片側性脳損傷児に対する拘束療法と両手併用療法の併用
調査の概要
詳細な説明
片麻痺の子供には、6 週間 (1 日 6 時間、週 5 日 - 合計 180 時間) の集中的な手の治療プロトコルが与えられます。 治療は 2 つのブロックで行われます。
1 つのブロック (3 週間、90 時間の治療) で、子供たちは拘束療法としても知られる拘束誘発運動療法 (CIMT) を受けます。 CIMT の間、子供は影響の少ない手にミットを着用し、その手の使用を制限します。 子供たちは集中的な治療に取り組み、能動的な可動域、筋力、運動制御、影響を受けた手の感覚的認識を改善します。 活動は機能的で遊びに基づいています。 治療の毎日の構造には、朝のジム、細かい運動、粗大運動、感覚運動、治療栄養、スポーツ、セルフケア活動が含まれます。 トレーニング中、子供は影響を受けた手で遊びベースの機能的活動を行います。 活動の例としては、トランプやボードゲーム、美術品や工芸品、フィンガーペインティングなどの影響を受けた手に感覚刺激を与える活動が含まれます。 アクティビティには、ストレッチや強化エクササイズも含まれます。
1 つのブロック (3 週間、90 時間の治療) で、子供たちは双対手療法を受けます。 双合療法の間、子供は影響の少ない手にミットを着用しません。 お子様には、両手の積極的な使用を促進する個別の活動が提供されます。 セラピストは活動を順応させて採点し、子供たちを成功に導く問題解決に導きます。 両手を使った活動には、セルフケア (靴を結ぶ、ジッパーを閉める、食べ物を切る)、スポーツ活動、教室の道具の操作 (はさみで切る) が含まれます。
介入が始まる前に、子供たちは 2 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 アーム 1 では、子供は 3 週間の CIMT を受け、続いて 3 週間の両手治療を受けます。 アーム 2 では、子供は 3 週間の両手治療を受け、その後 3 週間の CIMT を受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kelly Au, OTR/L
- 電話番号：914-831-2459
- メール：kellya@blythedale.org
研究場所
-
-
New York
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Valhalla、New York、アメリカ、10595
- 募集
- Blythedale Children's Hospital
-
コンタクト：
- Kelly Au, OTR/L
- 電話番号：914-831-2459
- メール：kellya@blythedale.org
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副調査官：
- Sue McGinty, OTR/L
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副調査官：
- Julie Knitter, OTR/L
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副調査官：
- Kathleen M Friel, PhD
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主任研究者：
- Kelly Au, OTR/L
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片麻痺の診断。
- 手首の可動域は10度以上。
- 指示に従うことができる。
- 子供の在宅介護者の立ち会いなしでデイ プログラムに参加した経験があります (つまり、 学校、保育園）。
除外基準:
- 矯正されていない視力の問題。
- コミュニケーションや指示に従うことができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拘束療法と双合療法
この腕の子供は、90 時間 (1 日 6 時間、週 5 日、3 週間) の集中ハンド セラピー (拘束療法) を受け、続いて 90 時間 (1 日 6 時間、週 5 日、3 週間) のインテンシブ バイマニュアル ハンド セラピー (バイマニュアル療法)。
拘束療法中、子供は障害の少ない方の手にミットを装着し、障害の多い方の手を積極的に使って治療を行います。
治療には、ゲームをすること、日常生活の活動を練習すること、美術品や工芸品を作ること、反復的な手の動きを練習することが含まれます.
双手療法の間、子供たちは積極的に両手を使って治療を行います。
治療には、ゲームをすること、日常生活の活動を練習すること、美術品や工芸品を作ること、反復的な手の動きを練習することが含まれます.
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子供たちは、90 時間 (1 日 6 時間、週 5 日、3 週間) の集中両手ハンド セラピーを受けます。これには、遊びに基づく活動、ゲーム、美術工芸、および日常生活の活動で両手を積極的に使用することが含まれます。
研究のさまざまなアームは、さまざまな順序で、単合（拘束）療法と双合療法のブロックを受け取ります。
子供たちは、90 時間 (1 日 6 時間、週 5 日、3 週間) の集中的な拘束療法を受けます。これには、障害のある手を遊びベースの活動、ゲーム、美術工芸、および日常生活の活動で積極的に使用することが含まれます。
研究のさまざまなアームは、さまざまな順序で、単合（拘束）療法と双合療法のブロックを受け取ります。
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実験的：双合療法と拘束療法
この腕の子供は、90 時間 (1 日 6 時間、週 5 日、3 週間) の集中的なバイマニュアル ハンド セラピー (双手療法) を受け、続いて 90 時間 (1 日 6 時間、週 5 日、3 週間) を受けます。インテンシブハンドセラピー（拘束療法）の。
双手療法の間、子供たちは積極的に両手を使って治療を行います。
治療には、ゲームをすること、日常生活の活動を練習すること、美術品や工芸品を作ること、反復的な手の動きを練習することが含まれます.
拘束療法中、子供は障害の少ない方の手にミットを装着し、障害の多い方の手を積極的に使って治療を行います。
治療には、ゲームをすること、日常生活の活動を練習すること、美術品や工芸品を作ること、反復的な手の動きを練習することが含まれます.
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子供たちは、90 時間 (1 日 6 時間、週 5 日、3 週間) の集中両手ハンド セラピーを受けます。これには、遊びに基づく活動、ゲーム、美術工芸、および日常生活の活動で両手を積極的に使用することが含まれます。
研究のさまざまなアームは、さまざまな順序で、単合（拘束）療法と双合療法のブロックを受け取ります。
子供たちは、90 時間 (1 日 6 時間、週 5 日、3 週間) の集中的な拘束療法を受けます。これには、障害のある手を遊びベースの活動、ゲーム、美術工芸、および日常生活の活動で積極的に使用することが含まれます。
研究のさまざまなアームは、さまざまな順序で、単合（拘束）療法と双合療法のブロックを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後の補助手の評価の変化
時間枠：介入1日目と介入180日目
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補助手評価 (AHA) は、両手を使った活動で子供が両手をどれだけうまく使用できるかを測定します。
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介入1日目と介入180日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療フォローアップ後の補助手の評価の変化
時間枠：介入の1日目と介入の最終日から2か月後
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補助手評価 (AHA) は、両手を使った活動で子供が両手をどれだけうまく使用できるかを測定します。
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介入の1日目と介入の最終日から2か月後
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3週間の治療ブロックごとの補助手の評価の変化
時間枠：介入 1 日目、介入 3 週目の終わり、介入 6 週目の終わり
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補助手評価 (AHA) は、両手を使った活動で子供が両手をどれだけうまく使用できるかを測定します。
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介入 1 日目、介入 3 週目の終わり、介入 6 週目の終わり
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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