Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret tvangsterapi og bimanuel terapi til børn med ensidig hjerneskade

5. januar 2022 opdateret af: Blythedale Children's Hospital
At undersøge effektiviteten af ​​kombineret unimanuel og bimanuel intensiv terapi hos børn med ensidig hjerneskade. Et nøglespørgsmål i hemiplegibehandling er, om den berørte hånd skal trænes alene eller sammen med den anden hånd. I constraint-induced movement therapy (CIMT) begrænses en deltagers mindre påvirkede overekstremitet med en slynge, gips eller vante, mens deltageren aktivt bruger den berørte arm og hånd i færdighedsbaserede terapeutiske aktiviteter. Bimanuel terapi involverer derimod begge hænder i terapeutisk bevægelse. Da begrænsning og bimanuel terapi er rettet mod forskellige aspekter af håndbrug, kan de have synergistiske effekter på håndens funktion, når de gives i kombination.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med hemiplegi vil få en intensiv håndterapiprotokol i seks uger (6 timer/dag, 5 dage/uge - i alt 180 timer). Terapi vil blive givet i to blokke.

I en blok (3 uger, 90 timers terapi) vil børn modtage tvangsinduceret bevægelsesterapi (CIMT), også kendt som tvangsterapi. Under CIMT bærer børn en lute over deres mindre berørte hånd, hvilket begrænser brugen af ​​den hånd. Børn engagerer sig i intensiv terapi for at forbedre det aktive bevægelsesområde, styrke, motorisk kontrol og sensorisk bevidsthed om den berørte hånd. Aktiviteterne er funktionelle og legebaserede. Den daglige struktur af terapien omfatter: morgengymnastik, finmotorik, grovmotorik, sansemotorik, terapeutisk fodring, sport og selvplejeaktiviteter. Under træning udfører børn legebaserede og funktionelle aktiviteter med den berørte hånd. Eksempler på aktiviteter omfatter spillekort og brætspil, kunst og håndværk og aktiviteter, der giver sansestimulering til den berørte hånd, såsom fingermaling. Aktiviteterne omfatter også stræk- og styrkeøvelser.

I én blok (3 uger, 90 timers terapi) vil børn modtage bimanuel terapi. Under bimanuel terapi bærer børn ikke en luske over den mindre berørte hånd. Børnene vil blive tilbudt individualiserede aktiviteter, der letter aktiv brug af begge hænder. Terapeuter vil tilpasse og gradere aktiviteter og vejlede børn til problemløsning for succes. Bimanuelle aktiviteter omfatter egenomsorg (binding af sko, lynlås, klipning af mad), sportsaktiviteter og manipulation af klasseværelsesværktøjer (klipning med saks).

Inden interventionen begynder, vil børn blive randomiseret til en af ​​to arme. I arm 1 vil børn modtage 3 ugers CIMT efterfulgt af 3 ugers bimanuel terapi. I arm 2 vil børn modtage 3 ugers bimanuel terapi efterfulgt af 3 ugers CIMT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • Blythedale Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sue McGinty, OTR/L
        • Underforsker:
          • Julie Knitter, OTR/L
        • Underforsker:
          • Kathleen M Friel, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Kelly Au, OTR/L

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hemiplegi.
  • Håndleddets bevægelsesområde på mindst 10 grader.
  • Kan følge anvisninger.
  • Oplev at deltage i dagsprogrammer uden barnets hjemmeplejer til stede (dvs. skole, daginstitution).

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigerede synsproblemer.
  • Manglende evne til at kommunikere eller følge anvisninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Constraint terapi og bimanuel terapi
Børn i denne arm vil modtage 90 timer (6 timer/dag, 5 dage/uge, 3 uger) med intensiv håndterapi (konstraint terapi), efterfulgt af 90 timer (6 timer/dag, 5 dage/uge, 3 uger) Intensiv bimanuel håndterapi (bimanuel terapi). Under tvangsterapi vil børn bære en lute over deres mindre svækkede hånd og aktivt bruge deres mere svækkede hånd i terapi. Terapi vil involvere at spille spil, øve dagligdags aktiviteter, lave kunst og håndværk og øve gentagne håndbevægelser. Under bimanuel terapi vil børn aktivt bruge begge hænder i terapi. Terapi vil involvere at spille spil, øve dagligdags aktiviteter, lave kunst og håndværk og øve gentagne håndbevægelser.
Adfærdsmæssigt: Bimanuel håndterapi
Børn vil modtage 90 timers (6 timer/dag, 5 dage/uge, 3 uger) intensiv bimanuel håndterapi, som involverer aktivt at bruge begge hænder i legebaserede aktiviteter, spil, kunst og håndværk og dagligdags aktiviteter. De forskellige arme af undersøgelsen vil modtage blokke af unimanuel (constraint) terapi og bimanuel terapi i forskellige rækkefølger.
Adfærdsmæssigt: Tvangsterapi
Børn vil modtage 90 timers (6 timer/dag, 5 dage/uge, 3 uger) intensiv tvangsterapi, som involverer aktivt at bruge den svækkede hånd i legebaserede aktiviteter, spil, kunst og håndværk og dagligdagsaktiviteter. De forskellige arme af undersøgelsen vil modtage blokke af unimanuel (constraint) terapi og bimanuel terapi i forskellige rækkefølger.
Eksperimentel: Bimanuel terapi og tvangsterapi
Børn i denne arm vil modtage 90 timer (6 timer/dag, 5 dage/uge, 3 uger) intensiv bimanuel håndterapi (bimanuel terapi), efterfulgt af 90 timer (6 timer/dag, 5 dage/uge, 3 uger) af Intensiv Håndterapi (konstraintterapi). Under bimanuel terapi vil børn aktivt bruge begge hænder i terapi. Terapi vil involvere at spille spil, øve dagligdags aktiviteter, lave kunst og håndværk og øve gentagne håndbevægelser. Under tvangsterapi vil børn bære en lute over deres mindre svækkede hånd og aktivt bruge deres mere svækkede hånd i terapi. Terapi vil involvere at spille spil, øve dagligdags aktiviteter, lave kunst og håndværk og øve gentagne håndbevægelser.
Adfærdsmæssigt: Bimanuel håndterapi
Børn vil modtage 90 timers (6 timer/dag, 5 dage/uge, 3 uger) intensiv bimanuel håndterapi, som involverer aktivt at bruge begge hænder i legebaserede aktiviteter, spil, kunst og håndværk og dagligdags aktiviteter. De forskellige arme af undersøgelsen vil modtage blokke af unimanuel (constraint) terapi og bimanuel terapi i forskellige rækkefølger.
Adfærdsmæssigt: Tvangsterapi
Børn vil modtage 90 timers (6 timer/dag, 5 dage/uge, 3 uger) intensiv tvangsterapi, som involverer aktivt at bruge den svækkede hånd i legebaserede aktiviteter, spil, kunst og håndværk og dagligdagsaktiviteter. De forskellige arme af undersøgelsen vil modtage blokke af unimanuel (constraint) terapi og bimanuel terapi i forskellige rækkefølger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjælpehåndsvurdering efter terapi
Tidsramme: Dag 1 i intervention og dag 180 i intervention
Assisting Hand Assessment (AHA) måler, hvor godt børn bruger begge hænder i bimanuelle aktiviteter.
Dag 1 i intervention og dag 180 i intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Assisterende Håndvurdering efter terapiopfølgning
Tidsramme: Dag 1 af intervention og to måneder efter sidste dag for intervention
Assisting Hand Assessment (AHA) måler, hvor godt børn bruger begge hænder i bimanuelle aktiviteter.
Dag 1 af intervention og to måneder efter sidste dag for intervention
Ændring i assisterende håndvurdering efter hver tre-ugers blok af terapi
Tidsramme: Dag 1 af intervention, slutningen af ​​tredje uge af interventionen og slutningen af ​​sjette uges intervention
Assisting Hand Assessment (AHA) måler, hvor godt børn bruger begge hænder i bimanuelle aktiviteter.
Dag 1 af intervention, slutningen af ​​tredje uge af interventionen og slutningen af ​​sjette uges intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Blythedale Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIMT-HABIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Bimanuel håndterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner