Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobilleddannelse og multimodal Alzheimers sygdom (NIMAD)

10. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Denne undersøgelse havde til formål at måle cerebrale ændringer hos Alzheimers sygdom (AD) patienter, som reagerede på strenge fysiologiske kriterier, der er typiske for AD patologi. Formålet med denne undersøgelse var at identificere de tidligste ændringer i cerebrale forbindelser, der kunne bidrage til den indledende episodiske hukommelsessvækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alle fag:

  • Evner visuel, auditiv (autoriseret enheder) og mundtlig eller skriftlig udtryk tilstrækkelig til korrekt udførelse af tests
  • Indhent informeret skriftligt samtykke fra emnet

Patienter med AD:

  • Ambulant ledsaget af en "hjælpende"
  • Ingen parenkymale læsioner, der tillader isolation, forklarer symptomerne på hjerne-MRI (T1 og T2) udført mere end 6 måneder før optagelse i undersøgelsen. Patienter med mere end tre hyperintense hvid substans eller synlig lakunær infarkt eller T2 FLAIR vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  • sandsynlig Alzheimers sygdomsdiagnose på linje med internationale standarder
  • Sygdom i et mildt stadium (CDR 1, 24 ≥ Mini-Mental State Examination (MMSE)> 18)
  • dagliglivets aktivitet (ADL) 4 poster> 1/4

Patienter med Alzheimers sygdom på et præ-demensstadium:

  • Alzheimers Diagnose præ-demens baseret på søgekriterierne
  • Sygdom i et mildt stadium (CDR 0,5, 30 ≥ MMSE ≥ 25)
  • ADL-elementer ≤ 4 1/4

Kontrolemner:

  • 30 ≥ MMSE ≥ 27
  • perfekt autonomi i dagligdagen (IADL = 0, CDR = 0)
  • Neuropsykologisk evaluering fremhæver ikke nedsat kognitiv præstation med fokus på hukommelsespræstation
  • Ingen parenkymale læsioner på hjerne-MR.
  • Mangel på familiehistorie (første grad) af Alzheimers sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kontraindikation til MR (som bærer en pacemaker eller hjertedefibrillator, implanteret et materiale aktiveret af en elektrisk, magnetisk eller mekanisk bærer hæmostatiske klips intracerebrale aneurismer eller halspulsårer, holdere af ortopædiske implantater, klaustrofobi)
  • Personer med klinisk signifikant gastrointestinal, renal, hepatisk, endokrin eller kardiovaskulær
  • Personer med en psykiatrisk lidelse eller progressiv neurologisk
  • Fransk Sprogniveau utilstrækkeligt til at være passende involveret i neurofysiologisk evaluering
  • mindre end 5 års uddannelse (utilstrækkeligt forståelsesniveau til at deltage i undersøgelsen)
  • Administrative problemer: ude af stand til at informere om oplysninger, ikke omfattet af et socialsikringssystem
  • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
  • ubalanceret diabetes mellitus
  • Emner behandlet med et ikke-steroidt antiinflammatorisk middel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med Alzheimers sygdom
Patienterne vil have neuroimaging ved Florbetapir (AV-45)-positronemissionstomografi
Stråling: Neuroimaging
AV45-positron emissionstomografi
Aktiv komparator: Styrer patienter
Kontroller vil have neuroimaging ved AV45-positron emissionstomografi
Stråling: Neuroimaging
AV45-positron emissionstomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fiksering af AV-45 under PET
Tidsramme: baseline
sammenligne fiksering af AV-45 under en undersøgelse emissionstomografi (PET) mellem tre forskellige grupper: raske forsøgspersoner, patienter med Alzheimers sygdom og et mildt stadium patienter med Alzheimers sygdom på et præ-demensstadium
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aflejring af amyloidprotein
Tidsramme: baseline
Korrelation mellem aflejringen af ​​amyloidprotein vurderet ved metabolisk billeddannelse (AV-45) og kognitiv præstation hos en gruppe patienter med Alzheimers sygdom sammenlignet med en kontrolgruppe
baseline
Standard kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
ingen hukommelsesydelse: sprog (OD 80), eksekutive funktioner (TMT A og B, evocations formelle og kategoriske leksikalske, Stroop test, Pyramide-palmetræ test Visuel og Verbal) praxis visuo-constructive (kopi af figuren af ​​Rey) ; arbejdshukommelse (span af for- og bagnummer, deltest af WAIS-koden-III)
Baseline
Specifik hukommelsesevaluering
Tidsramme: Baseline
anterograd verbal hukommelse (test Gröber og Buschke), unikke hukommelseselementer (visuel DMS48), semantisk hukommelse (undertestinformation fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS))
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PARIENTE Jérémie, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07 306 02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroimaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner