Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná terapie omezením a bimanuální terapie pro děti s jednostranným poraněním mozku

5. ledna 2022 aktualizováno: Blythedale Children's Hospital
Zkoumat účinnost kombinované unimanuální a bimanuální intenzivní terapie u dětí s jednostranným poraněním mozku. Klíčovou otázkou v terapii hemiplegie je, zda by postižená ruka měla být trénována samostatně nebo v tandemu s druhou rukou. Při terapii pohybem vyvolaným omezením (CIMT) je méně postižená horní končetina účastníka omezena popruhem, sádrou nebo rukavicí, zatímco účastník aktivně používá postiženou paži a ruku v terapeutických činnostech založených na dovednostech. Bimanuální terapie naproti tomu zapojuje obě ruce do terapeutického pohybu. Vzhledem k tomu, že omezení a bimanuální terapie se zaměřují na různé aspekty používání rukou, mohly by mít synergické účinky na funkci ruky, pokud jsou podávány v kombinaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětem s hemiplegií bude poskytnut protokol intenzivní terapie rukou po dobu šesti týdnů (6 hodin/den, 5 dní/týden – celkem 180 hodin. Terapie bude probíhat ve dvou blocích.

V jednom bloku (3 týdny, 90 hodin terapie) budou děti dostávat omezující pohybovou terapii (CIMT), známou také jako omezující terapie. Během CIMT nosí děti rukavice na méně postižené ruce, což omezuje použití této ruky. Děti se věnují intenzivní terapii s cílem zlepšit aktivní rozsah pohybu, sílu, kontrolu motoriky a smyslové vnímání postižené ruky. Aktivity jsou funkční a založené na hře. Denní struktura terapie zahrnuje: ranní posilovnu, jemnou motoriku, hrubou motoriku, senzorickou motoriku, terapeutické krmení, sportovní aktivity a aktivity pro sebeobsluhu. Děti při tréninku provádějí s postiženou rukou herní a funkční činnosti. Příklady aktivit zahrnují hraní karetních a deskových her, umění a řemesla a aktivity, které poskytují smyslovou stimulaci postižené ruce, jako je malování prsty. Mezi aktivity patří také protahovací a posilovací cvičení.

V jednom bloku (3 týdny, 90 hodin terapie) budou děti absolvovat bimanuální terapii. Během bimanuální terapie děti nenosí rukavice přes méně postiženou ruku. Dětem budou poskytnuty individualizované aktivity, které usnadní aktivní používání obou rukou. Terapeuti přizpůsobí a ohodnotí aktivity a vedou děti k řešení problémů k úspěchu. Mezi bimanuální aktivity patří sebeobsluha (zavazování bot, zapínání na zip, stříhání jídla), sportovní aktivity a manipulace s učebním nářadím (stříhání nůžkami).

Před zahájením intervence budou děti náhodně rozděleny do jedné ze dvou ramen. V rameni 1 budou děti dostávat 3 týdny CIMT následované 3 týdny bimanuální terapie. V rameni 2 budou děti dostávat 3 týdny bimanuální terapie následované 3 týdny CIMT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Nábor
        • Blythedale Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sue McGinty, OTR/L
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julie Knitter, OTR/L
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kathleen M Friel, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelly Au, OTR/L

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza hemiplegie.
  • Rozsah pohybu zápěstí minimálně 10 stupňů.
  • Umět sledovat pokyny.
  • Zažijte účast na denních programech bez přítomnosti domácího pečovatele o dítě (tj. škola, školka).

Kritéria vyloučení:

  • Nekorigované problémy se zrakem.
  • Neschopnost komunikovat nebo sledovat pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie omezením a bimanuální terapie
Děti v této paži dostanou 90 hodin (6 hodin/den, 5 dní/týden, 3 týdny) intenzivní terapie rukou (omezující terapie), po nichž následuje 90 hodin (6 hodin/den, 5 dní/týden, 3 týdny) Intenzivní bimanuální terapie rukou (bimanuální terapie). Během omezující terapie budou děti nosit rukavici na méně postižené ruce a aktivně používat více postiženou ruku při terapii. Terapie bude zahrnovat hraní her, nácvik činností každodenního života, umění a řemesla a nácvik opakujících se pohybů rukou. Během bimanuální terapie budou děti v terapii aktivně používat obě ruce. Terapie bude zahrnovat hraní her, nácvik činností každodenního života, umění a řemesla a nácvik opakujících se pohybů rukou.
Behaviorální: Bimanuální terapie rukou
Děti absolvují 90 hodin (6 hodin/den, 5 dní/týden, 3 týdny) intenzivní bimanuální terapie rukou, která zahrnuje aktivní používání obou rukou při hrách, hrách, umění a řemeslech a činnostech každodenního života. Různá ramena studie obdrží bloky unimanuální (omezující) terapie a bimanuální terapie v různém pořadí.
Behaviorální: Omezující terapie
Děti absolvují 90 hodin (6 hodin/den, 5 dní/týden, 3 týdny) intenzivní omezovací terapie, která zahrnuje aktivní používání postižené ruky při činnostech založených na hře, hrách, umění a řemeslech a činnostech každodenního života. Různá ramena studie obdrží bloky unimanuální (omezující) terapie a bimanuální terapie v různém pořadí.
Experimentální: Bimanuální terapie a omezující terapie
Děti v této paži dostanou 90 hodin (6 hodin/den, 5 dní/týden, 3 týdny) intenzivní bimanuální terapie rukou (bimanuální terapie), po které bude následovat 90 hodin (6 hodin/den, 5 dní/týden, 3 týdny) intenzivní terapie rukou (omezující terapie). Během bimanuální terapie budou děti v terapii aktivně používat obě ruce. Terapie bude zahrnovat hraní her, nácvik činností každodenního života, umění a řemesla a nácvik opakujících se pohybů rukou. Během omezující terapie budou děti nosit rukavici na méně postižené ruce a aktivně používat více postiženou ruku při terapii. Terapie bude zahrnovat hraní her, nácvik činností každodenního života, umění a řemesla a nácvik opakujících se pohybů rukou.
Behaviorální: Bimanuální terapie rukou
Děti absolvují 90 hodin (6 hodin/den, 5 dní/týden, 3 týdny) intenzivní bimanuální terapie rukou, která zahrnuje aktivní používání obou rukou při hrách, hrách, umění a řemeslech a činnostech každodenního života. Různá ramena studie obdrží bloky unimanuální (omezující) terapie a bimanuální terapie v různém pořadí.
Behaviorální: Omezující terapie
Děti absolvují 90 hodin (6 hodin/den, 5 dní/týden, 3 týdny) intenzivní omezovací terapie, která zahrnuje aktivní používání postižené ruky při činnostech založených na hře, hrách, umění a řemeslech a činnostech každodenního života. Různá ramena studie obdrží bloky unimanuální (omezující) terapie a bimanuální terapie v různém pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení asistující ruky po terapii
Časové okno: 1. den zásahu a 180. den zásahu
Hodnocení asistujících rukou (AHA) měří, jak dobře děti používají obě ruce při bimanuálních činnostech.
1. den zásahu a 180. den zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení asistující ruky po následné terapii
Časové okno: 1. den intervence a dva měsíce po posledním dni intervence
Hodnocení asistujících rukou (AHA) měří, jak dobře děti používají obě ruce při bimanuálních činnostech.
1. den intervence a dva měsíce po posledním dni intervence
Změna v hodnocení asistující ruky po každém třítýdenním bloku terapie
Časové okno: 1. den intervence, konec třetího týdne intervence a konec šestého týdne intervence
Hodnocení asistujících rukou (AHA) měří, jak dobře děti používají obě ruce při bimanuálních činnostech.
1. den intervence, konec třetího týdne intervence a konec šestého týdne intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Blythedale Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIMT-HABIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Bimanuální terapie rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit