OPG-RANKL-tasot lyhyiden implanttien ympärillä
keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Implanttien ja tukien välisen yhteyden vaikutus lyhyiden implanttien osteoimmunologisiin parametreihin: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää sRANKL:n ja OPG:n tasot sekä niiden suhteellinen suhde PICF:ssä, joka ympäröi kahta erityyppistä implantti-abutmenttiliitosta lyhyissä implanteissa 12 kuukauden seurantajakson jälkeen.
Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioitiin niiden yhteyttä kliinisiin löydöksiin ja plakkinäytteissä oleviin mikrobiologisiin markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Implanttia ympäröivä crevicular neste (PICF) sisältää useita tulehduksen välittäjiä; näiden välittäjien taso voi antaa tietoa kudoksen tulehdustilasta, mukaan lukien luun tuhoutumismekanismien aktivoituminen.
Tässä yhteydessä ydintekijä KB-ligandin (sRANKL) ja osteoprotegeriinin (OPG) liukoisen reseptoriaktivaattorin on ehdotettu luun resorption molekyylideterminantteiksi.
Tällä hetkellä on kuitenkin olemassa vain rajoitetusti tutkimuksia terveiden implanttikudosten molekyylivasteista sen jälkeen, kun implantit on asetettu toimintaan.
Tämän tutkimuksen nollahypoteesi oli, että TIF- ja TIS-tyyppisistä implanteista otetuissa submukosaalisissa biofilminäytteissä ei ole merkittäviä eroja sRANKL- ja OPG-tasoissa PICF:ssä tai kuuden bakteerilajin vastaavissa tasoissa tai bakteerien kokonaistasoissa.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää sRANKL:n ja OPG:n tasot sekä niiden suhteellinen suhde PICF:ssä, joka ympäröi kahta erityyppistä implantti-abutmenttiliitosta lyhyissä implanteissa 12 kuukauden seurantajakson jälkeen.
Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioitiin niiden yhteyttä kliinisiin löydöksiin ja plakkinäytteissä oleviin mikrobiologisiin markkereihin. Kolmekymmentä lyhyttä implanttia asetettiin satunnaisesti takaleuan hampaattomiin kohtiin käyttämällä jaetun suun mallia 15 parodontaalisen terveen koehenkilön kohdalla.
Tutkittavaksi valittiin kartiomainen interferenssisovitus (TIF) ja kartiointegroitu kierre (TIS) -tyyppiset implantti-abutmenttiliitokset.
PICF- ja submukosaaliset biofilminäytteet kerättiin kuukauden kuluttua leikkauksesta ja toistettiin 12 kuukautta proteesin lataamisen jälkeen.
Kliiniset parametrit, mukaan lukien koetussyvyys, kaksijakoinen verenvuodon esiintyminen koettimessa ja plakkiindeksi, tallennettiin ja digitaaliset periapikaaliset röntgenkuvat otettiin joka ajankohtana.
sRANKL- ja OPG-tasot PICF:ssä analysoitiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä.
Bakteerien kokonaistasot sekä Fusobacterium nucleatum-, Porphyromonas gingivalis-, Treponema denticola-, Tannerella forsythia-, Prevotella intermedia- ja Streptococcus oralis -tasot analysoitiin vastaavissa limakalvonalaisissa biofilminäytteissä käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35100
- Ege University, School of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- riittävä luun korkeus 6 mm implantille ja riittävä luun leveys vähintään 5,5 mm implantille ilman augmentaatiotekniikoita
- ei historiaa parodontiittia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus
- Tupakoitsijat suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Testaa ryhmä-perustila
Puristussovitettua implanttiyhteyttä tarkkailtiin lähtötilanteessa
|
PISF-näytteenotto tehtiin kahdesti
Koetussyvyyden muutos perusviivan ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä (mm)
Harjan luukatoa mitattiin digitaalisissa röntgenkuvissa lähtötilanteessa ja 1 vuoden proteesilatauksen jälkeen Java-ohjelmalla me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA)
Muutosverenvuoto koettaessa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä proteesin lataamisen jälkeen.
Verenvuoto koettimissa mitattiin neljässä implanttikohdassa.
Plakkiindeksin tason muutos lähtötason ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Plakkiindeksin esiintyminen mitattiin neljässä implanttikohdassa.
|
|
Active Comparator: Testiryhmä - 12 kuukautta
Puristussovitettua implanttiyhteyttä tarkkailtiin 12 kuukauden kuluttua proteesin toimittamisesta.
|
PISF-näytteenotto tehtiin kahdesti
Koetussyvyyden muutos perusviivan ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä (mm)
Harjan luukatoa mitattiin digitaalisissa röntgenkuvissa lähtötilanteessa ja 1 vuoden proteesilatauksen jälkeen Java-ohjelmalla me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA)
Muutosverenvuoto koettaessa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä proteesin lataamisen jälkeen.
Verenvuoto koettimissa mitattiin neljässä implanttikohdassa.
Plakkiindeksin tason muutos lähtötason ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Plakkiindeksin esiintyminen mitattiin neljässä implanttikohdassa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä-perustaso
Ruuvilla kiinnitettyä liitäntää tarkkailtiin lähtötilanteessa
|
PISF-näytteenotto tehtiin kahdesti
Koetussyvyyden muutos perusviivan ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä (mm)
Harjan luukatoa mitattiin digitaalisissa röntgenkuvissa lähtötilanteessa ja 1 vuoden proteesilatauksen jälkeen Java-ohjelmalla me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA)
Muutosverenvuoto koettaessa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä proteesin lataamisen jälkeen.
Verenvuoto koettimissa mitattiin neljässä implanttikohdassa.
Plakkiindeksin tason muutos lähtötason ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Plakkiindeksin esiintyminen mitattiin neljässä implanttikohdassa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä - 12 kuukautta
Ruuvilla kiinnitettyä liitosta tarkkailtiin 12 kuukauden kuluttua proteesin toimittamisesta.
|
PISF-näytteenotto tehtiin kahdesti
Koetussyvyyden muutos perusviivan ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä (mm)
Harjan luukatoa mitattiin digitaalisissa röntgenkuvissa lähtötilanteessa ja 1 vuoden proteesilatauksen jälkeen Java-ohjelmalla me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA)
Muutosverenvuoto koettaessa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä proteesin lataamisen jälkeen.
Verenvuoto koettimissa mitattiin neljässä implanttikohdassa.
Plakkiindeksin tason muutos lähtötason ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Plakkiindeksin esiintyminen mitattiin neljässä implanttikohdassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RANKL:n peri-implanter sulcus -nesteen tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Peri-implantterin sulcus-neste otettiin näytteet lähtötilanteessa (ilman proteettista kuormitusta).
|
Perustaso
|
|
RANKL:n peri-implanter sulcus -nesteen tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Peri-implantterin sulcus-neste otettiin 1 vuoden kuluttua proteesin lataamisesta.
|
12 kuukautta
|
|
OPG:n peri-implanter sulcus -nesteen tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Peri-implantterin sulcus-neste otettiin näytteet lähtötilanteessa (ilman proteettista kuormitusta).
|
Perustaso
|
|
OPG:n peri-implanter sulcus -nesteen tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Peri-implantterin sulcus-neste otettiin 1 vuoden kuluttua proteesin lataamisesta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luotaussyvyyden taso lähtötasolla.
Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä.
|
Perustaso
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koetussyvyyden taso 12 kuukauden kohdalla.
Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä.
|
12 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliinisten parametrien verenvuodon taso luotattaessa lähtötilanteessa ilman proteesin kuormitusta.
Verenvuodon esiintyminen koettimessa todettiin neljässä implanttikohdassa 10 sekunnin kuluttua. luotamisesta.
|
Perustaso
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinisten parametrien verenvuodon taso koettaessa 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Verenvuodon esiintyminen koettimessa todettiin neljässä implanttikohdassa 10 sekunnin kuluttua. luotamisesta.
|
12 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plakkiindeksin taso lähtötasolla ilman proteesikuormitusta.
Supragingivaalisen plakin dikotominen läsnäolo rekisteröitiin neljässä implanttikohdassa
|
Perustaso
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Plakkiindeksin taso 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Supragingivaalisen plakin dikotominen läsnäolo rekisteröitiin neljässä implanttikohdassa
|
12 kuukautta
|
|
Crestal luun menetys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 1 vuoden kuluttua proteesin lataamisesta
|
Harjan luukatoa mitataan digitaalisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla PISF-näytteenoton yhteydessä
|
Lähtötilanteen ja 1 vuoden kuluttua proteesin lataamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Veli Özgen Öztürk, PhD,DDS, Ege University, School of Dentistry, Department of Periodontology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAP-03-2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .