Vaihe 1 -tutkimus H3B-6527:n turvallisuuden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma
perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: H3 Biomedicine Inc.
Avoin monikeskustutkimusvaiheen 1 tutkimus H3B-6527:n turvallisuuden, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää H3B-6527:n suurin siedetty annos (MTD) ja suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) sekä arvioida H3B-6527:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
Brussels
-
Woluwe-Saint-Lambert, Brussels, Belgia, 1200
- UCL Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06080
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Madrid, Espanja, 28007
- General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Espanja, 28040
- START Madrid FJD, Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Meldola, Italia, 47014
- IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la cura dei tumori - U.O. di Oncologia Medica
-
Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
-
Modena, Italia, 41124
- Azienda Ospedaliero Universitaria - Policlinico di Modena
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G IZ2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Jurvanski Cancer Center
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Lille, Ranska, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque - CHU de Bordeaux
-
Rennes, Ranska, 35042
- Centre Eugène Marquis
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Cancer Insitute
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Russian Oncology Research Center n a N N Blokhin
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644046
- Omsk Regional Oncology Center
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 198255
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195271
- Railway Clinical Hospital JSC RZhD
-
-
Altay, Re
-
Barnaul, Altay, Re, Venäjän federaatio, 656045
- Altay Regional Oncology Center
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute UK - SCRI - PPDS
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3201
- UC Irvine Medical Center
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown Unversity Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Unversity
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylsvania - Perelman Cancer Center for Advanced Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- McGuire VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma.
- Hänellä on täytynyt olla vähintään yksi aikaisempi normaalihoitohoito, ellei se ole vasta-aiheista.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1.
- Hänen on oltava valmis ottamaan biopsian enintään 8 viikkoa ennen H3B-6527:n antamista syklin 1 päivänä 1 osassa 2 (annoksen laajentaminen).
- Riittävä luuytimen ja elinten toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat merkittävät aktiiviset infektiot, paitsi hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV).
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirusinfektio.
- Mahalaukun tai ruokatorven suonikohjujen esiintyminen, jotka vaativat aktiivista hoitoa.
- Aikaisempi hoito selektiivisellä FGF19-FGFR4-kohdennettulla hoidolla.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset tai miehet, joille ei ole tehty onnistunutta vasektomiaa, jotka eivät pysty tai halua noudattaa riittäviä ehkäisymenetelmiä.
- Perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: H3B-6527 (eskalaatio ja laajennus)
Maksasolukarsinooma
|
H3B-6527 suun kautta kerran tai kahdesti päivässä määrätyillä annoksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1, Annoksen eskalaatiovaihe: Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 4.03 perusteella
Aikaikkuna: Jakso 1 (syklin pituus = 21 päivää)
|
DLT:t määriteltiin joksikin seuraavista toksisuuksista: Hematologiset, maha-suolikanavan, munuaisten, maksan tai ei-hematologiset toksisuudet, joita esiintyy syklin 1 aikana vain annoksen korotusvaiheessa ja jotka tutkija arvioi tutkimuslääkkeeseen liittyväksi.
Tähän sisältyi mikä tahansa asteen 4 neutropenia, joka ei parane asteeseen (<=) 2 7 päivän kuluessa, trombosytopenia, minkä tahansa pituinen anemia, ripuli ja/tai oksentelu ennaltaehkäisystä tai asianmukaisesta hoidosta riippumatta; Aste 3: verensiirtoa vaativa trombosytopenia, trombosytopenia ja kliinisesti merkittävä verenvuoto, anemia verensiirron yhteydessä tai jos se kestää yli 7 päivää, pahoinvointi, oksentelu ja/tai ripuli, joka kestää yli 72 tuntia optimaalisen antiemeettisen/ripulilääkkeen käytöstä huolimatta, bilirubiini , alle 1 viikon kestävä väsymys, biokemian laboratorioarvojen nousu ilman siihen liittyviä kliinisiä oireita, jotka kestävät <=7 päivää; Aste suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 3 seerumin kreatiniini.
|
Jakso 1 (syklin pituus = 21 päivää)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergent Adverse Events (TEAE) ja Serious Adverse Events (SAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta noin 36,7 kuukauteen asti
|
TEAE määriteltiin haittatapahtumaksi (AE), joka ilmenee hoidon aikana, joka on ollut poissa hoidon aikana (perustilanne) tai ilmaantuu uudelleen hoidon aikana, joka on ollut läsnä ennen hoitoa (perustila), mutta lopetettu ennen hoitoa tai pahenee hoidon aikana verrattuna hoidon aikana. esikäsittelytila, kun AE oli jatkuva.
SAE oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: Johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen (eli osallistujalla oli välitön kuolemanvaara AE:n vuoksi, kun se tapahtui; tämä ei sisällä tapahtumaa, joka jos se olisi tapahtunut vakavammassa muodossa tai sen annettiin jatkua, saattoi aiheuttaa kuoleman), vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, oli synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio (osallistujan lapsella, joka altistui tutkimuslääkkeelle).
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta noin 36,7 kuukauteen asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden laboratorioparametreissa on kliinisesti merkittävä muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 36,7 kuukauteen asti
|
Laboratorioarviointi sisälsi hematologian, hyytymisen, kliinisen kemian ja virtsan analyysin parametrit.
|
Lähtötilanteesta noin 36,7 kuukauteen asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos EKG-parametrien lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 36,7 kuukauteen asti
|
Lähtötilanteesta noin 36,7 kuukauteen asti
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos perustasosta elintoimintoparametreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 36,7 kuukauteen asti
|
Lähtötilanteesta noin 36,7 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeiseen mitattavaan pisteeseen (AUC0-t) H3B-6527
Aikaikkuna: Osa 1, sykli 1 päivä 1 ja päivä 8: 0-24 tuntia annoksen jälkeen (QD-annostelu) ja 0-10 tuntia annoksen jälkeen (kaksi kertaa vuorokausiannostelu); Osa 2, sykli 1, päivä 8: 0-24 tuntia annoksen jälkeen (QD-annostelu) ja 0-10 tuntia annoksen jälkeen (kaksi kertaa vuorokaudessa) (syklin 1 pituus = 21 päivää)
|
Osa 1, sykli 1 päivä 1 ja päivä 8: 0-24 tuntia annoksen jälkeen (QD-annostelu) ja 0-10 tuntia annoksen jälkeen (kaksi kertaa vuorokausiannostelu); Osa 2, sykli 1, päivä 8: 0-24 tuntia annoksen jälkeen (QD-annostelu) ja 0-10 tuntia annoksen jälkeen (kaksi kertaa vuorokaudessa) (syklin 1 pituus = 21 päivää)
|
|
|
H3B-6527:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Osa 1, sykli 1 päivä 1 ja päivä 8: 0-24 tuntia annoksen jälkeen (QD-annostelu) ja 0-10 tuntia annoksen jälkeen (kaksi kertaa vuorokausiannostelu); Osa 2, sykli 1, päivä 8: 0-24 tuntia annoksen jälkeen (QD-annostelu) ja 0-10 tuntia annoksen jälkeen (kaksi kertaa vuorokaudessa) (syklin 1 pituus = 21 päivää)
|
Osa 1, sykli 1 päivä 1 ja päivä 8: 0-24 tuntia annoksen jälkeen (QD-annostelu) ja 0-10 tuntia annoksen jälkeen (kaksi kertaa vuorokausiannostelu); Osa 2, sykli 1, päivä 8: 0-24 tuntia annoksen jälkeen (QD-annostelu) ja 0-10 tuntia annoksen jälkeen (kaksi kertaa vuorokaudessa) (syklin 1 pituus = 21 päivää)
|
|
|
H3B-6527:n suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Tmax) aika
Aikaikkuna: Osa 1, sykli 1 päivä 1 ja päivä 8: 0-24 tuntia annoksen jälkeen (QD-annostelu) ja 0-10 tuntia annoksen jälkeen (kaksi kertaa vuorokausiannostelu); Osa 2, sykli 1, päivä 8: 0-24 tuntia annoksen jälkeen (QD-annostelu) ja 0-10 tuntia annoksen jälkeen (kaksi kertaa vuorokaudessa) (syklin 1 pituus = 21 päivää)
|
Osa 1, sykli 1 päivä 1 ja päivä 8: 0-24 tuntia annoksen jälkeen (QD-annostelu) ja 0-10 tuntia annoksen jälkeen (kaksi kertaa vuorokausiannostelu); Osa 2, sykli 1, päivä 8: 0-24 tuntia annoksen jälkeen (QD-annostelu) ja 0-10 tuntia annoksen jälkeen (kaksi kertaa vuorokaudessa) (syklin 1 pituus = 21 päivää)
|
|
|
Osa 2, Annoksen laajennusvaihe: Objektiivinen vastenopeus (ORR) kiinteiden kasvainten (mRECIST) v1.1:n modifioitujen vasteen arviointikriteerien perusteella
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annospäivästä taudin etenemiseen/uuttumiseen tai noin 36,7 kuukauteen asti
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR) (PR + CR) ensimmäisestä annostelupäivästä taudin etenemiseen/ uusiutumiseen.
Vastaukset (PR tai CR) vahvistettiin vähintään 4 viikkoa alkuperäisen vasteen jälkeen.
CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden ja ei-kohdeleesioiden katoamiseksi.
Kaikki patologiset imusolmukkeet (kohde tai ei-kohde) oli pienennettävä lyhyellä akselilla alle 10 millimetriin (mm).
PR määriteltiin vähintään 30 %:n vähennykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, ottaen huomioon halkaisijoiden perussumma.
Kasvaimen arviointi suoritettiin käyttämällä modifioituun RECIST v1.1:een perustuvien leesioiden lukumäärää kasvaimen kuormituksen arvioimiseksi aina 10 kohdevaurioon asti ja enintään 5 kohdeleesiota elintä kohti.
|
Ensimmäisestä annospäivästä taudin etenemiseen/uuttumiseen tai noin 36,7 kuukauteen asti
|
|
Osa 2, Annoksen laajennusvaihe: vasteen kesto (DOR) kiinteiden kasvainten (mRECIST) v1.1:n modifioitujen vasteen arviointikriteerien perusteella
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun CR:n tai PR:n päivämäärästä noin 36,7 kuukauteen asti
|
DOR määriteltiin ajaksi ensimmäisen dokumentoidun CR:n tai PR:n päivämäärästä modifioituun RECIST v1.1:een perustuen ensimmäiseen tutkijan määrittämän taudin etenemisen (PD) dokumentointiin tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden ja ei-kohdeleesioiden katoamiseksi.
PR määriteltiin vähintään 30 %:n vähennykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, ottaen huomioon halkaisijoiden perussumma.
PD määriteltiin vähintään 20 %:n kasvuksi kohde- ja ei-kohdevaurioiden pitkän halkaisijan (LD) summassa verrattuna pienimpään LD-summaan, ja LD:n kasvu oli vähintään 5 mm (uudet vauriot mukaan lukien).
|
Ensimmäisen dokumentoidun CR:n tai PR:n päivämäärästä noin 36,7 kuukauteen asti
|
|
Osa 2, Annoksen laajennusvaihe: Progression-free Survival (PFS) perustuu modifioituihin vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (mRECIST) v1.1
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annospäivästä tutkijan määrittämän PD:n tai kuoleman ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään (sen mukaan kumpi tulee ensin) enintään noin 36,7 kuukautta
|
PFS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä annospäivästä ensimmäiseen PD:n dokumentointipäivään tutkijan määrittämänä tai kuolemantapauksena (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).
PD määriteltiin vähintään 20 %:n kasvuksi kohde- ja ei-kohdeleesioiden LD-summassa verrattuna pienimpään LD-summaan, ja LD:n kasvu oli vähintään 5 mm (uudet vauriot mukaan lukien).
|
Ensimmäisestä annospäivästä tutkijan määrittämän PD:n tai kuoleman ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään (sen mukaan kumpi tulee ensin) enintään noin 36,7 kuukautta
|
|
Osa 2, Annoksen laajennusvaihe: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 36,7 kuukauteen asti)
|
OS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä annospäivästä kuolemaan.
Käyttöjärjestelmä arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Kuolinaika sensuroitiin osallistujille, joilla ei ollut tietoa kuolemasta OS-analyysin aikaan.
|
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 36,7 kuukauteen asti)
|
|
Osa 2, Annoksen laajennusvaihe: vasteaika (TTR) kiinteiden kasvainten (mRECIST) v1.1:n modifioitujen vasteen arviointikriteerien perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä CR:ään tai PR:ään (noin 36,7 kuukauteen asti)
|
TTR määriteltiin ajaksi ensimmäisestä annospäivästä ensimmäisen dokumentoidun CR/PR:n päivämäärään.
CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden ja ei-kohdeleesioiden katoamiseksi.
Kaikki patologiset imusolmukkeet (kohde tai ei-kohde) piti pienentää lyhyellä akselilla alle 10 mm:iin.
PR määriteltiin vähintään 30 %:n vähennykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, ottaen huomioon halkaisijoiden perussumma.
|
Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä CR:ään tai PR:ään (noin 36,7 kuukauteen asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H3B-6527-G000-101
- 2016-001915-19 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .