Neurokuvantaminen ja multimodaalinen Alzheimerin tauti (NIMAD)
keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata aivomuutoksia Alzheimerin tautia (AD) sairastavilla potilailla, jotka vastasivat AD-patologialle tyypillisiin tiukoihin fysiologisiin kriteereihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa varhaisimmat muutokset aivoyhteyksissä, jotka voisivat vaikuttaa alkuperäiseen episodiseen muistin heikkenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille aiheille:
- Riittävä visuaalinen, kuulo (valtuutetut laitteet) ja suullinen tai kirjallinen ilmaisukyky kokeiden asianmukaiseen suorittamiseen
- Hanki tietoinen kirjallinen suostumus tutkittavalta
AD:ta sairastavat potilaat:
- Avopotilaalla mukana "apu"
- Eristämisen mahdollistavat parenkymaaliset vauriot eivät selitä oireita aivojen MRI:ssä (T1 ja T2), jotka tehtiin yli 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on yli kolme hyperintensiivistä valkoista ainetta tai näkyvää lakunaarista infarktia tai T2 FLAIRia.
- todennäköinen Alzheimerin taudin diagnoosi vastaa kansainvälisiä standardeja
- Sairaus lievässä vaiheessa (CDR 1, 24 ≥ Mini-Mental State Examination (MMSE) > 18)
- päivittäisen elämän aktiivisuus (ADL) 4 kohdetta> 1/4
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat dementiaa edeltävässä vaiheessa:
- Alzheimerin diagnoosi esidementia hakukriteerien perusteella
- Sairaus lievässä vaiheessa (CDR 0,5, 30 ≥ MMSE ≥ 25)
- ADL-tuotteet ≤ 4 1/4
Kontrolliaiheet:
- 30 ≥ MMSE ≥ 27
- täydellinen autonomia päivittäisessä elämässä (IADL = 0, CDR = 0)
- Neuropsykologinen arviointi ei korosta kognitiivisen suorituskyvyn heikkenemistä keskittyen muistin suorituskykyyn
- Ei parenkymaalisia vaurioita aivojen MRI:ssä.
- Alzheimerin taudin sukuhistorian (ensimmäisen asteen) puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (kannattaa sydämentahdistinta tai sydämen defibrillaattoria, implantoituna materiaalia, joka aktivoituu sähköisellä, magneettisella tai mekaanisella kantajalla, hemostaattiset klipsit aivojen aneurysmat tai kaulavaltimot, ortopedisten implanttien pidikkeet, klaustrofobia)
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, endokriininen tai kardiovaskulaarinen
- Potilaat, joilla on psykiatrinen häiriö tai etenevä neurologinen sairaus
- Ranskan kielen taso on riittämätön osallistuakseen asianmukaisesti neurofysiologiseen arviointiin
- alle 5 vuotta Koulutus (riittävä ymmärrystaso tutkimukseen osallistumiseen)
- Hallinnolliset ongelmat: ei pysty antamaan tietoa, ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmän piiriin
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle
- epätasapainoinen diabetes mellitus
- Ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidetut kohteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
Potilaille tehdään Florbetapir (AV-45) positroniemissiotomografia.
|
AV45-positroniemissiotomografia
|
|
Active Comparator: Hallitsee potilaita
Kontrollit saavat neurokuvantamisen AV45-positroniemissiotomografialla
|
AV45-positroniemissiotomografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AV-45:n kiinnittäminen PET:n aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
vertaa AV-45:n kiinnittämistä tutkimusemissiotomografian (PET) aikana kolmen eri ryhmän kesken: terveet koehenkilöt, Alzheimerin tautia sairastavat potilaat ja Alzheimerin taudin lievän vaiheen potilaat dementiaa edeltävässä vaiheessa
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amyloidiproteiinin laskeutuminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korrelaatio amyloidiproteiinin kertymisen metabolisella kuvantamisella (AV-45) ja kognitiivisen suorituskyvyn välillä Alzheimerin tautia sairastavassa potilasryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
|
perusviiva
|
|
Tavallinen kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
ei muistin suorituskykyä: kieli (OD 80), toimeenpanotoiminnot (TMT A ja B, evocations muodollinen ja kategorinen leksikaalinen, Stroop-testi, Pyramidi-palmupuutesti Visuaalinen ja sanallinen) praxis visuo-konstruktiivinen (kopio Reyn hahmosta) ; työmuisti (etu- ja takanumerot, WAIS-koodin III osatesti)
|
Perustaso
|
|
Erityinen muistin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
anterogradinen verbaalinen muisti (testi Gröber ja Buschke), muisti ainutlaatuiset kohteet (visuaalinen DMS48), semanttinen muisti (Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS) osatestitiedot)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PARIENTE Jérémie, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nemmi F, Saint-Aubert L, Adel D, Salabert AS, Pariente J, Barbeau EJ, Payoux P, Peran P. Insight on AV-45 binding in white and grey matter from histogram analysis: a study on early Alzheimer's disease patients and healthy subjects. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Jul;41(7):1408-18. doi: 10.1007/s00259-014-2728-4. Epub 2014 Feb 27.
- Saint-Aubert L, Nemmi F, Peran P, Barbeau EJ, Payoux P, Chollet F, Pariente J. Comparison between PET template-based method and MRI-based method for cortical quantification of florbetapir (AV-45) uptake in vivo. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 May;41(5):836-43. doi: 10.1007/s00259-013-2656-8. Epub 2013 Dec 19.
- Saint-Aubert L, Barbeau EJ, Peran P, Nemmi F, Vervueren C, Mirabel H, Payoux P, Hitzel A, Bonneville F, Gramada R, Tafani M, Vincent C, Puel M, Dechaumont S, Chollet F, Pariente J. Cortical florbetapir-PET amyloid load in prodromal Alzheimer's disease patients. EJNMMI Res. 2013 Jun 3;3(1):43. doi: 10.1186/2191-219X-3-43.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07 306 02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .