Jatkuvan glukoosivalvonnan vaikutus äidin ja vastasyntyneen tuloksiin raskausdiabetes mellituksessa

Johdanto

Raskausdiabetes mellitus (GDM) määritellään hiilihydraatti-intoleranssiksi, joka todetaan ensimmäisen kerran raskauden aikana [1]. Se liittyy haitallisiin raskauden lopputuloksiin äidille ja sikiölle, jolla on seurauksia vastasyntyneen tulevaan terveyteen ja kehitykseen. Äidin seurauksia ovat leikkauksen ja keisarin leikkauksen lisääntyminen, verenpainetaudit raskauden aikana ja tuleva riski tyypin 2 diabetekselle (T2DM) sekä muut metabolisen oireyhtymän näkökohdat, kuten liikalihavuus, sydän- ja verisuonitauteihin liittyvät sairaudet ja toistuva GDM [2-4] . Myös raskausajan hypertensiosta kärsivien äitien lapsilla on havaittu olevan korkeampi painoindeksi (BMI), systolinen verenpaine, glukoosi- ja insuliinitasot [5]; tämä riski ulottuu aikuisikään asti, ja tyypin 2 diabeteksen riski on kahdeksankertainen nuorilla aikuisilla, jotka ovat altistuneet raskausdiabetekselle sikiön aikana [6].

Kaikista diabeteksen tyypeistä GDM:n osuus kaikista tapauksista on noin 90-95 % [4, 7]. Se vaikeuttaa jopa 14 % kaikista raskauksista. Sen esiintyvyys kasvaa ja on samansuuntainen kuin tyypin 2 diabetes mellituksen ilmaantuvuus maailmanlaajuisesti [3,4]. GDM:n kehittymisen riskitekijöitä raskauden aikana ovat liikalihavuus, aiemmin GDM, glykosuria, sukuhistoria, etnisyys ja verenpainetauti [5,6].

On selkeästi osoitettu, että tehostettu hallinta ja vakiintuneiden glukoositasojen saavuttaminen käyttämällä muistiin perustuvaa verensokerin itseseurantaa, glyburidihoitoa tai tarvittaessa useita insuliinipistoksia, ruokavaliota ja monitieteistä ryhmätyötä liittyi parantuneeseen raskauden lopputulokseen. [8-10]. Yllä olevat suositukset tukevat verensokerin itseseurannan rutiininomaista käyttöä diabeteksen aiheuttaman raskauden hoidossa. Äskettäin julkaistu amerikkalaisen synnytys- ja gynekologian kollegion suositus [11] on neljä kertaa vuorokaudessa tapahtuva glukoosimittaus, joka suoritetaan paastona ja joko 1 tai 2 tuntia jokaisen aterian jälkeen ja mahdollisia muutoksia voidaan tehdä ruokavaliokontrolloiduilla GDM-potilailla sen jälkeen, kun glukoosi on saavutettu hyvin hallinnassa. tasot.

Verensokerin itseseurannan rooli tehostetussa hoidossa ei-raskaana oleville ja raskaana oleville naisille on tullut standardi tavoiteltujen glukoositasojen saavuttamiseksi. Verensokerin itsevalvonnalla voi kuitenkin olla joitain haittoja. Se on tuskallista suorittaa. Toinen puute heijastusmittareiden käytössä on se, että jokainen glukoosimääritys edustaa ainoaa glukoosiarvoa päivän aikana, "snap shot" glukoosiarvon.

Viime aikoina useat yritykset ovat yrittäneet kehittää uutta teknologiaa, joka mittaa jatkuvaa glukoosia. Jotkut näistä tekniikoista ovat ei-invasiivisia, kun taas toiset ovat minimaalisesti invasiivisia. Jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä (CGMS) käyttää neljää eri lähestymistapaa: ihon läpi, glukoosielektrodi, mikrodialyysi tai avoimen virtauksen mikroperfuusio. Tällä hetkellä kaksi on kaupallisesti saatavilla. Transdermaalinen lähestymistapa (Glucowatch; Cygnus, CA, USA) käyttää käänteistä iontoforeesia kohdistamalla matalajännitevirtaa ihon pintaan, jolloin interstitiaalinen neste (sisältää glukoosia) kulkeutuu ihon läpi [12]. Glukoosi mitataan sitten oksidaasireaktiolla. Nämä tiedot sisältävät myös tietoa ihon lämpötilasta ja hikoilusta, jotka kaikki sisältyvät laskentaprosessiin. MiniMed CGM System (Sylmar, CA, USA) koostuu kertakäyttöisestä ihonalaisesta glukoosintunnistimesta ja glukoosioksidaasilla kyllästetystä elektrodista, joka on liitetty kaapelilla kevyeen näyttöön, jota käytetään vaatteiden tai vyön päällä [13]. Järjestelmä mittaa glukoositasoja 10 sekunnin välein perustuen glukoosin sähkökemialliseen havaitsemiseen sen reaktiolla glukoosioksidaasin kanssa, ja tallentaa keskiarvon 5 minuutin välein, yhteensä 288 mittausta päivässä. Glukoosimittaus suoritetaan ihonalaisessa kudoksessa, jossa interstitiaaliset glukoositasot ovat välillä 40-400 mg/dl. Tiedot tallennetaan näyttöön myöhempää lataamista ja tarkastelua varten henkilökohtaisella tietokoneella. Potilaat eivät ole tietoisia anturin mittausten tuloksista seurantajakson aikana. CGMS:llä saatujen glukoosiarvojen on osoitettu korreloivan plasman glukoositasojen laboratoriomittausten kanssa [14] ja kodin glukoosimittarin arvojen kanssa [15].

CGMS:ää on tutkittu ei-raskaana olevilla potilailla, joissa se on osoittanut kliinistä käyttökelpoisuutta tehostamalla päätöksentekoa havaitsemalla aiemmin tuntematon aterian jälkeinen hyperglykemia ja yöllinen hyper- ja hypoglykemia [16]. Tieteelliset todisteet CGMS:n käytön HbA1c:tä alentavasta vaikutuksesta ovat rajallisia [17, 18]. Vaikka joissakin tutkimuksissa arvioidaan CGMS:n käytön vaikutusta biokemiallisiin päätepisteisiin, kuten HbA1c-tasoihin, kliinisistä päätepisteistä, kuten diabeteksen komplikaatioista, ei ole tietoa. CGMS:n käytön hyödyllisyyttä raskauden aikana on tuskin arvioitu tähän mennessä [18].

On olemassa vain rajoitetusti satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, joissa arvioidaan CGMS:n hyödyllisyyttä diabetekseen liittyvien raskauskomplikaatioiden vähentämisessä, ja tulokset ovat ristiriitaisia ​​[19, 20]. Murphy et ai. [19] osoitti 71 raskaana olevalla naisella, joilla oli tyypin 1 ja 2 diabetes mellitus, että ajoittainen (4–6 viikon välein) CGMS johti HbA1C:n merkittävään laskuun 32–36 raskausviikolla, pienempään syntymäpainoon ja pienensi makrosomian riskiä. todennäköisyyssuhde 0,36, 95 %:n luottamusväli 0,13-0,98, P < 0,05) verrattuna tavanomaiseen synnytystä edeltävään hoitoon. Tätä tutkimusta vaikeutti kuitenkin pieni otoskoko ja molempien tutkimusryhmien koostumus erosi (esim. 5 kaksosryhmää interventioryhmässä verrattuna ei yhtään vertailuryhmään). Sitä vastoin äskettäin julkaistu tutkimus [20], jossa 154 raskaana olevaa naista, joilla oli diabetes mellitus, satunnaistettiin joko reaaliaikaiseen CGM:ään 6 päiväksi raskausviikoilla 8, 12, 21, 27 ja 33 raskausviikolla tai rutiinihoitoon, ei vain osoittanut parannusta glykeemisessä. kontrolli, mikä heijastuu samankaltaisena hypoglykemiatapahtumien ja HbA1C-tasojen määränä, eikä suuren raskausiän vastasyntyneiden määrän vähenemisenä CGM-ryhmässä. Äskettäisessä tutkimuksessa Wei et ai. Mukana yhteensä 106 naista, joilla oli GDM raskausviikoilla 24–28, jaettiin satunnaisesti synnytyshoidon ja CGMS:n ryhmään tai verensokerin itsevalvontaryhmään [21]. Kirjoittajat osoittivat, että GDM-naisten osuus, joilla oli liiallinen raskauspainon nousu, oli pienempi CGMS-ryhmässä kuin itseseuraavassa verensokerissa (SMBG) (33,3 % vs. 56,4 %). P = 0,039), ja naiset, jotka aloittivat CGMS:n aikaisemmin, lihoivat vähemmän (P = 0,017). Lisäksi tutkijat osoittivat, että verensokerin seurantatapa (säädetty OR 2,40; 95 % CI 1,030-5,588; P = 0,042) oli riippumaton painonnousutekijä.

Koska diabeettisten raskauksien synnytyskomplikaatiot, erityisesti makrosomia ja raskausiän vastasyntyneiden suuret, näyttävät liittyvän glukoositasapainoon, tutkijat olettavat, että lisäkäyttö vähentää haitallisia raskaustuloksia, jotka liittyvät raskausdiabeteksen monimutkaisiin raskauksiin.

Tavoitteet:

Tässä tutkimuksessa arvioidaan jatkuvan glukoosivalvonnan kliinistä tehokkuutta, kustannuksia ja kustannustehokkuutta FreeStyle Freedom Lite CGMS -käytön avulla tavoitteena optimoida GDM-diagnoosin saaneiden raskauksien glykeeminen hallinta ja raskaustulos verrattuna tavanomaisiin kontrollimenetelmiin.