Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden päivän elämäntaitojen työpaja veteraaneille, joilla on TBI, kipu ja psykopatologia

tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Traumaattinen aivovamma (TBI) on Irakissa ja Afganistanissa (eli OIF/OEF/OND) äskettäisistä operaatioista palaavien veteraanien tunnushaava, ja jopa 20 prosentilla heistä on jatkuvia aivotärähdyksen jälkeisiä oireita. Suurin osa veteraaneista, joilla on lievä TBI, kokee myös merkittävää kärsimystä, mukaan lukien masennus ja posttraumaattinen stressihäiriö, sekä jatkuva kipu. Tärkeää on, että veteraanien mielenterveyshuollon hakemiseen liittyy merkittävä stigma; ja monien sairauksien huono hoito lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, lisää itsemurhariskiä ja heikentää merkittävästi elämänlaatua. Hoidontarjoajien haasteena onkin tarjota yhtenäinen ja hyväksyttävä toimenpide veteraaneille, joilla on nämä toisistaan ​​riippuvaiset systeemiset komorbidiongelmat. Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää, tarkentaa ja arvioida yhden päivän mittainen transdiagnostinen (eli koskee useampaa kuin yhtä diagnoosia) "elämäntaitojen työpaja", jonka avulla veteraaneja voidaan kehittää taitoja, joita tarvitaan saavuttaakseen arvostettuja tavoitteita elämän edessä. haasteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattinen aivovamma (TBI) on operaatioista Irakin vapaus, kestävä vapaus ja operaatio New Dawn (OIF/OEF/OND) palaavien veteraanien tunnushaava, ja jopa 20 prosentilla heistä on jatkuvia aivotärähdyksen jälkeisiä oireita. Niistä, joilla on lievä TBI (mTBI) -diagnoosi, suurin osa kärsii myös stressiin perustuvasta psykopatologiasta, mukaan lukien masennus, posttraumaattinen stressihäiriö ja muut ahdistuneisuushäiriöt sekä jatkuva kipu. Monien sairauksien huono hoito lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, lisää itsemurhariskiä ja heikentää merkittävästi elämänlaatua. Tärkeää on, että mielenterveyshuollon hakemisen ja veteraanien leimautumisen välinen yhteys on korkea. Veteraanit ovat usein haluttomia hakeutumaan mielenterveyspalveluihin, koska he ovat huolissaan siitä, että tällaisen hoidon saaminen vaikuttaisi negatiivisesti heidän uraansa, ja koska he uskovat, että heidän pitäisi pystyä voittamaan psyykkiset vaikeudet yksin. Lisäksi erikoispalvelujen saatavuus on rajoitettu maaseudulla asuville veteraaneille. Hoidon tarjoajien haasteena onkin tarjota yhtenäinen, tehokas, helposti saatavilla oleva ja hyväksyttävä toimenpide veteraaneille, joilla on nämä toisistaan ​​riippuvaiset systeemiset komorbidiongelmat. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on transdiagnostinen (eli koskee useampaa kuin yhtä diagnoosia) käyttäytymisinterventio, jonka tarkoituksena on auttaa yksilöitä kehittämään taitoja, joita tarvitaan saavuttaakseen arvostettuja tavoitteita ja ohjeita elämän haasteiden edessä. Se tarjoaa yhtenäisen mallin käyttäytymismuutoksesta, joka on osoittanut lupaavuutta masennuksen ja ahdistuksen sekä kroonisten sairauksien hoidossa. Tärkeää on, että ACT on otettu tehokkaasti käyttöön eri hoito-ja toimitusmuodoissa, mukaan lukien 1 päivän työpajat. Tämä toimitusmuodon joustavuus mahdollistaa keskittymisen siihen, miten interventio parhaiten pakataan ja toimitetaan vastaamaan tämän veteraanipotilasjoukon tarpeita, jotta varmistetaan hoitoon sitoutuminen ja lisätään myös mahdollisuuksia levitä kliinisiin olosuhteisiin. Yhden päivän ACT-työpajan tarjoaminen veteraaneille, joilla on mTBI-, kipu- ja mielenterveysongelmia, mahdollistaa yhtenäisen kokonaisvaltaisen hoidon näiden veteraanien kokemista tunne-, fyys- ja kognitiivisista oireista. Hoidon esittäminen "työpajana" "terapian" sijaan sopii paremmin myös veteraaneille, jotka eivät välttämättä etsi erityistä mielenterveyshuoltoa. Lopuksi 1 päivän työpaja varmistaa hoitoon sitoutumisen ja valmistumisen, jonka puute on usein suurin este tehokkaalle mielenterveyspalveluiden toimittamiselle.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. kehittää 1 päivän (5 tunnin) "ACT on Life" -työpaja, joka on räätälöity erityisesti veteraaneille, joilla on mTBI, stressipohjainen psykopatologia ja kipu; Kliinisen psykologin, neuropsykiatrin, kognitiivisen psykologin ja antropologin monitieteinen tiimi tarjoaa asiantuntijapanoksen käytettäväksi terapeutin interventioiden ja potilasoppaan tuottamisessa;
  2. ilmoittaa 10 veteraania, joilla on mTBI, stressipohjainen psykopatologia ja kipu "ACT on Life" -työpajaan saadaksesi laadullista ja määrällistä palautetta veteraaneista interventiosta; käytä veteraanipalautetta hoitomenetelmien ja käsikirjojen tarkentamiseen; ja tutkia toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä; (tätä kutsutaan pilotiksi 1 ja se on ensimmäinen kerta, kun rekrytoimme osallistujia saadaksemme palautetta interventiosta); ja 3) satunnaistetaan 30 veteraania, joilla on mTBI, kipu ja stressipohjainen psykopatologia jalostettuun "ACT on Life" -työpajaan tai hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) tutkiakseen intervention alustavaa tehoa elämänlaatuun ja toimintaan, stressiin. psykopatologiaan perustuviin oireisiin ja kipuhäiriöihin (tätä kutsutaan pilotiksi 2 ja saatiin kvantitatiivista palautetta). Tulososio heijastaa pilotin 2 tietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuoden iässä
  • Kliinisesti merkittävä psyykkinen ahdistus, joka perustuu vakavan masennushäiriön, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tai PTSD:n diagnoosiin
  • Elinikäinen lievän TBI:n historia

    • Veteraaniasioiden ministeriö ja puolustusministeriö määrittelevät TBI:n traumaattisesti aiheutetuksi rakenteelliseksi vaurioksi ja/tai aivotoiminnan fysiologiseksi häiriöksi, joka liittyy mihin tahansa tajunnan menettämiseen tai alentumiseen.
    • muistin menetys tapahtumista välittömästi ennen tai jälkeen loukkaantumisen
    • kaikki muutokset henkisessä tilassa vamman sattuessa
    • neurologiset puutteet, jotka voivat olla tai eivät ole ohimeneviä
    • tai kallonsisäinen vaurio
  • Lievälle TBI:lle on tyypillistä alle 30 minuutin tajunnanmenetys, alle 24 tunnin posttraumaattinen muistinmenetys tai, jos saatavilla, Glasgow'n koomaasteikon pistemäärä 13-15
  • Lääketieteellisessä kaaviossa esiintyy kroonista kipua, mukaan lukien päänsärky, tuki- ja liikuntaelinkipu tai neuropaattinen kipu
  • Vakaa annos psykiatrisia lääkkeitä viimeisten 8 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarisen psykoottisen häiriön historia, esim.

    • skitsofrenia
    • skitsoaffektiivinen häiriö
  • Diagnoosi päihderiippuvuudesta tutkimukseen ilmoittautumista edeltävänä vuonna
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Murhaajatukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT on Life
Yhden päivän työpaja, jonka tavoitteena oli tarjota veteraaneille uusia työkaluja ja taitoja, joita tarvitaan arvostettujen tavoitteiden ja suuntaviivojen saavuttamiseen elämän haasteiden edessä. Opetetaan tietoisuutta, hyväksymistä, arvojen selventämistä ja tavoitteiden asettamista.
Kontekstikeskeinen kognitiivisen käyttäytymispsykoterapian muoto, joka käyttää MINDFULNESSia ja käyttäytymisaktivaatiota lisäämään potilaiden psykologista joustavuutta sellaisilla alueilla kuin kyky sitoutua arvopohjaiseen, positiiviseen käyttäytymiseen samalla, kun he kokevat vaikeita ajatuksia, tunteita tai tuntemuksia.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Veteraanit saavat hoitoa entiseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestö - elämänlaatu (WHO-QOL)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen
Elämänlaatu. Yleinen elämänlaatuasteikko sisältää 2 kohdetta, jotka mittaavat yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä. Pisteytyspisteet pisteytetään 1–5, joten tämän asteikon vaihteluväli on 2–10 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen
Koostuu kolmesta itsearviointiasteikosta, jotka mittaavat nykyistä masennusta, ahdistusta ja stressiä. Tämä 21 kohdan mitta koostuu kolmesta itsearviointiasteikosta, jotka mittaavat masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tämänhetkisiä oireita sekä kokonaispistemäärän. Sitä on käytetty laajasti kliinisissä kokeissa, myös sotilasväestössä tehdyissä kokeissa. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistusta ja pisteet vaihtelevat 0-126.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen
Arvioi kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin. BPI:n vakavuusasteikko arvioi kipua "pahimmillaan", "vähiten", "keskiarvolla" ja "nyt" (nykyinen kipu). Tässä käytetään neljän kipukohteen yhdistelmää (keskimääräinen vaikeusaste), kuten suositellaan kivun arvioimiseen kliinisissä tutkimuksissa. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa vakavuutta (0-10).
Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointitaulukko II (WHODAS-II)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen
Arvioi toimintakykyä ja terveydellisistä syistä johtuvan vamman. Se kattaa kuusi osa-aluetta: ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämäntoimi. Tämä on itseraportointimitta, joka arvioi käyttäytymis- ja toimintahäiriöitä sairauden oireista erillisenä alueena. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta (0-100).
Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sotilas-siviilikysely (M2C-Q)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen
Tämä 16-kohtaisen itseraportoinnin mittari arvioi käyttöönoton jälkeisiä vaikeuksia uudelleenintegroitumisessa edellisen kuukauden aikana. Vastaajat arvioivat vaikeustasoa 5 pisteen asteikolla Ei vaikeuksia äärimmäiseen vaikeuteen (0-4). M2C-Q kattaa seuraavat osa-alueet: sosiaaliset suhteet, yhteisön osallistuminen, koettu elämän tarkoitus, itsehoito ja vapaa-aika sekä vanhemmuus. Kokonaispistemäärä on 16 kohteen keskiarvo. Korkeammat pisteet heijastavat suurempia uudelleenintegroitumisvaikeuksia.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen
PTSD-tarkistuslista – siviiliversio (PCL-C)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen
PCL-C on 17 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan PTSD:n DSM-IV-oireiden esiintymistä ja vakavuutta viimeisen kuukauden aikana. Kaikki kohteet lisätään kokonaisvakavuuspisteiden saamiseksi. Korkeammat pisteet edustavat PTSD-oireiden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 1-85.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen
AAQ-II on ACT-spesifinen itseraportin mitta psykologisesta joustamattomuudesta. Seitsemän asiaa arvioidaan 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei koskaan totta") 7:ään ("aina totta"), ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa joustamattomuutta. Pisteet vaihtelevat 1-49. Esimerkkikohteita ovat "Tunteet aiheuttavat ongelmia elämässäni" ja "Tuskalliset muistoni estävät minua saamasta tyydyttävää elämää." Sillä on osoitettu olevan hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja validiteetti ja se myös välittää käyttäytymistuloksia ACT-interventioissa.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta työpajaan osallistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa