KNO3:n vaikutus KCl:aan verrattuna hapenottokykyyn sydämen vajaatoiminnassa säilytetyllä ejektiofraktiolla (KNO3CK OUT HFPEF)
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan, parantaako kaliumnitraattihoito (KNO3) sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden harjoittelukykyä ja hapenottokykyä, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 50 %:lla sydämen vajaatoimintapotilaista on säilynyt vasemman kammion (LV) ejektiofraktio (EF), ja siksi heillä on HF säilyneellä EF:llä (HFpEF).
Tällä hetkellä ei ole todistettu tehokkaita farmakologisia interventioita.
Liikunta-intoleranssi alentuneella aerobisella kapasiteetilla on HFpEF:n tunnusmerkki ja heikentää suuresti elämänlaatua (QOL).
Harjoittelun aikana verisuonet aktiivisessa lihasvasodilataattorissa, mikä lisää verenkiertoa lihassänkyyn.
Typpioksidi on tämän prosessin tärkein välittäjä.
Epäorgaaninen nitraatti voidaan lopulta muuttaa typpioksidiksi.
Tämä muunnos tapahtuu ensisijaisesti lihasten harjoituskohdassa, mikä mahdollistaa verisuonten laajentumisen, mikä lisää verenvirtausta työskentelevään lihakseen.
Alustavat tiedot viittaavat siihen, että epäorgaaninen nitraatti parantaa rasituksen sietokykyä HFpEF:ssä.
Tutkija pyrkii testaamaan tätä hypoteesia suuremmassa ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Corporal Michael J Crescenz Veterans Affairs Medical Center (VA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90-vuotiaat aikuiset
- Diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta NYHA-luokan II-III oireilla
- LV ejektiofraktio > 50 % lähtötilan kaikukardiografian aikana
- Vakaa lääkehoito: ei lisäystä/poistoa/muutoksia verenpainelääkkeisiin tai beetasalpaajiin edellisten 30 päivän aikana
Kohonneet täyttöpaineet, joista on osoituksena vähintään yksi seuraavista:
Mitraalisen E/e'-suhde > 8 (joko lateraalinen tai septaalinen), pienellä e'-nopeudella (väliseinämä e'<7 cm/s tai lateraalinen e'< 10 cm/s), lisäksi jokin seuraavista:
i Suurentunut vasen eteinen (LA-tilavuusindeksi >34 ml/m2) ii Krooninen loop-diureettikäyttö oireiden hallintaan iii Kohonneet natriureettiset peptidit (BNP-tasot >100 ng/l tai NT-proBNP-tasot >300ng/l)
- Mitraalisen E/e'-suhde > 14 (joko lateraalinen tai väliseinä)
- Aiemmin kohonneet invasiivisesti määritetyt täyttöpaineet (levossa LVEDP>16 mmHg tai keskimääräinen keuhkokapillaarin kiilapaine [PCWP] > 12 mmHg; tai PCWP/LVEDP≥25 mmHg harjoituksen yhteydessä)
- Akuutti sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio, joka vaatii IV-diureetteja
Poissulkemiskriteerit:
- Systolinen verenpaine makuuasennossa <100 mmHg
- Raskaus: Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti seulontakäynnin aikana
- Ortostaattinen hypotensio määritellään >20 mmHg systolisen verenpaineen laskuksi 3-5 minuuttia makuuasennosta seisoma-asennosta siirtymisen jälkeen
- Hallitsematon eteisvärinä, joka määritellään leposykkeellä > 100 lyöntiä minuutissa
- Hemoglobiini < 10 g/dl
- Kyvyttömyys/haluttomuus harjoitella
- Keskivaikea tai voimakkaampi vasemmanpuoleinen läppäsairaus (mitral regurgitaatio, aorttastenoosi, aortan regurgitaatio), minkä tahansa asteinen mitraalisen ahtauma, vakava oikeanpuoleinen läppäsairaus tai proteesin esiintyminen mitraaliasennossa
- Hypertrofinen, infiltratiivinen tai tulehduksellinen kardiomyopatia
- Kliinisesti merkittävä perikardiaalinen sairaus tutkijan arvion mukaan.
- Nykyinen angina
- Akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai sepelvaltimointerventio viimeisen 2 kuukauden aikana
- Primaarinen keuhkojen arteriopatia
- Kliinisesti merkittävä keuhkosairaus määriteltynä: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka täyttää vaiheen III tai sitä korkeammat GOLD-kriteerit, hoito suun kautta otetuilla steroideilla viimeisen 6 kuukauden aikana obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemiseen tai päiväsaikaan lisähapen käyttö
- Iskemia stressitestissä ilman joko (1) myöhempää revaskularisaatiota tai; (2) myöhempi angiogrammi, joka osoittaa kliinisesti merkittävän epikardiaalisen sepelvaltimotaudin puuttumisen tutkijan arvion mukaisesti.
- Vasemman kammion ejektiofraktio <45 % aiemmassa sydämen kaikukuvauksessa tai sydämen magneettikuvauksessa, ellei tämä ollut hallitsemattoman eteisvärinän taustalla.
- Hoito fosfodiesteraasin estäjillä, jota ei voida keskeyttää
- Käsittely orgaanisilla nitraateilla
- Merkittävä maksasairaus, joka vaikuttaa synteettiseen toimintaan tai tilavuuden säätelyyn (ALT/AST > 3x ULN, albumiini <3,0 g/dl)
- eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
- G6PD-puutos. Afrikkalais-, aasialais- tai välimerellisillä miehillä tämä arvioidaan virallisesti entsyymitesteillä ennen lääkkeen antamista. Näiltä henkilöiltä vaaditaan negatiivinen G6PD-seulontatesti, jotta ne voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Jos kvantitatiivinen testi suoritetaan, kliinisesti merkittävä G6PD-aktiivisuuden väheneminen (<60 % normaalista) sulkee pois koehenkilöt.
- Methemoglobinemia - lähtötason methemoglobiinitaso > 5 %
- Seerumi K > 5,0 mekv/l
- Vakava oikean kammion toimintahäiriö
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimuksen turvallista loppuun saattamista.
- MRI:n vasta-aiheet (paitsi alla), mukaan lukien sydämentahdistin, metalli-istutteet, klaustrofobia tai tunnetut sairaudet, joita stressi voi pahentaa, kuten ahdistuneisuus tai paniikkikohtaukset. Kyvyttömyys makaamaan magneettikuvauslaitteella 90 minuuttia on myös poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaliumnitraatti (KNO3)
Kaliumnitraatti (KNO3) -kapselit, jotka sisältävät 6 millimoolia epäorgaanista nitraattia kapselia kohden, otetaan kolme kertaa päivässä 6 viikon ajan.
|
Kaliumnitraattilisän (KNO3) vaikutusta harjoituskykyyn ja huippuhapenkulutukseen HFpEF:ssä arvioidaan.
|
|
Placebo Comparator: Kaliumkloridi (KCl)
Kaliumkloridi (KCl) on lumelääke (kontrollilääke) tässä tutkimuksessa. Kaliumkloridi (KCl) -kapselit annettuna 6 millimoolia (1 kapseli) kolme kertaa päivässä 6 viikon ajan. |
Kaliumkloridi (KCl) on vastaava lumelääke tässä tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero huippuhapenkulutuksessa (Vo2) KNO3- ja KCl-faasien välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
Koehenkilöt suorittavat maksimaalisen vaivan hapenkulutustestin käyttämällä selällään olevaa polkupyörän harjoitustestiä, jossa on vanhentunut kaasuanalyysi.
|
6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
|
Muutos suoritetun työn kokonaismäärässä suurimman rasituksen harjoitustestin aikana vaiheesta 1 vaiheeseen 2
Aikaikkuna: 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
Koehenkilöt suorittavat maksimaalisen voiman kantavan polkupyörän harjoitustestin.
|
6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaliumnitraatin (KNO3) vaikutus elämänlaatuun (QOL)
Aikaikkuna: Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
QOL arvioidaan Kansas City Cardiomyopathy Questionnairella (KCCQ).
KCCQ:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
|
KNO3:n vaikutus systeemisen verisuonia laajentavan vasteen prosentuaaliseen muutokseen harjoitteluun: systeemisen verisuoniresistenssireservin muutos harjoituksen aikana maksimaalisen rasituksen harjoitustestin aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
Mittasimme Systemaattisen verisuonia laajentavan vasteen levossa ja maksimaalisen rasituksen aikana käyttämällä vastaavia kaikuparametreja ja verenpaineita jokaisella käynnillä.
Tämä mitta kuvaa muutosta levosta ja harjoituksesta.
|
6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
|
Kaliumnitraatin (KNO3) vaikutus lihasfosfokreatiinin (PCr) palautumiskinetiikkaan standardoidun plantaarin taivutusharjoitusprotokollan jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
Lihasten PCr:n palautumiskinetiikka mitattiin käyttämällä MRI:tä ja standardoitua jalkapohjan koukistusharjoitusprotokollaa korkearesoluutioisella kreatiinin spatiaalisella kartoituksella kreatiinin kemiallisen vaihdon saturaatiosiirron analysoimiseksi ja kreatiinitasojen palautuskinetiikan kvantifioimiseksi.
Harjoitus lisää O2:n kulutusta, joka laskee harjoituksen lopettamisen jälkeen kohti lähtötasoa monoeksponentiaalisella tavalla.
Tälle on tunnusomaista aikavakio (τ, tau), joka vastaa PCr:n palautuskinetiikan aikavakiota.
Lihas-PCr on oksidatiivisen kapasiteetin merkki.
Tämä tulosmitta liittyy lineaarisesta regressiosta saatuun puoliintumisaikaan, jossa pienempi arvo kuvaa nopeampaa PCr:n palautumista.
|
6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
|
Kaliumnitraatin (KNO3) vaikutus vasemman kammion (LV) diastoliseen toimintaan: E/e-suhde
Aikaikkuna: Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
E/e'-suhde on standardi kaikuparametri, joka mitattiin levossa jokaisen käynnin aikana ja laskettiin mitraalisen E:n, väliseinän e':n ja lateraalisen e':n avulla.
Tämä indeksi on parametri ei-invasiiviseen vasemman kammion diastolisen toiminnan arviointiin, jossa E/e'-suhteen < 8 katsotaan olevan normaali ja suhteen > 15 heijastavan LV-täyttöpaineen nousua.
|
Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
|
Kaliumnitraatin (KNO3) vaikutus vasemman kammion (LV) diastoliseen toimintaan: vasemman eteisen tilavuusindeksi
Aikaikkuna: Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
Vasemman eteisen tilavuusindeksi on standardi kaikuparametri, joka mitattiin levossa jokaisen käynnin aikana ja laskettiin kehon pinta-ala (Dubois- ja Dubois-yhtälö) ja vasemman eteisen tilavuus sekä kaksikammioisista että neljästä kammion näkymästä.
|
Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
|
Kaliumnitraatin (KNO3) vaikutus sydänlihaksen systoliseen rasitukseen: Systolisen sydänlihaksen pituussuuntaisen rasituksen huippu
Aikaikkuna: Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
Systolisen sydänlihaksen pituussuuntaisen jännityksen huippukoko arvioitiin lepokardiogrammeilla jokaisella käynnillä.
Venymä analysoitiin vasemman kammion nelikammio-, kaksikammio- ja kolmikammionäkymässä ja laskettiin keskiarvo.
|
Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
|
Kaliumnitraatin (KNO3) vaikutus myöhäissystoliseen seinään kohdistuvaan rasitukseen Arts-kaavan arvioituna kaikukardiografia- ja tonometriatallenteita käyttäen
Aikaikkuna: Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
Myöhäinen systolinen seinämän rasitus arvioidaan kattavien aortan paine-virtaussuhteiden avulla käyttämällä valtimotonometriaa ja Doppler-kaikukardiografiaa.
Sydänlihaksen seinämän rasitus laskettiin seuraavalla kaavalla =: Stressi = P / [1/3 In (1 + VW/VLV)], jossa ln on luonnollinen logaritmi, P on valtimotonometrialla saatu aortan paine, VW on kaikukardiografialla saatu LV-seinä ja VLV on kaikukardiografialla saatu ontelon tilavuus
|
Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
|
Kaliumnitraatin (KNO3) vaikutus valtimoaaltoheijastuksiin tonometriaa ja Doppler-virtaustietoja käyttävillä aaltojen erotusanalyysillä arvioituna
Aikaikkuna: Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
Valtimoaaltoheijastukset arvioitiin aaltoerotusanalyysillä käyttämällä valtimotonometriaa ja Doppler-kaikukardiografiaa. Vasemman kammion synnyttämä pulssiaalto kulkee eteenpäin valtimoissa ja heijastuu osittain kohdissa, joissa impedanssi ei täsmää (eli haarautumiset, valtimon koon tai seinämän jäykkyyden muutospisteet, pääasiassa keskikokoisissa putkivaltimoissa). Aaltoheijastukset kulkevat takaisin sydämeen, sulautuen erilliseksi heijastuneeksi aalloksi ja saapuvat, kun LV edelleen purkaa verta systolen puolivälissä tai myöhään. Aaltoheijastukset lisäävät LV:n myöhäistä systolista kuormitusta ja vaikuttavat syvästi LV-kuormitusjaksoon (myöhäinen verrattuna varhaiseen systoliseen kuormitukseen). |
Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
|
Kaliumnitraatin (KNO3) vaikutus kasvuindeksiin
Aikaikkuna: Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
Aortan augmentaatioindeksi arvioitiin kattavilla aortan paine-virtaussuhteilla käyttämällä valtimotonometriaa ja Doppler-kaikukardiografiaa.
Se on epäsuora valtimoiden jäykkyyden mitta, jossa suurempi arvo osoittaisi suurempaa valtimojäykkyyden riskiä.
|
Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
|
Kaliumnitraatin (KNO3) vaikutus lihasten verenkiertoon harjoituksen aikana: Lihasverenvirtaus harjoituksen aikana, mitattuna valtimoiden MRI-spinän merkinnöillä standardoidun plantaarin taivutusharjoitustestin aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
MRI-tutkimukset tehdään levossa ja välittömästi standardoidun jalkapohjan taivutusharjoituksen jälkeen.
Valtimoiden spin-leimausta käytetään virtausherkkään vuorottelevan käänteispalautuksen (FAIR) tekniikkaa käyttämällä lihaksen perfuusion kuvaamiseen korkealla aikaresoluutiolla.
|
6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
|
Kaliumnitraatin (KNO3) vaikutus sydänlihaksen systoliseen rasitukseen: Systolisen sydänlihaksen kehäjännityksen huippu
Aikaikkuna: Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
Kaikki kolme käyntiä: Lähtötilanne (ensimmäinen) käynti; 6 viikkoa vaiheen 1 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli); 6 viikkoa vaiheen 2 alkamisen jälkeen (kokeellinen lääke tai kontrolli)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjiv Shah, MD, Northwestern University
- Opintojen puheenjohtaja: Julio A Chirinos, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Sujith Kuruvilla, MD, Corporal Michael J Crescenz Veterans Affairs Medical Center (VA)
- Päätutkija: Payman Zamani, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 824290
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .