Studie om laparoskopisk mjältbevarande nr 10 lymfkörteldissektion för avancerad gastrisk cancer (CLASS-04)

Radikal resektion är fortfarande den primära metoden för att behandla avancerad magcancer. Enligt de japanska behandlingsriktlinjerna för magcancer bör D2-lymfadenektomi, inklusive lymfkörteldissektion nr 10, användas för övre tredjedel av magcancer. Incidensen av lymfkörtel nr 10 nodmetastaser är hög vid avancerad proximal magcancer, rapporterad variera från 9,8 %-20,9 %, och närvaron av nr 10 lymfkörtelmetastaser är nära relaterad till överlevnad. Därför, i Östasien, är D2-lymfkörteldissektion av potentiellt botad lokalt avancerad övre tredjedel magcancer inklusive lymfkörtel nr 10 standard kirurgisk behandling.

I början utfördes splenektomi för att avlägsna lymfkörtel nr 10. Med förbättringen av medicinsk kunskap och kirurgisk teknik har mjältbevarande lymfkörteldissektion nr 10 erkänts av fler och fler kirurger. Men på grund av mjältens speciella och komplexa anatomi är mjältbevarande lymfkörteldissektion nr 10 svår, även vid öppen kirurgi; Följaktligen kan operationen inte utföras på många centra.

Laparoskopisk kirurgi har distinkta minimalt invasiva fördelar, såsom små snitt, mindre blodförlust, mindre postoperativ smärta, milda postoperativa inflammatoriska reaktioner, snabb återhämtning av mag-tarmfunktionen, kortare sjukhusvistelser och uppenbara kosmetiska effekter. Eftersom Kitano et al. första rapporterade laparoskopisk gastrectomy för gastrisk cancer 1994, laparoskopiska tekniker har utvecklats snabbt. Teknikerna blir allt mer mogna, vilket gör det möjligt att utföra laparoskopisk mjältbevarande nr 10 lymfkörteldissektion. Vårt center föreslog först "Huangs trestegsmanöver", en ny operationsmetod som är lämplig för laparoskopisk mjältbevarande nr 10 lymfkörteldissektion. Denna metod förenklar proceduren för laparoskopisk mjältebevarande lymfkörteldissektion nr 10 och underlättar dess popularisering och marknadsföring.

Det förblir dock en kontroversiell internationell fråga om det är säkert och genomförbart att rutinmässigt utföra laparoskopisk mjältbevarande lymfkörteldissektion nr 10 för avancerad övre tredjedel magcancer. Ett antal retrospektiva studier har successivt bekräftat säkerheten, genomförbarheten och onkologiska effekten av laparoskopisk mjältebevarande nr 10 lymfkörteldissektion. Men det finns inga multicenter prospektiva studier för att identifiera resultaten.

Därför är studien genom en prospektiv, multicenter, öppen, enarmad, icke-inferioritetsstudie, för att undersöka säkerheten och genomförbarheten av den laparoskopiska mjältbevarande lymfkörteldissektionen nr 10 för patienter med lokalt avancerat övre tredje gastriskt adenokarcinom（ cT2-4a, N-/+, M0）.