Studie på laparoskopisk miltbevarende lymfeknutedisseksjon nr. 10 for avansert gastrisk kreft (CLASS-04)

Radikal reseksjon er fortsatt den primære metoden for behandling av avansert gastrisk kreft. I henhold til de japanske behandlingsretningslinjene for magekreft, bør D2 lymfadenektomi, inkludert lymfeknutedisseksjon nr. 10, tas i bruk for øvre tredjedel gastrisk karsinom. Forekomsten av lymfeknute nr. 10 nodemetastaser er høy ved avansert proksimal gastrisk kreft, rapportert å variere fra 9,8 %-20,9 %, og tilstedeværelsen av lymfeknutemetastaser nr. 10 er nært knyttet til overlevelse. Derfor, i Øst-Asia, er D2-lymfeknutedisseksjon av potensielt herdbar lokalt avansert øvre tredjedel gastrisk kreft inkludert lymfeknute nr. 10 standard kirurgisk behandling.

Tidlig ble det utført splenektomi for å fjerne lymfeknute nr. 10. Med forbedring av medisinsk kunnskap og kirurgisk teknikk har miltbevarende lymfeknutedisseksjon nr. 10 blitt anerkjent av flere og flere kirurger. Men på grunn av miltens spesielle og komplekse anatomi, er miltbevarende lymfeknutedisseksjon nr. 10 vanskelig, selv ved åpen kirurgi; Følgelig kan operasjonen ikke utføres i mange sentre.

Laparoskopisk kirurgi har tydelige minimalt invasive fordeler, som små snitt, mindre blodtap, mindre postoperative smerter, milde postoperative betennelsesreaksjoner, rask gjenoppretting av mage-tarmfunksjonen, kortere sykehusopphold og åpenbare kosmetiske effekter. Siden Kitano et al. første rapporterte laparoskopisk gastrectomy for gastrisk cancer i 1994, laparoskopiske teknikker har utviklet seg raskt. Teknikkene blir stadig mer modne, noe som gjør det mulig å utføre laparoskopisk miltbevarende lymfeknutedisseksjon nr. 10. Senteret vårt foreslo først "Huangs tre-trinns manøver", en ny operasjonsmetode egnet for laparoskopisk miltbevarende lymfeknutedisseksjon nr. 10. Denne metoden forenkler prosedyren for laparoskopisk miltbevarende lymfeknutedisseksjon nr. 10 og letter dens popularisering og promotering.

Imidlertid er det fortsatt et kontroversielt internasjonalt spørsmål om det er trygt og mulig å rutinemessig utføre laparoskopisk miltbevarende lymfeknutedisseksjon nr. 10 for avansert øvre tredjedel magekreft. En rekke retrospektive studier har suksessivt bekreftet sikkerheten, gjennomførbarheten og den onkologiske effekten av laparoskopisk miltbevarende lymfeknutedisseksjon nr. 10. Men det er ingen multisenter prospektive studier for å identifisere resultatene.

Derfor er studien gjennom en prospektiv, multisenter, åpen, enarms, non-inferioritetsstudie, for å utforske sikkerheten og gjennomførbarheten av laparoskopisk miltbevarende lymfeknutedisseksjon nr. 10 for pasienter med lokalt avansert øvre tredje gastrisk adenokarsinom（ cT2-4a, N-/+, M0）.