Kombinert tvangsterapi og bimanuell terapi for barn med ensidig hjerneskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn med hemiplegi vil få en intensiv håndterapiprotokoll i seks uker (6 timer/dag, 5 dager/uke - totalt 180 timer). Terapi vil bli gitt i to blokker.
I løpet av en blokk (3 uker, 90 timers terapi) vil barn få constraint-indusert bevegelsesterapi (CIMT), også kjent som constraint therapy. Under CIMT bærer barn en vott over den mindre berørte hånden, noe som begrenser bruken av den hånden. Barn deltar i intensiv terapi for å forbedre aktivt bevegelsesområde, styrke, motorisk kontroll og sensorisk bevissthet om den berørte hånden. Aktivitetene er funksjonelle og lekbaserte. Daglig struktur av terapi inkluderer: morgengym, finmotorikk, grovmotorikk, sensorisk motor, terapeutisk fôring, sport og egenomsorgsaktiviteter. Under trening utfører barn lekebaserte og funksjonelle aktiviteter med den berørte hånden. Eksempler på aktiviteter inkluderer kort- og brettspill, kunst og håndverk, og aktiviteter som gir sensorisk stimulering til den berørte hånden, for eksempel fingermaling. Aktiviteter inkluderer også tøynings- og styrkeøvelser.
I en blokk (3 uker, 90 timers terapi) vil barna få bimanuell terapi. Under bimanuell terapi bærer ikke barn en vott over den mindre berørte hånden. Barna vil få individuelle aktiviteter som muliggjør aktiv bruk av begge hender. Terapeuter vil tilpasse og gradere aktiviteter og veilede barn til problemløsning for suksess. Bimanuelle aktiviteter inkluderer egenomsorg (knytte sko, glidelås, kutte mat), sportsaktiviteter og manipulering av klasseromsverktøy (klippe med saks).
Før intervensjonen starter, vil barna bli randomisert til en av to armer. I arm 1 vil barna få 3 uker med CIMT etterfulgt av 3 uker med bimanuell terapi. I arm 2 vil barn få 3 uker bimanuell terapi etterfulgt av 3 uker CIMT.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kelly Au, OTR/L
- Telefonnummer: 914-831-2459
- E-post: kellya@blythedale.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Forente stater, 10595
- Rekruttering
- Blythedale Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kelly Au, OTR/L
- Telefonnummer: 914-831-2459
- E-post: kellya@blythedale.org
-
Underetterforsker:
- Sue McGinty, OTR/L
-
Underetterforsker:
- Julie Knitter, OTR/L
-
Underetterforsker:
- Kathleen M Friel, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Kelly Au, OTR/L
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av hemiplegi.
- Håndleddets bevegelsesområde på minst 10 grader.
- Kunne følge instruksjoner.
- Opplev å delta på dagsprogrammer uten at barnets hjemmehjelp er tilstede (dvs. skole, barnehage).
Ekskluderingskriterier:
- Ukorrigerte synsproblemer.
- Manglende evne til å kommunisere eller følge instruksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Begrensningsterapi og bimanuell terapi
Barn i denne armen vil motta 90 timer (6 timer/dag, 5 dager/uke, 3 uker) med intensiv håndterapi (tvangsterapi), etterfulgt av 90 timer (6 timer/dag, 5 dager/uke, 3 uker) Intensiv bimanuell håndterapi (bimanuell terapi).
Under tvangsterapi vil barn ha en vott over sin mindre svekkede hånd og aktivt bruke sin mer svekkede hånd i terapi.
Terapi vil innebære å spille spill, trene daglige aktiviteter, gjøre kunst og håndverk og trene repeterende håndbevegelser.
Under bimanuell terapi vil barn aktivt bruke begge hender i terapi.
Terapi vil innebære å spille spill, trene daglige aktiviteter, gjøre kunst og håndverk og trene repeterende håndbevegelser.
|
Barn vil motta 90 timer (6 timer/dag, 5 dager/uke, 3 uker) med intensiv bimanuell håndterapi, som innebærer aktivt bruk av begge hender i lekebaserte aktiviteter, spill, kunst og håndverk og daglige aktiviteter.
De forskjellige armene av studien vil motta blokker med unimanuell (begrensnings)terapi og bimanuell terapi, i forskjellige rekkefølger.
Barn vil motta 90 timer (6 timer/dag, 5 dager/uke, 3 uker) med intensiv tvangsterapi, som innebærer aktiv bruk av den svekkede hånden i lekebaserte aktiviteter, spill, kunst og håndverk og dagliglivets aktiviteter.
De forskjellige armene av studien vil motta blokker med unimanuell (begrensnings)terapi og bimanuell terapi, i forskjellige rekkefølger.
|
|
Eksperimentell: Bimanuell terapi og tvangsterapi
Barn i denne armen vil motta 90 timer (6 timer/dag, 5 dager/uke, 3 uker) med intensiv bimanuell håndterapi (bimanuell terapi), etterfulgt av 90 timer (6 timer/dag, 5 dager/uke, 3 uker) av Intensiv Hand Therapy (tvangsterapi).
Under bimanuell terapi vil barn aktivt bruke begge hender i terapi.
Terapi vil innebære å spille spill, trene daglige aktiviteter, gjøre kunst og håndverk og trene repeterende håndbevegelser.
Under tvangsterapi vil barn ha en vott over sin mindre svekkede hånd og aktivt bruke sin mer svekkede hånd i terapi.
Terapi vil innebære å spille spill, trene daglige aktiviteter, gjøre kunst og håndverk og trene repeterende håndbevegelser.
|
Barn vil motta 90 timer (6 timer/dag, 5 dager/uke, 3 uker) med intensiv bimanuell håndterapi, som innebærer aktivt bruk av begge hender i lekebaserte aktiviteter, spill, kunst og håndverk og daglige aktiviteter.
De forskjellige armene av studien vil motta blokker med unimanuell (begrensnings)terapi og bimanuell terapi, i forskjellige rekkefølger.
Barn vil motta 90 timer (6 timer/dag, 5 dager/uke, 3 uker) med intensiv tvangsterapi, som innebærer aktiv bruk av den svekkede hånden i lekebaserte aktiviteter, spill, kunst og håndverk og dagliglivets aktiviteter.
De forskjellige armene av studien vil motta blokker med unimanuell (begrensnings)terapi og bimanuell terapi, i forskjellige rekkefølger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i assisterende håndvurdering etter terapi
Tidsramme: Dag 1 av intervensjon og dag 180 av intervensjon
|
Assisting Hand Assessment (AHA) måler hvor godt barn bruker begge hendene i bimanuelle aktiviteter.
|
Dag 1 av intervensjon og dag 180 av intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i assisterende håndvurdering etter terapioppfølging
Tidsramme: Dag 1 av intervensjon og to måneder etter siste dag av intervensjon
|
Assisting Hand Assessment (AHA) måler hvor godt barn bruker begge hendene i bimanuelle aktiviteter.
|
Dag 1 av intervensjon og to måneder etter siste dag av intervensjon
|
|
Endring i assisterende håndvurdering etter hver tre ukers blokk med terapi
Tidsramme: Dag 1 av intervensjon, slutten av tredje intervensjonsuke og slutten av sjette intervensjonsuke
|
Assisting Hand Assessment (AHA) måler hvor godt barn bruker begge hendene i bimanuelle aktiviteter.
|
Dag 1 av intervensjon, slutten av tredje intervensjonsuke og slutten av sjette intervensjonsuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIMT-HABIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .