Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная ограничивающая терапия и бимануальная терапия у детей с односторонним поражением головного мозга

5 января 2022 г. обновлено: Blythedale Children's Hospital
Изучить эффективность комбинированной мономануальной и бимануальной интенсивной терапии у детей с односторонней черепно-мозговой травмой. Ключевой вопрос в терапии гемиплегии заключается в том, следует ли тренировать пораженную руку отдельно или в тандеме с другой рукой. В двигательной терапии, вызванной ограничениями (CIMT), менее пораженная верхняя конечность участника ограничивается перевязью, гипсом или рукавицей, в то время как участник активно использует пораженную руку и кисть в терапевтических действиях, основанных на навыках. Бимануальная терапия, напротив, задействует обе руки в лечебном движении. Поскольку ограничение и бимануальная терапия нацелены на разные аспекты использования рук, они могут оказывать синергетическое воздействие на функцию рук, когда их применяют в комбинации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детям с гемиплегией будет назначен протокол интенсивной терапии рук в течение шести недель (6 часов в день, 5 дней в неделю — всего 180 часов). Терапия будет проходить в двух блоках.

В одном блоке (3 недели, 90 часов терапии) дети будут получать двигательную терапию, индуцированную ограничением (CIMT), также известную как терапия ограничения. Во время CIMT дети носят рукавицу поверх менее пораженной руки, что ограничивает использование этой руки. Дети участвуют в интенсивной терапии, чтобы улучшить активный диапазон движений, силу, моторный контроль и сенсорное восприятие пораженной руки. Занятия носят функциональный и игровой характер. Ежедневная структура терапии включает: утреннюю гимнастику, мелкую моторику, общую моторику, сенсомоторику, лечебное питание, занятия спортом и самообслуживанием. В процессе обучения дети выполняют игровую и функциональную деятельность пораженной рукой. Примеры деятельности включают в себя карточные и настольные игры, декоративно-прикладное искусство, а также деятельность, которая обеспечивает сенсорную стимуляцию пораженной руки, например рисование пальцами. В упражнения также входят упражнения на растяжку и укрепление.

В одном блоке (3 недели, 90 часов терапии) дети будут получать бимануальную терапию. Во время бимануальной терапии дети не надевают рукавицу на менее пораженную руку. Детям будут предоставлены индивидуальные занятия, которые облегчат активное использование обеих рук. Терапевты будут адаптировать и оценивать действия и направлять детей к решению проблем для достижения успеха. Бимануальные действия включают в себя уход за собой (завязывание шнурков на обуви, застегивание молнии, нарезка продуктов), занятия спортом и манипулирование классными инструментами (резка ножницами).

Перед началом вмешательства детей рандомизируют в одну из двух групп. В группе 1 дети получат 3 недели CIMT, а затем 3 недели бимануальной терапии. В группе 2 дети получат 3 недели бимануальной терапии, а затем 3 недели CIMT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kelly Au, OTR/L
  • Номер телефона: 914-831-2459
  • Электронная почта: kellya@blythedale.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Рекрутинг
        • Blythedale Children's Hospital
        • Контакт:
          • Kelly Au, OTR/L
          • Номер телефона: 914-831-2459
          • Электронная почта: kellya@blythedale.org
        • Младший исследователь:
          • Sue McGinty, OTR/L
        • Младший исследователь:
          • Julie Knitter, OTR/L
        • Младший исследователь:
          • Kathleen M Friel, PhD
        • Главный следователь:
          • Kelly Au, OTR/L

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика гемиплегии.
  • Диапазон движения запястья не менее 10 градусов.
  • Умеет следовать указаниям.
  • Опыт посещения дневных программ без присутствия опекуна ребенка (т. школа, детский сад).

Критерий исключения:

  • Неисправленные проблемы со зрением.
  • Неспособность общаться или следовать указаниям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ограничивающая терапия и бимануальная терапия
Дети в этой группе получат 90 часов (6 часов в день, 5 дней в неделю, 3 недели) интенсивной терапии рук (ограничительная терапия), а затем 90 часов (6 часов в день, 5 дней в неделю, 3 недели) Интенсивная бимануальная терапия рук (бимануальная терапия). Во время ограничивающей терапии дети будут надевать перчатку на свою менее поврежденную руку и активно использовать свою более поврежденную руку в терапии. Терапия будет включать в себя игры, повседневную деятельность, занятия декоративно-прикладным искусством и отработку повторяющихся движений рук. Во время бимануальной терапии дети будут активно использовать обе руки в терапии. Терапия будет включать в себя игры, повседневную деятельность, занятия декоративно-прикладным искусством и отработку повторяющихся движений рук.
Поведенческий: Бимануальная ручная терапия
Дети получат 90 часов (6 часов в день, 5 дней в неделю, 3 недели) интенсивной бимануальной терапии рук, которая включает активное использование обеих рук в игровой деятельности, играх, декоративно-прикладном искусстве и повседневной жизни. Различные группы исследования получат блоки мономануальной (ограничительной) терапии и бимануальной терапии в разном порядке.
Поведенческий: Ограничение терапии
Дети получат 90 часов (6 часов в день, 5 дней в неделю, 3 недели) интенсивной ограничивающей терапии, которая включает активное использование поврежденной руки в игровой деятельности, играх, декоративно-прикладном искусстве и повседневной жизни. Различные группы исследования получат блоки мономануальной (ограничительной) терапии и бимануальной терапии в разном порядке.
Экспериментальный: Бимануальная терапия и ограничивающая терапия
Дети в этой группе получат 90 часов (6 часов в день, 5 дней в неделю, 3 недели) интенсивной бимануальной терапии рук (бимануальная терапия), а затем 90 часов (6 часов в день, 5 дней в неделю, 3 недели). Интенсивная ручная терапия (сдерживающая терапия). Во время бимануальной терапии дети будут активно использовать обе руки в терапии. Терапия будет включать в себя игры, повседневную деятельность, занятия декоративно-прикладным искусством и отработку повторяющихся движений рук. Во время ограничивающей терапии дети будут надевать перчатку на свою менее поврежденную руку и активно использовать свою более поврежденную руку в терапии. Терапия будет включать в себя игры, повседневную деятельность, занятия декоративно-прикладным искусством и отработку повторяющихся движений рук.
Поведенческий: Бимануальная ручная терапия
Дети получат 90 часов (6 часов в день, 5 дней в неделю, 3 недели) интенсивной бимануальной терапии рук, которая включает активное использование обеих рук в игровой деятельности, играх, декоративно-прикладном искусстве и повседневной жизни. Различные группы исследования получат блоки мономануальной (ограничительной) терапии и бимануальной терапии в разном порядке.
Поведенческий: Ограничение терапии
Дети получат 90 часов (6 часов в день, 5 дней в неделю, 3 недели) интенсивной ограничивающей терапии, которая включает активное использование поврежденной руки в игровой деятельности, играх, декоративно-прикладном искусстве и повседневной жизни. Различные группы исследования получат блоки мономануальной (ограничительной) терапии и бимануальной терапии в разном порядке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в оценке вспомогательной руки после терапии
Временное ограничение: День 1 вмешательства и день 180 вмешательства
Оценка вспомогательной руки (AHA) измеряет, насколько хорошо дети используют обе руки в бимануальных действиях.
День 1 вмешательства и день 180 вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в оценке вспомогательной руки после последующего наблюдения за терапией
Временное ограничение: День 1 вмешательства и два месяца после последнего дня вмешательства
Оценка вспомогательной руки (AHA) измеряет, насколько хорошо дети используют обе руки в бимануальных действиях.
День 1 вмешательства и два месяца после последнего дня вмешательства
Изменения в оценке вспомогательной руки после каждого трехнедельного блока терапии
Временное ограничение: День 1 вмешательства, конец третьей недели вмешательства и конец шестой недели вмешательства
Оценка вспомогательной руки (AHA) измеряет, насколько хорошо дети используют обе руки в бимануальных действиях.
День 1 вмешательства, конец третьей недели вмешательства и конец шестой недели вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Blythedale Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIMT-HABIT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бимануальная ручная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться