Tanulmány a laparoszkópos lépmegőrző 10. számú nyirokcsomó-disszekcióról előrehaladott gyomorrák esetén (CLASS-04)
2020. február 4. frissítette: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
A 10-es számú laparoszkópos lépmegőrző nyirokcsomó-disszekció biztonsága és megvalósíthatósága lokálisan előrehaladott felső harmadik gyomorrák esetén: Multicentrikus fázis II.
A tanulmány célja a laparoszkópos lépmegőrző No. 10 nyirokcsomó-disszekció biztonságosságának és megvalósíthatóságának feltárása lokálisan előrehaladott felső harmad gyomor adenokarcinómában (cT2-4a, N-/+, M0) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A radikális reszekció továbbra is az elõrehaladott gyomorrák kezelésének elsõdleges módszere. A gyomorrák japán kezelési irányelvei szerint a D2 lymphadenectomiát, beleértve a 10. számú nyirokcsomó disszekciót is, a felsõ harmadú gyomorrák esetén kell alkalmazni. A 10. számú nyirok elõfordulása Előrehaladott proximális gyomorrák esetén magas a csomóponti metasztázis, 9,8–20,9% között mozog. a 10. számú nyirokcsomó-áttét jelenléte pedig szorosan összefügg a túléléssel. Ezért Kelet-Ázsiában a potenciálisan gyógyítható, lokálisan előrehaladott felső harmadú gyomorrák D2 nyirokcsomó-disszekciója, beleértve a 10. számú nyirokcsomót, a standard sebészeti kezelés.
A korai szakaszban splenectomiát végeztek a 10. számú nyirokcsomó eltávolítására. Az orvosi ismeretek és a műtéti technika fejlődésével a lépmegőrző 10-es számú nyirokcsomó disszekciót egyre több sebész ismeri fel. A lép speciális és összetett anatómiája miatt azonban a lépmegőrző 10-es számú nyirokcsomó-disszekció még nyitott műtét esetén is nehézkes; következésképpen a műtétet sok centrumban nem lehet elvégezni.
A laparoszkópos sebészetnek vannak olyan minimálisan invazív előnyei, mint például a kis bemetszések, kevesebb vérveszteség, kevesebb posztoperatív fájdalom, enyhe posztoperatív gyulladásos reakciók, a gyomor-bélrendszer működésének gyors helyreállítása, rövidebb kórházi tartózkodás és nyilvánvaló kozmetikai hatások. Mivel Kitano et al. gyomorrák miatti laparoszkópos gyomoreltávolításról először 1994-ben számoltak be, a laparoszkópos technikák gyorsan fejlődtek. A technikák egyre kiforrottabbak, lehetővé téve a laparoszkópos lépmegőrző 10. számú nyirokcsomó disszekció elvégzését. Központunk először javasolta a "Huang-féle háromlépéses manővert", egy új műtéti módszert, amely alkalmas a 10. számú nyirokcsomók laparoszkópos lépmegőrző disszekciójára. Ez a módszer leegyszerűsíti a laparoszkópos lépmegőrző 10. számú nyirokcsomó disszekció eljárását, elősegíti annak népszerűsítését és népszerűsítését.
Mindazonáltal továbbra is ellentmondásos nemzetközi kérdés, hogy biztonságos és megvalósítható-e a laparoszkópos lépmegőrző 10-es számú nyirokcsomó-disszekció rutinszerű elvégzése előrehaladott felső harmadrészes gyomorrák esetén. Számos retrospektív tanulmány igazolta egymás után a gyógyszer biztonságosságát, megvalósíthatóságát és onkológiai hatékonyságát laparoszkópos lépmegőrző No. 10 nyirokcsomó disszekció.De nincsenek többközpontú prospektív tanulmányok az eredmények azonosítására.
Ezért a tanulmány egy prospektív, többközpontú, nyitott, egykarú, nem alsóbbrendűségi vizsgálaton keresztül zajlik, hogy feltárja a laparoszkópos lépmegőrző 10. számú nyirokcsomó-disszekció biztonságosságát és megvalósíthatóságát lokálisan előrehaladott felső harmad gyomor adenokarcinómában szenvedő betegeknél. cT2-4a, N-/+, M0）.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
251
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Haidian, Beijing, Kína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing
-
Shapingba, Chongqing, Kína, 400038
- Southwest Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Longyan, Fujian, Kína, 364000
- Longyan First Hospital
-
Putian, Fujian, Kína, 351100
- The First Hospital of Putian City
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Zhangzhou, Fujian, Kína, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Meizhou, Guangdong, Kína, 514031
- Meizhou People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130041
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kína, 810001
- Qinghai University Affiliated Hospital
-
-
Shanghai
-
Pudong, Shanghai, Kína, 200135
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Xuhui, Shanghai, Kína, 200032
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kína, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Kína, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 75 év között
- Primer gyomor adenokarcinóma (papilláris, tubuláris, nyálkahártya, pecsétgyűrűs sejt vagy rosszul differenciált), endoszkópos biopsziával patológiásan igazolva
- Lokálisan előrehaladott daganat a gyomor felső harmadában (cT2-4a, N-/+, M0 a műtét előtti értékelésnél az AJCC (Amerikai Vegyes Rákkutató Bizottság) Rákkutatási Kézikönyv hetedik kiadása szerint)
- Nincs távoli áttét, nincs közvetlen hasnyálmirigy, lép vagy más közeli szervek inváziója a műtét előtti vizsgálatok során
- A teljesítmény állapota 0 vagy 1 az ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) skálán
- Az ASA (American Society of Anesthesiology) I–III
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők
- Súlyos mentális zavarban szenved
- Korábbi felső hasi műtétek anamnézisében (kivéve a laparoszkópos cholecystectomiát)
- Korábbi gyomorműtétek (beleértve az ESD/EMR-t (endoszkópos submucosalis disszekció/endoszkópos nyálkahártya reszekció) gyomorrák miatt) anamnézisében
- Megnagyobbodott vagy terjedelmes regionális nyirokcsomó (átmérője több mint 3 cm), preoperatív képalkotással alátámasztva, beleértve a megnagyobbodott vagy terjedelmes No.10 nyirokcsomót
- Egyéb rosszindulatú betegségek anamnézisében az elmúlt 5 évben
- Korábbi neoadjuváns kemoterápia vagy sugárterápia anamnézisében
- Instabil angina vagy szívizominfarktus az elmúlt 6 hónapban
- Cerebrovascularis baleset az elmúlt 6 hónapban
- Kortikoszteroidok folyamatos szisztematikus alkalmazása 1 hónapon belül
- Egyidejű műtét szükséges más betegségek esetén
- Sürgősségi műtét gyomorrák okozta szövődmény (vérzés, elzáródás vagy perforáció) miatt
- FEV1<50%-a az előrejelzett értékeknek
- A lépben vagy a lép ereiben nyilvánvaló daganatinvázió miatt lépeltávolítást kell végezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: No.10 nyirokcsomó-boncolások
A lokálisan előrehaladott felső harmad gyomorrákos betegeknél laparoszkópos lépmegőrző No.10 nyirokcsomó-disszekciót végeznek. A műtét után a betegeket oxaliplatin vagy platina alapú kemoterápiával kezelik.
|
A T4b, terjedelmes nyirokcsomók vagy távoli metasztázis kizárása után et al.
Laparoszkópos lépmegőrző No.10 nyirokcsomó disszekciót végeznek gyógyító kezelési szándékkal lokálisan előrehaladott felső harmad gyomor adenocarcinomában szenvedő betegeknél.
oxaliplatin vagy platina alapú kemoterápiát alkalmaznak, ha a betegek adjuváns kemoterápián esnek át a műtét után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános posztoperatív morbiditási arány
Időkeret: 30 nap
|
A korai posztoperatív szövődmények előfordulására utal.
A korai posztoperatív szövődmény a műtét után 30 napon belül észlelt esemény.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3 éves kiújulási minta
Időkeret: 36 hónap
|
A kiújulási mintázatok az első diagnózis idején öt kategóriába sorolhatók: lokoregionális, hematogén, peritoneális, távoli nyirokcsomó és vegyes típus.
|
36 hónap
|
|
A súly változása
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
|
A posztoperatív 3, 6, 9 és 12 hónap súlyának változását használják a posztoperatív tápláltsági állapot és életminőség eléréséhez.
|
3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
A koleszterin változása
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
|
A posztoperatív 3, 6, 9 és 12 hónap koleszterinszintjének millimol/literben kifejezett változását használják a posztoperatív tápláltsági állapot és életminőség eléréséhez.
|
3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
Az album variációja
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
|
A posztoperatív 3, 6, 9 és 12 hónapos album gramm/literben kifejezett változását használják a posztoperatív tápláltsági állapot és életminőség eléréséhez.
|
3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
A testhőmérséklet változása
Időkeret: 8 nap
|
A napi legmagasabb testhőmérsékletet Celsius-fokban a kibocsátás előtt rögzítik a gyulladásos és immunválasz eléréséhez.
|
8 nap
|
|
A fehérvérsejtszám változása
Időkeret: Preoperatív 3 nap és posztoperatív 1, 3 és 5 nap
|
A perifériás vér fehérvérsejtszámának értékeit a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3., 5. napon rögzítjük a gyulladásos és immunválasz eléréséhez.
|
Preoperatív 3 nap és posztoperatív 1, 3 és 5 nap
|
|
A hemoglobin változása
Időkeret: Preoperatív 3 nap és posztoperatív 1, 3 és 5 nap
|
A gyulladásos és immunválasz elérése érdekében a perifériás vér hemoglobinértékeit gramm/literben a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 5. napon rögzítjük.
|
Preoperatív 3 nap és posztoperatív 1, 3 és 5 nap
|
|
A C-reaktív fehérje variációja
Időkeret: Preoperatív 3 nap és posztoperatív 1, 3 és 5 nap
|
A gyulladásos és immunválasz elérése érdekében a perifériás vérből származó C-reaktív fehérje IN milligramm/liter értékeit rögzítik a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3., 5. napon.
|
Preoperatív 3 nap és posztoperatív 1, 3 és 5 nap
|
|
A prealbumin variációja
Időkeret: Preoperatív 3 nap és posztoperatív 1, 3 és 5 nap
|
A gyulladásos és immunválasz elérése érdekében a perifériás vérből származó prealbumin gramm/liter értékeit a műtét előtt és a posztoperatív 1., 3. és 5. napon rögzítjük.
|
Preoperatív 3 nap és posztoperatív 1, 3 és 5 nap
|
|
3 éves betegségmentes túlélési arány
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
|
|
Ideje az első ambulációhoz
Időkeret: 30 nap
|
A műtét utáni felépülési folyamat értékeléséhez az első ambulációig eltelt időt órákban használják.
|
30 nap
|
|
Ideje az első flatushoz
Időkeret: 30 nap
|
A posztoperatív felépülési folyamat értékelésére az első flatusig eltelt időt használják napokban.
|
30 nap
|
|
Ideje az első folyékony étrendhez
Időkeret: 30 nap
|
Az első folyékony étrendig eltelt napokban eltelt időt a műtét utáni felépülési folyamat értékelésére használják.
|
30 nap
|
|
Ideje az első lágy diétának
Időkeret: 30 nap
|
Az első lágy diéta napokban eltelt idejét a műtét utáni felépülési folyamat értékelésére használják.
|
30 nap
|
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama napokban a posztoperatív gyógyulási folyamat értékelésére szolgál.
|
30 nap
|
|
3 éves teljes túlélési arány
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 30 nap
|
A vizuális analóg fájdalompontszám módszert a posztoperatív fájdalom mértékének különbségének értékelésére használjuk. A posztoperatív fájdalom pontszáma a posztoperatív gyógyulási folyamat értékelésére szolgál.
|
30 nap
|
|
Az endoszkópia eredményei
Időkeret: 3 és 12 hónap
|
A posztoperatív életminőség eléréséhez a reflux oesophagitis endoszkópos előfordulási gyakoriságát a posztoperatív 3. és 12. hónapban használják.
|
3 és 12 hónap
|
|
A 10-es számú nyirokcsomó disszekció számai
Időkeret: 9 nap
|
A preparált No.10 nyirokcsomók száma
|
9 nap
|
|
A pozitív No.10 nyirokcsomó aránya
Időkeret: 9 nap
|
A pozitív 10. számú nyirokcsomók arányát a 10. számú pozitív nyirokcsomók gyakoriságaként határozzuk meg (a pozitív 10. számú nyirokcsomók számát osszuk el az összes 10. számú nyirokcsomó számával).
|
9 nap
|
|
Splenectomia aránya
Időkeret: 1 nap
|
A splenectomia gyakorisága a lépeltávolítás előfordulási gyakorisága a műtéten belül.
|
1 nap
|
|
Intraoperatív morbiditási arányok
Időkeret: 1 nap
|
Az intraoperatív posztoperatív morbiditási rátákat a műtéten belül megfigyelt események arányaként határozzuk meg.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Japanese Gastric Cancer Association. Japanese gastric cancer treatment guidelines 2010 (ver. 3). Gastric Cancer. 2011 Jun;14(2):113-23. doi: 10.1007/s10120-011-0042-4. No abstract available.
- Monig SP, Collet PH, Baldus SE, Schmackpfeffer K, Schroder W, Thiele J, Dienes HP, Holscher AH. Splenectomy in proximal gastric cancer: frequency of lymph node metastasis to the splenic hilus. J Surg Oncol. 2001 Feb;76(2):89-92. doi: 10.1002/1096-9098(200102)76:23.0.co;2-i.
- Chikara K, Hiroshi S, Masato N, Goro M, Yuichi O, Hidetaka O, Hirotoshi A. Association of the number of metastatic perigastric lymph nodes with long-term survival in gastric cancer. Hepatogastroenterology. 2005 Jan-Feb;52(61):277-80.
- Bonenkamp JJ, Hermans J, Sasako M, van de Velde CJ, Welvaart K, Songun I, Meyer S, Plukker JT, Van Elk P, Obertop H, Gouma DJ, van Lanschot JJ, Taat CW, de Graaf PW, von Meyenfeldt MF, Tilanus H; Dutch Gastric Cancer Group. Extended lymph-node dissection for gastric cancer. N Engl J Med. 1999 Mar 25;340(12):908-14. doi: 10.1056/NEJM199903253401202.
- Kitano S, Iso Y, Moriyama M, Sugimachi K. Laparoscopy-assisted Billroth I gastrectomy. Surg Laparosc Endosc. 1994 Apr;4(2):146-8. Erratum In: Surg Laparosc Endosc. 2013 Oct;23(5):480.
- Hyung WJ, Lim JS, Song J, Choi SH, Noh SH. Laparoscopic spleen-preserving splenic hilar lymph node dissection during total gastrectomy for gastric cancer. J Am Coll Surg. 2008 Aug;207(2):e6-11. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.04.027. No abstract available.
- Okabe H, Obama K, Kan T, Tanaka E, Itami A, Sakai Y. Medial approach for laparoscopic total gastrectomy with splenic lymph node dissection. J Am Coll Surg. 2010 Jul;211(1):e1-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.006. No abstract available.
- Hur H, Jeon HM, Kim W. Laparoscopic pancreas- and spleen-preserving D2 lymph node dissection in advanced (cT2) upper-third gastric cancer. J Surg Oncol. 2008 Feb 1;97(2):169-72. doi: 10.1002/jso.20927.
- Schwarz RE. Spleen-preserving splenic hilar lymphadenectomy at the time of gastrectomy for cancer: technical feasibility and early results. J Surg Oncol. 2002 Jan;79(1):73-6. doi: 10.1002/jso.10036. No abstract available.
- Tanimura S, Higashino M, Fukunaga Y, Kishida S, Ogata A, Fujiwara Y, Osugi H. Laparoscopic gastrectomy with regional lymph node dissection for upper gastric cancer. Br J Surg. 2007 Feb;94(2):204-7. doi: 10.1002/bjs.5542.
- Huang CM, Chen QY, Lin JX, Zheng CH, Li P, Xie JW. Huang's three-step maneuver for laparoscopic spleen-preserving No. 10 lymph node dissection for advanced proximal gastric cancer. Chin J Cancer Res. 2014 Apr;26(2):208-10. doi: 10.3978/j.issn.1000-9604.2014.04.05.
- Jung MR, Park YK, Seon JW, Kim KY, Cheong O, Ryu SY. Definition and classification of complications of gastrectomy for gastric cancer based on the accordion severity grading system. World J Surg. 2012 Oct;36(10):2400-11. doi: 10.1007/s00268-012-1693-y.
- Orsenigo E, Bissolati M, Socci C, Chiari D, Muffatti F, Nifosi J, Staudacher C. Duodenal stump fistula after gastric surgery for malignancies: a retrospective analysis of risk factors in a single centre experience. Gastric Cancer. 2014 Oct;17(4):733-44. doi: 10.1007/s10120-013-0327-x. Epub 2014 Jan 8.
- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
- Holte K, Kehlet H. Postoperative ileus: a preventable event. Br J Surg. 2000 Nov;87(11):1480-93. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01595.x.
- Asgeirsson T, El-Badawi KI, Mahmood A, Barletta J, Luchtefeld M, Senagore AJ. Postoperative ileus: it costs more than you expect. J Am Coll Surg. 2010 Feb;210(2):228-31. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.09.028. Epub 2009 Nov 18.
- Arozullah AM, Khuri SF, Henderson WG, Daley J; Participants in the National Veterans Affairs Surgical Quality Improvement Program. Development and validation of a multifactorial risk index for predicting postoperative pneumonia after major noncardiac surgery. Ann Intern Med. 2001 Nov 20;135(10):847-57. doi: 10.7326/0003-4819-135-10-200111200-00005.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Infect Control Hosp Epidemiol. 1992 Oct;13(10):606-8. No abstract available.
- Dong K, Yu XJ, Li B, Wen EG, Xiong W, Guan QL. Advances in mechanisms of postsurgical gastroparesis syndrome and its diagnosis and treatment. Chin J Dig Dis. 2006;7(2):76-82. doi: 10.1111/j.1443-9573.2006.00255.x.
- Kaas R, Rustman LD, Zoetmulder FA. Chylous ascites after oncological abdominal surgery: incidence and treatment. Eur J Surg Oncol. 2001 Mar;27(2):187-9. doi: 10.1053/ejso.2000.1088.
- Assumpcao L, Cameron JL, Wolfgang CL, Edil B, Choti MA, Herman JM, Geschwind JF, Hong K, Georgiades C, Schulick RD, Pawlik TM. Incidence and management of chyle leaks following pancreatic resection: a high volume single-center institutional experience. J Gastrointest Surg. 2008 Nov;12(11):1915-23. doi: 10.1007/s11605-008-0619-3. Epub 2008 Aug 7.
- Greenblatt DY, Kelly KJ, Rajamanickam V, Wan Y, Hanson T, Rettammel R, Winslow ER, Cho CS, Weber SM. Preoperative factors predict perioperative morbidity and mortality after pancreaticoduodenectomy. Ann Surg Oncol. 2011 Aug;18(8):2126-35. doi: 10.1245/s10434-011-1594-6. Epub 2011 Feb 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 12.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. október 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az egyéni résztvevői adatok (IPD) elérhetővé tételére.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomor neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország