Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroobrazowanie i multimodalna choroba Alzheimera (NIMAD)

10 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Niniejsze badanie miało na celu pomiar zmian mózgowych u pacjentów z chorobą Alzheimera (AD), którzy odpowiedzieli na ścisłe kryteria fizjologiczne typowe dla patologii AD. Celem niniejszego badania było zidentyfikowanie najwcześniejszych zmian w połączeniach mózgowych, które mogą przyczynić się do początkowego zaburzenia pamięci epizodycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich przedmiotów:

  • Zdolności wzrokowe, słuchowe (urządzenia dopuszczone) oraz ustne lub pisemne wystarczające do prawidłowego wykonania testów
  • Uzyskaj świadomą pisemną zgodę podmiotu

Pacjenci z AZS:

  • Ambulatorium w towarzystwie „pomocy”
  • Brak zmian miąższowych umożliwiających izolację wyjaśnia objawy w MRI mózgu (T1 i T2) wykonanym ponad 6 miesięcy przed włączeniem do badania. Pacjenci z więcej niż trzema hiperintensywnymi objawami istoty białej lub widocznym zawałem lakunarnym lub T2 FLAIR nie zostaną włączeni do badania.
  • prawdopodobna diagnoza choroby Alzheimera odpowiada standardom międzynarodowym
  • Choroba w łagodnym stadium (CDR 1, 24 ≥ Mini-Mental State Examination (MMSE) > 18)
  • aktywność życia codziennego (ADL) 4 pozycje > 1/4

Pacjenci z chorobą Alzheimera w stadium przed otępieniem:

  • Choroba Alzheimera Diagnoza pre-demencji na podstawie kryteriów wyszukiwania
  • Choroba w łagodnym stadium (CDR 0,5, 30 ≥ MMSE ≥ 25)
  • Pozycje ADL ≤ 4 1/4

Przedmioty kontrolne:

  • 30 ≥ MMSE ≥ 27
  • doskonała samodzielność w życiu codziennym (IADL = 0, CDR = 0)
  • Ocena neuropsychologiczna bez podkreślania upośledzonej sprawności poznawczej z naciskiem na wydajność pamięci
  • Żadnych zmian miąższowych w MRI mózgu.
  • Brak wywiadu rodzinnego (pierwszego stopnia) choroby Alzheimera

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przeciwwskazaniami do MRI (noszące rozrusznik serca lub defibrylator serca, wszczepiony materiał aktywowany przez nośniki elektryczne, magnetyczne lub mechaniczne klipsy hemostatyczne tętniaki śródmózgowe lub tętnicę szyjną, posiadacze implantów ortopedycznych, klaustrofobia)
  • Pacjenci z klinicznie istotnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, nerkowymi, wątrobowymi, hormonalnymi lub sercowo-naczyniowymi
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub postępującymi neurologicznymi
  • Poziom języka francuskiego niewystarczający do odpowiedniego zaangażowania w ocenę neurofizjologiczną
  • mniej niż 5 lat Wykształcenie (niewystarczający poziom zrozumienia, aby wziąć udział w badaniu)
  • Problemy administracyjne: niezdolność do udzielania informacji, nieobjętych systemem ubezpieczeń społecznych
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • niezrównoważona cukrzyca
  • Pacjenci leczeni niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą Alzheimera
Pacjenci będą poddani neuroobrazowaniu za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej Florbetapir (AV-45).
Promieniowanie: Neuroobrazowanie
Tomografia emisyjna pozytonów AV45
Aktywny komparator: Kontroluje pacjentów
Kontrole będą miały neuroobrazowanie za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej AV45
Promieniowanie: Neuroobrazowanie
Tomografia emisyjna pozytonów AV45

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mocowanie AV-45 podczas PET
Ramy czasowe: linia bazowa
porównanie utrwalenia AV-45 podczas badania tomografii emisyjnej (PET) pomiędzy trzema różnymi grupami: osobami zdrowymi, pacjentami z chorobą Alzheimera oraz pacjentami w łagodnym stadium choroby Alzheimera w stadium przedotępiennym
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkładanie białka amyloidu
Ramy czasowe: linia bazowa
Korelacja między odkładaniem się białka amyloidu ocenianym za pomocą obrazowania metabolicznego (AV-45) a sprawnością poznawczą w grupie pacjentów z chorobą Alzheimera w porównaniu z grupą kontrolną
linia bazowa
Standardowa funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
brak wydajności pamięci: język (OD 80), funkcje wykonawcze (TMT A i B, ewokacje formalne i kategoryczne leksykalne, test Stroopa, test piramidy-palmy Wizualny i werbalny) praxis wizualno-konstrukcyjna (kopia postaci Reya); pamięć robocza (rozpiętość liczb przednich i tylnych, podtest kodu WAIS-III)
Linia bazowa
Specyficzna ocena pamięci
Ramy czasowe: Linia bazowa
pamięć werbalna następcza (test Gröbera i Buschke), unikalne elementy pamięci (wizualny DMS48), pamięć semantyczna (informacje podtestowe Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS))
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: PARIENTE Jérémie, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07 306 02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Neuroobrazowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj