Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di costrizione combinata e terapia bimanuale per bambini con lesioni cerebrali unilaterali

5 gennaio 2022 aggiornato da: Blythedale Children's Hospital
Esaminare l'efficacia della terapia intensiva unimanuale e bimanuale combinata nei bambini con lesione cerebrale unilaterale. Una questione chiave nella terapia dell'emiplegia è se la mano colpita debba essere allenata da sola o in tandem con l'altra mano. Nella terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT), l'estremità superiore meno colpita di un partecipante è limitata con un'imbracatura, un gesso o un guanto, mentre il partecipante utilizza attivamente il braccio e la mano interessati in attività terapeutiche basate sull'abilità. La terapia bimanuale, al contrario, impegna entrambe le mani nel movimento terapeutico. Poiché la costrizione e la terapia bimanuale mirano a diversi aspetti dell'uso della mano, potrebbero avere effetti sinergici sulla funzione della mano se somministrati in combinazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai bambini con emiplegia verrà somministrato un protocollo di terapia manuale intensiva per sei settimane (6 ore al giorno, 5 giorni alla settimana - totale di 180 ore. La terapia verrà somministrata in due blocchi.

In un blocco (3 settimane, 90 ore di terapia), i bambini riceveranno la terapia del movimento indotta da costrizione (CIMT), nota anche come terapia di costrizione. Durante il CIMT, i bambini indossano un guanto sulla mano meno colpita, il che limita l'uso di quella mano. I bambini si impegnano in una terapia intensiva per migliorare la gamma attiva di movimento, la forza, il controllo motorio e la consapevolezza sensoriale della mano colpita. Le attività sono funzionali e basate sul gioco. La struttura giornaliera della terapia comprende: ginnastica mattutina, motoria fine, motoria grossolana, motoria sensoriale, alimentazione terapeutica, sport e attività di cura di sé. Durante l'allenamento, i bambini svolgono attività ludiche e funzionali con la mano colpita. Le attività di esempio includono giocare a carte e giochi da tavolo, arti e mestieri e attività che forniscono stimolazione sensoriale alla mano interessata, come la pittura con le dita. Le attività includono anche esercizi di stretching e rafforzamento.

In un blocco (3 settimane, 90 ore di terapia), i bambini riceveranno la terapia bimanuale. Durante la terapia bimanuale, i bambini non indossano un guanto sulla mano meno colpita. Ai bambini verranno fornite attività individualizzate che facilitano l'uso attivo di entrambe le mani. I terapisti adatteranno e classificheranno le attività e guideranno i bambini a risolvere i problemi per il successo. Le attività bimanuali includono la cura di sé (allacciarsi le scarpe, chiudere la cerniera, tagliare il cibo), attività sportive e manipolazione degli strumenti della classe (tagliare con le forbici).

Prima dell'inizio dell'intervento, i bambini verranno randomizzati a uno dei due bracci. Nel braccio 1, i bambini riceveranno 3 settimane di CIMT seguite da 3 settimane di terapia bimanuale. Nel Braccio 2, i bambini riceveranno 3 settimane di terapia bimanuale seguite da 3 settimane di CIMT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Reclutamento
        • Blythedale Children's Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sue McGinty, OTR/L
        • Sub-investigatore:
          • Julie Knitter, OTR/L
        • Sub-investigatore:
          • Kathleen M Friel, PhD
        • Investigatore principale:
          • Kelly Au, OTR/L

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di emiplegia.
  • Gamma di movimento del polso di almeno 10 gradi.
  • In grado di seguire le indicazioni.
  • Esperienza nella partecipazione a programmi diurni senza la presenza dell'assistente domiciliare del bambino (ad es. scuola, asilo nido).

Criteri di esclusione:

  • Problemi di visione non corretti.
  • Incapacità di comunicare o seguire le indicazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia costrittiva e terapia bimanuale
I bambini in questo braccio riceveranno 90 ore (6 ore/giorno, 5 giorni/settimana, 3 settimane) di terapia intensiva della mano (terapia di costrizione), seguite da 90 ore (6 ore/giorno, 5 giorni/settimana, 3 settimane) di Terapia manuale bimanuale intensiva (terapia bimanuale). Durante la terapia di costrizione, i bambini indosseranno un guanto sulla mano meno compromessa e useranno attivamente la mano più compromessa in terapia. La terapia comporterà il gioco, la pratica di attività della vita quotidiana, l'artigianato e la pratica di movimenti ripetitivi delle mani. Durante la terapia bimanuale, i bambini useranno attivamente entrambe le mani nella terapia. La terapia comporterà il gioco, la pratica di attività della vita quotidiana, l'artigianato e la pratica di movimenti ripetitivi delle mani.
Comportamentale: Terapia manuale bimanuale
I bambini riceveranno 90 ore (6 ore al giorno, 5 giorni alla settimana, 3 settimane) di terapia bimanuale intensiva della mano, che prevede l'uso attivo di entrambe le mani in attività basate sul gioco, giochi, arti e mestieri e attività della vita quotidiana. I diversi bracci dello studio riceveranno blocchi di terapia unimanuale (vincolo) e terapia bimanuale, in ordini diversi.
Comportamentale: Terapia di costrizione
I bambini riceveranno 90 ore (6 ore/giorno, 5 giorni/settimana, 3 settimane) di terapia di costrizione intensiva, che prevede l'uso attivo della mano compromessa in attività basate sul gioco, giochi, arti e mestieri e attività della vita quotidiana. I diversi bracci dello studio riceveranno blocchi di terapia unimanuale (vincolo) e terapia bimanuale, in ordini diversi.
Sperimentale: Terapia bimanuale e terapia costrittiva
I bambini in questo braccio riceveranno 90 ore (6 ore/giorno, 5 giorni/settimana, 3 settimane) di terapia bimanuale intensiva della mano (terapia bimanuale), seguite da 90 ore (6 ore/giorno, 5 giorni/settimana, 3 settimane) di terapia manuale intensiva (terapia di costrizione). Durante la terapia bimanuale, i bambini useranno attivamente entrambe le mani nella terapia. La terapia comporterà il gioco, la pratica di attività della vita quotidiana, l'artigianato e la pratica di movimenti ripetitivi delle mani. Durante la terapia di costrizione, i bambini indosseranno un guanto sulla mano meno compromessa e useranno attivamente la mano più compromessa in terapia. La terapia comporterà il gioco, la pratica di attività della vita quotidiana, l'artigianato e la pratica di movimenti ripetitivi delle mani.
Comportamentale: Terapia manuale bimanuale
I bambini riceveranno 90 ore (6 ore al giorno, 5 giorni alla settimana, 3 settimane) di terapia bimanuale intensiva della mano, che prevede l'uso attivo di entrambe le mani in attività basate sul gioco, giochi, arti e mestieri e attività della vita quotidiana. I diversi bracci dello studio riceveranno blocchi di terapia unimanuale (vincolo) e terapia bimanuale, in ordini diversi.
Comportamentale: Terapia di costrizione
I bambini riceveranno 90 ore (6 ore/giorno, 5 giorni/settimana, 3 settimane) di terapia di costrizione intensiva, che prevede l'uso attivo della mano compromessa in attività basate sul gioco, giochi, arti e mestieri e attività della vita quotidiana. I diversi bracci dello studio riceveranno blocchi di terapia unimanuale (vincolo) e terapia bimanuale, in ordini diversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione della mano assistita dopo la terapia
Lasso di tempo: Giorno 1 di intervento e giorno 180 di intervento
L'Assisting Hand Assessment (AHA) misura quanto bene i bambini usano entrambe le mani nelle attività bimanuali.
Giorno 1 di intervento e giorno 180 di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della valutazione della mano assistita dopo il follow-up della terapia
Lasso di tempo: Giorno 1 di intervento e due mesi dopo l'ultimo giorno di intervento
L'Assisting Hand Assessment (AHA) misura quanto bene i bambini usano entrambe le mani nelle attività bimanuali.
Giorno 1 di intervento e due mesi dopo l'ultimo giorno di intervento
Modifica della valutazione della mano assistita dopo ogni blocco di terapia di tre settimane
Lasso di tempo: Giorno 1 di intervento, fine della terza settimana di intervento e fine della sesta settimana di intervento
L'Assisting Hand Assessment (AHA) misura quanto bene i bambini usano entrambe le mani nelle attività bimanuali.
Giorno 1 di intervento, fine della terza settimana di intervento e fine della sesta settimana di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Blythedale Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIMT-HABIT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia manuale bimanuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi