Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TCD:n tehokkuus TP:n ylläpitohoidon jälkeen vastediagnosoidussa WM:ssä (BDH-WM02)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Thalidomidin ja siklofosfamidin sekä deksametasonin yhdistelmähoidon teho, jota seuraa thalidomidin ja prednisonin ylläpitohoito vastadiagnosoidulle Waldenströmin makroglobulinemialle - prospektiivinen monikeskuksinen vaiheen Ⅳ kliininen tutkimus Kiinasta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suun kautta annettavan hoidon tehokkuutta vastadiagnosoidussa Waldenströmin makroglobulinemiassa: talidomidi plus syklofosfamidi ja deksametasoni, jota seuraa talidomidin ja prednisolonin ylläpitohoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteröityneet potilaat saavat enintään 8 sykliä talidomidia plus syklofosfamidia ja deksametasonia. jos saavutetaan osittainen remissiovaste tai parempi, talidomidia plus prednisoni-ylläpitohoitoa annetaan enintään kahden vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Tianjin, Kiina, 300020
        • Shuhua Yi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta
  2. WM-diagnoosi
  3. Hoidoton tai lievästi hoidettu ilman standardihoidon ohjelmia, erityisesti hoidoton rituksimabilla ja/tai bortesomibilla
  4. Oireilevat potilaat
  5. Eliniänodote yli 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnosoitu muihin maligniteetteihin B-NHL:n ulkopuolella vuoden sisällä (mukaan lukien aktiivinen keskushermoston lymfooma)
  2. Transformoitu lymfooma
  3. Maksan tai munuaisten toimintahäiriöt, jotka eivät liity lymfoomaan
  4. Vakavat komplikaatiot kuten hallitsematon diabetes, mahahaava tai muut lääkärin määrittämät vakavat sydän- ja verisuonitaudit
  5. HIV-positiivinen tai aktiivinen HBV-tartunta tai muut hallitsemattomat systeemiset infektiot
  6. Kliiniset keskushermoston toimintahäiriöt
  7. Vakava leikkaus 30 päivän sisällä
  8. Raskaus tai imetysjakso tai ehkäisemätön hedelmällisyysikäisten naisten hedelmällisyysjakso
  9. Allergia tutkimuslääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Thalidomidi
talidomidi 50–150 mg yökohtaisesti
Lääke: Thalidomidi
talidomidia 50–150 mg yökohtaisesti
Muut nimet:
  • Thal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisvastausnopeus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
edistymisvapaata selviytymistä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Shuhua Yi, Doc, institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2015004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

ensisijaisten tietojen julkaiseminen riippuu paikallisesta laista

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa