짧은 임플란트 주변의 OPG-RANKL 수준
2016년 7월 20일 업데이트: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
짧은 임플란트에서 임플란트-지대주 연결이 골면역학적 매개변수에 미치는 영향: 무작위 통제 임상 시험
현재 연구의 목적은 12개월의 모니터링 기간 후에 짧은 임플란트에 대한 두 가지 다른 유형의 임플란트-지대주 연결을 둘러싼 PICF의 상대적인 비율뿐만 아니라 sRANKL과 OPG의 수준을 결정하는 것이었습니다.
또한 임상 결과 및 플라크 샘플의 미생물학적 마커와의 연관성을 본 연구에서 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
임플란트 주위 열구액(PICF)에는 몇 가지 염증 매개체가 포함되어 있습니다. 이러한 매개체의 수준은 뼈 파괴 메커니즘의 활성화를 포함하여 조직의 염증 상태에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 핵 인자 κB 리간드(sRANKL) 및 오스테오프로테게린(OPG)의 용해성 수용체 활성제가 골 흡수의 분자 결정 인자로 제안되었습니다.
그러나 현재 기능에 대한 임플란트 배치 후 건강한 임플란트 주변 조직의 분자 반응에 대한 연구는 제한적입니다.
본 연구의 귀무 가설은 PICF의 sRANKL 및 OPG 수준 또는 TIF 및 TIS 유형 임플란트에서 채취한 점막하 생물막 샘플에서 6종의 박테리아 종 또는 총 박테리아 수준의 각각의 수준에 유의한 차이가 없다는 것입니다.
따라서 본 연구의 목적은 12개월의 모니터링 기간 후에 짧은 임플란트에 대한 두 가지 다른 유형의 임플란트-지대주 연결을 둘러싼 PICF에서 sRANKL과 OPG의 수준과 상대적인 비율을 결정하는 것이었습니다.
또한 플라크 샘플의 임상 소견 및 미생물학적 마커와의 연관성을 본 연구에서 평가했습니다. 치주적으로 건강한 15명의 피험자에서 스플릿-마우스 디자인을 사용하여 30개의 짧은 임플란트를 후방 상악 무치악 부위에 무작위로 배치했습니다.
테이퍼 간섭 맞춤(TIF) 및 테이퍼 통합 나사 삽입(TIS) 유형의 임플란트-지대주 연결이 조사를 위해 선택되었습니다.
PICF 및 점막하 생물막 샘플은 수술 후 1개월 후에 수집되었고 보철 장착 후 12개월 동안 반복되었습니다.
탐침 깊이, 탐침 시 출혈의 이분형 존재, 플라크 지수를 포함한 임상 매개변수를 기록하고 각 시점에서 디지털 치근단 방사선 사진을 촬영했습니다.
PICF의 sRANKL 및 OPG 수준은 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 분석되었습니다.
Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Tannerella forsythia, Prevotella intermedia 및 Streptococcus oralis의 수준뿐만 아니라 총 박테리아 수준을 정량적 실시간 폴리머라제 연쇄 반응을 사용하여 해당 점막하 생물막 샘플에서 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35100
- Ege University, School of Dentistry, Department of Periodontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6mm 임플란트를 위한 충분한 뼈 높이와 증강 기술 없이 최소 5.5mm 임플란트를 위한 충분한 뼈 너비
- 치주염의 병력 없음.
제외 기준:
- 전신질환이 있는 환자
- 흡연자는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스트 그룹 기준선
압입식 임플란트 연결은 기준선에서 모니터링되었습니다.
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PISF 샘플링은 두 번 수행되었습니다.
보철 장착 후 기준선과 12개월 사이의 프로빙 깊이의 변화.
프로빙 깊이는 플라스틱 치주 탐침(mm)으로 측정되었습니다.
Crestal bone loss는 Java 프로그램 me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA)를 사용하여 베이스라인과 1년의 보철 로딩 후 디지털 방사선 사진에서 측정되었습니다.
보철 장착 후 기준선과 12개월 사이의 탐침 시 변화 출혈.
프로빙에서 출혈의 존재는 임플란트의 4개 부위에서 수행되었습니다.
보철 장착 후 기준선과 12개월 사이의 플라크 지수 수준의 변화.
플라그 지수의 존재는 임플란트의 4개 부위에서 수행되었다.
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활성 비교기: 시험군-12개월
압입 임플란트 연결은 보철물 전달 후 12개월에 모니터링되었습니다.
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PISF 샘플링은 두 번 수행되었습니다.
보철 장착 후 기준선과 12개월 사이의 프로빙 깊이의 변화.
프로빙 깊이는 플라스틱 치주 탐침(mm)으로 측정되었습니다.
Crestal bone loss는 Java 프로그램 me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA)를 사용하여 베이스라인과 1년의 보철 로딩 후 디지털 방사선 사진에서 측정되었습니다.
보철 장착 후 기준선과 12개월 사이의 탐침 시 변화 출혈.
프로빙에서 출혈의 존재는 임플란트의 4개 부위에서 수행되었습니다.
보철 장착 후 기준선과 12개월 사이의 플라크 지수 수준의 변화.
플라그 지수의 존재는 임플란트의 4개 부위에서 수행되었다.
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활성 비교기: 대조군 기준선
나사 유지 연결은 기준선에서 모니터링되었습니다.
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PISF 샘플링은 두 번 수행되었습니다.
보철 장착 후 기준선과 12개월 사이의 프로빙 깊이의 변화.
프로빙 깊이는 플라스틱 치주 탐침(mm)으로 측정되었습니다.
Crestal bone loss는 Java 프로그램 me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA)를 사용하여 베이스라인과 1년의 보철 로딩 후 디지털 방사선 사진에서 측정되었습니다.
보철 장착 후 기준선과 12개월 사이의 탐침 시 변화 출혈.
프로빙에서 출혈의 존재는 임플란트의 4개 부위에서 수행되었습니다.
보철 장착 후 기준선과 12개월 사이의 플라크 지수 수준의 변화.
플라그 지수의 존재는 임플란트의 4개 부위에서 수행되었다.
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활성 비교기: 대조군 - 12개월
나사 유지 연결은 보철물 전달 후 12개월에 모니터링되었습니다.
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PISF 샘플링은 두 번 수행되었습니다.
보철 장착 후 기준선과 12개월 사이의 프로빙 깊이의 변화.
프로빙 깊이는 플라스틱 치주 탐침(mm)으로 측정되었습니다.
Crestal bone loss는 Java 프로그램 me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA)를 사용하여 베이스라인과 1년의 보철 로딩 후 디지털 방사선 사진에서 측정되었습니다.
보철 장착 후 기준선과 12개월 사이의 탐침 시 변화 출혈.
프로빙에서 출혈의 존재는 임플란트의 4개 부위에서 수행되었습니다.
보철 장착 후 기준선과 12개월 사이의 플라크 지수 수준의 변화.
플라그 지수의 존재는 임플란트의 4개 부위에서 수행되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RANKL의 임플란트 주위 열구 유체 수준
기간: 기준선
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임플란트 주위 열구 유체는 베이스라인(보철 부하 없음)에서 샘플링되었습니다.
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기준선
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RANKL의 임플란트 주위 열구 유체 수준
기간: 12개월
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Peri-implanter sulcus fluid는 보철 장착 후 1년에 샘플링되었습니다.
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12개월
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OPG의 임플란트 주위 열구액 수준
기간: 기준선
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임플란트 주위 열구 유체는 베이스라인(보철 부하 없음)에서 샘플링되었습니다.
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기준선
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OPG의 임플란트 주위 열구액 수준
기간: 12개월
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Peri-implanter sulcus fluid는 보철 장착 후 1년에 샘플링되었습니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이
기간: 기준선
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기준선에서의 프로빙 깊이 수준입니다.
프로빙 깊이는 플라스틱 치주 프로브로 측정되었습니다.
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기준선
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프로빙 깊이
기간: 12개월
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12개월의 프로빙 깊이 수준.
프로빙 깊이는 플라스틱 치주 프로브로 측정되었습니다.
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12개월
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프로빙 시 출혈
기간: 기준선
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보철 부하 없이 기준선에서 프로빙 시 출혈하는 임상 매개변수의 수준.
탐침 시 출혈 유무는 10초 후에 임플란트의 4개 부위에서 수행하였다. 프로빙의.
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기준선
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프로빙 시 출혈
기간: 12개월
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보철물 장착 후 12개월에 탐침 시 임상 매개변수 출혈 수준.
탐침 시 출혈 유무는 10초 후에 임플란트의 4개 부위에서 수행하였다. 프로빙의.
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12개월
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플라크 지수
기간: 기준선
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보철 부하가 없는 기준선에서의 플라크 지수 수준.
상부 치은 플라크의 이분법적 존재는 임플란트의 4개 부위에서 기록되었습니다.
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기준선
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플라크 지수
기간: 12개월
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보철 장착 후 12개월의 플라크 지수 수준.
상부 치은 플라크의 이분법적 존재는 임플란트의 4개 부위에서 기록되었습니다.
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12개월
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Crestal 뼈 손실
기간: 베이스라인과 보철 장착 후 1년 사이
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PISF 샘플링과 동시에 디지털 치근단 방사선 사진으로 측정한 Crestal bone loss
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베이스라인과 보철 장착 후 1년 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veli Özgen Öztürk, PhD,DDS, Ege University, School of Dentistry, Department of Periodontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BAP-03-2014
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