Undersøgelse af laparoskopisk miltbevarende lymfeknudedissektion nr. 10 for avanceret gastrisk cancer (CLASS-04)

Radikal resektion er stadig den primære metode til behandling af fremskreden gastrisk cancer.I henhold til de japanske retningslinjer for behandling af mavekræft bør D2 lymfadenektomi, herunder lymfeknudedissektion nr. 10, anvendes til øvre tredjedel gastrisk karcinom. Forekomsten af ​​nr. 10 lymfekræft knudemetastaser er høj i fremskreden proksimal gastrisk cancer, rapporteret at variere fra 9,8 %-20,9 %, og tilstedeværelsen af ​​nr. 10 lymfeknudemetastaser er tæt forbundet med overlevelse. I Østasien er D2-lymfeknudedissektion af potentielt helbredelig lokalt fremskreden øvre tredjedel gastrisk cancer inklusiv lymfeknude nr. 10 den kirurgiske standardbehandling.

I begyndelsen blev splenektomi udført for at fjerne lymfeknude nr. 10. Med forbedringen af ​​medicinsk viden og kirurgisk teknik er miltbevarende lymfeknudedissektion nr. 10 blevet anerkendt af flere og flere kirurger. Men på grund af miltens specielle og komplekse anatomi er miltbevarende lymfeknudedissektion nr. 10 vanskelig, selv ved åben kirurgi; operationen kan derfor ikke udføres i mange centre.

Laparoskopisk kirurgi har tydelige minimalt invasive fordele, såsom små snit, mindre blodtab, mindre postoperative smerter, milde postoperative betændelsesreaktioner, en hurtig genopretning af mave-tarmfunktionen, kortere hospitalsophold og tydelige kosmetiske effekter. Da Kitano et al. første rapporterede laparoskopisk gastrectomi for gastrisk cancer i 1994, har laparoskopiske teknikker udviklet sig hurtigt. Teknikkerne bliver stadig mere modne, hvilket gør det muligt at udføre laparoskopisk miltbevarende lymfeknudesektion nr. 10. Vores center foreslog først "Huangs tre-trins manøvre", en ny operationsmetode velegnet til laparoskopisk miltbevarende lymfeknude nr. 10 dissektion. Denne metode forenkler proceduren for laparoskopisk miltbevarende lymfeknude-dissektion nr. 10 og letter dens popularisering og promovering.

Det er dog fortsat et kontroversielt internationalt spørgsmål, om det er sikkert og muligt rutinemæssigt at udføre laparoskopisk miltbevarende lymfeknudedissektion nr. 10 for fremskreden øvre tredjedel gastrisk cancer. En række retrospektive undersøgelser har successivt bekræftet sikkerheden, gennemførligheden og den onkologiske effekt af laparoskopisk miltbevarende lymfeknudedissektion nr. 10. Men der er ingen multicenter prospektive undersøgelser til at identificere resultaterne.

Derfor er undersøgelsen gennem et prospektivt, multicenter, åbent, enkeltarm, non-inferioritetsstudie, for at udforske sikkerheden og gennemførligheden af ​​den laparoskopiske miltbevarende lymfeknudedissektion nr. 10 for patienter med lokalt fremskreden øvre tredje gastrisk adenokarcinom（ cT2-4a, N-/+, M0）.