Studie des inspiratorischen Muskeltrainings für Patienten, die sich einer Speiseröhrenoperation unterziehen

Eine Pilotstudie zum inspiratorischen Muskeltraining für Patienten, die sich einer Speiseröhrenoperation unterziehen

Sponsoren

Hauptsponsor: Mayo Clinic

Quelle Mayo Clinic
Kurze Zusammenfassung

Um endgültige Beweise für die Wirksamkeit einer kurzen präoperativen Inspiration zu erhalten Muskeltraining (IMT) Protokoll über die Morbidität und Erholung von einer Speiseröhrenoperation Resektion.

Gesamtstatus Zurückgezogen
Anfangsdatum 2016-06-01
Fertigstellungstermin 2017-06-01
Primäres Abschlussdatum 2017-06-01
Phase N / A
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Postoperative Lungenentzündung 3 Monate
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Postoperative Lungenkomplikationen 3 Monate
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Behavioral

Interventionsname: Inspiratory Muscle Training-Rehabilitation

Beschreibung: The training will include the following components: Breathing Awareness Upper and Lower Extremity Exercise. Instructions for Inspiratory Muscle Training (IMT) performed using the PFlex valve Practice at home

Armgruppenetikett: Inspiratory Muscle Training-Rehabilitation

Interventionsart: Andere

Interventionsname: Fragebögen

Beschreibung: Die Lebensqualität der Patienten wird mithilfe globaler Elemente des PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) gemessen. Die Patienten füllen auch den Fragebogen für chronische Atemwege (CRQ) und die Dyspnoe-Skala (MCR) des Medical Research Council aus.

Armgruppenetikett: Inspiratorisches Muskeltraining-Rehabilitation

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien:

- Alle Patienten mit Speiseröhrenkrebs diagnostiziert und für die Resektion der Speiseröhre geplant in der Mayo Clinic Rochester mit Magenkanalrekonstruktion - kognitiv fähig ein präoperatives Programm zu verstehen und durchzuführen

- Kann das Interventionsprogramm mindestens 2 Wochen vor der Operation (Operation) befolgen ist normalerweise 4 bis 12 Wochen nach der Bestrahlung geplant)

- Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

- Kann nicht in englischer Sprache kommunizieren

- Teilnahme an einer widersprüchlichen Studie über die Resektion der Speiseröhre

Geschlecht:

Alles

Mindestalter:

40 Jahre

Maximales Alter:

99 Jahre

Gesunde Freiwillige:

Nein

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Roberto P Benzo Principal Investigator Mayo Clinic
Ort
Einrichtung: Mayo Clinic in Rochester
Standort Länder

Vereinigte Staaten

Überprüfungsdatum

2016-12-01

Verantwortliche Partei

Art: Hauptermittler

Ermittlerzugehörigkeit: Mayo-Klinik

Vollständiger Name des Ermittlers: Roberto P. Benzo

Ermittlertitel: MD

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert Nein
Anzahl der Waffen 1
Armgruppe

Etikette: Inspiratorisches Muskeltraining-Rehabilitation

Art: Experimental

Beschreibung: Die Patienten beginnen die IMT-R nach ihrer Zustimmung und innerhalb von 2 Wochen nach der geplanten Operation: 10 Sitzungen mit einer Dauer von etwa 90 Minuten. Teilnehmer, die ihre erste IMT mehr als 2 Wochen vor der Operation abgeschlossen haben, werden vor der Operation einen zusätzlichen Besuch erhalten. Die Teilnehmer erhalten ein Teilnehmerhandbuch, das den Rehabilitationsprozess demonstriert und erklärt. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Protokoll zur Aufzeichnung ihrer Bemühungen und Notizen. Dem Teilnehmer steht eine DVD mit der Rehabilitation zur Verfügung. Die Teilnehmer füllen zu Beginn und nach 3 Monaten Fragebögen aus.

Studiendesign Info

Zuweisung: N / A

Interventionsmodell: Einzelgruppenzuordnung

Hauptzweck: Verhütung

Maskierung: Keine (Open Label)

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