A folyamatos glükózmonitorozás hatása az anyai és újszülöttkori eredményekre a terhességi cukorbetegségben

Bevezetés

A terhességi diabetes mellitus (GDM) a terhesség alatt először diagnosztizált szénhidrát intolerancia [1]. Ez az anya és a magzat számára kedvezőtlen terhességi kimenetelhez kapcsolódik, aminek következményei vannak az újszülött jövőbeli egészségére és fejlődésére nézve. Az anyai következmények közé tartozik a műtéti és császármetszés megnövekedett aránya, a terhesség alatti hipertóniás rendellenességek és a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) jövőbeni kockázata, valamint a metabolikus szindróma egyéb vonatkozásai, mint például az elhízás, a kardiovaszkuláris megbetegedések és a visszatérő GDM [2-4] . Ezenkívül a terhességi magas vérnyomásban szenvedő anyák gyermekeinél magasabb a testtömeg-index (BMI), a szisztolés vérnyomás, a glükóz- és az inzulinszint [5]; ez a kockázat a felnőttkorig is kiterjed, és a 2-es típusú cukorbetegség kockázata 8-szorosára nő a magzati élet során terhességi cukorbetegségnek kitett fiatal felnőttek körében [6].

A cukorbetegség minden típusa közül a GDM az esetek körülbelül 90-95%-át teszi ki [4, 7]. Az összes terhesség 14%-át bonyolítja. Prevalenciája növekszik, és párhuzamosan a 2-es típusú diabetes mellitus incidenciájának növekedésével jár világszerte [3,4]. A terhesség alatti GDM kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik az elhízás, a korábban GDM, a glikozuria, a családi anamnézis, az etnikai hovatartozás és a magas vérnyomás [5,6].

Egyértelműen bebizonyosodott, hogy az intenzívebb kezelés és a kialakult glikémiás kontroll elérése memóriaalapú önellenőrző vércukorszint, gliburid kezelés vagy szükség esetén többszöri inzulin injekció, diéta és interdiszciplináris csapatmunka segítségével a terhességi eredmény javulását eredményezte. [8-10]. A fenti ajánlások alátámasztják a vércukorszint önellenőrző rutinszerű alkalmazását a cukorbetegség által veszélyeztetett terhesség kezelésében. Az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Kolléga közelmúltban közzétett ajánlása [11] napi négyszeri vércukorszint-ellenőrzést végez, amelyet éhgyomorra és minden étkezés után 1 vagy 2 órával kell elvégezni, a diétával kontrollált GDM-betegeknél a megfelelő glükózszint elérése utáni esetleges módosításokkal. szinteket.

Az önellenőrző vércukorszint szerepe a nem terhes és terhes nők intenzív terápiájában a célzott glikémiás kontroll elérésének standardjává vált. A vércukorszint önellenőrzésének azonban vannak hátrányai. Fájdalmas az előadás. A reflektanciamérők használatának másik hiányossága, hogy minden egyes glükóz-meghatározás egyetlen glükózértéket jelent a nap folyamán, a glükózérték "snap shot"-ját.

A közelmúltban több vállalat kísérletet tett egy új technológia kifejlesztésére, amely folyamatos glükózt mér. Ezen technikák egy része nem invazív, míg mások minimálisan invazívak. A folyamatos glükózmonitorozó rendszer (CGMS) négy különböző megközelítést alkalmaz: transzdermális, glükózelektróda, mikrodialízis vagy nyílt áramlású mikroperfúzió. Jelenleg kettő kapható a kereskedelemben. A transzdermális megközelítés (Glucowatch; Cygnus, CA, USA) fordított iontoforézist alkalmaz azáltal, hogy alacsony feszültségű áramot adnak a bőrfelületre, aminek következtében az intersticiális folyadék (glükóz tartalmú) áthalad a bőrön [12]. A glükózt ezután oxidázreakcióval mérik. Ezek az adatok a bőr hőmérsékletére és az izzadságra vonatkozó információkat is tartalmaznak, amelyek mind szerepelnek a számítási folyamatban. A MiniMed CGM rendszer (Sylmar, CA, USA) egy eldobható szubkután glükózérzékelő eszközből és egy glükóz-oxidázzal impregnált elektródából áll, amely kábellel csatlakozik egy könnyű monitorhoz, amelyet ruhán vagy övön kell viselni [13]. A rendszer 10 másodpercenként méri a glükózszintet a glükóz glükóz-oxidázzal való reakciója révén történő elektrokémiai kimutatása alapján, és 5 percenként tárol egy átlagos értéket, így összesen napi 288 mérést végez. A glükózmérés a bőr alatti szövetben történik, amelyben az intersticiális glükózszint 40-400 mg/dl tartományban van. Az adatokat a monitor tárolja későbbi letöltés és személyi számítógépen történő áttekintés céljából. A páciensek nem ismerik a szenzoros mérések eredményeit a megfigyelési időszakban. Kimutatták, hogy a CGMS-sel kapott glükóz értékek korrelálnak a plazma glükózszint laboratóriumi méréseivel [14] és az otthoni glükózmérő értékeivel [15].

A CGMS-t nem terhes betegeken tanulmányozták, ahol klinikai hasznosságát bizonyították azáltal, hogy javította a döntéshozatalt a korábban fel nem ismert étkezés utáni hiperglikémia, valamint az éjszakai hiper- és hipoglikémia kimutatásával [16]. A CGMS használatának HbA1c-csökkentő hatására vonatkozó tudományos bizonyítékok korlátozottak [17, 18]. Bár egyes tanulmányok értékelik a CGMS használatának a biokémiai végpontokra, például a HbA1c-szintekre gyakorolt ​​hatását, hiányoznak a klinikai végpontokra, például a diabéteszes szövődményekre vonatkozó adatok. A CGMS terhesség alatti alkalmazásának hasznosságát ez idáig alig értékelték [18].

Csak korlátozott számú randomizált klinikai vizsgálat áll rendelkezésre, amelyek ellentmondó eredményekkel értékelték a CGMS hasznosságát a cukorbetegséggel összefüggő terhességi szövődmények arányának csökkentésében [19, 20]. Murphy és mtsai. [19] 71 1-es és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő terhes nőnél kimutatta, hogy az időszakos (4-6 hetes intervallumú) CGMS a HbA1C szignifikáns csökkenését eredményezte a terhesség 32-36. hetében, alacsonyabb születési súlyt és a makroszómia kockázatát. esélyhányados 0,36, 95%-os konfidenciaintervallum 0,13-0,98, P<0,05) a standard terhesgondozáshoz képest. Ezt a vizsgálatot azonban hátráltatta a minta kis mérete, és mindkét vizsgálati csoport összetételében különbözött (pl. 5 ikercsoport volt az intervenciós csoportban, szemben a kontrollcsoportban egy sem). Ezzel szemben egy nemrégiben publikált tanulmány [20], amelyben 154, már meglévő diabetes mellitusban szenvedő terhes nőt randomizáltak valós idejű CGM-re 6 napig a 8., 12., 21., 27. és 33. terhességi héten, vagy a rutinszerű gondozásban, nem mutattak javulást a glikémiában. kontroll, ami a hipoglikémiás események hasonló arányában és a HbA1C-szintben tükröződik, sem a terhességi korú újszülöttek nagy arányának csökkenésében a CGM-csoportban. Egy közelmúltbeli tanulmányban Wei et al. összesen 106, a 24-28. terhességi héten GDM-ben szenvedő nőt véletlenszerűen besoroltak a terhesgondozás plusz CGMS csoportba vagy az önellenőrző vércukorszint-csoportba [21]. A szerzők kimutatták, hogy a túlzott terhességi súlygyarapodásban szenvedő GDM nők aránya alacsonyabb volt a CGMS csoportban, mint az önellenőrző vércukorszint (SMBG) csoportban (33,3% vs. 56,4%. P=0,039), és azok a nők, akik korábban kezdték el a CGMS-t, kevésbé híztak (P=0,017). Ezenkívül a kutatók kimutatták, hogy a vércukorszint-monitorozás módja (korrigált OR 2,40; 95% CI 1,030-5,588; P=0,042) független tényező volt a súlygyarapodásban.

Mivel a diabéteszes terhességek szülészeti szövődményei, különösen a makroszómia és a terhességi korú újszülöttek esetében, úgy tűnik, hogy összefüggésben állnak a glikémiás kontrollal, a kutatók feltételezik, hogy a további alkalmazása csökkenti a terhességi cukorbetegséggel komplikált terhességekkel kapcsolatos káros terhességi kimeneteleket.

Célok:

Ez a vizsgálat értékeli a FreeStyle Freedom Lite CGMS használatával végzett folyamatos glükózmonitorozás klinikai hatékonyságát, költségeit és költséghatékonyságát azzal a céllal, hogy optimalizálja a glikémiás kontrollt és a GDM-mel diagnosztizált terhességek terhességi kimenetelét a standard kontroll módszerekkel összehasonlítva.