Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde dwangtherapie en bimanuele therapie voor kinderen met unilateraal hersenletsel

5 januari 2022 bijgewerkt door: Blythedale Children's Hospital
Onderzoek naar de werkzaamheid van gecombineerde unimanuele en bimanuele intensieve therapie bij kinderen met unilateraal hersenletsel. Een sleutelvraag bij hemiplegietherapie is of de aangedane hand alleen of samen met de andere hand moet worden getraind. Bij door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie (CIMT) wordt de minder aangedane bovenste extremiteit van een deelnemer beperkt met een slinger, gipsverband of handschoen, terwijl de deelnemer de aangedane arm en hand actief gebruikt bij op vaardigheden gebaseerde therapeutische activiteiten. Bij bimanuele therapie daarentegen worden beide handen betrokken bij therapeutische bewegingen. Aangezien constraint- en bimanuele therapie zich richten op verschillende aspecten van handgebruik, kunnen ze synergetische effecten hebben op de handfunctie wanneer ze in combinatie worden gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met hemiplegie krijgen zes weken lang een intensief handtherapieprotocol (6 uur per dag, 5 dagen per week - in totaal 180 uur). De therapie wordt gegeven in twee blokken.

In één blok (3 weken, 90 uur therapie) krijgen kinderen dwangtherapie (CIMT), ook wel dwangtherapie genoemd. Tijdens CIMT dragen kinderen een handschoen over hun minder aangedane hand, wat het gebruik van die hand beperkt. Kinderen ondergaan intensieve therapie om het actieve bewegingsbereik, de kracht, de motorische controle en het zintuiglijke bewustzijn van de aangedane hand te verbeteren. Activiteiten zijn functioneel en spelenderwijs. De dagelijkse structuur van de therapie omvat: ochtendgymnastiek, fijne motoriek, grove motoriek, sensorische motoriek, therapeutische voeding, sport en zelfzorgactiviteiten. Tijdens de training voeren kinderen spelende en functionele activiteiten uit met de aangedane hand. Voorbeelden van activiteiten zijn het spelen van kaart- en bordspellen, knutselen en activiteiten die de aangedane hand zintuiglijk stimuleren, zoals vingerverven. Activiteiten omvatten ook rek- en versterkingsoefeningen.

In één blok (3 weken, 90 uur therapie) krijgen kinderen bimanuele therapie. Tijdens bimanuele therapie dragen kinderen geen handschoen over de minder aangedane hand. Kinderen krijgen geïndividualiseerde activiteiten aangeboden die actief gebruik van beide handen mogelijk maken. Therapeuten zullen activiteiten aanpassen en beoordelen en kinderen begeleiden bij het oplossen van problemen voor succes. Bimanuele activiteiten omvatten zelfzorg (schoenen strikken, ritssluitingen, voedsel snijden), sportactiviteiten en manipulatie van klaslokaalgereedschap (knippen met een schaar).

Voordat de interventie begint, worden kinderen gerandomiseerd naar een van de twee armen. In arm 1 krijgen kinderen 3 weken CIMT gevolgd door 3 weken bimanuele therapie. In arm 2 krijgen kinderen 3 weken bimanuele therapie gevolgd door 3 weken CIMT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • Werving
        • Blythedale Children's Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sue McGinty, OTR/L
        • Onderonderzoeker:
          • Julie Knitter, OTR/L
        • Onderonderzoeker:
          • Kathleen M Friel, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kelly Au, OTR/L

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van hemiplegie.
  • Polsbewegingsbereik van minimaal 10 graden.
  • In staat om aanwijzingen op te volgen.
  • Ervaring met het bijwonen van dagprogramma's zonder dat de thuisverzorger van het kind aanwezig is (d.w.z. school, kinderopvang).

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecorrigeerde zichtproblemen.
  • Onvermogen om te communiceren of aanwijzingen op te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Constrainttherapie en bimanuele therapie
Kinderen in deze arm krijgen 90 uur (6 uur/dag, 5 dagen/week, 3 weken) intensieve handtherapie (dwingende therapie), gevolgd door 90 uur (6 uur/dag, 5 dagen/week, 3 weken) Intensieve Bimanuele Handtherapie (bimanuele therapie). Tijdens dwangtherapie dragen kinderen een handschoen over hun minder gehandicapte hand en gebruiken ze actief hun meer gehandicapte hand in therapie. Therapie omvat het spelen van games, het oefenen van activiteiten van het dagelijks leven, het doen van kunst en handwerk en het oefenen van repetitieve handbewegingen. Tijdens bimanuele therapie gaan kinderen beide handen actief gebruiken in de therapie. Therapie omvat het spelen van games, het oefenen van activiteiten van het dagelijks leven, het doen van kunst en handwerk en het oefenen van repetitieve handbewegingen.
Gedragsmatig: Bimanuele handtherapie
Kinderen krijgen 90 uur (6 uur/dag, 5 dagen/week, 3 weken) intensieve bimanuele handtherapie, waarbij beide handen actief worden gebruikt bij spelactiviteiten, spelletjes, knutselen en dagelijkse activiteiten. De verschillende takken van het onderzoek zullen blokken van unimanuele (dwingende) therapie en bimanuele therapie ontvangen, in verschillende volgordes.
Gedragsmatig: Beperkte therapie
Kinderen krijgen 90 uur (6 uur/dag, 5 dagen/week, 3 weken) intensieve dwangtherapie, waarbij de gehandicapte hand actief wordt gebruikt bij spelactiviteiten, spelletjes, knutselen en dagelijkse activiteiten. De verschillende takken van het onderzoek zullen blokken van unimanuele (dwingende) therapie en bimanuele therapie ontvangen, in verschillende volgordes.
Experimenteel: Bimanuele therapie en dwangtherapie
Kinderen in deze arm krijgen 90 uur (6 uur/dag, 5 dagen/week, 3 weken) intensieve bimanuele handtherapie (bimanuele therapie), gevolgd door 90 uur (6 uur/dag, 5 dagen/week, 3 weken) van Intensieve Handtherapie (constrainttherapie). Tijdens bimanuele therapie gaan kinderen beide handen actief gebruiken in de therapie. Therapie omvat het spelen van games, het oefenen van activiteiten van het dagelijks leven, het doen van kunst en handwerk en het oefenen van repetitieve handbewegingen. Tijdens dwangtherapie dragen kinderen een handschoen over hun minder gehandicapte hand en gebruiken ze actief hun meer gehandicapte hand in therapie. Therapie omvat het spelen van games, het oefenen van activiteiten van het dagelijks leven, het doen van kunst en handwerk en het oefenen van repetitieve handbewegingen.
Gedragsmatig: Bimanuele handtherapie
Kinderen krijgen 90 uur (6 uur/dag, 5 dagen/week, 3 weken) intensieve bimanuele handtherapie, waarbij beide handen actief worden gebruikt bij spelactiviteiten, spelletjes, knutselen en dagelijkse activiteiten. De verschillende takken van het onderzoek zullen blokken van unimanuele (dwingende) therapie en bimanuele therapie ontvangen, in verschillende volgordes.
Gedragsmatig: Beperkte therapie
Kinderen krijgen 90 uur (6 uur/dag, 5 dagen/week, 3 weken) intensieve dwangtherapie, waarbij de gehandicapte hand actief wordt gebruikt bij spelactiviteiten, spelletjes, knutselen en dagelijkse activiteiten. De verschillende takken van het onderzoek zullen blokken van unimanuele (dwingende) therapie en bimanuele therapie ontvangen, in verschillende volgordes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Assisting Hand Assessment na therapie
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie en dag 180 van de interventie
De Assisting Hand Assessment (AHA) meet hoe goed kinderen beide handen gebruiken bij bimanuele activiteiten.
Dag 1 van de interventie en dag 180 van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Assisting Hand Assessment na follow-up therapie
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie en twee maanden na de laatste interventiedag
De Assisting Hand Assessment (AHA) meet hoe goed kinderen beide handen gebruiken bij bimanuele activiteiten.
Dag 1 van de interventie en twee maanden na de laatste interventiedag
Verandering in assistentiehandbeoordeling na elk therapieblok van drie weken
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie, het einde van de derde week van de interventie en het einde van de zesde week van de interventie
De Assisting Hand Assessment (AHA) meet hoe goed kinderen beide handen gebruiken bij bimanuele activiteiten.
Dag 1 van de interventie, het einde van de derde week van de interventie en het einde van de zesde week van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Blythedale Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIMT-HABIT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Bimanuele handtherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren