Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hengityslihasten harjoittelusta potilaille, joille tehdään ruokatorvileikkaus

keskiviikko 14. joulukuuta 2016 päivittänyt: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Pilottitutkimus hengityslihasten harjoittelusta potilaille, joille tehdään ruokatorvileikkaus

Saadakseen lopullista näyttöä lyhyen preoperatiivisen sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) tehokkuudesta ruokatorven kirurgisen resektion sairastuvuuden ja toipumisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu ruokatorven syöpä ja joille on määrä tehdä ruokatorven resektio Mayo Clinic Rochesterissa mahatiehyen rekonstruktiolla - kognitiivisesti kykenevä ymmärtämään ja suorittamaan preoperatiivisen ohjelman
  • Pystyy seuraamaan interventioohjelmaa vähintään 2 viikkoa ennen leikkausta (leikkaus ajoitetaan yleensä 4-12 viikkoa säteilyn jälkeen)
  • Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty kommunikoimaan englannin kielellä
  • Osallistuminen ristiriitaiseen tutkimukseen, joka koskee ruokatorven resektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hengityslihasten koulutus-kuntoutus
Potilaat aloittavat IMT-R:n saatuaan suostumuksensa ja 2 viikon sisällä leikkauksestaan: 10 hoitokertaa, jotka kestävät noin 90 minuuttia. Osallistujat, jotka suorittivat ensimmäisen IMT:n yli 2 viikkoa ennen leikkausta, saavat lisäkäynnin ennen leikkausta. Osallistujat saavat osallistujaoppaan, jossa esitellään ja selitetään kuntoutusprosessi. Osallistujat saavat myös lokin ponnistelujen ja muistiinpanojen tallentamiseksi. Kuntoutuksen DVD on osallistujan käytettävissä. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.

Koulutus sisältää seuraavat osat:

  1. Hengitystietoisuus
  2. Ylä- ja alaraajojen harjoitus.
  3. Ohjeet sisäänhengityslihasharjoittelulle (IMT), joka suoritetaan PFlex-venttiilillä
  4. Harjoittele kotona
Potilaiden elämänlaatua mitataan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisilla erillä. Potilaat täyttävät myös kroonisen hengityskyselyn (CRQ) ja Medical Research Councilin hengenahdistusasteikon (MCR).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen keuhkokuume
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Selvittää ennakoivasti räätälöidyn preoperatiivisen sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) ja lyhyen keuhkojen kuntoutusohjelman vaikutusta leikkauksen jälkeisen keuhkokuumeen esiintyvyyteen potilailla, joille tehdään ruokatorven kirurginen resektio. Tutkijat pitävät keuhkokuumeena seuraavia: uusi infiltraatti + joko kuume (> 38,5 C) ja valkosolumäärä > 11 000 tai kuumetta ja märkiviä eritteitä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Selvittää ennakoivasti räätälöidyn preoperatiivisen sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) ja lyhyen keuhkojen kuntoutusohjelman vaikutusta leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuuteen potilailla, joille tehdään ruokatorven kirurginen resektio.Tutkijat pitävät seuraavia tapahtumia leikkauksen jälkeisinä keuhkokomplikaatioina: vaikea atelektaasi (vaatii bronkoskopiaa) ja hengitysvajaus (intubaatio tai pitkittynyt mekaaninen ventilaatio (>24 tuntia).
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaalahoidon kestoa mitataan osallistujaseurannalla sairaalahoidossa sairaalasta kotiutumiseen saakka.
3 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen osallistujan suorittaessa PROMIS Global 10:n.
Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Hengityslihasten koulutus-kuntoutus

3
Tilaa