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TBI, 통증 및 정신 병리학을 가진 재향 군인을 위한 1일 생활 기술 워크숍

2021년 11월 30일 업데이트: VA Office of Research and Development
외상성 뇌손상(TBI)은 이라크와 아프가니스탄에서의 최근 작전(예: OIF/OEF/OND)에서 돌아온 재향군인의 특징적인 상처이며 최대 20%가 지속적인 뇌진탕 후 증상을 경험합니다. 경미한 TBI가 있는 퇴역 군인 중 대다수는 우울증, 외상 후 스트레스 장애, 지속적인 통증을 포함한 상당한 고통을 경험합니다. 중요한 것은 재향 군인들 사이에서 정신 건강 치료를 찾는 것과 관련하여 상당한 낙인이 있다는 것입니다. 여러 조건을 제대로 관리하지 못하면 이환율과 사망률이 증가하고 자살 위험이 증가하며 삶의 질이 크게 저하됩니다. 따라서 치료 제공자의 과제는 이러한 상호의존적인 전신 동반이환 문제가 있는 재향군인에게 통합되고 수용 가능한 개입을 제공하는 것입니다. 이 제안의 목적은 재향 군인이 삶의 위기에 직면하여 가치 있는 목표를 추구하는 데 필요한 기술을 개발하도록 돕기 위해 1일 간의 교차 진단(즉, 둘 이상의 진단에 적용) "생활 기술 워크숍"을 개발, 개선 및 평가하는 것입니다. 도전.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

외상성 뇌손상(TBI)은 이라크 자유 작전, 항구적 자유 작전, 새로운 새벽 작전(OIF/OEF/OND)에서 돌아온 재향군인의 대표적인 상처로, 최대 20%가 지속적인 뇌진탕 후 증상을 경험합니다. 가벼운 TBI(mTBI) 진단을 받은 사람들 중 대다수는 우울증, 외상 후 스트레스 장애 및 기타 불안 장애를 포함한 스트레스 기반 정신병리와 지속적인 통증을 앓고 있습니다. 여러 조건을 제대로 관리하지 못하면 이환율과 사망률이 증가하고 자살 위험이 증가하며 삶의 질이 크게 저하됩니다. 중요한 것은 재향 군인들 사이에서 정신 건강 치료를 찾는 것과 낙인 사이의 연관성이 높다는 것입니다. 재향군인들은 그러한 치료를 받는 것이 자신의 경력에 ​​부정적인 영향을 미칠 것이라는 우려와 스스로 심리적 어려움을 극복할 수 있어야 한다는 믿음 때문에 정신 건강 서비스를 받기를 꺼리는 경우가 많습니다. 또한 시골 환경에 거주하는 재향 군인의 경우 전문 서비스의 가용성이 제한됩니다. 따라서 치료 제공자의 과제는 이러한 상호의존적인 전신 동반이환 문제가 있는 재향군인에게 통일되고 효율적이며 접근 가능하고 수용 가능한 개입을 제공하는 것입니다. 수용전념치료(ACT)는 개인이 삶의 도전에 직면하여 가치 있는 목표와 방향을 추구하는 데 필요한 기술을 개발하도록 돕는 것을 목표로 하는 교차진단(즉, 하나 이상의 진단에 적용) 행동 개입입니다. 이는 만성 질환뿐만 아니라 우울증과 불안을 치료할 수 있는 가능성을 보여준 행동 변화의 통합 모델을 제공합니다. 중요한 것은 ACT가 1일 워크샵을 포함하여 다양한 치료 전달 형식으로 효과적으로 구현되었다는 것입니다. 이러한 전달 형식의 유연성을 통해 이 퇴역 군인 환자 집단의 요구를 충족하고 치료 순응도를 보장하며 임상 환경에 보급 가능성을 높이기 위해 중재를 가장 잘 포장하고 전달하는 방법에 초점을 맞출 수 있습니다. mTBI, 통증 및 정신 건강 문제가 있는 재향군인을 위한 1일 ACT "워크숍"을 제공하면 이 재향군인이 경험하는 정서적, 신체적, 인지적 증상의 범위에 대한 단일 종합 치료가 가능합니다. 치료를 "치료"가 아닌 "작업장"으로 제시하는 것은 명시적으로 전문 정신 건강 관리를 추구하지 않는 재향군인에게도 더 적합할 것입니다. 마지막으로, 1일 워크샵은 치료 준수 및 완료를 보장하며, 이는 정신 건강 서비스의 효과적인 전달에 가장 큰 장애물이 되는 경우가 많습니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. mTBI, 스트레스 기반 정신 병리 및 통증이 있는 재향군인을 위해 특별히 맞춤화된 1일(5시간) "ACT on Life" 워크숍을 개발합니다. 임상심리학자, 신경정신과의사, 인지심리학자, 인류학자로 구성된 여러 분야의 팀이 치료사 개입 및 환자 매뉴얼 작성에 사용할 전문가 정보를 제공합니다.
  2. mTBI, 스트레스 기반 정신 병리학 및 "ACT on Life" 워크숍에 통증이 있는 10명의 재향군인을 등록하여 개입에 대한 재향군인으로부터 정성적 및 정량적 피드백을 얻습니다. 베테랑 피드백을 사용하여 치료 절차 및 매뉴얼을 개선합니다. 개입의 타당성과 수용 가능성을 검토합니다. (이를 파일럿 1이라고 하며 개입에 대한 피드백을 얻기 위해 참가자를 모집한 것은 이번이 처음입니다.) 3) 삶의 질과 기능, 스트레스- 정신 병리학의 기반 증상 및 통증 간섭(이를 파일럿 2라고 하며 정량적 피드백을 얻었습니다). 결과 섹션에는 파일럿 2의 데이터가 반영됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • 주요 우울 장애, 범불안 장애 또는 PTSD의 진단으로 조작되는 임상적으로 심각한 심리적 고통

  • 경미한 TBI의 평생 이력

    • 보훈부와 국방부는 TBI를 외상으로 유발된 구조적 손상 및/또는 의식 상실 또는 의식 수준 감소와 관련된 뇌 기능의 생리적 장애로 정의합니다.
    • 부상 직전 또는 직후 사건에 대한 기억 상실
    • 부상 당시 정신 상태의 변화
    • 일시적일 수도 있고 아닐 수도 있는 신경학적 결손
    • 또는 두개내 병변
  • 경미한 TBI는 30분 미만의 의식 상실, 24시간 미만의 외상 후 기억 상실 기간 또는 가능한 경우 Glasgow Coma Scale 점수 13~15를 특징으로 합니다.
  • 두통, 근골격계 통증 또는 신경병성 통증을 포함하는 만성 통증의 의학적 차트에서의 존재
  • 지난 8주 동안 안정적인 용량의 정신과 약물

제외 기준:

  • 원발성 정신병적 장애의 병력, 예:

    • 정신 분열증
    • 분열 정동 장애
  • 연구 등록 이전 연도의 물질 의존 진단
  • 적극적인 자살 생각
  • 살인 관념

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생활에 관한 행위
재향군인에게 삶의 도전에 직면하여 가치 있는 목표와 방향을 추구하는 데 필요한 새로운 도구와 기술을 제공하는 것을 목표로 하는 1일 워크숍입니다. 마음 챙김, 수용, 가치 설명 및 목표 설정을 가르칩니다.
행동: 수용전념치료
어려운 생각, 감정 또는 감각을 경험하면서 가치 기반의 긍정적인 행동에 참여하는 능력과 같은 영역에서 환자의 심리적 유연성을 증가시키기 위해 MINDFULNESS 및 행동 활성화를 사용하는 상황에 초점을 맞춘 인지 행동 심리 치료 형태입니다.
간섭 없음: 평소와 같은 치료
재향 군인은 평소와 같이 계속해서 치료를 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구-삶의 질(WHO-QOL)
기간: 연구 완료를 통해 워크숍 참석 후 평균 3개월
삶의 질. 일반적인 삶의 질 척도에는 전반적인 QOL과 일반적인 건강을 측정하는 2가지 항목이 포함됩니다. 점수가 매겨진 항목은 1-5점이므로 이 척도의 범위는 2-10이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
연구 완료를 통해 워크숍 참석 후 평균 3개월
우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 연구 완료를 통해 워크숍 참석 후 평균 3개월
현재의 우울, 불안, 스트레스를 측정하는 3가지 자기 보고식 척도로 구성되어 있습니다. 이 21개 항목 측정은 우울증, 불안 및 스트레스의 현재 증상을 측정하는 3가지 자기 보고 척도와 총점으로 구성됩니다. 그것은 군인 인구를 포함하여 임상 시험에서 광범위하게 사용되었습니다. 높은 점수는 더 큰 고통을 나타내며 점수 범위는 0-126입니다.
연구 완료를 통해 워크숍 참석 후 평균 3개월
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 연구 완료를 통해 워크숍 참석 후 평균 3개월
통증의 중증도와 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 평가합니다. BPI 심각도 척도는 "최악", "최소", "평균" 및 "현재"(현재 통증)의 통증을 평가합니다. 4가지 통증 항목(평균 중증도 점수)의 합성은 여기에서 임상 시험에서 통증을 평가하기 위해 권장되는 대로 사용됩니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다(0-10).
연구 완료를 통해 워크숍 참석 후 평균 3개월
세계보건기구 장애 평가 일정 II(WHODAS-II)
기간: 연구 완료를 통해 워크숍 참석 후 평균 3개월
건강 상태로 인한 기능 및 장애를 평가합니다. 이해와 의사소통, 돌아다니기, 자기 관리, 사람들과 어울리기, ​​생활 행위의 6개 영역을 다룹니다. 이것은 행동 및 기능 장애를 질병 증상과 별개의 영역으로 평가하는 자가 보고 척도입니다. 더 높은 점수는 더 높은 장애(0-100)를 나타냅니다.
연구 완료를 통해 워크숍 참석 후 평균 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
군인 대 민간 설문지(M2C-Q)
기간: 연구 완료를 통해 워크숍 참석 후 평균 3개월
이 16개 항목의 자체 보고 척도는 이전 달 동안 재통합과 관련된 배치 후 어려움을 평가합니다. 응답자는 어려움 없음에서 매우 어려움(0-4)까지 5점 척도로 난이도를 평가합니다. 다음 영역은 M2C-Q에서 다룹니다: 사회적 관계, 커뮤니티 참여, 삶의 의미 인식, 자기 관리 및 여가, 육아. 총점은 16개 항목의 평균입니다. 점수가 높을수록 재통합의 어려움이 더 크다는 것을 반영합니다.
연구 완료를 통해 워크숍 참석 후 평균 3개월
PTSD 체크리스트-민간 버전(PCL-C)
기간: 연구 완료를 통해 워크숍 참석 후 평균 3개월
PCL-C는 지난 한 달 동안 PTSD의 DSM-IV 증상의 존재와 심각도를 평가하는 17개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 전체 심각도 점수에 대해 모든 항목이 추가됩니다. 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 점수 범위는 1-85입니다.
연구 완료를 통해 워크숍 참석 후 평균 3개월
수락 및 실행 설문지-II(AAQ-II)
기간: 연구 완료를 통해 워크숍 참석 후 평균 3개월
AAQ-II는 심리적 경직성에 대한 ACT 고유의 자기 보고 척도입니다. 7개 항목은 1("전혀 그렇지 않음")에서 7("항상 사실")까지의 7점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 융통성이 없음을 나타냅니다. 점수 범위는 1-49입니다. 예를 들면 "감정이 내 인생에 문제를 일으킨다", "내 고통스러운 기억 때문에 만족스러운 삶을 살 수 없다" 등이 있습니다. 내적 일관성과 타당성이 우수하고 ACT 개입에서 행동 결과를 중재하는 것으로 나타났습니다.
연구 완료를 통해 워크숍 참석 후 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Lilian N. Dindo, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D2209-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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