tutkijat määrittävät, onko yksittäinen annos 2-valenttia HPV-rokotetta (Cervarix, joka suojaa HPV 16/18 -genotyyppejä vastaan) vai uutta 9-valenttia HPV-rokotetta (Gardasil-9, joka suojaa HPV 6/11:ltä /16/18/31/33/45/52/58) tuottaa immuunivasteita, jotka eivät ole huonompia kuin kolmella rokoteannoksella havaitut, kun niitä annetaan HIV-negatiivisille 9–14-vuotiaille tytöille malariaendeemisellä alueella Tansania.
Tutkimuksessa selvitetään myös, tuottaako Maailman terveysjärjestön (WHO) äskettäin suositellut 2 annoksen strategia alle 15-vuotiaille tytöille samanlaisia immuunivasteita Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA) verrattuna aiemmin suositeltuun kolmen annoksen aikatauluun. Lisäksi selvitetään vaihtoehtoisten annostusohjelmien ja kahden rokotteen kustannustehokkuutta.
Kokeessa otetaan mukaan 900 Mwanzassa asuvaa tyttöä sokeuttamattomaan, yksilöllisesti satunnaistettuun tutkimukseen, jossa on kuusi kättä. Ryhmä A käsittää osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan 3 annosta 2-valenttia rokotetta, ryhmä B ne, jotka on satunnaistettu saamaan 2 annosta 2-valenttia rokotetta ja ryhmä C ne, jotka on satunnaistettu saamaan 1 annos 2-valenttia rokotetta. Käsivarret D, E ja F ovat ne osallistujat, jotka satunnaistetaan saamaan vastaavasti 3, 2 tai 1 annos 9-valenttista rokotetta.
Erilaisten annostusohjelmien ja HPV-rokotteen tyyppien vaikutusta erilaisiin immuunivasteisiin mitataan 36 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta. Jatkotutkimuksessa, joka pidentää seurantaa, määritämme myös, tuottaako näiden rokotteiden yhden annoksen yhdistelmä ei-heikompia immuunivasteita suositellulle kahden annoksen aikataululle enintään 60 kuukauden ajan, ja tutkimme rokotteen pitkäaikaista vakautta. immuunivasteet 5 vuotta ensimmäisen annoksen jälkeen.
Protokolla yhdenmukaistetaan, ja laboratoriomenettelyt ja immunologiset päätepisteet ristiinvalidoidaan, kun NIH suunnittelee Costa Ricassa annettavien samojen rokotteiden suojaavaa vaikutusta suuren HPV-rokotteen annosta vähentävän tehotutkimuksen kanssa. tai 2 annosta.Tämä tutkimus mahdollistaa vasta-ainevasteiden laadun ja kestävyyden sekä pienempien annostusohjelmien turvallisuuden ja kustannustehokkuuden tutkimisen verrattuna alun perin suositeltuun kolmen annoksen aikatauluun väestössä, jolla on suuri malaria- ja muiden infektioiden, jotka voivat vaikuttaa rokotteen immuunivasteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
930
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mwanza, Tansania
- Mwanza Intervention Trials Unit (MITU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt naisena;
- Ikäraja 9–14 vuotta mukaan lukien;
- Ilmoittautunut valtion perus- tai keskiasteen päiväkouluun Mwanzan kaupungissa (tai naapuripiirissä, jos mukana);
- Asut Mwanzan kaupungissa (tai naapurialueella, jos mukana) ilman suunnitelmia muuttaa pois seuraavien 36 kuukauden aikana;
- halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
- Tähän tutkimukseen osallistumista tukee vähintään yksi heidän vanhemmistaan (tai LAR), joka on allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan;
- hyvässä kunnossa sairaushistorian perusteella (fyysinen tarkastus suoritetaan tarvittaessa kliinikon arvion mukaan); ja
- Pystyy läpäisemään Ymmärrystestin (TOU), jos hän on vähintään 12-vuotias tai jos hän on alle 12-vuotias, vanhempi tai LAR pystyy läpäisemään TOU:n
Poissulkemiskriteerit:
Heillä on diagnosoitu krooniset sairaudet, kuten autoimmuunisairaudet, rappeuttavat sairaudet, neurologiset tai geneettiset sairaudet mm.
- He ovat HIV-positiivisia tai immuunipuutteisia;
- He ovat raskaana, alle kolme kuukautta synnytyksen jälkeen tai imettävät parhaillaan;
- He ovat allergisia jollekin rokotteen aineosalle tai lateksille;
- He ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää 28 päivää ennen ensimmäistä annosta ja 60 päivää viimeisen rokoteannoksen jälkeen.
- Kelpoisuuden määrittävä sairaanhoitaja tai kliinikko yhteisymmärryksessä päätutkijan kanssa katsoo, että osallistumisen estävä syy on;
- He on aiemmin rokotettu HPV:tä vastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 3 annosta 2valenttinen
3 annosta kaksiarvoista HPV-rokotetta (Cervarix) annettuna M0, M1 ja M6
|
vertailee eri annosohjelmia ja HPV-rokotetyyppejä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2 annosta 2valenttia
2 annosta kaksiarvoista HPV-rokotetta (Cervarix) annettuna M0 ja M6
|
vertailee eri annosohjelmia ja HPV-rokotetyyppejä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1 annos 2valenttia
1 annos kaksiarvoista HPV-rokotetta (Cervarix) annettuna M0
|
vertailee eri annosohjelmia ja HPV-rokotetyyppejä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3 annosta 9valenttia
3 annosta ei-valenttia HPV-rokotetta (Gardasil9) annettuna M0, M2 ja M6
|
vertailee eri annosohjelmia ja HPV-rokotetyyppejä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2 annosta 9valenttia
2 annosta ei-valenttia HPV-rokotetta (Gardasil9) annettuna M0 ja M6
|
vertailee eri annosohjelmia ja HPV-rokotetyyppejä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1 annos 9valenttinen
1 annos ei-valenttia HPV-rokotetta (Gardasil9) annettuna M0
|
vertailee eri annosohjelmia ja HPV-rokotetyyppejä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhden annoksen vasta-aineen seropositiivisuuden ei huonompi verrattuna 2 tai 3 saman rokotteen annokseen
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Suhde HPV 16/18 -spesifiseen seropositiivisuuteen
|
Kuukausi 24
|
|
jommankumman rokotteen 1 annoksen vasta-ainegeometrisen keskiarvon (GMT) non-inferioriteetti verrattuna historiallisiin naisten kohorteihin, jotka ovat saaneet yhden annoksen ja joilla teho on osoitettu
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Geometrinen keskiarvo HPV 16/18 titteri
|
Kuukausi 24
|
|
yhden annoksen vasta-aineiden seropositiivisuuden ei-alempi verrattuna kahteen annokseen samaa rokotetta
Aikaikkuna: Kuukausi 60 ja kuukausi 108
|
Suhde HPV 16/18 -spesifiseen seropositiivisuuteen
|
Kuukausi 60 ja kuukausi 108
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV 16/18 -seropositiivisuuden non-inferioriteetti yhden annoksen jälkeen verrattuna 2 tai 3 annokseen samaa rokotetta
Aikaikkuna: Kuukausi 12 ja kuukausi 36
|
Suhde HPV 16/18 -spesifiseen seropositiivisuuteen
|
Kuukausi 12 ja kuukausi 36
|
|
arvioi HPV 16/18 -seropositiivisuus ja vasta-aine GMT kaikkina aikoina, kun verrataan kahta annosta 3 annokseen samaa rokotetta.
Aikaikkuna: Kuukausi 7, kuukausi 12, kuukausi 24 ja kuukausi 36
|
HPV 16/18 -spesifinen seropositiivisuus ja vasta-aine GMT
|
Kuukausi 7, kuukausi 12, kuukausi 24 ja kuukausi 36
|
|
arvioi HPV 6/11/31/33/45/52/58 vasta-aineiden seropositiivisuus 9-valentin rokotteen 1 ja 2 annoksella verrattuna 3 annoksen hoitoon
Aikaikkuna: Kuukausi 12, kuukausi 24 ja kuukausi 36
|
HPV 6/11/31/33/45/52/58 -spesifinen vasta-aineseropositiivisuus
|
Kuukausi 12, kuukausi 24 ja kuukausi 36
|
|
arvioi HPV 6/11/31/33/45/52/58 -vasta-aine GMT 9-valentin rokotteen 1 ja 2 annoksella verrattuna 3 annoksen hoitoon
Aikaikkuna: Kuukausi 12, kuukausi 24 ja kuukausi 36
|
HPV 6/11/31/33/45/52/58 -spesifinen vasta-aine GMT
|
Kuukausi 12, kuukausi 24 ja kuukausi 36
|
|
1-annoksen kustannustehokkuus verrattuna 2- ja 3-annokseen ja 9-valenttisen rokotteen kustannustehokkuus verrattuna 2-arvoiseen rokotteeseen
Aikaikkuna: 36 kuukauteen asti
|
arviot rokotusten kustannuksista ja vaikutuksista integroidaan olemassa olevaan HPV-kustannustehokkuusmalliin (WHO CHOICE)
|
36 kuukauteen asti
|
|
niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä toivottuja haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kunkin annoksen jälkeen
|
tilatut haittatapahtumat, joiden katsotaan kohtuullisen todennäköisesti johtuneen rokotteen vaikutuksesta
|
30 päivän kuluessa kunkin annoksen jälkeen
|
|
niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä ei-toivottuja haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 36 kuukauteen asti
|
ei-toivottuja haittatapahtumia, joiden katsotaan kohtuullisen todennäköisesti johtuneen rokotteen vaikutuksesta
|
36 kuukauteen asti
|
|
HPV 16/18 -seropositiivisuuden ja vasta-aine-GMT:n vastaavuus kaikkina aikoina, kun verrataan samaa annosohjelmaa kahden rokotetyypin välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 60, kuukausi 84 ja kuukausi 108
|
HPV 16/18 -spesifinen seropositiivisuus ja vasta-aine GMT
|
Kuukausi 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 60, kuukausi 84 ja kuukausi 108
|
|
arvioida HPV 16/18 -vasta-aineaviditeetti ja muisti B-soluvasteet kaikkina ajankohtina vertaamalla saman rokotteen eri annostusohjelmia ja samaa annosohjelmaa näiden kahden rokotteen välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 84 ja kuukausi 108 (aviditeetti); Kuukausi 12, kuukausi 24 ja kuukausi 36 (muistin B-solut)
|
HPV 16/18 -spesifinen vasta-aineaviditeetti ja muisti B-soluvasteet
|
Kuukausi 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 84 ja kuukausi 108 (aviditeetti); Kuukausi 12, kuukausi 24 ja kuukausi 36 (muistin B-solut)
|
|
vasta-ainevasteiden stabiilisuus, kun niitä verrataan saman haaran sisällä.
Aikaikkuna: Kuukausi 36, kuukausi 60 ja M108
|
HPV 16/18 -spesifinen vasta-aine GMT
|
Kuukausi 36, kuukausi 60 ja M108
|
|
arvioi HPV 16/18 -seropositiivisuus vertaamalla yhtä annosta jompaakumpaa rokotetta 1, 2 tai 3 annosta saaneiden naisten historiallisiin kohortteihin, joilla teho on osoitettu
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
HPV 16/18 -spesifinen seropositiivisuus
|
Kuukausi 24
|
|
arvioi HPV 16/18 -seropositiivisuus vertaamalla jommankumman rokotteen 2 annoksen hoito-ohjelmaa kolmen annosta saaneiden naisten historiallisiin kohortteihin, joilla teho on osoitettu
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
HPV 16/18 -spesifinen seropositiivisuus
|
Kuukausi 24
|
|
HPV 16/18 -vasta-aineen GMT:n non-inferiority verrattaessa jommankumman rokotteen 2 annoksen hoito-ohjelmaa kolmen annosta saaneiden naisten historiallisiin kohortteihin, joilla teho on osoitettu
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
HPV 16/18 -spesifinen vasta-aine GMT
|
Kuukausi 24
|
|
yhden annoksen yksikkökustannus verrattuna 2- ja 3-annokseen
Aikaikkuna: 36 kuukauteen asti
|
rokottamisesta aiheutuvat taloudelliset ja taloudelliset lisäkustannukset WHO:n kustannuslaskentatyökalun avulla
|
36 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Watson-Jones, Dr, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hsiao A, Struckmann V, Stephani V, Mmbando D, Changalucha J, Baisley K, Levin A, Morgan W, Hutubessy R, Watson-Jones D, Whitworth H, Quentin W. Costs of delivering human papillomavirus vaccination using a one- or two-dose strategy in Tanzania. Vaccine. 2023 Jan 9;41(2):372-379. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.11.032. Epub 2022 Nov 29.
- Baisley K, Kemp TJ, Kreimer AR, Basu P, Changalucha J, Hildesheim A, Porras C, Whitworth H, Herrero R, Lacey CJ, Schiller JT, Lucas E, Mutani P, Dillner J, Indangasi J, Muwonge R, Hayes RJ, Pinto LA, Watson-Jones D. Comparing one dose of HPV vaccine in girls aged 9-14 years in Tanzania (DoRIS) with one dose of HPV vaccine in historical cohorts: an immunobridging analysis of a randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2022 Oct;10(10):e1485-e1493. doi: 10.1016/S2214-109X(22)00306-0.
- Baisley KJ, Whitworth HS, Changalucha J, Pinto L, Dillner J, Kapiga S, de Sanjose S, Mayaud P, Hayes RJ, Lacey CJ, Watson-Jones D. A dose-reduction HPV vaccine immunobridging trial of two HPV vaccines among adolescent girls in Tanzania (the DoRIS trial) - Study protocol for a randomised controlled trial. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106266. doi: 10.1016/j.cct.2021.106266. Epub 2021 Jan 6.
- Watson-Jones D, Changalucha J, Whitworth H, Pinto L, Mutani P, Indangasi J, Kemp T, Hashim R, Kamala B, Wiggins R, Songoro T, Connor N, Mbwanji G, Pavon MA, Lowe B, Mmbando D, Kapiga S, Mayaud P, de SanJose S, Dillner J, Hayes RJ, Lacey CJ, Baisley K. Immunogenicity and safety of one-dose human papillomavirus vaccine compared with two or three doses in Tanzanian girls (DoRIS): an open-label, randomised, non-inferiority trial. Lancet Glob Health. 2022 Oct;10(10):e1473-e1484. doi: 10.1016/S2214-109X(22)00309-6.
- Watson-Jones D, Changalucha J, Maxwell C, Whitworth H, Mutani P, Kemp TJ, Kamala B, Indangasi J, Constantine G, Hashim R, Mwanzalima D, Wiggins R, Mmbando D, Connor N, Pavon MA, Lowe B, Kapiga S, Mayaud P, de Sanjose S, Dillner J, Hayes RJ, Lacey CJ, Pinto L, Baisley K. Durability of immunogenicity at 5 years after a single dose of human papillomavirus vaccine compared with two doses in Tanzanian girls aged 9-14 years: results of the long-term extension of the DoRIS randomised trial. Lancet Glob Health. 2025 Feb;13(2):e319-e328. doi: 10.1016/S2214-109X(24)00477-7.
- Baisley K, Kemp TJ, Mugo NR, Whitworth H, Onono MA, Njoroge B, Indangasi J, Bukusi EA, Prabhu PR, Mutani P, Galloway DA, Mwanzalime D, Kapiga S, Lacey CJ, Hayes RJ, Changalucha J, Pinto LA, Barnabas RV, Watson-Jones D. Comparing one dose of HPV vaccine in girls aged 9-14 years in Tanzania (DoRIS) with one dose in young women aged 15-20 years in Kenya (KEN SHE): an immunobridging analysis of randomised controlled trials. Lancet Glob Health. 2024 Mar;12(3):e491-e499. doi: 10.1016/S2214-109X(23)00586-7.
- Whitworth HS, Beshir KB, Baisley KJ, Mbwanji G, Indangasi J, Kemp T, Kamala B, Maxwell C, Hashim R, Mukerebe C, Mayaud P, Lowe B, Gabriel N, Connor N, Kapiga S, De Sanjose S, Lacey CJ, Hayes RJ, Pinto L, Changalucha J, Sutherland CJ, Watson-Jones D. Effect of malaria parasitaemia on antibody responses to single-dose and two-dose HPV vaccination: results from the DoRIS dose-reduction immunogenicity trial in Tanzanian girls. Vaccine. 2026 Jun 30;89:128889. doi: 10.1016/j.vaccine.2026.128889. Online ahead of print.
- Kemp TJ, Baisley K, Changalucha J, Indangasi J, Whitworth H, Lacey CJ, Mwanzalima D, Hashim R, Kapiga S, Hayes RJ, Pinto LA, Watson-Jones D. Immunogenicity of one and two doses of Gardasil(R)9 in Tanzanian girls in the DoRIS Trial. NPJ Vaccines. 2025 Dec 19;11(1):22. doi: 10.1038/s41541-025-01344-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Ihmisen papilloomavirusrokote, L1 -tyyppi 16, 18
Muut tutkimustunnusnumerot
- MITU-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .