Kombinerad tvångsterapi och bimanuell terapi för barn med ensidig hjärnskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn med hemiplegi kommer att ges ett intensivt handterapiprotokoll i sex veckor (6 timmar/dag, 5 dagar/vecka - totalt 180 timmar). Terapi kommer att ges i två block.
I ett block (3 veckor, 90 timmars terapi) kommer barn att få tvångsinducerad rörelseterapi (CIMT), även känd som tvångsterapi. Under CIMT bär barn en vante över sin mindre drabbade hand, vilket begränsar användningen av den handen. Barn deltar i intensiv terapi för att förbättra aktivt rörelseomfång, styrka, motorisk kontroll och sensorisk medvetenhet om den drabbade handen. Aktiviteterna är funktionella och lekbaserade. Behandlingens dagliga struktur inkluderar: morgongym, finmotorik, grovmotorik, sensorisk motorik, terapeutisk matning, sport och egenvårdsaktiviteter. Under träning utför barn lekbaserade och funktionella aktiviteter med den drabbade handen. Exempel på aktiviteter inkluderar kort- och brädspel, konst och hantverk och aktiviteter som ger sensorisk stimulans till den drabbade handen, såsom fingermålning. Aktiviteter inkluderar även stretch- och stärkande övningar.
I ett block (3 veckor, 90 timmars terapi) kommer barn att få bimanuell terapi. Under bimanuell terapi bär barn inte en vante över den mindre drabbade handen. Barn kommer att erbjudas individuella aktiviteter som underlättar aktiv användning av båda händerna. Terapeuter kommer att anpassa och gradera aktiviteter och guidade barn till problemlösning för framgång. Bimanuella aktiviteter inkluderar egenvård (knyta skor, dra dragkedjor, klippa mat), sportaktiviteter och manipulering av klassrumsverktyg (klippa med sax).
Innan interventionen börjar kommer barn att randomiseras till en av två armar. I arm 1 kommer barn att få 3 veckors CIMT följt av 3 veckors bimanuell terapi. I arm 2 kommer barn att få 3 veckors bimanuell terapi följt av 3 veckors CIMT.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kelly Au, OTR/L
- Telefonnummer: 914-831-2459
- E-post: kellya@blythedale.org
Studieorter
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
- Rekrytering
- Blythedale Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kelly Au, OTR/L
- Telefonnummer: 914-831-2459
- E-post: kellya@blythedale.org
-
Underutredare:
- Sue McGinty, OTR/L
-
Underutredare:
- Julie Knitter, OTR/L
-
Underutredare:
- Kathleen M Friel, PhD
-
Huvudutredare:
- Kelly Au, OTR/L
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av hemiplegi.
- Handledens rörelseomfång på minst 10 grader.
- Kan följa anvisningarna.
- Upplev att delta i dagsprogram utan att barnets hemvårdare är närvarande (dvs. skola, dagis).
Exklusions kriterier:
- Okorrigerade synproblem.
- Oförmåga att kommunicera eller följa anvisningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Constraint Therapy och Bimanual Therapy
Barn i denna arm kommer att få 90 timmar (6 timmar/dag, 5 dagar/vecka, 3 veckor) intensiv handterapi (konstraintterapi), följt av 90 timmar (6 timmar/dag, 5 dagar/vecka, 3 veckor) Intensiv bimanuell handterapi (bimanuell terapi).
Under tvångsterapi kommer barn att bära en vante över sin mindre handikappade hand och aktivt använda sin mer handikappade hand i terapi.
Terapin kommer att involvera att spela spel, utöva dagliga aktiviteter, göra konst och hantverk och träna repetitiva handrörelser.
Under bimanuell terapi kommer barn aktivt att använda båda händerna i terapi.
Terapin kommer att involvera att spela spel, utöva dagliga aktiviteter, göra konst och hantverk och träna repetitiva handrörelser.
|
Barn kommer att få 90 timmar (6 timmar/dag, 5 dagar/vecka, 3 veckor) av intensiv bimanuell handterapi, vilket innebär att aktivt använda båda händerna i lekbaserade aktiviteter, spel, konst och hantverk och dagliga aktiviteter.
De olika armarna av studien kommer att få block av ensidig (konstraint) terapi och bimanuell terapi, i olika ordningsföljder.
Barn kommer att få 90 timmar (6 timmar/dag, 5 dagar/vecka, 3 veckor) av intensiv tvångsterapi, vilket innebär att aktivt använda den handikappade handen i lekbaserade aktiviteter, spel, konst och hantverk och aktiviteter i det dagliga livet.
De olika armarna av studien kommer att få block av ensidig (konstraint) terapi och bimanuell terapi, i olika ordningsföljder.
|
|
Experimentell: Bimanuell terapi och tvångsterapi
Barn i denna arm kommer att få 90 timmar (6 timmar/dag, 5 dagar/vecka, 3 veckor) intensiv bimanuell handterapi (bimanuell terapi), följt av 90 timmar (6 timmar/dag, 5 dagar/vecka, 3 veckor) av intensiv handterapi (konstraintterapi).
Under bimanuell terapi kommer barn aktivt att använda båda händerna i terapi.
Terapin kommer att involvera att spela spel, utöva dagliga aktiviteter, göra konst och hantverk och träna repetitiva handrörelser.
Under tvångsterapi kommer barn att bära en vante över sin mindre handikappade hand och aktivt använda sin mer handikappade hand i terapi.
Terapin kommer att involvera att spela spel, utöva dagliga aktiviteter, göra konst och hantverk och träna repetitiva handrörelser.
|
Barn kommer att få 90 timmar (6 timmar/dag, 5 dagar/vecka, 3 veckor) av intensiv bimanuell handterapi, vilket innebär att aktivt använda båda händerna i lekbaserade aktiviteter, spel, konst och hantverk och dagliga aktiviteter.
De olika armarna av studien kommer att få block av ensidig (konstraint) terapi och bimanuell terapi, i olika ordningsföljder.
Barn kommer att få 90 timmar (6 timmar/dag, 5 dagar/vecka, 3 veckor) av intensiv tvångsterapi, vilket innebär att aktivt använda den handikappade handen i lekbaserade aktiviteter, spel, konst och hantverk och aktiviteter i det dagliga livet.
De olika armarna av studien kommer att få block av ensidig (konstraint) terapi och bimanuell terapi, i olika ordningsföljder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i assisterande handbedömning efter terapi
Tidsram: Dag 1 av intervention och dag 180 av intervention
|
Assisting Hand Assessment (AHA) mäter hur väl barn använder båda händerna i bimanuella aktiviteter.
|
Dag 1 av intervention och dag 180 av intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Assisterande handbedömning efter terapiuppföljning
Tidsram: Dag 1 av interventionen och två månader efter sista insatsdagen
|
Assisting Hand Assessment (AHA) mäter hur väl barn använder båda händerna i bimanuella aktiviteter.
|
Dag 1 av interventionen och två månader efter sista insatsdagen
|
|
Förändring i bedömning av assisterande hand efter varje tre veckors terapiblock
Tidsram: Dag 1 av intervention, slutet av tredje veckan av intervention och slutet av sjätte veckan av intervention
|
Assisting Hand Assessment (AHA) mäter hur väl barn använder båda händerna i bimanuella aktiviteter.
|
Dag 1 av intervention, slutet av tredje veckan av intervention och slutet av sjätte veckan av intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIMT-HABIT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .