Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisen IAA:n hoidon tutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla premix-insuliinihoidon jälkeen

tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Premix-insuliinia käytetään laajalti, ja tyypin 2 diabetespotilailla on suuri osuus positiivisia insuliinin autoimmuunivasta-aineita. Positiivinen insuliinin autoimmuunivasta-aine voi vaikuttaa verensokerin hallintaan. Pyrimme selvittämään näiden potilaiden positiivisen insuliinin autoimmuunivasta-aineen hallintaa ja verensokerin hallintaa sekä tutkimaan immuunisolujen muutoksia eri glukoosia alentavien lääkkeiden vaihdon myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Nanjing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianhua Ma, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat;
  • Hoidetaan esisekoituksella insuliinilla, kahdella tai kolmella injektiolla päivässä, yhdellä lääkkeellä tai suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden yhdistelmällä;
  • Hoito-ohjelma oli vakaa yli 2 kuukautta;
  • Positiivisella insuliinivasta-aineella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita on hoidettu GLP-1-agonisteilla viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • allerginen insuliinille;
  • Maksan ja munuaisten vajaatoiminta (ALAT 2,5 kertaa korkeampi kuin normaaliarvon yläraja; seerumin kreatiniini oli 1,3 kertaa korkeampi kuin normaalin yläraja);
  • Huumeiden väärinkäytön ja alkoholiriippuvuuden historia;
  • Käytetty systeemistä glukokortikoidihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana;
  • potilaat, joilla on infektio tai stressi neljän viikon kuluessa;
  • Potilaat, jotka eivät siedä sukupuolielinten silpomista;
  • raskaana tai valmistautuu raskaaksi;
  • Tutkijan mielestä soveltumaton osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oraalinen hypoglykemialääkeryhmä
Suun kautta otettavat hypoglykemialääkkeet, mukaan lukien metforemiini, akarboosi, dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjät tai SGLT2-estäjät, lisätään insuliiniannoksen pienentämiseksi.
Muut: Lisää oraalinen hypoglykemialääke
Lisätään suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet, joilla on insuliiniherkistävä vaikutus, vähentävät insuliiniannosta verensokerin mukaan
Active Comparator: GLP-1RA ryhmä
Lisää GLP-1-reseptoriagonisteja insuliiniannoksen pienentämiseksi.
Muut: Lisää GLP-1-reseptoriagonisti
Lisää GLP-1-reseptoriagonistia ja pienennä insuliiniannosta verensokerin mukaan
Active Comparator: pitkävaikutteinen insuliiniryhmä
Vaihda esiseos insuliini pitkävaikutteiseksi insuliiniksi ja suun kautta otetuiksi hypoglykemialääkkeiksi
Muut: Vaihda insuliini
Vaihda esiseosinsuliini pitkävaikutteiseksi insuliiniksi
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jatka nykyistä premix-insuliinihoitoa, säädä insuliiniannosta Bloog-glukoosiprofiilin mukaan FGM:ssä glykeemisen hallinnan parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin autoimmuunivasta-aine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Insuliinin autoimmuunivasta-aineen muutos
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Glykoituneen hemoglobiinin muutos
3 kuukautta
Aika alueella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ajan muutos alueella
3 kuukautta
Aika rajan alapuolella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ajan muutos alueen alapuolella
3 kuukautta
B-solu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
B-solujen alajoukkojen muutos
3 kuukautta
T-solu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
T-solujen alajoukkojen muutos
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jianhua Ma, Professor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2022-8-5-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Lisää oraalinen hypoglykemialääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa