Kombinált kényszerterápia és bimanuális terápia egyoldalú agysérülésben szenvedő gyermekek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hemiplegiás gyermekek hat héten át intenzív kézterápiás protokollt kapnak (6 óra/nap, 5 nap/hét – összesen 180 óra). A terápia két blokkban történik.
Egy blokkban (3 hét, 90 óra terápia) a gyerekek kényszer-indukált mozgásterápiát (CIMT), más néven kényszerterápiát kapnak. A CIMT alatt a gyerekek kesztyűt viselnek a kevésbé érintett kezükön, ami korlátozza a kéz használatát. A gyermekek intenzív terápiában vesznek részt, hogy javítsák az érintett kéz aktív mozgástartományát, erőjét, motoros kontrollját és szenzoros tudatosságát. A tevékenységek funkcionálisak és játékalapúak. A terápia napi felépítése: reggeli tornaterem, finommotoros, nagymotoros, szenzoros motoros, terápiás táplálás, sport és öngondoskodás. Az edzés során a gyerekek játékalapú és funkcionális tevékenységeket végeznek az érintett kézzel. Példa tevékenységek közé tartozik a kártya- és társasjátékok, a művészetek és a kézművesség, valamint az érintett kezet érzékszervi stimulációt biztosító tevékenységek, például az ujjfestés. A tevékenységek közé tartoznak a nyújtó és erősítő gyakorlatok is.
Egy blokkban (3 hét, 90 óra terápia) a gyerekek bimanuális terápiát kapnak. A bimanuális terápia során a gyerekek nem viselnek kesztyűt a kevésbé érintett kézen. A gyermekek számára személyre szabott tevékenységeket biztosítanak, amelyek elősegítik mindkét kéz aktív használatát. A terapeuták hozzáigazítják és osztályozzák a tevékenységeket, és a gyerekeket problémamegoldásra irányítják a siker érdekében. A bimanuális tevékenységek magukban foglalják az öngondoskodást (cipőkötés, cipzározás, ételvágás), a sporttevékenységeket és az osztálytermi eszközök kezelését (ollóval történő vágás).
A beavatkozás megkezdése előtt a gyermekeket véletlenszerűen a két kar egyikébe osztják be. Az 1. karban a gyermekek 3 hét CIMT-t, majd 3 hét bimanuális terápiát kapnak. A 2. karban a gyermekek 3 hét bimanuális terápiát kapnak, amelyet 3 hét CIMT követ.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kelly Au, OTR/L
- Telefonszám: 914-831-2459
- E-mail: kellya@blythedale.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
- Toborzás
- Blythedale Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelly Au, OTR/L
- Telefonszám: 914-831-2459
- E-mail: kellya@blythedale.org
-
Alkutató:
- Sue McGinty, OTR/L
-
Alkutató:
- Julie Knitter, OTR/L
-
Alkutató:
- Kathleen M Friel, PhD
-
Kutatásvezető:
- Kelly Au, OTR/L
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hemiplegia diagnózisa.
- A csukló mozgási tartománya legalább 10 fok.
- Képes követni az utasításokat.
- Tapasztalja meg a napi programokon való részvételt a gyermek otthoni gondozója nélkül (pl. iskola, napközi).
Kizárási kritériumok:
- Nem javított látási problémák.
- Képtelenség kommunikálni vagy követni az utasításokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kényszerterápia és bimanuális terápia
Az ebben a karban lévő gyermekek 90 óra (6 óra/nap, 5 nap/hét, 3 hét) intenzív kézterápiát (korlátozó terápia) kapnak, amit 90 óra (6 óra/nap, 5 nap/hét, 3 hét) követ. Intenzív bimanuális kézterápia (bimanuális terápia).
A kényszerterápia során a gyerekek kesztyűt viselnek a kevésbé sérült kezükön, és aktívan használják jobban sérült kezüket a terápiában.
A terápia magában foglalja a játékokat, a mindennapi tevékenységek gyakorlását, a művészet és a kézművesség gyakorlását, valamint az ismétlődő kézmozdulatok gyakorlását.
A bimanuális terápia során a gyerekek mindkét kezét aktívan használják a terápiában.
A terápia magában foglalja a játékokat, a mindennapi tevékenységek gyakorlását, a művészet és a kézművesség gyakorlását, valamint az ismétlődő kézmozdulatok gyakorlását.
|
A gyermekek 90 óra (6 óra/nap, 5 nap/hét, 3 hét) intenzív bimanuális kézterápiát kapnak, amely magában foglalja mindkét kéz aktív használatát a játék alapú tevékenységekben, játékokban, művészetekben és kézműves foglalkozásokban, valamint a mindennapi életben.
A vizsgálat különböző ágai az unimanuális (kényszeres) terápia és a bimanuális terápia blokkjait kapják, eltérő sorrendben.
A gyerekek 90 órás (6 óra/nap, 5 nap/hét, 3 hét) intenzív kényszerterápiában részesülnek, amely magában foglalja a sérült kéz aktív használatát játékalapú tevékenységekben, játékokban, művészetekben és kézműves foglalkozásokban, valamint a mindennapi életben.
A vizsgálat különböző ágai az unimanuális (kényszeres) terápia és a bimanuális terápia blokkjait kapják, eltérő sorrendben.
|
|
Kísérleti: Bimanuális terápia és kényszerterápia
Az ebben a karban lévő gyermekek 90 óra (6 óra/nap, 5 nap/hét, 3 hét) intenzív bimanuális kézterápiát (bimanuális terápia) kapnak, amit 90 óra (6 óra/nap, 5 nap/hét, 3 hét) követ. Intenzív Kézterápia (korlátozó terápia).
A bimanuális terápia során a gyerekek mindkét kezét aktívan használják a terápiában.
A terápia magában foglalja a játékokat, a mindennapi tevékenységek gyakorlását, a művészet és a kézművesség gyakorlását, valamint az ismétlődő kézmozdulatok gyakorlását.
A kényszerterápia során a gyerekek kesztyűt viselnek a kevésbé sérült kezükön, és aktívan használják jobban sérült kezüket a terápiában.
A terápia magában foglalja a játékokat, a mindennapi tevékenységek gyakorlását, a művészet és a kézművesség gyakorlását, valamint az ismétlődő kézmozdulatok gyakorlását.
|
A gyermekek 90 óra (6 óra/nap, 5 nap/hét, 3 hét) intenzív bimanuális kézterápiát kapnak, amely magában foglalja mindkét kéz aktív használatát a játék alapú tevékenységekben, játékokban, művészetekben és kézműves foglalkozásokban, valamint a mindennapi életben.
A vizsgálat különböző ágai az unimanuális (kényszeres) terápia és a bimanuális terápia blokkjait kapják, eltérő sorrendben.
A gyerekek 90 órás (6 óra/nap, 5 nap/hét, 3 hét) intenzív kényszerterápiában részesülnek, amely magában foglalja a sérült kéz aktív használatát játékalapú tevékenységekben, játékokban, művészetekben és kézműves foglalkozásokban, valamint a mindennapi életben.
A vizsgálat különböző ágai az unimanuális (kényszeres) terápia és a bimanuális terápia blokkjait kapják, eltérő sorrendben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a segítő kéz értékelésében a terápia után
Időkeret: A beavatkozás 1. napja és a beavatkozás 180. napja
|
Az Assisting Hand Assessing (AHA) azt méri, hogy a gyerekek mennyire használják mindkét kezét a bimanuális tevékenységek során.
|
A beavatkozás 1. napja és a beavatkozás 180. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a segítő kéz értékelésében a terápia követése után
Időkeret: A beavatkozás első napja és két hónappal a beavatkozás utolsó napja után
|
Az Assisting Hand Assessing (AHA) azt méri, hogy a gyerekek mennyire használják mindkét kezét a bimanuális tevékenységek során.
|
A beavatkozás első napja és két hónappal a beavatkozás utolsó napja után
|
|
Változás a segítő kéz értékelésében minden háromhetes terápiablokk után
Időkeret: A beavatkozás 1. napja, a beavatkozás harmadik hetének vége és a beavatkozás hatodik hetének vége
|
Az Assisting Hand Assessment (AHA) azt méri, hogy a gyerekek mennyire használják mindkét kezét a bimanuális tevékenységek során.
|
A beavatkozás 1. napja, a beavatkozás harmadik hetének vége és a beavatkozás hatodik hetének vége
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIMT-HABIT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .