Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona terapia przymusu i terapia bimanualna dla dzieci z jednostronnym uszkodzeniem mózgu

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Blythedale Children's Hospital
Zbadanie skuteczności połączonej intensywnej terapii jednoręcznej i dwuręcznej u dzieci z jednostronnym uszkodzeniem mózgu. Kluczowym pytaniem w terapii hemiplegii jest to, czy dotkniętą ręką rękę należy trenować samodzielnie, czy w tandemie z drugą ręką. W terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami (CIMT) mniej dotknięta chorobą kończyna górna uczestnika jest ograniczana za pomocą temblaka, gipsu lub rękawicy, podczas gdy uczestnik aktywnie wykorzystuje dotknięte ramię i rękę w działaniach terapeutycznych opartych na umiejętnościach. Z kolei terapia bimanualna angażuje obie ręce w ruch terapeutyczny. Ponieważ terapia przymusowa i dwuręczna ukierunkowana jest na różne aspekty używania rąk, mogą one mieć synergistyczny wpływ na funkcję ręki, gdy są stosowane w połączeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci z porażeniem połowiczym będą objęte protokołem intensywnej terapii ręki przez sześć tygodni (6 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu - łącznie 180 godzin. Terapia będzie prowadzona w dwóch blokach.

W jednym bloku (3 tygodnie, 90 godzin terapii) dzieci otrzymają terapię ruchową wywołaną przymusem (CIMT), zwaną też terapią przymusową. Podczas CIMT dzieci noszą rękawicę na mniej dotkniętej chorobą dłoni, co ogranicza korzystanie z tej ręki. Dzieci angażują się w intensywną terapię, aby poprawić aktywny zakres ruchu, siłę, kontrolę motoryczną i świadomość sensoryczną dotkniętej chorobą ręki. Zajęcia są funkcjonalne i oparte na zabawie. Dzienna struktura terapii obejmuje: poranną gimnastykę, małą motorykę, dużą motorykę, sensoryczną motorykę, karmienie terapeutyczne, zajęcia sportowe i samoobsługowe. Podczas treningu dzieci wykonują czynności zabawowe i czynnościowe zajętą ​​ręką. Przykładowe czynności obejmują grę w karty i gry planszowe, sztukę i rzemiosło oraz czynności zapewniające stymulację sensoryczną dotkniętej chorobą dłoni, takie jak malowanie palcami. Zajęcia obejmują również ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.

W jednym bloku (3 tygodnie, 90 godzin terapii) dzieci otrzymają terapię bimanualną. Podczas terapii bimanualnej dzieci nie zakładają rękawicy na rękę mniej dotkniętą chorobą. Dzieciom zapewnione zostaną zindywidualizowane zajęcia ułatwiające aktywne używanie obu rąk. Terapeuci dostosują i ocenią zajęcia oraz poprowadzą dzieci do rozwiązania problemu, aby odnieść sukces. Czynności bimanualne obejmują samoobsługę (wiązanie butów, zapinanie suwaków, krojenie jedzenia), zajęcia sportowe i manipulowanie narzędziami w klasie (cięcie nożyczkami).

Przed rozpoczęciem interwencji dzieci zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. W ramieniu 1 dzieci otrzymają 3 tygodnie CIMT, a następnie 3 tygodnie terapii dwuręcznej. W Ramie 2 dzieci otrzymają 3 tygodnie terapii bimanualnej, a następnie 3 tygodnie CIMT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Rekrutacyjny
        • Blythedale Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sue McGinty, OTR/L
        • Pod-śledczy:
          • Julie Knitter, OTR/L
        • Pod-śledczy:
          • Kathleen M Friel, PhD
        • Główny śledczy:
          • Kelly Au, OTR/L

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie hemiplegii.
  • Zakres ruchu nadgarstka co najmniej 10 stopni.
  • Potrafi podążać za wskazówkami.
  • Doświadczenie w uczestnictwie w programach dziennych bez obecności opiekuna domowego dziecka (tj. szkoła, żłobek).

Kryteria wyłączenia:

  • Nieskorygowane problemy ze wzrokiem.
  • Niemożność komunikowania się lub podążania za wskazówkami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ograniczeń i terapia bimanualna
Dzieci w tej grupie otrzymają 90 godzin (6 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu, 3 tygodnie) intensywnej terapii ręki (terapia ograniczająca), a następnie 90 godzin (6 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu, 3 tygodnie) Intensywna Bimanualna Terapia Ręki (terapia bimanualna). Podczas terapii przymusowej dzieci będą nosić rękawicę na mniej upośledzonej dłoni i aktywnie wykorzystywać bardziej upośledzoną rękę w terapii. Terapia będzie polegać na graniu w gry, ćwiczeniu codziennych czynności, wykonywaniu prac plastycznych i rzemieślniczych oraz ćwiczeniu powtarzalnych ruchów rąk. Podczas terapii bimanualnej dzieci będą aktywnie wykorzystywać obie ręce w terapii. Terapia będzie polegać na graniu w gry, ćwiczeniu codziennych czynności, wykonywaniu prac plastycznych i rzemieślniczych oraz ćwiczeniu powtarzalnych ruchów rąk.
Behawioralne: Bimanualna terapia ręki
Dzieci otrzymają 90 godzin (6 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu, 3 tygodnie) intensywnej bimanualnej terapii ręki, która polega na aktywnym używaniu obu rąk w zabawach, grach, sztuce i rzemiośle oraz czynnościach życia codziennego. Różne ramiona badania otrzymają bloki terapii jednomanualnej (ograniczającej) i terapii bimanualnej, w różnej kolejności.
Behawioralne: Terapia przymusowa
Dzieci otrzymają 90 godzin (6 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu, 3 tygodnie) intensywnej terapii przymusowej, która polega na aktywnym używaniu niesprawnej ręki w zabawach, grach, sztuce i rzemiośle oraz czynnościach życia codziennego. Różne ramiona badania otrzymają bloki terapii jednomanualnej (ograniczającej) i terapii bimanualnej, w różnej kolejności.
Eksperymentalny: Terapia bimanualna i terapia przymusowa
Dzieci w tej grupie otrzymają 90 godzin (6 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu, 3 tygodnie) intensywnej bimanualnej terapii ręki (terapia bimanualna), a następnie 90 godzin (6 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu, 3 tygodnie) Intensywnej Terapii Ręki (terapia przymusowa). Podczas terapii bimanualnej dzieci będą aktywnie wykorzystywać obie ręce w terapii. Terapia będzie polegać na graniu w gry, ćwiczeniu codziennych czynności, wykonywaniu prac plastycznych i rzemieślniczych oraz ćwiczeniu powtarzalnych ruchów rąk. Podczas terapii przymusowej dzieci będą nosić rękawicę na mniej upośledzonej dłoni i aktywnie wykorzystywać bardziej upośledzoną rękę w terapii. Terapia będzie polegać na graniu w gry, ćwiczeniu codziennych czynności, wykonywaniu prac plastycznych i rzemieślniczych oraz ćwiczeniu powtarzalnych ruchów rąk.
Behawioralne: Bimanualna terapia ręki
Dzieci otrzymają 90 godzin (6 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu, 3 tygodnie) intensywnej bimanualnej terapii ręki, która polega na aktywnym używaniu obu rąk w zabawach, grach, sztuce i rzemiośle oraz czynnościach życia codziennego. Różne ramiona badania otrzymają bloki terapii jednomanualnej (ograniczającej) i terapii bimanualnej, w różnej kolejności.
Behawioralne: Terapia przymusowa
Dzieci otrzymają 90 godzin (6 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu, 3 tygodnie) intensywnej terapii przymusowej, która polega na aktywnym używaniu niesprawnej ręki w zabawach, grach, sztuce i rzemiośle oraz czynnościach życia codziennego. Różne ramiona badania otrzymają bloki terapii jednomanualnej (ograniczającej) i terapii bimanualnej, w różnej kolejności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenie dłoni wspomagającej po terapii
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji i dzień 180 interwencji
Ocena wspomagającej ręki (AHA) mierzy, jak dobrze dzieci używają obu rąk w czynnościach dwuręcznych.
Dzień 1 interwencji i dzień 180 interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenie dłoni wspomagającej po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji i dwa miesiące po ostatnim dniu interwencji
Ocena wspomagania dłoni (AHA) mierzy, jak dobrze dzieci używają obu rąk w czynnościach dwuręcznych.
Dzień 1 interwencji i dwa miesiące po ostatnim dniu interwencji
Zmiana oceny dłoni wspomagającej po każdym trzytygodniowym bloku terapii
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji, koniec trzeciego tygodnia interwencji i koniec szóstego tygodnia interwencji
Ocena wspomagania dłoni (AHA) mierzy, jak dobrze dzieci używają obu rąk w czynnościach dwuręcznych.
Dzień 1 interwencji, koniec trzeciego tygodnia interwencji i koniec szóstego tygodnia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Blythedale Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIMT-HABIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Bimanualna terapia ręki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj