Tutkimus laparoskooppisesta pernaa säilyttävästä nro 10 imusolmukkeiden dissektiosta pitkälle edenneelle mahasyövälle (CLASS-04)
tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Laparoskooppisen pernaa säilyttävän nro 10 imusolmukkeiden leikkauksen turvallisuus ja toteutettavuus paikallisesti edenneen ylemmän kolmannen mahalaukun syövän hoidossa: Monikeskusvaiheen II tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laparoskooppisen pernaa säilyttävän nro 10 imusolmukeleikkauksen turvallisuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on paikallisesti edennyt mahalaukun yläkolmanneksen adenokarsinooma (cT2-4a, N-/+, M0).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Radikaali resektio on edelleen ensisijainen menetelmä pitkälle edenneen mahasyövän hoitoon. Japanin mahasyövän hoitosuositusten mukaan ylemmän kolmannen mahasyövän hoidossa tulisi tehdä D2-lymfadenektomia, mukaan lukien imusolmukkeiden nro 10 dissektio. solmukudosmetastaasi on korkea edenneessä proksimaalisessa mahasyövässä, ja sen on raportoitu olevan 9,8–20,9 %. ja nro 10 imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintyminen liittyy läheisesti eloonjäämiseen. Siksi Itä-Aasiassa D2-imusolmukkeiden dissektio mahdollisesti parannettavasta paikallisesti edenneestä mahalaukun ylemmän kolmanneksen syövästä, mukaan lukien imusolmuke nro 10, on tavallinen leikkaushoito.
Alkuvaiheessa tehtiin splenektomia nro 10 imusolmukkeen poistamiseksi. Lääketieteellisen tietämyksen ja kirurgisen tekniikan parantuessa yhä useammat kirurgit ovat tunnistaneet pernaa säilyttävän nro 10 imusolmukkeiden dissektion. Pernan erityisen ja monimutkaisen anatomian vuoksi pernan säilyttäminen nro 10 imusolmukkeiden dissektio on kuitenkin vaikeaa, jopa avoimessa leikkauksessa; näin ollen leikkausta ei voida tehdä monissa keskuksissa.
Laparoskopialla on selkeitä minimaalisesti invasiivisia etuja, kuten pienet viillot, vähemmän verenhukkaa, vähemmän postoperatiivista kipua, lieviä postoperatiivisia tulehdusreaktioita, ruoansulatuskanavan toiminnan nopea palautuminen, lyhyemmät sairaalajaksot ja ilmeiset kosmeettiset vaikutukset. Koska Kitano et ai. ensimmäisen kerran raportoitu laparoskooppinen mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi vuonna 1994, laparoskooppiset tekniikat ovat kehittyneet nopeasti. Tekniikat ovat tulossa yhä kypsemmiksi, mikä mahdollistaa laparoskooppisen pernan säilyttävän nro 10 imusolmukkeiden dissektion. Keskustamme ehdotti ensin "Huangin kolmivaiheista toimenpidettä", uutta leikkausmenetelmää, joka soveltuu laparoskooppiseen pernan säilyttämiseen nro 10 imusolmukkeiden dissektioon. Tämä menetelmä yksinkertaistaa laparoskooppista pernaa säilyttävän nro 10 imusolmukkeen dissektiota ja helpottaa sen popularisointia ja edistämistä.
On kuitenkin edelleen kiistanalainen kansainvälinen kysymys, onko turvallista ja mahdollista suorittaa rutiininomaisesti laparoskooppinen pernaa säilyttävä nro 10 imusolmukkeiden leikkaus pitkälle edenneen ylemmän kolmanneksen mahasyövän vuoksi. Useat retrospektiiviset tutkimukset ovat peräkkäin vahvistaneet pernan turvallisuuden, toteutettavuuden ja onkologisen tehokkuuden. laparoskooppinen pernaa säilyttävä nro 10 imusolmukkeiden dissektio. Mutta tulosten tunnistamiseksi ei ole olemassa monikeskustutkimuksia.
Siksi tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, avoin, yksihaarainen, non-alempiarvoisuustutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia laparoskooppisen pernaa säilyttävän nro 10 imusolmukkeiden dissektion turvallisuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on paikallisesti edennyt mahalaukun yläkolmanneksen adenokarsinooma. cT2-4a, N-/+, M0）.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
251
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Haidian, Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing
-
Shapingba, Chongqing, Kiina, 400038
- Southwest Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Longyan, Fujian, Kiina, 364000
- Longyan First Hospital
-
Putian, Fujian, Kiina, 351100
- The First Hospital of Putian City
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
- The First Affiliated Hospital Of Xiamen University
-
Zhangzhou, Fujian, Kiina, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Meizhou, Guangdong, Kiina, 514031
- Meizhou People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130041
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kiina, 810001
- Qinghai University Affiliated Hospital
-
-
Shanghai
-
Pudong, Shanghai, Kiina, 200135
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Xuhui, Shanghai, Kiina, 200032
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Kiina, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- Primaarinen mahalaukun adenokarsinooma (papillaarinen, tubulaarinen, limakalvoinen, sinettirengassolu tai huonosti erilaistunut) vahvistettu patologisesti endoskooppisella biopsialla
- Paikallisesti edennyt kasvain mahalaukun yläkolmanneksessa (cT2-4a, N-/+, M0 leikkausta edeltävässä arvioinnissa AJCC:n (American Joint Committee on Cancer) syövän vaiheistusoppaan seitsemäs painos) mukaisesti.
- Ei etäpesäkkeitä, ei suoraa tunkeutumista haimaan, pernaan tai muihin lähellä oleviin elimiin preoperatiivisissa tutkimuksissa
- Suorituskykytila 0 tai 1 ECOG-asteikolla (Eastern Cooperative Oncology Group)
- ASA (American Society of Anesthesiology) luokka I–III
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Kärsii vakavasta mielenterveyshäiriöstä
- Aikaisempi ylävatsan leikkaus (paitsi laparoskooppinen kolekystektomia)
- Aiemmat mahalaukaleikkaukset (mukaan lukien ESD/EMR (endoskopinen submukosaalinen dissektio/endoskooppinen limakalvon resektio) mahasyövän vuoksi)
- Suurentunut tai tilaa vievä alueellinen imusolmuke (halkaisija yli 3 cm), joka on tuettu leikkausta edeltävällä kuvantamisella, mukaan lukien suurentunut tai iso imusolmuke nro 10
- Muiden pahanlaatuisten sairauksien historia viimeisen 5 vuoden aikana
- Aikaisempi neoadjuvanttikemoterapia tai sädehoito
- Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana
- Aivojen verisuonitautien historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kortikosteroidien jatkuva järjestelmällinen antaminen 1 kuukauden sisällä
- Samanaikaisen leikkauksen tarve muun sairauden vuoksi
- Kiireellinen leikkaus mahasyövän aiheuttamasta komplikaatiosta (verenvuoto, tukkeuma tai perforaatio).
- FEV1<50 % ennustetuista arvoista
- Pernan poisto on suoritettava, koska pernassa tai pernan verisuonissa on ilmeinen kasvaininvaasio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: No.10 imusolmukkeiden leikkaus
Potilaille, joilla on paikallisesti edennyt yläkolmanneksen mahalaukun karsinooma, tehdään laparoskooppinen pernaa säilyttävä nro 10 imusolmukeleikkaus. Leikkauksen jälkeen potilaita hoidetaan oksaliplatiinilla tai platinapohjaisella kemoterapialla.
|
T4b:n, isojen imusolmukkeiden tai kaukaisten etäpesäkkeiden poissulkemisen jälkeen et ai.
Laparoskooppiset pernaa säilyttävät nro 10 imusolmukkeiden dissektiot tehdään parantavasti hoidetuilla potilailla, joilla on paikallisesti edennyt mahalaukun yläkolmanneksen adenokarsinooma.
oksaliplatiinia tai platinapohjaista kemoterapiaa käytetään, kun potilaat saavat adjuvanttikemoterapiaa leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeiset yleiset sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Viittaa varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuuteen.
Varhainen postoperatiivinen komplikaatio määritellään tapahtumaksi, joka havaitaan 30 päivän sisällä leikkauksesta.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden toistumiskuvio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Uusiutumiskuviot luokitellaan viiteen luokkaan ensimmäisen diagnoosin yhteydessä: lokoregionaalinen, hematogeeninen, peritoneaalinen, kaukainen imusolmuke ja sekatyyppi.
|
36 kuukautta
|
|
Painon vaihtelu
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeisen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden painon vaihtelua käytetään postoperatiivisen ravitsemustilan ja elämänlaadun selvittämiseen.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kolesterolin vaihtelu
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Kolesterolin vaihtelua millimoleina litrassa leikkauksen jälkeisenä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden aikana käytetään leikkauksen jälkeisen ravitsemustilan ja elämänlaadun selvittämiseen.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Albumin muunnelma
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Albumin vaihtelua grammoina litrassa leikkauksen jälkeisenä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden aikana käytetään leikkauksen jälkeisen ravitsemustilan ja elämänlaadun selvittämiseen.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kehon lämpötilan vaihtelu
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Päivittäinen korkein ruumiinlämpö celsiusasteina ennen kotiutumista rekisteröidään tulehdus- ja immuunivasteen saamiseksi.
|
8 päivää
|
|
Valkosolujen määrän vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 päivää ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 5 päivää
|
Valkosolujen arvot ääreisverestä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 5 tallennetaan tulehdus- ja immuunivasteen saamiseksi.
|
Ennen leikkausta 3 päivää ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 5 päivää
|
|
Hemoglobiinin vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 päivää ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 5 päivää
|
Hemoglobiiniarvot grammoina/litra perifeerisestä verestä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 5 tallennetaan tulehdus- ja immuunivasteen saamiseksi.
|
Ennen leikkausta 3 päivää ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 5 päivää
|
|
C-reaktiivisen proteiinin vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 päivää ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 5 päivää
|
C-reaktiivisen proteiinin arvot IN milligrammaa/litra ääreisverestä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 5 kirjataan tulehdus- ja immuunivasteen saamiseksi.
|
Ennen leikkausta 3 päivää ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 5 päivää
|
|
Prealbumiinin vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 3 päivää ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 5 päivää
|
Prealbumiinin arvot grammoina/litra perifeerisestä verestä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 5 kirjataan tulehdus- ja immuunivasteen saamiseksi.
|
Ennen leikkausta 3 päivää ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 5 päivää
|
|
3 vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Aika ensimmäiseen ambulaatioon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen toipumiskulun arvioimiseen käytetään aikaa ensimmäiseen kävelyyn tunneissa.
|
30 päivää
|
|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseen käytetään aikaa ensimmäiseen ilmavaivoon päivinä.
|
30 päivää
|
|
Ensimmäisen nestemäisen ruokavalion aika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensimmäiseen nestemäiseen ruokavalioon kuluvaa aikaa päivinä käytetään arvioitaessa leikkauksen jälkeistä toipumiskulkua.
|
30 päivää
|
|
Ensimmäisen pehmeän ruokavalion aika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseen käytetään aikaa ensimmäiseen pehmeään ruokavalioon päivinä.
|
30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen toipumisen kulkua arvioidaan leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kestoa päivinä.
|
30 päivää
|
|
3 vuoden yleinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen kivun asteen eron arvioimiseen käytetään visuaalista analogista kipupistemäärää. Leikkauksen jälkeisen kivun pistemäärää käytetään leikkauksen jälkeisen toipumiskulun arvioimiseen.
|
30 päivää
|
|
Endoskopian tulokset
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Refluksiesofagiitin esiintyvyys endoskopiassa leikkauksen jälkeisenä 3 ja 12 kuukautena käytetään leikkauksen jälkeisen elämänlaadun saavuttamiseen.
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Numerot nro 10 imusolmukkeiden dissektio
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Leikkattujen nro 10 imusolmukkeiden lukumäärä
|
9 päivää
|
|
Positiivisten nro 10 imusolmukkeiden määrät
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Positiivisten nro 10 imusolmukkeiden määrät määritellään positiivisten nro 10 imusolmukkeiden ilmaantuvuudena (jaa positiivisten nro 10 imusolmukkeiden lukumäärä 10 imusolmukkeiden kokonaismäärällä).
|
9 päivää
|
|
Splenektomian määrä
Aikaikkuna: 1 päivää
|
Splenektomian määrät määritellään pernan poiston esiintymistiheydeksi leikkauksen aikana.
|
1 päivää
|
|
Intraoperatiiviset sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 1 päivää
|
Intraoperatiiviset postoperatiiviset sairastuvuusluvut määritellään leikkauksen aikana havaittujen tapahtumien määränä.
|
1 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Japanese Gastric Cancer Association. Japanese gastric cancer treatment guidelines 2010 (ver. 3). Gastric Cancer. 2011 Jun;14(2):113-23. doi: 10.1007/s10120-011-0042-4. No abstract available.
- Monig SP, Collet PH, Baldus SE, Schmackpfeffer K, Schroder W, Thiele J, Dienes HP, Holscher AH. Splenectomy in proximal gastric cancer: frequency of lymph node metastasis to the splenic hilus. J Surg Oncol. 2001 Feb;76(2):89-92. doi: 10.1002/1096-9098(200102)76:23.0.co;2-i.
- Chikara K, Hiroshi S, Masato N, Goro M, Yuichi O, Hidetaka O, Hirotoshi A. Association of the number of metastatic perigastric lymph nodes with long-term survival in gastric cancer. Hepatogastroenterology. 2005 Jan-Feb;52(61):277-80.
- Bonenkamp JJ, Hermans J, Sasako M, van de Velde CJ, Welvaart K, Songun I, Meyer S, Plukker JT, Van Elk P, Obertop H, Gouma DJ, van Lanschot JJ, Taat CW, de Graaf PW, von Meyenfeldt MF, Tilanus H; Dutch Gastric Cancer Group. Extended lymph-node dissection for gastric cancer. N Engl J Med. 1999 Mar 25;340(12):908-14. doi: 10.1056/NEJM199903253401202.
- Kitano S, Iso Y, Moriyama M, Sugimachi K. Laparoscopy-assisted Billroth I gastrectomy. Surg Laparosc Endosc. 1994 Apr;4(2):146-8. Erratum In: Surg Laparosc Endosc. 2013 Oct;23(5):480.
- Hyung WJ, Lim JS, Song J, Choi SH, Noh SH. Laparoscopic spleen-preserving splenic hilar lymph node dissection during total gastrectomy for gastric cancer. J Am Coll Surg. 2008 Aug;207(2):e6-11. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.04.027. No abstract available.
- Okabe H, Obama K, Kan T, Tanaka E, Itami A, Sakai Y. Medial approach for laparoscopic total gastrectomy with splenic lymph node dissection. J Am Coll Surg. 2010 Jul;211(1):e1-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.006. No abstract available.
- Hur H, Jeon HM, Kim W. Laparoscopic pancreas- and spleen-preserving D2 lymph node dissection in advanced (cT2) upper-third gastric cancer. J Surg Oncol. 2008 Feb 1;97(2):169-72. doi: 10.1002/jso.20927.
- Schwarz RE. Spleen-preserving splenic hilar lymphadenectomy at the time of gastrectomy for cancer: technical feasibility and early results. J Surg Oncol. 2002 Jan;79(1):73-6. doi: 10.1002/jso.10036. No abstract available.
- Tanimura S, Higashino M, Fukunaga Y, Kishida S, Ogata A, Fujiwara Y, Osugi H. Laparoscopic gastrectomy with regional lymph node dissection for upper gastric cancer. Br J Surg. 2007 Feb;94(2):204-7. doi: 10.1002/bjs.5542.
- Huang CM, Chen QY, Lin JX, Zheng CH, Li P, Xie JW. Huang's three-step maneuver for laparoscopic spleen-preserving No. 10 lymph node dissection for advanced proximal gastric cancer. Chin J Cancer Res. 2014 Apr;26(2):208-10. doi: 10.3978/j.issn.1000-9604.2014.04.05.
- Jung MR, Park YK, Seon JW, Kim KY, Cheong O, Ryu SY. Definition and classification of complications of gastrectomy for gastric cancer based on the accordion severity grading system. World J Surg. 2012 Oct;36(10):2400-11. doi: 10.1007/s00268-012-1693-y.
- Orsenigo E, Bissolati M, Socci C, Chiari D, Muffatti F, Nifosi J, Staudacher C. Duodenal stump fistula after gastric surgery for malignancies: a retrospective analysis of risk factors in a single centre experience. Gastric Cancer. 2014 Oct;17(4):733-44. doi: 10.1007/s10120-013-0327-x. Epub 2014 Jan 8.
- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
- Holte K, Kehlet H. Postoperative ileus: a preventable event. Br J Surg. 2000 Nov;87(11):1480-93. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01595.x.
- Asgeirsson T, El-Badawi KI, Mahmood A, Barletta J, Luchtefeld M, Senagore AJ. Postoperative ileus: it costs more than you expect. J Am Coll Surg. 2010 Feb;210(2):228-31. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.09.028. Epub 2009 Nov 18.
- Arozullah AM, Khuri SF, Henderson WG, Daley J; Participants in the National Veterans Affairs Surgical Quality Improvement Program. Development and validation of a multifactorial risk index for predicting postoperative pneumonia after major noncardiac surgery. Ann Intern Med. 2001 Nov 20;135(10):847-57. doi: 10.7326/0003-4819-135-10-200111200-00005.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Infect Control Hosp Epidemiol. 1992 Oct;13(10):606-8. No abstract available.
- Dong K, Yu XJ, Li B, Wen EG, Xiong W, Guan QL. Advances in mechanisms of postsurgical gastroparesis syndrome and its diagnosis and treatment. Chin J Dig Dis. 2006;7(2):76-82. doi: 10.1111/j.1443-9573.2006.00255.x.
- Kaas R, Rustman LD, Zoetmulder FA. Chylous ascites after oncological abdominal surgery: incidence and treatment. Eur J Surg Oncol. 2001 Mar;27(2):187-9. doi: 10.1053/ejso.2000.1088.
- Assumpcao L, Cameron JL, Wolfgang CL, Edil B, Choti MA, Herman JM, Geschwind JF, Hong K, Georgiades C, Schulick RD, Pawlik TM. Incidence and management of chyle leaks following pancreatic resection: a high volume single-center institutional experience. J Gastrointest Surg. 2008 Nov;12(11):1915-23. doi: 10.1007/s11605-008-0619-3. Epub 2008 Aug 7.
- Greenblatt DY, Kelly KJ, Rajamanickam V, Wan Y, Hanson T, Rettammel R, Winslow ER, Cho CS, Weber SM. Preoperative factors predict perioperative morbidity and mortality after pancreaticoduodenectomy. Ann Surg Oncol. 2011 Aug;18(8):2126-35. doi: 10.1245/s10434-011-1594-6. Epub 2011 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei ole tarkoitus asettaa saataville.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .