Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EQW:n (Exenatide Once Weekly) ja IG:n (glargiininsuliini) taloudelliset tulokset T2D-potilailla, jotka ovat uusia injektiohoitoa

torstai 14. joulukuuta 2017 päivittänyt: AstraZeneca

Tyypin 2 diabetes mellitus potilaiden kliiniset ja taloudelliset tulokset, jotka aloittivat Bydureonin ja Glarginen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata diabetekseen liittyvän terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia potilailla, jotka aloittavat eksenatidin kerran viikossa glargininsuliiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen, havainnollinen kohorttianalyysi arvioi tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuispotilaiden lääketieteellisiä ja apteekkien väitteitä Truven Health MarketScan® Commercial- ja Medicare Supplemental -vaatimustietokannoista vuosina 2011–2015. Diabetekseen liittyvä terveydenhuollon käyttö ja kustannukset mitataan ensisijaisena tuloksena. Toissijaisia ​​tuloksia ovat terveydenhuollon kaikista syistä johtuva käyttö ja kustannukset, merkittäviin haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin (MACE) liittyvä käyttö ja kustannukset sekä lääketieteellisesti hoidetut hypoglykemiatapahtumat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15498

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaupallinen vakuutus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksi tai useampi avohoitoreseptihakemus EQW (Exenatide Once Weekly) vs. IG (Insulin Glargine) välillä 1. helmikuuta 2012 ja 30. kesäkuuta 2014 (ensimmäisen hakemuksen päivämäärä = indeksipäivä; lääkitys, jota ensimmäinen hakemus vastaa = indeksihoito) .
  2. Indeksipäivänä 18 vuotta tai vanhempi.
  3. Jatkuva ilmoittautuminen lääketieteellisiin ja apteekkietuuksiin 12 kuukautta ennen (perusjakso) ja 12 kuukautta sen jälkeen (seurantajakso) indeksipäivää. (Kuuden kuukauden seuranta tarjotaan vaikutuksen määrittämiseksi otoskokoon.)
  4. Yksi tai useampi lääketieteellinen väite, jossa on T2DM-diagnoosikoodi (ICD-9-CM 250.x0 tai 250.x2) perusjaksolla tai indeksipäivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei avohoidon reseptivaatimuksia mistään ruiskeena annettaville glukoosia alentaville lääkkeille perusjakson aikana (GLP-1RA tai insuliinit).
  2. Ei lääketieteellisiä väitteitä, joiden diagnoosi (tai menettely, tarvittaessa) koodi viittaa tyypin 1 diabetes mellitukseen (ICD-9-CM 250.x1 tai 250.x3), raskausdiabetekseen (ICD-9-CM 648.8x) tai raskauteen tai synnytys perus- tai seurantajaksoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Eksenatidi kerran viikossa (EQW)
EQW-kohortti sisältää potilaat, joilla on yksi tai useampi avohoitoreseptihakemus EQW:tä varten vuosina 2012–2015.
Glargiiniinsuliini (IG)
IG-kohortti sisältää potilaat, joilla on yksi tai useampi avohoitoreseptihakemus IG:tä varten vuosina 2012–2015

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetekseen liittyvät HCRU/kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Vertaa diabetekseen liittyvän terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia potilailla, jotka aloittavat EQW:n (Exenatide Once Weekly) vs. IG:n (Insulin Glargine)
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCRU:n kokonaiskustannukset/kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Vertaa terveydenhuollon kokonaiskäyttöä ja kustannuksia potilailla, jotka aloittavat EQW:n (Exenatide Once Weekly) vs. IG (Insulin Glargine)
Jopa 12 kuukautta
MACE:hen liittyvät HCRU/kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Vertaa merkittäviin haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin (MACE) liittyvää terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia potilailla, jotka aloittavat EQW:n (Exenatide Once Weekly) vs. IG:n (Insulin Glargine)
Jopa 12 kuukautta
Lääketieteelliset hypoglykeemiset tapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Verrata lääkinnällisesti hoidetun hypoglykemian hintoja ja kustannuksia potilailla, jotka aloittavat EQW:n (Exenatide Once Weekly) vs. IG (Insulin Glargine)
Jopa 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A1C:n yhdistelmä <7 %/ei painonnousua/ei hypoglykemiaa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tämän analyysin tutkivana tavoitteena on verrata yhdistetyn päätepisteen saavuttamista ja sen kunkin yksittäisen komponentin saavuttamista erikseen, sisältäen HbA1c:n alle 7 %, ei painon nousua eikä hypoglykemiaa potilailla, jotka aloittavat EQW:n (Exenatide Once Weekly) vs. IG (glargiini-insuliini). Tämä tehdään potilaiden osajoukolle, joilla on saatavilla laboratoriotietoja.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Truven health

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eric T. Wittbrodt, PharmD, MPH, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D5551R00012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa