Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty pakkohoito ja bimanuaalinen terapia lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Blythedale Children's Hospital
Tutkia yhdistetyn unimanuaalisen ja bimanuaalisen intensiivisen hoidon tehokkuutta lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma. Avainkysymys hemiplegian hoidossa on, tulisiko sairastuvaa kättä harjoitella yksin vai yhdessä toisen käden kanssa. Rajoitetussa liiketerapiassa (CIMT) osallistujan vähemmän vaurioituneita yläraajoja rajoitetaan hihnalla, kipsillä tai kintalla, kun taas osallistuja käyttää aktiivisesti kärsivää käsivartta ja kättä taitoon perustuvissa terapeuttisissa toimissa. Bimanuaalinen terapia sitä vastoin harjoittaa molempia käsiä terapeuttisessa liikkeessä. Koska rajoitus ja bimanuaalinen terapia kohdistuvat käsien käytön eri näkökohtiin, niillä voi olla synergistisiä vaikutuksia käden toimintaan, kun niitä annetaan yhdessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemiplegiaa sairastaville lapsille annetaan intensiivistä käsihoitoa kuuden viikon ajan (6 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko – yhteensä 180 tuntia). Terapiaa annetaan kahdessa lohkossa.

Yhdessä lohkossa (3 viikkoa, 90 tuntia terapiaa) lapset saavat rajoitusten aiheuttamaa liiketerapiaa (CIMT), joka tunnetaan myös rajoitusterapiana. CIMT:n aikana lapset käyttävät kintasta vähemmän kärsineen kätensä päällä, mikä rajoittaa käden käyttöä. Lapset osallistuvat intensiiviseen terapiaan parantaakseen aktiivista liikelaajuutta, voimaa, moottorin hallintaa ja aistitietoisuutta sairastuneesta kädestä. Toiminta on toiminnallista ja leikkipohjaista. Päivittäinen terapian rakenne sisältää: aamukuntosali, hienomotoriikka, bruttomotoriikka, sensorimotoriikka, terapeuttinen ruokinta, urheilu ja itsehoitotoiminta. Harjoittelun aikana lapset tekevät leikkipohjaisia ​​ja toiminnallisia toimintoja sairastuneella kädellä. Esimerkkejä aktiviteeteista ovat kortti- ja lautapelien pelaaminen, taide ja käsityöt sekä aktiviteetit, jotka stimuloivat sairasta kättä, kuten sormimaalaus. Toimintaan kuuluu myös venyttely- ja vahvistusharjoituksia.

Yhdessä lohkossa (3 viikkoa, 90 tuntia terapiaa) lapset saavat bimanuaalista hoitoa. Bimanuaalisen terapian aikana lapset eivät käytä kintasta vähemmän kärsivän käden päällä. Lapsille tarjotaan yksilöllistä toimintaa, joka helpottaa molempien käsien aktiivista käyttöä. Terapeutit mukauttavat ja luokittelevat toimintaa ja ohjaavat lapsia ongelmanratkaisuun menestyäkseen. Bimanuaalisiin toimintoihin kuuluu itsehoito (kenkien sitominen, vetoketju, ruoan leikkaaminen), urheilutoiminta ja luokkahuoneen työkalujen käsittely (leikkaus saksilla).

Ennen kuin interventio alkaa, lapset satunnaistetaan toiseen kahdesta käsistä. Käsissä 1 lapset saavat 3 viikkoa CIMT:tä, jota seuraa 3 viikkoa bimanuaalista hoitoa. Käsivarressa 2 lapset saavat 3 viikkoa bimanuaalista hoitoa, jota seuraa 3 viikkoa CIMT-hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Rekrytointi
        • Blythedale Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sue McGinty, OTR/L
        • Alatutkija:
          • Julie Knitter, OTR/L
        • Alatutkija:
          • Kathleen M Friel, PhD
        • Päätutkija:
          • Kelly Au, OTR/L

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemiplegian diagnoosi.
  • Ranteen liikealue vähintään 10 astetta.
  • Pystyy seuraamaan ohjeita.
  • Kokemus päiväohjelmiin osallistumisesta ilman lapsen kotihoitajaa (esim. koulu, päiväkoti).

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjaamattomat näköongelmat.
  • Kyvyttömyys kommunikoida tai seurata ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rajoitusterapia ja bimanuaalinen terapia
Tämän käsivarren lapset saavat 90 tuntia (6 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko, 3 viikkoa) intensiivistä käsihoitoa (rajoitushoitoa), jota seuraa 90 tuntia (6 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko, 3 viikkoa) Intensiivinen bimanuaalinen käsiterapia (bimanuaalinen terapia). Pakotushoidon aikana lapset käyttävät kintasta vähemmän vammaisen kätensä päällä ja käyttävät aktiivisesti heikompaa kättään terapiassa. Terapiaan kuuluu pelien pelaamista, päivittäisten toimintojen harjoittelua, taidetta ja käsitöitä sekä toistuvien käsien liikkeiden harjoittelua. Bimanuaalisen terapian aikana lapset käyttävät aktiivisesti molempia käsiään terapiassa. Terapiaan kuuluu pelien pelaamista, päivittäisten toimintojen harjoittelua, taidetta ja käsitöitä sekä toistuvien käsien liikkeiden harjoittelua.
Käyttäytyminen: Bimanuaalinen käsiterapia
Lapset saavat 90 tuntia (6 t/vrk, 5 päivää/viikko, 3 viikkoa) intensiivistä bimanuaalista käsiterapiaa, joka sisältää molempien käsien aktiivista käyttöä leikkitoiminnassa, peleissä, taiteessa ja askartelussa sekä jokapäiväisessä elämässä. Tutkimuksen eri haarat saavat unimanuaalisen (rajoitus)hoidon ja bimanuaalisen hoidon lohkoja eri järjestyksessä.
Käyttäytyminen: Rajoitusterapia
Lapset saavat 90 tuntia (6 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko, 3 viikkoa) intensiivistä rajoitusterapiaa, joka sisältää vammaisten käden aktiivista käyttöä leikkiin perustuvissa toimissa, peleissä, taiteessa ja askartelussa sekä jokapäiväisessä elämässä. Tutkimuksen eri haarat saavat unimanuaalisen (rajoitus)hoidon ja bimanuaalisen hoidon lohkoja eri järjestyksessä.
Kokeellinen: Bimanuaalinen terapia ja rajoitusterapia
Tämän käsivarren lapset saavat 90 tuntia (6 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko, 3 viikkoa) intensiivistä bimanuaalista käsiterapiaa (bimanuaalinen hoito), jota seuraa 90 tuntia (6 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko, 3 viikkoa) Intensive Hand Therapy (rajoitushoito). Bimanuaalisen terapian aikana lapset käyttävät aktiivisesti molempia käsiään terapiassa. Terapiaan kuuluu pelien pelaamista, päivittäisten toimintojen harjoittelua, taidetta ja käsitöitä sekä toistuvien käsien liikkeiden harjoittelua. Pakotushoidon aikana lapset käyttävät kintasta vähemmän vammaisen kätensä päällä ja käyttävät aktiivisesti heikompaa kättään terapiassa. Terapiaan kuuluu pelien pelaamista, päivittäisten toimintojen harjoittelua, taidetta ja käsitöitä sekä toistuvien käsien liikkeiden harjoittelua.
Käyttäytyminen: Bimanuaalinen käsiterapia
Lapset saavat 90 tuntia (6 t/vrk, 5 päivää/viikko, 3 viikkoa) intensiivistä bimanuaalista käsiterapiaa, joka sisältää molempien käsien aktiivista käyttöä leikkitoiminnassa, peleissä, taiteessa ja askartelussa sekä jokapäiväisessä elämässä. Tutkimuksen eri haarat saavat unimanuaalisen (rajoitus)hoidon ja bimanuaalisen hoidon lohkoja eri järjestyksessä.
Käyttäytyminen: Rajoitusterapia
Lapset saavat 90 tuntia (6 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko, 3 viikkoa) intensiivistä rajoitusterapiaa, joka sisältää vammaisten käden aktiivista käyttöä leikkiin perustuvissa toimissa, peleissä, taiteessa ja askartelussa sekä jokapäiväisessä elämässä. Tutkimuksen eri haarat saavat unimanuaalisen (rajoitus)hoidon ja bimanuaalisen hoidon lohkoja eri järjestyksessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos avustavien käsien arvioinnissa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1 ja interventiopäivä 180
Assisting Hand Assessment (AHA) mittaa kuinka hyvin lapset käyttävät molempia käsiä bimanuaalisissa toimissa.
Interventiopäivä 1 ja interventiopäivä 180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos avustavien käsien arvioinnissa hoidon seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1 ja kaksi kuukautta viimeisen toimenpidepäivän jälkeen
Assisting Hand Assessment (AHA) mittaa kuinka hyvin lapset käyttävät molempia käsiä bimanuaalisissa toimissa.
Interventiopäivä 1 ja kaksi kuukautta viimeisen toimenpidepäivän jälkeen
Muutos avustavien käsien arvioinnissa jokaisen kolmen viikon hoitojakson jälkeen
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1, kolmannen interventioviikon loppu ja kuudennen interventioviikon loppu
Assisting Hand Assessment (AHA) mittaa kuinka hyvin lapset käyttävät molempia käsiä bimanuaalisissa toimissa.
Interventiopäivä 1, kolmannen interventioviikon loppu ja kuudennen interventioviikon loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Blythedale Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIMT-HABIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Bimanuaalinen käsiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa